Teva Pharma Industries Ltd ADRTEVA
▲ ポジティブ技術関連度
New Phase 3 SOLARIS post hoc data show TEV-'749 achieved high stabilization (56%) and low relapse (4%) in schizophrenia, supporting its efficacy profile.

テバ・ファーマシューティカルズは、主要な第3相SOLARIS試験の新たな事後解析データを発表し、治験中の月1回皮下投与の長時間作用型注射剤オランザピンTEV-'749が、統合失調症の成人において高い安定化率と長期有効性を達成したことを示した。非盲検の長期治療期間では、411人の参加者のうち231人、すなわち56パーセントが安定化を達成し、安定化した231人のうち再発したのはわずか10人、4パーセントであった。TEV-'749を6か月以上投与された183人の参加者のうち、39人、21パーセントが寛解の基準を満たした。入院中の切り替えを模擬した別の解析では、経口または短時間作用型筋肉内オランザピンの最終投与の1日後にTEV-'749を開始すると、確立された経口治療域内で予測可能なオランザピン曝露が得られることが判明し、代謝アウトカム解析では、TEV-'749のプロファイルは毎日の経口オランザピンと一致し、明確な用量依存性パターンは認められなかった。これらの知見はニューオーリンズで開催されたサイク・コングレスで発表され、TEV-'749については2026年第4四半期にFDAによるPDUFA決定が予想される一方、欧州医薬品庁は2026年5月に製造販売承認申請を受理した。TEV-'749は現時点でいかなる規制当局からもいかなる用途においても承認されていない。
Teva Pharma Industries Ltd ADRNew Phase 3 SOLARIS post hoc data show TEV-'749 achieved high stabilization (56%) and low relapse (4%) in schizophrenia, supporting its efficacy profile.