Shionogi & Co., Ltd.

塩野義製薬株式会社は、取締役会が、神経変性疾患の治療薬を開発・商業化するバイオ医薬品企業IntraBio Inc.を買収する契約を承認したと発表した。IntraBioの株主に支払われる前払対価は20億ドル。2026年10月5日に署名された契約の下、IntraBioはニュージャージー州に拠点を置くShionogi Inc.の完全子会社となり、取引は競争法上の待機期間その他の慣例的な条件を前提に、2026年11月から12月の間に完了する予定である。この取引により、AQNEURSA（レバセチルロイシン）が塩野義製薬の希少疾患ポートフォリオに加わる。同薬は2024年9月にFDAからニーマン・ピック病C型の神経症状に対して承認され、2026年1月には欧州医薬品庁からも承認された。さらに2026年9月18日には、毛細血管拡張性運動失調症患者の運動失調に対する初にして唯一のFDA承認治療薬となっており、EMAでも審査中である。塩野義製薬は、この買収が、2026年4月にエダラボン（米国ではRADICAVA、日本ではラジカットとして知られる）のグローバル権利を取得したことで築いた希少疾患の基盤を土台とし、ポンペ病、脆弱X症候群、ジョーダン症候群、および初期段階の希少神経変性プログラムにわたるパイプラインを強化すると述べた。2027年3月期通期の連結財務業績への影響は現在検討中である。

セレイド・セラピューティクスは、シリーズB資金調達ラウンドのセカンドクローズを完了し、第三者割当増資により4億円、約260万米ドルを調達した。このラウンドでは、塩野義製薬とテイコク・ベンチャーズが新たな投資家として参加し、同社はまた、AMEDの創薬スタートアップ・エコシステム強化プログラムの第2ステージゲート審査を通過し、ステージ3の資金調達に選定された。今回の資金調達とAMEDの支援により、助成金を含むセレイドの累計調達額は約34億2000万円、約2210万米ドルに達した。調達資金は主に、重篤な小児非悪性疾患に対する新規の体外増幅造血幹細胞療法であるCLD-001の製造、安全性評価、臨床開発、およびIND申請を支援する規制関連業務、ならびに米国での臨床試験の開始に充当される。同社は、製薬企業からの新たな参加は、すでに米国食品医薬品局とのPre-IND会議を完了しているCLD-001の米国での開発を進める上で重要な勢いを示すものだと述べた。

F2Gと塩野義製薬は、アゾール系薬剤に不応または不適な侵襲性アスペルギルス症患者を対象に、治験中の経口抗真菌薬オロロフィムを評価した国際第3相OASIS試験が、主要評価項目であるアムビゾーム投与後の標準治療に対する非劣性を達成したと発表した。42日目の全死因死亡率は、オロロフィム群で23.8%、対照群で24.3%であり、その差は-0.5パーセントポイント、95%信頼区間は-13.1から10.8%であった。薬剤関連の治療中に発現した有害事象は、オロロフィム群で35.8%、アムビゾーム群で63.9%に認められ、その差は主に対照群における腎関連事象の発生率が高かったことによる。承認されれば、オロロフィムは侵襲性アスペルギルス症に対する新規作用機序の薬剤として20年以上ぶりとなる。F2Gと塩野義製薬は規制当局にデータを提出する予定で、米国はF2G、欧州とアジアは塩野義製薬が担当する。