Sandoz、バイオシミラー分野で2040年までにリーダーを目指す「Bio100」戦略を発表

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要約 · なぜ重要か

Sandozは、2040年までにバイオシミラー業界で紛れもないリーダーとなることを目指す野心的な成長戦略「Bio100」を発表しました。この戦略は、100以上のバイオシミラー製品をポートフォリオに持ち、9月8日のキャピタル・マーケッツ・デイで発表されました。この計画は、業界の特許切れを活用し、バイオシミラーにとっての「黄金の10年」を目標としています。CEOのリチャード・セイナー氏は、機会の窓は大きく開いており、今後10年間で純売上高を2倍以上に拡大する計画だと述べました。最高商業責任者のレベッカ・ガンターン氏は、特許失効による「比類のない機会」を強調し、まだターゲットにされていないオリジネーター製品の売上高は3000億ドル以上に上ると述べました。主要な成長ドライバーには、GLP-1受容体作動薬、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体が含まれ、中国のHenliusとの3億2200万ドルの提携や、スロベニアの新工場への3億ドルの投資がこの戦略を支えています。

資産への影響 2

Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 銘柄
Sandoz Group AG
SDZ
▲ ポジティブ資本関連度

Announced Bio100 strategy with growth targets and investments at Capital Markets Day.

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アムニール・ファーマシューティカルズの適正価値評価額、新製品投入へのアナリスト支持で22.71米ドルに引き上げ

アナリストらはアムニール・ファーマシューティカルズの適正価値評価額を1株当たり約22.00米ドルから約22.71米ドルに引き上げた。UBS、JPモルガン、オッペンハイマー、バークレイズ、リアリンクの目標株価は20米ドルから27米ドルの範囲に集中している。UBSは、アムニールの第2四半期業績、更新された見通し、今後のバイオシミラーおよびジェネリック医薬品の投入が、20米ドル台半ばへの目標株価引き上げを支えると指摘。オッペンハイマーは、差別化された製品投入、カシブ買収、2030年までに10億米ドルから13億米ドルの売上高を目指す垂直統合型バイオシミラープラットフォームを挙げ、同社を根本的な転換点と評した。リアリンクとJPモルガンは、アフォーダブル・メディシンズ、バイオシミラー、クレクソントおよびランレオチド franchise を成長要因として強調し、バークレイズは承認待ちのgLanreotideを、引き上げられた20米ドルの目標株価の背景にある潜在的なクリアリングイベントとして指摘した。更新されたモデルでは、長期売上高成長率の前提が約9.60%から約9.10%に緩和され、予想純利益率は約9.85%から約9.98%に小幅上昇、想定将来PER倍率は約22.4倍から約23.2倍に上昇した一方、割引率は約7.24%で据え置かれた。
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J&Jの革新的医薬品部門、オンコロジー主導で第3四半期の成長へ

ジョンソン・エンド・ジョンソンは10月13日に2026年第3四半期の決算を発表する予定で、投資家は革新的医薬品部門の売上動向に注目している。同部門はステラーラの独占権喪失にもかかわらず、5四半期連続で売上高が150億ドルを超えた。J&Jは、オンコロジー領域のダーザレックス、アーリーアダ、カービクティ、テクベイリ、ライブレバント/ラズクルーズ、免疫領域のトレムフィアなど、神経科学領域のスプラバートとカプリタがけん引し、市場平均を上回る成長が続くと見込んでいる。新規上市品の寄与は第2四半期を上回る見通しで、インリキソの売上は第1四半期の約3000万ドルから前四半期比で2倍以上に拡大するとみられる。投資家は、新たに上市された乾癬治療薬イコタイドと、8月に米国で2つ目の適応症である温式自己免疫性溶血性貧血で承認されたイマービーの初期売上にも注目している。ステラーラの独占権喪失により、第2四半期の同部門の成長率は760ベーシスポイント押し下げられたが、第3四半期にはその悪影響がさらに大きくなると予想される。アムジェン、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、サムスン・バイオエピス/サンドのバイオシミラーとの競争に加え、イムブルビカの売上減少や、シンポニーに対する欧州のバイオシミラー、オプスミットに対する米国のジェネリック版も業績の重しとなる。全体として、革新的医薬品部門は今四半期のJ&Jの主要な成長エンジンとなったとみられ、オンコロジーが最も強い貢献を果たし、トレムフィアがステラーラのバイオシミラーによる落ち込みを相殺するのに寄与した。
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Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
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ユアンタ証券が強気、SINOBIOはSTADAと提携し抗がん剤TQB3570で欧州進出、目標株価は1DRあたり7.10バーツ

ユアンタ証券は、SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITEDの普通株をより強気に見る分析を発表した。同社がドイツの世界的製薬企業STADAとの提携を発表し、世界的に普及している抗がん剤キイトルーダと同等の有効性を持つ生物製剤TQB3570を欧州、英国、スイス市場に投入するためだ。将来的には米国市場への展開の可能性もある。この契約では、Sino Bioが自ら製造と供給を担い、STADAのブランドで販売される。STADAは利益の10%超を受け取るため、Sino Bioは製造による収入に加え、STADAが地域で販売した際の利益配分も受け取ることになり、新たな収益基盤の構築につながる。一方、中国政府はイノベーション医薬品事業を主要産業の一つと位置づけ、2026年から2030年にかけて年平均20%の成長を目指しており、同社はパイプラインの薬剤承認手続きの迅速化や研究開発支援など、政府の支援を受ける可能性がある。今年の経常利益の見通しについて、ブルームバーグのコンセンサスは5%の継続的な増益を予想している。現在の株価は2027年予想PERの18倍で取引されており、目標株価は1DRあたり7.10バーツで、上昇余地は44%となる。
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Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Demand
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
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テバとサムスン・バイオエピス、最大6候補を対象とするグローバル・バイオシミラー契約を締結

