Bristol-Myers Squibb Company

トランプ政権は、無保険者や低所得の患者を支援する連邦プログラムの下で購入される医薬品について、リベートモデルを試す新たなパイロットプログラムの対象として、アッヴィ、アムジェン、ファイザー、GSKなど10社を選定した。340Bリベートモデル・パイロットは1月1日に発効し、選定されたメーカーは、政府の340B医薬品価格プログラムの下で購入される21の割引対象医薬品について、現行の割引モデルのように事前に割引を提供するのではなく、リベートを検証して支払うことが可能になる。参加する製薬会社はアッヴィ、アムジェン、アステラス、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ、GSK、メルク、ファイザー、テバである。このプログラムを所管するHHSの一部門である医療資源サービス局は、この手法は主に事後的なレビューや監査、紛争解決手続きに頼るのではなく、コンプライアンス上の懸念に先手を打って対処するのに役立つと述べた。このパイロットは、数十年前から続く医薬品割引プログラムを抜本的に見直すトランプ政権の2度目の試みとなる。昨年、病院団体が起こした訴訟を受けて連邦判事がHRSAの最初の340Bリベート・パイロットを差し止めたためである。

米国食品医薬品局は、ブリストル・マイヤーズ スクイブのCAMZYOS（マバカムテン）について、症状を有する閉塞性肥大型心筋症の成人および体重30キログラム（66ポンド）以上の小児患者を対象とする適応拡大を承認した。これにより、小児集団における閉塞性肥大型心筋症に対してFDAが承認した唯一の治療薬となり、心筋ミオシン阻害薬の中で最も広い適応を持つことになる。この承認は、第3相SCOUT-HCM試験の良好な結果に基づいている。同試験では、12歳以上18歳未満の症状を有するNYHAクラスII～IIIの閉塞性肥大型心筋症患者を対象に、CAMZYOS（23例）とプラセボ（21例）が比較評価された。CAMZYOSは試験の主要評価項目を達成し、第28週時点でバルサルバ負荷時の左室流出路圧較差がプラセボと比較して統計的に有意に減少し、プラセボとの最小二乗平均差はマイナス48.0mmHg（95%信頼区間、マイナス67.7～マイナス28.3、P<0.0001）であった。SCOUT-HCMでは、左室駆出率が50%未満となった患者はおらず、治療中止に至った有害事象もなく、成人で認められた安全性プロファイルを超える新たな有害反応は確認されなかった。CAMZYOSは2022年に、症状を有するNYHAクラスII～IIIの閉塞性肥大型心筋症の成人に対してFDAの初回承認を取得しており、米国だけで5,000人以上の医療提供者により25,000人以上の患者に処方されている。小児データは現在、複数の世界的な規制当局と小児適応の可能性について協議されている。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは9月8日、成人の四重治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたアーロカブタジン・オートロイセル（アーロセル）の登録第2相QUINTESSENTIAL試験で良好な結果が得られたと発表した。同試験は主要評価項目を達成し、統計的に有意かつ臨床的に意義のある全奏効率を示すとともに、3ライン以上の前治療を受けた高度前治療歴のある患者で高い完全奏効率が確認され、安全性プロファイルは既存のCAR-T療法およびGPRC5D標的療法と一致していた。この結果は、BMSが成熟ブランドの浸食に対抗して成長ポートフォリオの拡大を進める中で得られたもので、第2四半期には売上が6%増の130億ドル、成長ポートフォリオの売上が15%増の76億ドルとなったと報告し、経営陣は2026年通年の売上高見通しを490億ドルから500億ドルに、非GAAPベースの1株当たり利益見通しを6.75ドルから7.00ドルに引き上げた。同社は依然としてレガシーポートフォリオでジェネリック医薬品との競争に直面しており、同四半期は4%減の54億ドルとなった一方、通年の営業費用は165億ドルと見込まれ、非GAAPベースの売上総利益率は72.6%から71.4%に縮小した。BMSは、アーロセルが腫瘍領域における深刻な未充足ニーズに対応する、差別化の可能性を秘めた細胞療法プラットフォームを提供すると述べた。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、主要な第3相EXCALIBER-RRMM試験の結果の初回発表を公表し、ZENBEXUS（一般名イベルドミド）をダラツムマブおよびデキサメタゾンと併用した場合、ダラツムマブ、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと比較して、微小残存病変陰性完全奏効率が41.1%対20.7%と倍増したことを示した。このデータは、グラスゴーで開催された国際骨髄腫学会第23回年次総会で発表され、同時にThe Lancet Oncology誌に掲載されたもので、中央値15.7カ月の追跡期間における評価可能な患者420例を対象としており、オッズ比2.75の統計的に有意な改善を示した。全奏効率はZENBEXUSを含む3剤併用療法で88.9%であったのに対し、対照群では76.1%であり、完全奏効以上は45.9%対24.9%とほぼ倍増した。これらの結果に基づき、ZENBEXUSをダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihjならびにデキサメタゾンと併用する療法は、8月13日に米国食品医薬品局から、プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む少なくとも1つの前治療歴を有する成人多発性骨髄腫患者に対して迅速承認を取得し、新たな治療クラスの到来を告げた。800例の確認解析コホートにおける無増悪生存期間という二重主要評価項目の評価は進行中である。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、特定の多発性骨髄腫患者向けに新たに承認された治療薬ZENBEXUSについて、限定された専門薬局ネットワークにOnco360を選定した。ZENBEXUSはリスク評価・緩和戦略プログラムを通じて調剤され、Onco360が対象患者への専門調剤と臨床サポートを担う。同薬は十分な治療選択肢がなかった患者層に向けて商業展開が始まる。この上市は、治療へのアクセスと安全性管理がビジネスモデルの中核となるがん治療領域におけるブリストル・マイヤーズ スクイブの広範な取り組みの一環であり、同社の時価総額は1249億ドルである。同社の説明では、がん治療薬の上市実行は特許切れリスクを相殺するものと位置づけられ、新製品の世界的な上市と商業拡大と並ぶ柱となっている。投資家にとっての実質的な試金石は、リスク評価・緩和戦略ネットワークが完全に稼働した後のZENBEXUSの普及であり、対象となる多発性骨髄腫患者集団における治療患者数の開示や、Onco360の調剤モデルに関連するアクセス状況や処方医の採用に関する更新が含まれる。

