NOVATECH Co. LtdNovatech signed an LOI to run the Phase 1 trial of Marvel's MB-204, a new CRO contract win

マーベル・バイオサイエンシズは、主力候補薬MB-204の第1相試験を実施するため、アジア太平洋地域でフルサービスの臨床CROを手掛けるノバテックと基本合意書を締結した。これは同社が前臨床段階から臨床段階の開発企業へと移行することを意味する。計画中の第1相プログラムは、ヒトにおけるMB-204の初期の安全性、忍容性、薬物動態プロファイルを確立するよう設計されており、Oprm1、レット症候群、脆弱X症候群を含む神経発達障害に関連する複数のマウスモデルにおいて、即効性があり強力かつ持続的な効果、治療中止後も測定可能な持ち越し効果が示された前臨床の知見に裏付けられている。単回漸増投与試験は2026年第4四半期に開始される見込みで、安全性、忍容性、薬物動態を検証するとともに、潜在的なバイオマーカーや複数の認知エンドポイントも組み込む予定であり、そのデータは後続の反復漸増投与試験の設計に活用される。試験はオーストラリアで実施され、マーベルのロッド・マシソン最高経営責任者(CEO)は、同国の簡素化された規制環境と手厚い43%の税額控除を理由に挙げている。また同社は、カナダ国立研究評議会の助成を受けて、単回漸増投与試験用にMB-204の新規液体ベース製剤をすでに開発している。マーベルはさらに、自閉症のマウスモデルにおいてMB-204をヤモ・ファーマシューティカルズのL1-79と比較検証する実験を、iBrain Inserm Labと近く計画している。これはL1-79が最近の第2相試験で有効性を示したことを受けたものである。
NOVATECH Co. LtdNovatech signed an LOI to run the Phase 1 trial of Marvel's MB-204, a new CRO contract win
Marvel signed an LOI with Novatech to advance its lead drug MB-204 into a Phase 1 clinical trial