ファイザー、湿疹治療薬チルレキミグの第2相試験で良好な結果を報告

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要約 · なぜ重要か

ファイザーは木曜日、実験的な湿疹治療薬チルレキミグ(PF-07275315)が中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人において有意な皮膚の改善を達成したとする第2相試験の詳細な結果を発表した。進行中の試験は主要評価項目を達成し、評価されたすべての用量で、第16週にEASI-75を達成した参加者の割合がプラセボと比較して統計的に有意に増加した。第1段階では、450mgを2週間ごとに皮下投与したチルレキミグは、患者の62.5%でEASI-75を達成し、プラセボでは19.9%であった。一方、第2段階では、400mg、200mg、または50mgの月1回投与により、EASI-75達成率はそれぞれ58.5%、61.0%、47.8%となり、プラセボの9.1%に対する絶対的な改善幅は49.4%、51.9%、38.7%であった。皮膚が清明またはほぼ清明であることを測定する主要な副次評価項目では、第1段階で30.3%が達成し、プラセボでは11.8%であった。第2段階の月1回投与コホートでは26%から27%が達成し、プラセボでは0%であった。チルレキミグは、IL-4、IL-13、およびTSLPを標的とする潜在的なファースト・イン・クラスの三特異性抗体であり、約37日の延長された半減期が月1回投与を可能にしている。忍容性は良好で、用量依存的な安全性シグナルは認められなかった。発表時点でファイザーの株価は1.23%下落し、28.17ドルであった。

資産への影響 1

Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 銘柄
Pfizer Inc
PFE
▲ ポジティブ技術関連度

Pfizer's experimental eczema drug tilrekimig met its Phase 2 primary endpoint with significant skin clearance, a positive R&D/trial result.

テーマインパクト 1

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ノバルティス、トゥルマリン・バイオを14億ドルで買収、第III相試験準備完了のIL-6治療薬パシベキツグを獲得

ノバルティスは2025年9月、トゥルマリン・バイオを約14億ドルで買収することに合意した。IL-6阻害薬パシベキツグが戦略的資産の中心となる。ノバルティスはパシベキツグを第III相試験準備完了と表現し、自社の循環器ポートフォリオを補完するものと位置づけ、世界的な循環器インフラ、開発能力、支払者との関係、上市の専門知識を活用できるようになる。本件は、トゥルマリン・バイオが2025年5月に報告した第II相TRANQUILITY試験の良好なトップライン結果を受けたもので、15mgの月1回投与でhs-CRPが85%超減少し、50mgの四半期投与で86%超の減少を達成、すべての治療群でプラセボと比較してp<0.0001に達し、有害事象発生率はプラセボと同程度であった。パシベキツグは、IL-6シグナル伝達に選択的に結合して中和する、治験段階の長時間作用型完全ヒトIgG2モノクローナル抗体であり、半減期が延長されているため四半期投与を可能にする低容量皮下投与向けに設計されている。もともとファイザーがクローン病や全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患向けに開発した資産だが、その後、動脈硬化性心血管疾患、炎症を伴う慢性腎臓病、甲状腺眼症、その他の炎症性疾患向けに再位置づけされた。ResearchAndMarkets.comの新しい報告書は、米国、EU4、英国、日本の7大市場における2034年までのパシベキツグの売上高と市場規模を予測しており、心血管障害、グレーブス眼症、腎障害、腹部大動脈瘤を対象としている。
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NOVN.SW · Capital · Positive Novartis agreed to acquire Tourmaline Bio for ~$1.4 billion, adding Phase III-ready pacibekitug to its cardiovascular portfolio.
Tourmaline Bio, Inc. · Capital · Positive Tourmaline Bio is being acquired by Novartis for approximately $1.4 billion, with pacibekitug as the central asset.
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グッゲンハイム、2026年TibuSHIELD結果公表を前にZura Bioをバイオテクノロジー部門の最有力銘柄に選定

グッゲンハイムは、Zura Bioをバイオテクノロジーセクターの最有力銘柄に選定し、2026年第4四半期に予定されている化膿性汗腺炎を対象とした第II相TibuSHIELD試験の結果公表を前に、買い推奨と目標株価20ドルを再確認した。アナリストは、IL-17A×BAFF二重特異性抗体であるチブリズマブの16週間の主要結果が同株の重要なカタリストになると述べ、グッゲンハイムは化膿性汗腺炎治療が有効性の天井に達しており、ソネロキマブやアブダキバルトといった新薬がプラセボ調整後のHiSCR75反応率でおよそ15~20%を超えるのに苦戦していると主張している。同社は、チブリズマブがT細胞側のIL-17AとB細胞側のBAFFを単一分子で同時に阻害するため、化膿性汗腺炎において最も進んだ二重特異性抗体であるとし、この二重メカニズムが中等症から重症のHurley分類全体、進行期の疾患を含めて、より広範なコントロールをもたらす可能性があると期待している。グッゲンハイムは、バイサイドの期待を「やや低い」と表現し、ZURAには2027年上半期の全身性強皮症の第II相試験結果、計画中のPMR試験、初期パイプライン資産もあるため、バイナリーな結果公表を超えた下値余地は限定的と見ている。目標株価20ドルはサム・オブ・ザ・パーツモデルに基づき、化膿性汗腺炎から1株当たり約12ドル、全身性強皮症から7ドル、パイプラインから1ドルを算出し、割引率10%、ターミナルバリューなしで、化膿性汗腺炎のピーク売上高を約16億ドルとモデル化している。同証券会社はTibuSHIELDについて、プラセボ調整後のHiSCR75で測定される3つのシナリオを示している。上振れシナリオは確率25%で、20%超の結果を想定し、株価は15ドル近辺を示唆する。基本シナリオは確率40%で、15~20%を想定し、8~10ドルを示唆する。弱気シナリオは確率35%で、有意でない結果または新たな有害事象を想定し、2ドル50セントから3ドルを示唆する。
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ジョンソン・エンド・ジョンソンのICOTYDE、乾癬第3相データで112週目まで皮膚の改善を維持