ブリストル・マイヤーズ・スクイブの成長ポートフォリオは現在、総売上高の56%を占めており、前年同期の51.8%から上昇した。これは、これらの製品の売上高が2026年上半期に13%増加したことによる。成長ポートフォリオは、オプジーボ、オプジーボ・クバンティグ、オレンシア、イエルボイ、レブロズィル、カムジオス、ブレヤンジ、オプデュアラグ、ゼポシア、ソティクツ、クラザティ、コベンフィで構成され、一方、エリキュース、レブリミド、ポマリスト、スプライセル、アブラキサンなどの従来製品が残りの44%の売上高を占め、独占権の喪失やジェネリック競争に直面している。オプジーボの皮下注射製剤であるオプジーボ・クバンティグは現在、年間換算で10億ドル以上の売上高を生み出しており、FDAは最近、イベルドミドをダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihjとデキサメタゾンとの併用で、ゼンベクサスのブランド名で、少なくとも1つの前治療歴のある成人多発性骨髄腫患者に対して迅速承認を与え、これはFDAが承認した初のセレブロンE3リガーゼ調節剤となった。2026年のEPSに関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で6.34ドルから6.91ドルに上昇し、2027年のEPS予想は6.12ドルから6.46ドルに改善した。ブリストル・マイヤーズの株価は年初来で13.4%上昇し、業界の8.5%の成長と比較しており、株価は予想利益の9.28倍で取引されており、大型医薬品業界の18.23倍と対照的である。

