AdJane非上場▲ ポジティブ
技術関連度
First-in-human Phase I data validates nOMV platform inducing mucosal immunity, a key clinical proof-of-concept.
AdJaneは、独自のnOMVプラットフォームがヒトにおいて粘膜免疫と全身免疫の両方を誘導できることを示す、初のヒト第I相臨床データの公表を発表した。健康成人40人を対象とした無作為化二重盲検プラセボおよびOMV対照試験では、このプラットフォームをSARS-CoV-2スパイクタンパク質と組み合わせて経鼻投与したところ、安全性と忍容性が確認され、ウイルス中和抗体や鼻粘膜での免疫活性を含む用量依存的な全身免疫応答が誘導された。この知見は、プラットフォームの臨床的概念実証を提供し、呼吸器病原体、パンデミック対策、その他の感染症標的への幅広い応用を支持するものである。AdJaneのnOMVプラットフォームは30年以上の研究に基づき、安全性と製造性を向上させる4つの独自の遺伝子改変を組み込んでおり、現在、CEPIとのパンデミック対策やCARB-Xとの抗菌薬耐性に関するプログラムが進行中である。また、このプラットフォームは標準的な冷蔵条件下で2.5年以上の安定性が実証されており、超低温サプライチェーンを必要としないグローバル展開を可能にする。
First-in-human Phase I data validates nOMV platform inducing mucosal immunity, a key clinical proof-of-concept.