MediciNova IncMNOV
▲ ポジティブ技術関連度
MediciNova completed the last patient visit in the Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial of MN-166, advancing its clinical development toward topline results.

メディシノバは、筋萎縮性側索硬化症の治療を目的としたMN-166(イブジラスト)を評価する第2b/3相臨床試験COMBAT-ALSの二重盲検期において、最終患者の最終来院が完了したと発表した。米国とカナダの臨床施設で合計234名の参加者が2つの治療群に無作為に割り付けられ、試験に引き続き参加している患者は非盲検継続投与期においてMN-166による治療を継続している。同社は、二重盲検期のトップライン結果を2026年末までに報告する見込みであり、試験全体の最終患者の最終来院は2027年3月になる見通しである。本試験の主要評価項目は機能と生存の複合評価であり、副次評価項目にはALS機能評価尺度改訂版の変化、握力計による筋力測定、および生活の質の評価が含まれる。MN-166は、米国食品医薬品局からファストトラック指定および希少疾病用医薬品指定を、また欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品指定を受けている。
MediciNova IncMediciNova completed the last patient visit in the Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial of MN-166, advancing its clinical development toward topline results.