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、経口ペプチド薬ICOTYDE(一般名イコトロキニラ)に関する2年間の第3相ICONIC-TOTALの新データを発表し、影響の大きい局面型乾癬を持つ成人および青少年において、112週目まで皮膚の改善と一貫した安全性が維持されたことを示した。この結果は、頭皮、陰部の皮膚、手、足、爪など治療が難しい部位に対する、1日1回の標的型経口代替薬としてのICOTYDEの可能性を浮き彫りにしている。同社の見通しでは、2029年までに売上高1205億ドル、利益286億ドルを目指しており、年間7.2%の売上成長と、現在の210億ドルから76億ドルの利益増加が必要となる。適正価値は270.59ドルで、6%の上昇余地を示唆している。最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年の利益を約226億ドルと見積もりつつ、ICOTYDEやTREMFYAの普及鈍化が利益率を圧迫し続ける可能性を懸念している。今回の更新は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品事業のストーリーを限界的に補強するものだが、STELARAの特許失効と進行中のタルク訴訟が同株の主要な変動要因であるという短期的な焦点を変えるものではない。
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JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICONIC-TOTAL data show oral peptide ICOTYDE maintained skin clearance and safety through Week 112 in plaque psoriasis, reinforcing its drug pipeline.
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Simply Wall St·3h続きを読む →
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イーライリリー出資のTRex Bio、米国IPOで最大1億3300万ドル調達へ

イーライリリーが出資する抗炎症薬開発企業TRex Bioは、米国上場の詳細を開示し、ナスダックで最大1億3300万ドルの調達を目指すと発表した。月曜日の米証券取引委員会への提出書類によると、サンフランシスコ拠点の同社は830万株を1株14~16ドルで売り出す予定で、上限価格なら1億3330万ドルを調達し、企業価値は4億3910万ドルとなる。TRex Bioは、引受会社が30日間で最大125万株を追加取得するオプションを完全に行使した場合、手取り額は約1億2870万ドルになると見込んでいる。同社はリリーおよびジョンソン・エンド・ジョンソンと医薬品の提携を結んでおり、投資家グループにはファイザーベンチャーズ、ヤヌス・ヘンダーソン、アレクサンドリア・ベンチャーズが名を連ねる。リリーは現在の19.9%の出資比率を維持するため、今回の公募への参加に関心を示しているとTRex Bioは述べた。主力候補のTRB-061とTRB-071は、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、その他の自己免疫疾患および炎症性疾患を対象としている。TRB-061の第1a/1b相試験の主要データは2027年半ばに予想され、TRB-071は2027年上半期に第1相試験を開始する予定である。
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TRex Bio, Inc. · Capital · Positive TRex Bio is seeking up to $133M in a Nasdaq IPO, a financing event for the company itself.
LLY · Capital · Neutral Lilly-backed TRex Bio is going public and Lilly may participate to keep its 19.9% stake, a portfolio/financing event rather than a Lilly operational change.
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Seeking Alpha·19h続きを読む →
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リジェネロン、サノフィとの契約後、2026年第3四半期に1株当たり0.18ドルの打撃を予告

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、フランスのパートナーであるサノフィとの提携拡大を発表してから数日後、研究開発関連の約2200万ドルの税引前費用により、2026年第3四半期の希薄化後1株当たり純利益が約0.18ドルの打撃を受けると述べた。取得した進行中の研究開発費用は、資産取得ならびに提携およびライセンス契約に関連して株式に対して支払われた一時金、マイルストーン、その他の支払いを反映している。木曜日、リジェネロンとサノフィは、最大80億ドル相当の取引で長年の提携を拡大することに合意した。これには、4つの長時間作用型免疫療法を開発および商業化するために米国製薬会社に支払われる10億ドルが含まれる。2009年の契約の第6次修正により、両社は新たにライセンス供与された製品の世界的な利益を均等に分配すること、およびリジェネロンがパリに本拠を置く製薬大手に対する訴訟を取り下げることも義務付けられている。
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REGN · Capital · Negative Regeneron flags a ~$0.18 per-share Q3 2026 hit from a ~$22M R&D-related pre-tax charge tied to the Sanofi collaboration.
REGN · Demand · Positive Regeneron and Sanofi expand their collaboration in a deal worth up to $8B, including $1B to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands its long-standing Regeneron collaboration with an up-to-$8B deal to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
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Seeking Alpha·21h続きを読む →
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スパイア・セラピューティクス、3億5000万ドルの公募増資を1株85ドルで価格決定

スパイア・セラピューティクスは、普通株412万株を1株85ドルで引き受ける公募増資の価格を決定したと発表した。総調達額は約3億5000万ドルとなる見込み。同社はまた、引受業者に対し、同一条件で最大5250万ドル相当の普通株を追加取得できる30日間のオプションを付与した。この公募は2026年10月7日頃に完了する見通し。スパイアは純調達資金を、消化器科、リウマチ科、皮膚科にわたる臨床パイプラインの推進に充て、前臨床研究、臨床試験、製造、第3相試験への準備を賄う計画だ。さらに、化膿性汗腺炎を対象にSPY072を後期開発段階へ進める新たな取り組みも支援し、残りの資金は継続的な研究開発、運転資金、一般的な企業目的に充てる。
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SYRE · Capital · Positive Spyre Therapeutics priced a $350M underwritten public offering at $85/share to fund its clinical pipeline and late-stage development.
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