Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma ประกาศว่าผลการทดลองระยะที่ 2 ZUPREME-1 ของเพเทรลินไทด์ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The Lancet Diabetes & Endocrinology โดยจะมีการนำเสนอข้อมูลเพิ่มเติมในงาน EASD 2026 วันที่ 30 กันยายน เวลา 15.30 น. ตามเวลายุโรปกลาง ในการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และหาขนาดยาที่เหมาะสมนี้ ผู้ใหญ่ 485 คน อายุเฉลี่ย 47 ปี และมีดัชนีมวลกาย 36.7 กิโลกรัมต่อตารางเมตร ได้รับการจัดสรรในอัตรา 5 ต่อ 1 ให้รับเพเทรลินไทด์ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งในขนาด 1.0 มิลลิกรัม 2.5 มิลลิกรัม 5.0 มิลลิกรัม 7.0 มิลลิกรัม หรือ 9.0 มิลลิกรัม หรือยาหลอก เป็นเวลา 42 สัปดาห์ รวมช่วงเพิ่มขนาดยา เพเทรลินไทด์ทำให้น้ำหนักตัวลดลงจากค่าพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 42 สูงสุดร้อยละ 10.7 เทียบกับร้อยละ 1.7 ในกลุ่มยาหลอกตามการประเมินประสิทธิผล และสูงสุดร้อยละ 10.2 เทียบกับร้อยละ 1.4 ตามการประเมินตามนโยบายการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ทางระบบทางเดินอาหารโดยทั่วไปอยู่ในระดับเล็กน้อยและเกิดในอัตราใกล้เคียงกับยาหลอก โดยไม่พบกรณีอาเจียนและไม่มีการหยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ทางระบบทางเดินอาหารในขนาดยาที่มีประสิทธิผลสูงสุด การรักษายังสัมพันธ์กับการลดลงของเส้นรอบเอวสูงสุด 10.8 เซนติเมตร เทียบกับ 4.3 เซนติเมตรในกลุ่มยาหลอก การลดลงของโปรตีนซี-รีแอกทีฟความไวสูงสูงสุดร้อยละ 41 เทียบกับร้อยละ 6 ในกลุ่มยาหลอก การลดลงของไตรกลีเซอไรด์สูงสุดร้อยละ 21 เทียบกับร้อยละ 9 และอัตราการเต้นของชีพจรลดลงเฉลี่ยสูงสุด 2.9 ครั้งต่อนาที เทียบกับการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 0.3 ครั้งต่อนาทีในกลุ่มยาหลอก ปัจจุบันเพเทรลินไทด์อยู่ระหว่างการประเมินสำหรับการควบคุมน้ำหนักระยะยาวในการทดลองระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนระดับโลกสามการศึกษา และมีแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของเพเทรลินไทด์ร่วมกับเอนิเซพาไทด์ในครึ่งหลังของปี 2026

รอยัลตี้ ฟาร์มา ตกลงจ่ายเงิน 100 ล้านดอลลาร์ให้แก่ซีแลนด์ ฟาร์มา เพื่อสิทธิในค่าลิขสิทธิ์ในอนาคตจากรัสเฟอร์ไทด์ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคเลือดที่พบได้ยากที่เรียกว่าโพลีไซทีเมีย เวรา โดยประกาศข้อตกลงเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม การชำระเงินแบ่งเป็นสองงวด งวดละ 50 ล้านดอลลาร์ งวดแรกเมื่อปิดดีล และงวดที่สองในวันครบรอบปีแรก เพื่อแลกกับค่าลิขสิทธิ์ร้อยละ 1 จากยอดขายทั่วโลก รวมถึงเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ รัสเฟอร์ไทด์เป็นยาที่ฉีดเองสัปดาห์ละครั้ง มีกำหนดวันที่เป้าหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สามของปี 2569 โดยบริษัททาเคดะเป็นผู้ดูแลการจำหน่าย นี่เป็นความร่วมมือครั้งที่สองระหว่างรอยัลตี้ ฟาร์มากับซีแลนด์ และผลงานโดยรวมของบริษัทแข็งแกร่ง โดยรายรับจากค่าลิขสิทธิ์เพิ่มขึ้นร้อยละ 14 เป็น 768 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2569 และปรับเพิ่มประมาณการทั้งปีเป็น 3.4 ถึง 3.5 พันล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม โครงสร้างค่าลิขสิทธิ์จำกัดส่วนแบ่งของรอยัลตี้ ฟาร์มาไว้ที่ร้อยละ 0.75 เมื่อยอดขายทั่วโลกเกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ และการชำระเงินงวดที่สองมีภาระผูกพันก่อนการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่องบดุลที่มีหนี้สินหลัก 9.2 พันล้านดอลลาร์ และเงินสด 812 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2569