Apherisが運営するAI構造生物学ネットワークは、AISB Bindを立ち上げた。これは、アッヴィ、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ジョンソン・エンド・ジョンソンが共同でAIモデルを訓練し、低分子がタンパク質標的にどのように結合するかを予測して、バーチャルスクリーニングやリード最適化に役立てる連合型の取り組みである。この新たな取り組みは、タンパク質とリガンドの構造予測に焦点を当てたネットワーク初の試みを発展させたものだ。そこでは、進行中の創薬プログラムから得られた2万件を超える独自構造データで微調整された共折りたたみモデルが、高品質予測の割合を36%から52%へと引き上げ、公開モデルや、単一パートナーのデータのみで微調整されたどのモデルをも上回った。AISB Bindでは、4つの創設パートナーが3種類の相補的なデータを提供する。実験的に決定された構造、定量的な親和性と効力の測定値、そしてハイスループットスクリーニングの活性データである。最後のものは、産業規模ではほとんど得られない、確認済みの非結合体の大規模な集合を加える。訓練は連合学習を通じて行われ、各パートナーの独自データは自社の安全な環境内にとどまる。Apherisがネットワークを運営し、訓練を実行し、各パートナーは得られたモデルを受け取って社内で実行し、さらに調整することができる。連合訓練は2026年9月に始まり、最終モデルは2027年初頭に完成する見込みで、Apherisの技術パートナーであるアマゾン ウェブ サービスのインフラストラクチャーによって支えられる。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、ソティクツ（一般名デュクラバシチニブ）の後期臨床試験であるPOETYK PsA-2試験および非盲検延長試験から、2年間の良好な結果を発表した。延長試験に参加した患者では、臨床反応が16週から52週にかけて改善し、104週まで持続した。ソティクツを継続投与した患者と、16週目にプラセボから切り替えた患者のいずれにおいても、ACR20/50/70および最小疾患活動性で堅調な結果が得られた。安全性プロファイルは104週まで一貫しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。ソティクツに曝露された604例のうち86.6%に有害事象が発生し、重篤な有害事象および有害事象による中止はそれぞれ12.6%と7.6%の患者で報告された。ソティクツは、中等症から重症の尋常性乾癬および活動性乾癬性関節炎に対して米国および多数の国で承認されている経口選択的チロシンキナーゼ2阻害薬であり、2026年上半期に1億5600万ドルの売上を計上し、前年同期比24%増加した。全身性エリテマトーデスを対象としたPOETYK SLE-1およびSLE-2試験のデータは2026年後半に予想されている。一方、アムジェンのオテズラや、FDAが最近尋常性乾癬に対する新薬承認申請を受理した武田薬品工業の治験薬ザソシチニブは、引き続き競合の脅威となっている。

ファイザーの10年以上にわたる毎年の増配記録が停止した。2026年1月の権利落ち日時点の四半期配当は前の4四半期と同額となり、引き上げられず、2026年9月1日の支払いまで0.43ドルで据え置かれる。利回りは6.20%で、2026年の調整後希薄化後EPS見通しである2ドル80セントから3ドル00セントが再確認されており、年間配当のランレート1ドル72セントをカバーしている。2026年第1四半期の調整後EPSは0.75ドルで、5四半期連続で市場予想を上回った。現金流出は現実のもので、第1四半期だけで24億ドルの配当を支払い、2025年通年では98億ドルに達した。一方、ファイザーは2025年に自社株買いを一切実施せず、33億ドルの未使用枠があるにもかかわらず2026年も実施する見込みはない。2026年8月4日の決算説明会で、暫定CFOに就任するセシル・ゲガン氏は、ファイザーは配当を維持し、長期的には増配していくと述べ、会長兼CEOのアルバート・ブーラ氏は、配当は維持され、独占権喪失期間の後に再び増配を始めると述べた。同業他社は配当を凍結していない。メルクは2025年12月の権利落ち日から四半期配当を0.81ドルから0.85ドルに引き上げ、ブリストル・マイヤーズ スクイブは2026年1月の権利落ち日とともに0.62ドルから0.63ドルへ小幅に引き上げた。停止の背景にある圧力は製品構成にも表れており、2026年第1四半期にコミナティが59%減、パキロビッドが62%減となり、年間で約15億ドルのジェネリック医薬品およびバイオシミラーによる追加の逆風が見込まれている。これは、発売済みおよび買収製品が実質ベースで22%成長していることや、ビンダケル（Vyndamax）の独占権が2031年6月まで延長されたことである程度相殺されている。

