ゼナス・バイオファーマ、オベキセリマブのBLAでFDA承認取得、PDUFA目標日は2027年5月

マッチポイント・セラピューティクスは、ネクステック・インベストとノーウェストが共同主導する1億5000万ドルのシリーズB資金調達を完了した。新規投資家としてインヴァス、BBバイオテック、T1Dファンド、BOLDロンジェビティ・グロースが参加し、創業投資家のアクセス・バイオテクノロジーとアトラス・ベンチャー、シリーズAの主導投資家であるサノフィ・ベンチャーズ、デジタリス・ベンチャーズ、その他既存投資家も全て参加した。調達資金は、経口のファースト・イン・クラスのT細胞調節薬である主力候補MPT-062の臨床的概念実証への進展を支援する。臨床開発は2027年に開始予定であり、2025年7月の契約を通じてノバルティスが資金提供する追加プログラムを含む、同社のより広範なパイプラインの前進も支援する。ネクステック・インベストのマネージング・パートナーであるカニシュカ・ポトゥラと、ノーウェストのプリンシパルであるブライアン・マテシックが、今回の資金調達に関連してマッチポイントの取締役会に加わる。マッチポイントは、マサチューセッツ州ウォータータウンに拠点を置く非上場のバイオテクノロジー企業であり、自己免疫疾患および炎症性疾患向けの経口医薬品を開発している。

ノバルティスは、第10回ACTRIMS-ECTRIMS合同会議であるMSToronto2026において、多発性硬化症ポートフォリオに関する46件の抄録を発表する。これには、再発型多発性硬化症を対象とした経口BTK阻害薬レミブルチニブの第III相REMODEL-1/-2試験の良好な結果を示す最新抄録が含まれる。2件目の最新抄録では、承認された治療選択肢が依然として限られている小児多発性硬化症におけるケシンプタ、すなわちオファツムマブの新データが発表される。ケシンプタに関するその他の発表では、治療歴のない再発型多発性硬化症患者を対象とした第3b相STHENOS試験の最終的な有効性、安全性および忍容性、医療資源利用の結果、第4相KATHAROS試験の中間母乳移行結果、ならびにPRIM試験の妊娠および乳児の転帰が取り上げられる。REMODELデータの発表後、ノバルティスは投資家向け電話会議を開催し、データおよび多発性硬化症におけるレミブルチニブの可能性に関する最新情報を提供する。REMODEL-1/-2試験の結果は10月23日に口頭発表され、NEOS小児試験の結果は同日午前中に先立って発表される。

グッゲンハイムは、Zura Bioをバイオテクノロジーセクターの最有力銘柄に選定し、2026年第4四半期に予定されている化膿性汗腺炎を対象とした第II相TibuSHIELD試験の結果公表を前に、買い推奨と目標株価20ドルを再確認した。アナリストは、IL-17A×BAFF二重特異性抗体であるチブリズマブの16週間の主要結果が同株の重要なカタリストになると述べ、グッゲンハイムは化膿性汗腺炎治療が有効性の天井に達しており、ソネロキマブやアブダキバルトといった新薬がプラセボ調整後のHiSCR75反応率でおよそ15～20%を超えるのに苦戦していると主張している。同社は、チブリズマブがT細胞側のIL-17AとB細胞側のBAFFを単一分子で同時に阻害するため、化膿性汗腺炎において最も進んだ二重特異性抗体であるとし、この二重メカニズムが中等症から重症のHurley分類全体、進行期の疾患を含めて、より広範なコントロールをもたらす可能性があると期待している。グッゲンハイムは、バイサイドの期待を「やや低い」と表現し、ZURAには2027年上半期の全身性強皮症の第II相試験結果、計画中のPMR試験、初期パイプライン資産もあるため、バイナリーな結果公表を超えた下値余地は限定的と見ている。目標株価20ドルはサム・オブ・ザ・パーツモデルに基づき、化膿性汗腺炎から1株当たり約12ドル、全身性強皮症から7ドル、パイプラインから1ドルを算出し、割引率10%、ターミナルバリューなしで、化膿性汗腺炎のピーク売上高を約16億ドルとモデル化している。同証券会社はTibuSHIELDについて、プラセボ調整後のHiSCR75で測定される3つのシナリオを示している。上振れシナリオは確率25%で、20%超の結果を想定し、株価は15ドル近辺を示唆する。基本シナリオは確率40%で、15～20%を想定し、8～10ドルを示唆する。弱気シナリオは確率35%で、有意でない結果または新たな有害事象を想定し、2ドル50セントから3ドルを示唆する。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、経口ペプチド薬ICOTYDE（一般名イコトロキニラ）に関する2年間の第3相ICONIC-TOTALの新データを発表し、影響の大きい局面型乾癬を持つ成人および青少年において、112週目まで皮膚の改善と一貫した安全性が維持されたことを示した。この結果は、頭皮、陰部の皮膚、手、足、爪など治療が難しい部位に対する、1日1回の標的型経口代替薬としてのICOTYDEの可能性を浮き彫りにしている。同社の見通しでは、2029年までに売上高1205億ドル、利益286億ドルを目指しており、年間7.2%の売上成長と、現在の210億ドルから76億ドルの利益増加が必要となる。適正価値は270.59ドルで、6%の上昇余地を示唆している。最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年の利益を約226億ドルと見積もりつつ、ICOTYDEやTREMFYAの普及鈍化が利益率を圧迫し続ける可能性を懸念している。今回の更新は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品事業のストーリーを限界的に補強するものだが、STELARAの特許失効と進行中のタルク訴訟が同株の主要な変動要因であるという短期的な焦点を変えるものではない。

イーライリリーが出資する抗炎症薬開発企業TRex Bioは、米国上場の詳細を開示し、ナスダックで最大1億3300万ドルの調達を目指すと発表した。月曜日の米証券取引委員会への提出書類によると、サンフランシスコ拠点の同社は830万株を1株14～16ドルで売り出す予定で、上限価格なら1億3330万ドルを調達し、企業価値は4億3910万ドルとなる。TRex Bioは、引受会社が30日間で最大125万株を追加取得するオプションを完全に行使した場合、手取り額は約1億2870万ドルになると見込んでいる。同社はリリーおよびジョンソン・エンド・ジョンソンと医薬品の提携を結んでおり、投資家グループにはファイザーベンチャーズ、ヤヌス・ヘンダーソン、アレクサンドリア・ベンチャーズが名を連ねる。リリーは現在の19.9%の出資比率を維持するため、今回の公募への参加に関心を示しているとTRex Bioは述べた。主力候補のTRB-061とTRB-071は、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、その他の自己免疫疾患および炎症性疾患を対象としている。TRB-061の第1a/1b相試験の主要データは2027年半ばに予想され、TRB-071は2027年上半期に第1相試験を開始する予定である。