テバ・ファーマシューティカルとサムスン・バイオエピスは木曜日、最大6つの潜在的なバイオシミラー候補を対象とするグローバルなライセンス、開発、商業化契約を締結したと発表した。このうち2つは確認された治験候補であり、ファセンラを参照するSB41と、イラリスを参照するSB44である。契約条件の下、サムスン・バイオエピスがバイオシミラーの開発、規制登録、製造を担当し、テバが米国、欧州、カナダを含む世界市場で商業化する。また、他の地域へパートナーシップを拡大するオプションも付与されている。この契約は、両社の長年にわたるパートナーシップを強化するもので、これまでにEPYSQLIの米国での商業化を実現している。両社はまた、以前の契約を拡大し、カナダにおけるOPUVIZを含めることとした。これは、補完的な能力を組み合わせて世界市場でバイオシミラー医薬品へのアクセスを広げるという共通のアプローチを反映している。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Competition
TEVA · Demand · Positive Teva gains global commercialization rights to up to six biosimilar candidates, expanding its product pipeline and market reach.
Samsung Bioepis · Demand · Positive Samsung Bioepis signs global biosimilar deal with Teva covering up to six candidates, expanding its commercialization reach.
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United States

コディアックの第3相眼疾患薬データがアイリーアと同等、リジェネロンに圧力

コディアック・サイエンシズは、眼疾患薬ゼンクダとタビラフスプ・アルファ・テドロマーが加齢黄斑変性症治療の主要評価項目でアイリーアと同等であることを示す新たな第3相データを報告し、リジェネロン・ファーマシューティカルズに新たな競争圧力をかけている。試験では、コディアックの候補薬を約6カ月ごとに投与した場合と、アイリーアの現在の8週間投与間隔とで、視力の転帰が同様であることが報告された。時価総額787億ドルの米バイオテクノロジー企業リジェネロンは、眼疾患領域の主要製品としてアイリーアに依存しており、同社の投資家向け説明ではすでに、アイリーアへの heavy な依存とブランド薬およびバイオシミラーの競争激化が、収益の持続可能性に対する主要リスクとして指摘されている。コディアックは2026年第4四半期にFDAへの申請に近づく計画であり、影響の最も明確な初期兆候はアイリーアとアイリーアHDの売上動向となる。網膜疾患領域の四半期ごとの数量と価格データは、眼の専門医が実際にリジェネロンから乗り換えるかどうかを示す。また、リジェネロンがどれだけ迅速に製品構成をデュピクセント、アイリーアHD、および腫瘍学や肥満といった新領域へ移行できるかにも注目が集まっている。
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Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
KOD · Technology · Positive Phase 3 data show Zenkuda and tabirafusp alfa tedromer matched Eylea on primary endpoints with six-month dosing, advancing toward potential FDA filings.
REGN · Competition · Negative Kodiak's candidates matched Eylea with less frequent dosing, adding competitive pressure to Regeneron's key Eylea franchise.
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アムジェンのダゾダリベップ、シェーグレン病の第3相試験で主要評価項目を達成

アムジェンは9月22日、全身性シェーグレン病に対するダゾダリベップの第3相試験の良好なトップライン結果を発表した。試験は主要評価項目を達成し、全身性疾患活動性において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。この発表を受け、シティはアムジェンに対する中立評価と405ドルの目標株価を再確認し、この結果は同社が潜在的に過小評価されている炎症・免疫領域の資産と称するものの臨床リスクを低減すると指摘した。ただし、発表から重要な詳細が省略されており、有効性の程度と競争力のあるプロファイルは完全なデータが提示されるまで未解決の疑問であると述べた。強気シナリオは、アムジェンが炎症・免疫パイプラインのリスクを低減する能力にかかっている。第2四半期の総収益は前年同期比10%増の101億ドルに達し、6つの主要成長ドライバーが26%拡大した。その中にはTEZSPIREが42%増の4億8600万ドル、UPLIZNAが90%増の3億3500万ドル、Repathaが37%増の9億5300万ドルが含まれ、四半期のフリーキャッシュフローは35億ドルであった。弱気シナリオは実行リスクとバイオシミラーによる侵食に焦点を当てている。当四半期にProliaの売上は32%減の7億5900万ドル、XGEVAは34%減の3億5200万ドルとなり、Enbrelはメディケア・パートDの価格圧力により4%減の5億8000万ドルとなった。アムジェンの投資ケースは、次世代パイプラインが従来のキャッシュフローを置き換えるのに十分な速さで実行できるかどうかにかかっている。
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AMGN · Technology · Positive Dazodalibep met its Phase 3 primary endpoint in systemic Sjögren's disease, de-risking Amgen's I&I pipeline.
AMGN · Capital · Neutral Citi reaffirmed Neutral and a $405 price target, noting omitted details and open questions on efficacy and competition.
C · Capital · Neutral Citi is mentioned only as the analyst issuing the Neutral rating and $405 price target on Amgen.
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