スーパーナス・ファーマシューティカルズは第2四半期の売上高が2億1130万ドルとなり、前年同期比27.7%増で、アナリスト予想を2.8%上回った。同社を含むブランド医薬品株9銘柄のグループ全体が好調な四半期を報告し、グループ全体の売上高は市場予想を6.6%上回った。同社は通年の営業利益見通しがアナリスト予想を上回り、通年の売上高見通しもわずかに予想を上回ったと述べ、ジャック・ハッタル社長兼最高経営責任者は成長製品の継続的な強さと持続的な勢い、ならびに商業戦略の継続的な実行を挙げた。予想を上回ったにもかかわらず、スーパーナスの株価は決算発表以降5.9%下落し、現在は41.99ドルで取引されている。同業他社では、ブリストル・マイヤーズ・スクイブが売上高129億7000万ドルを報告し、前年同期比5.7%増で予想を12.9%上回った。コーセプト・セラピューティクスは売上高2億5610万ドルを計上し、31.7%増で予想を21.6%上回り、グループ内で最大の上振れと最大の通年見通し引き上げとなった。ゾエティスは最も弱い業績となり、売上高は24億7000万ドルで前年同期比横ばい、予想を1.5%下回り、通年EPS見通しも予想を大きく下回った。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、乾癬性関節炎におけるソティクツの2年間の良好な結果を報告し、11月支払い分として1株当たり0.63ドルの四半期配当を確認した。この臨床および収益に関するニュースは、同社の株価が過去90日間で16.37％、年初来で17.55％上昇し、1年間の株主総利回りが44.42％に達する中で届いた。ブリストル・マイヤーズ スクイブの直近終値は62.84ドルで、最も注目される見通しでは適正価値は66.21ドルとされており、市場が完全には埋めていない小さな評価ギャップが存在する。同社のパイプラインと主要ブランドのライフサイクル管理、およびバイオンテック、フィロケム、ベインとの戦略的提携は、今後の特許満了を相殺すると見られているが、特許満了に直面する薬剤への heavy な依存と、高まる薬価圧力が主要なリスクとして残っている。

Arm HoldingsのCEOであるRene Haas氏は、人工知能が私たちの生涯のうちにがんの治療法を見つけるのに役立つ可能性があると述べたが、チップ不足がAIインフラの拡大を制限していると警告した。BBCのインタビューで、Haas氏はAIがいつかがん研究の複雑な問題を解決し、医薬品開発を加速させる可能性があると述べたが、細胞やDNAマーカーのモデル化は今日ではまだ複雑すぎると述べた。AI駆動の創薬に必要な計算要件はすでに膨大であり、Generate Biomedicinesの共同創業者であるGevorg Grigoryan氏は、大規模なモデルトレーニングには多くのGPUと独自の生物学的データへのアクセスが必要だと指摘した。Bristol Myers Squibbは、がんやその他の治療領域にわたる研究を支援するために、新しいNVIDIA AIコンピューティングシステムを導入した。Haas氏は業界を「完全に供給が制約された環境」と表現し、成長するデータセンターを支えるためにはより多くのチップ工場が必要だが、製造能力は一夜にして追加できないと述べた。また、Armの電力効率の高い技術は世界のAIデータセンターの約半数で使用されており、Meta Platformsと共同開発したArmのAGIチップへの需要は、発売以来20億ドルを超えていると述べた。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、4重クラス曝露の再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、潜在的にファースト・イン・クラスとなるGPRC5D指向性CAR T細胞療法アーロカブタゲン オートロイセル（arlo-cel）の登録第2相QUINTESSENTIAL試験において、良好なトップライン結果を発表しました。この試験は、事前にBCMA標的療法を受けた高度に前治療された患者集団において、主要評価項目である全奏効率と、主要な副次評価項目である完全奏効率を達成しました。QUINTESSENTIALは、BCMA標的療法後の4重クラス曝露患者を対象とした初のピボタル試験であり、arlo-celは単回輸注として設計されています。安全性プロファイルは他のCAR T細胞療法と一致していました。完全な結果は、今後の医学会議で発表される予定です。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、欧州心臓病学会（ESC）2026で、MAVA-LTE試験のEXPLORER-LTEコホートの結果を発表し、症候性閉塞性肥大型心筋症患者において、Camzyos（マバカムテン）が最長5年間にわたり持続的な有効性と安全性を示すことを明らかにしました。第3相EXPLORER-HCM試験の単群・非盲検延長試験である本試験には231人の患者が登録され、252週時点で97.4%がValsalva左室流出路圧較差30mmHg以下を達成し、69.6%がニューヨーク心臓協会（NYHA）分類で少なくとも1クラス改善、59.2%が無症状となりました。平均安静時およびValsalva左室流出路圧較差はそれぞれ38.7mmHgおよび55.6mmHg低下し、左室駆出率は10.2%低下したものの正常範囲内に留まりました。COLLIGO-HCM試験およびドイツのレジストリからの追加の実世界データは、多様な集団における本剤の有効性を裏付け、スウェーデンの医療資源利用調査はHCMの疾患負担を浮き彫りにしました。新たな安全性シグナルは認められず、これらの知見は、米国だけで25,000人以上の患者が治療を受けた、最も研究された心筋ミオシン阻害薬としてのCamzyosを支持するものです。

米国FDAは、ブリストル・マイヤーズ スクイブの経口血液がん治療薬イベルドミド（商品名ゼンベクサス）を、再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対して、ジョンソン・エンド・ジョンソンのダラザレックスおよびデキサメタゾンと併用する治療法として承認しました。この承認により、BMYの腫瘍学ポートフォリオに成長の原動力となる可能性が加わります。後期段階のデータでは、標準治療と比較して微小残存病変率の改善が示されています。ゼンベクサスのリスト価格は28日サイクルで2万9500ドルで、今年は米国で約3万6000件の新規症例が見込まれています。ただし、この薬剤は迅速承認を受けており、確認試験が必要で、胚・胎児毒性に関する箱入り警告が付され、限定プログラムを通じて流通します。多発性骨髄腫における競争は依然として激しく、ゼンベクサスは即効性のあるゲームチェンジャーというよりは、時間をかけて成長ドライバーとなる可能性があります。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは8月10日、ヒューストンの新製造工場に約23億ドルを投資すると発表した。これは総額400億ドルの米国投資計画の一環となる。約60万平方フィートのキャンパスでは低分子医薬品、バイオ医薬品、抗体薬物複合体を生産し、2027年から2030年にかけて約500人の熟練雇用と約2000人の建設雇用を創出する見込み。テキサス州はこのプロジェクトに489万ドルの州資金を提供する。イーライリリー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザーなどの製薬各社がトランプ政権の関税圧力の中で米国製造を拡大する中での動きとなる。別件では、英国の規制当局がイーライリリーの肥満症治療薬ファウンデイヨを体重管理および2型糖尿病向けに承認し、英国が欧州で初めてこの薬を承認した国となった。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、2026年通期の売上高見通しを460億～475億ドルから490億～500億ドルに引き上げた。上半期にエリキュースの売上高が19%増の86億ドルとなったことが背景。同社はエリキュースの通期売上高成長率を従来予想の10～15%から20～25%に上方修正し、既存製品群の売上高は12～16%の減少から4～6%の減少に縮小すると見込む。ファイザーと共同販売するエリキュースは第2四半期に22%の成長を遂げ、レブラミド、ポマリスト、スプリセル、アブラキサンの後発品浸食を補った。経営陣は2027年にエリキュースの売上高が15億～20億ドル減少するとの見方を維持している。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、AIを活用した治療用抗体の発見を加速するため、チャイ・ディスカバリーとの新たな協業を発表した。今回の契約は、新規治療用抗体候補の特定を支援するために人工知能と機械学習を活用することに焦点を当てている。この動きは、同社が創薬活動に高度な計算ツールを統合する取り組みを反映している。投資家は、同社が新たな抗体プログラムや候補選定の迅速化をこのAIシステムによるものと位置づけるパイプラインの最新情報に注目すべきだ。

コーセプト・セラピューティクスは第2四半期の売上高が2億5610万ドルとなり、前年同期比31.7%増、アナリスト予想を21.6%上回り、追跡対象のブランド医薬品8銘柄の中で際立った業績となった。同社はEPS予想も上回り、通期売上高見通しを予想以上に引き上げ、株価は決算発表以来28.1%上昇し119.05ドルで取引されている。ブリストル・マイヤーズ スクイブは売上高129億7000万ドルで、前年同期比5.7%増、予想を12.9%上回った。イーライリリーは売上高229億7000万ドルで、前年同期比47.7%増と最も速い伸びを示し、予想を11.4%上回った。ゾエティスは最も弱く、売上高24億7000万ドルで前年同期比横ばい、予想を1.5%下回り、通期見通しを引き下げた。スーパーナス・ファーマシューティカルズは売上高2億1130万ドルで、前年同期比27.7%増、予想を2.8%上回った。

ヘルスケアETFが1年ぶりの高値をつけている。業績見通しの改善、相対的なバリュエーションの魅力、過熱したAI・テクノロジー取引からディフェンシブ成長への資金シフトが追い風となっている。ステート・ストリートのヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF、XLVは過去1カ月で6.6％上昇し、ステート・ストリートSPDR S&P500 ETFトラスト、SPYの3.4％上昇を上回った。ザックス・セクター・アンド・マーケット・アーニングス・トレンズが2026年8月12日に発表したリポートによると、S&P500のヘルスケア企業は2026年第4四半期から2027年にかけて2桁の増益が見込まれ、セクター全体では売上高が2.2％増える中で利益が21.2％増加すると予想されている。同セクターのM&A金額は今年すでに2840億ドル近くに達し、2025年通年の3060億ドルに迫っている。また、ゴールドマン・サックスのノートによると、ヘルスケア株の買い持ちに賭けるヘッジファンドのポジションは最近、5年ぶりの高水準に近づいた。FDAは承認プロセスを加速しており、2025年の新薬承認件数は年間ベースで2020年以来の高水準となった。

ヘマトジェニクスは、多発性骨髄腫の微小残存病変を検出する自社開発の次世代フローサイトメトリー検査法が、ブリストル・マイヤーズ スクイブのゼンベクサス（一般名イベルドミド）のFDA迅速承認を支える主要評価項目の解析手法として用いられたと発表した。ゼンベクサスは多発性骨髄腫治療薬として承認された初のCELMoD療法である。FDAが承認した添付文書には、微小残存病変陰性の完全奏効がヘマトジェニクスの次世代フローサイトメトリー検査法を用いて10のマイナス5乗の閾値で評価されたと記載されている。第3相EXCALIBER-RRMM試験では、ゼンベクサスをダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihj、デキサメタゾンと併用した患者群の微小残存病変陰性完全奏効率は41%で、ダラツムマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾンで治療した患者群の21%と比較して統計学的に有意な改善を示し、p値は0.0001未満だった。ヘマトジェニクスの社長兼CEOであるヒサム・アル・マスリ博士は、新規薬剤クラスで初めて承認された治療薬のFDAラベルに直接記載されたことは、同社のラボプラットフォームの精度と科学的厳密性を裏付けるものだと述べた。ヘマトジェニクスは、米国、英国、マレーシア、中国でCAP認定およびCLIA認証のラボを運営している。

6月のキュア・イノベーション・インデックス調査で測定された6分野のうち、臨床医薬品開発とサプライチェーンの2分野で中国が米国を追い抜いた。大手製薬企業が中国発の医薬品に数十億ドル規模の契約を結ぶ中での結果だ。ウィリアムズがん研究所のネイサン・グッドイヤー博士はベンジンガに対し、大手製薬企業が導入した新薬の約3分の1が中国の研究機関由来であり、10年前はほぼゼロだったと語った。ブリストル・マイヤーズ スクイブは5月、江蘇恒瑞医薬と13件の初期段階プログラムを対象に152億ドルの提携契約を締結し、メルクは2025年3月、完全に中国で開発された心血管薬HRS-5346について20億ドルのライセンス契約を結んだ。米国保健福祉省は6月下旬にオペレーション・トレイルブレイザーを開始し、議会は2025年12月に成立したバイオセキュア法を基盤として、対外バイオテクノロジー投資を審査するバイオテック投資国家安全保障法を提出した。米国の業界および学術界の上級リーダー117人を対象とした調査では、76%が米国がリードしているが中国が急速に追い上げていると回答し、85%が米国の優位は10年以内しか続かないとし、72%が中国の改善速度は米国より速いことに同意した。

ブリストル・マイヤーズ スクイブは、多発性骨髄腫の併用療法におけるゼンベクサスについて、FDAの迅速承認を取得した。これは、この疾患領域で承認された初のCELMoD療法となる。承認の発表時、同社の株価は64.65ドルで取引されており、30日間のリターンは13.52%、年初来リターンは20.93%、1年間の株主総利回りは41.71%となっている。最も有力な見方に基づくアナリストの評価では、株価は現在の価格を約3%下回る62.96ドルとされており、減収ながら利益率の改善と将来のPER上昇を指摘している。同社の現在のPERは14.2倍で、米国医薬品業界平均の16.6倍を下回っている。

米国食品医薬品局は、ブリストル・マイヤーズ スクイブのゼンベクサスを迅速承認した。これは初のCELMoD療法で、ダラツムマブおよびヒアルロニダーゼ-fihj、デキサメタゾンとの併用により、プロテアソーム阻害剤と免疫調節薬を含む少なくとも1回の前治療歴がある成人の多発性骨髄腫患者を対象とする。承認は第3相EXCALIBER-RRMM試験の結果に基づくもので、ZDdレジメンは微小残存病変陰性の完全奏効率をダラツムマブ、ボルテゾミブ、デキサメタゾン併用群と比較して2倍に高め、41%対21%であった。ゼンベクサスには胚・胎児毒性ならびに静脈および動脈血栓塞栓症に関する枠組み警告が付されており、制限付きREMSプログラムを通じてのみ入手可能である。ブリストル・マイヤーズ スクイブはまた、別の治験中のCELMoDであるメジグドミドの新薬承認申請がFDAの審査中であり、目標審査終了日は2027年5月13日であると述べた。

アトリウム・セラピューティクスは2026年第2四半期の決算を発表し、ATR 1072の治験薬申請がFDAに受理され、PRKAG2症候群を対象とするコルベンティス第1/2相試験の開始が可能になったと明らかにした。同社はまた、ブリストル・マイヤーズ スクイブとのグローバル心血管領域提携に基づく2回目のマイルストーン支払い1500万ドルを獲得した。これは第3四半期に計上される。当四半期の提携収益は300万ドル、研究開発費は1530万ドル、一般管理費は1030万ドルだった。2026年6月30日時点で、アトリウムは現金、現金同等物および短期投資を2億6390万ドル保有しており、2028年半ばまでの事業運営に十分な資金と見ている。コルベンティス試験は2026年末までに最初の参加者を登録する見込みで、初期の概念実証データは2027年下半期に得られる見通しだ。

ブリストル・マイヤーズ スクイブの成長ポートフォリオ売上高は2026年上半期に13%増加し、総収入に占める割合は前年同期の51.8%から56%に上昇した。このポートフォリオには、オプジーボ、オプジーボ・クバンティグ、オレンシア、ヤーボイ、レブロジル、カムジオス、ブレヤンジ、オプデュアラグ、ゼポジア、ソティクツ、クラザティ、コベンフィが含まれる。オプジーボ・クバンティグは現在、年間換算で10億ドルを超える収入を生み出している。エリキュース、レブラミド、ポマリスト、スプリセル、アブラキサンなどの既存製品は依然として収入の44%を占めており、独占権喪失による浸食に直面している。ブリストル・マイヤーズの株価は年初来17.9%上昇しており、2026年の1株当たり利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で6.32ドルから6.81ドルに上昇した。

アストラゼネカ株は、米国の競合ブリストル・マイヤーズ スクイブとの合併協議を行ったとの報道を受け、2020年以来最大の1日下落率となる9％安で取引を終えた。統合後の企業価値は4000億ドル近くに達し、時価総額で世界第4位の製薬会社となるが、両社とも協議については確認しておらず、事情に詳しい関係者はロイターに対し、取引が実現しない可能性もあると述べた。投資家やアナリストは懐疑的な反応を示し、ジェフリーズのアナリストは、パスカル・ソリオCEOの下で力強い成長軌道にあるアストラゼネカにとって、2030年までに年間売上高800億ドルという目標達成にM&Aは不要と同CEOが最近改めて表明していることを踏まえると、「やや困惑している」と述べた。ユニオン・インベストメントのマルクス・マンス氏は、この構想は戦略的にも財務的にも不健全だとし、ATGヘルスケアのルーカス・ロイ氏は短期的に成長を希薄化させるものだと評した。ブリストル・マイヤーズ スクイブ株は当初、このニュースを受けて最大6％上昇した。これは、主力製品のエリキュースとオプジーボに特許切れが迫る中、同社がより緊急に取引を必要としているとの見方を反映したものだが、BMOのエバン・シーガーマン氏は、がん治療薬の重複をめぐる独占禁止法上の懸念が合併成功の確率を低下させる可能性があると警告した。