← Back

Clearpoint Neuro Inc

ClearPoint Neuro, Inc. เป็นบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ในระยะพาณิชย์ที่มุ่งพัฒนและจำหน่ายแพลตฟอร์มสำหรับการผ่าตัดสมองแบบแผลเล็กในสหรัฐอเมริกา บริษัทนำเสนอระบบ ClearPoint ซึ่งรวมถึงฮาร์ดแวร์ เช่น โครงยึดศีรษะ สถานีงานคอมพิวเตอร์ และจอมอนิเตอร์ในห้องผ่าตัด ตลอดจนอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง เช่น อุปกรณ์นำวิถี SmartFrame คอนโทรลเลอร์แบบมือถือและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง และสายสวน SmartFlow Neuro บริษัทยังให้บริการซอฟต์แวร์ ClearPoint สำหรับการวางแผนผ่าตัด การจัดแนวอุปกรณ์ การนำทางไปยังเป้าหมาย และการติดตามขั้นตอนการผ่าตัด รวมถึงระบบเลเซอร์บำบัด ClearPoint Prism Neuro และแพลตฟอร์มแลกเปลี่ยนของเหลวแบบแอ็กทีฟ IRRAflow นอกจากนี้บริษัทยังให้บริการที่ปรึกษาแก่พันธมิตรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีการแพทย์อื่น ๆ เช่น การทดสอบบนแท่นทดลอง การศึกษาก่อนคลินิก การสนับสนุนการทดลองทางคลินิก การปรึกษาด้านกฎระเบียบ และการถ่ายทอดจากการทดลองก่อนคลินิกสู่การใช้งานทางคลินิก บริษัทมีสัญญาอนุญาตและข้อตกลงความร่วมมือกับ Koninklijke Philips N.V., UCB Biopharma SRL, Clinical Laserthermia Systems AB, University of California, San Francisco และ NE Scientific, LLC บริษัทเดิมชื่อ MRI Interventions, Inc. และเปลี่ยนชื่อเป็น ClearPoint Neuro, Inc. ในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 จดทะเบียนจัดตั้งในปี 1998 และมีสำนักงานใหญ่ที่เมืองโซลานาบีช รัฐแคลิฟอร์เนีย

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving CLPT
CLPT▼

เคลียร์พอยท์ นิวโร ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 ลงเหลือ 48 ล้านถึง 52 ล้านดอลลาร์

เคลียร์พอยท์ นิวโร ได้ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 ลงมาอยู่ที่ระหว่าง 48 ล้านถึง 52 ล้านดอลลาร์ จากเดิมที่คาดไว้ 52 ล้านถึง 56 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากบริษัทหันไปลงทุนด้านความพร้อมทางคลินิก โรงงานพรีคลินิกซีเอแอล และความร่วมมือด้านอัลตราซาวด์แบบโฟกัส โจเซฟ เบอร์เน็ตต์ ประธานและซีอีโอกล่าวว่า ระยะเวลาด้านกฎระเบียบที่เร็วขึ้นของพันธมิตร ทำให้ความต้องการกิจกรรมเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์เพิ่มสูงขึ้น ส่งผลให้บริษัทให้ความสำคัญกับการสนับสนุนเคสทางคลินิก การขยายงานด้านกฎระเบียบทั่วโลก และการพัฒนาหุ่นยนต์อัลตราซาวด์แบบโฟกัสและซอฟต์แวร์ฮาร์โมนี มากกว่าการขยายยอดขายแบบเดิม บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 ที่ 10.9 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากำไรขั้นต้น 62% ขณะที่เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 29.4 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 สะท้อนถึงการใช้เงินสดจากการดำเนินงาน 15 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งปีแรก แดนิโล ดาเลสซานโดร ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินระบุว่า รายได้จากชีววัตถุและการนำส่งยาลดลง 15% เหลือ 4 ล้านดอลลาร์ รายได้จากระบบนำทางศัลยกรรมประสาทเพิ่มขึ้นเป็น 5.6 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากอุปกรณ์ทุนและซอฟต์แวร์เพิ่มขึ้น 24% เป็น 1.3 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดว่าการใช้เงินสดจากการดำเนินงานจะลดลงในช่วงครึ่งปีหลัง เมื่อการควบรวมกิจการไออาร์อาร์เอเอสเสร็จสมบูรณ์ และเบอร์เน็ตต์แสดงความมั่นใจในการขยายขนาด โดยอ้างถึงผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมกว่า 30 คน และโรงงานซีเอแอลแห่งใหม่ที่อาจมีกำลังการผลิตเกิน 60 ล้านดอลลาร์ต่อปี
CLPT · Capital · Negative Company lowers 2026 revenue guidance, indicating reduced growth expectations.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·64dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่ง 26% หลังพันธมิตรยูนิควัวร์บรรลุหลักชัยด้านกฎระเบียบ

หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่งขึ้น 26% ในช่วงการซื้อขายล่าสุด ปิดที่ 16.81 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายที่หนาแน่น การพุ่งขึ้นนี้ได้รับแรงหนุนจากการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุน หลังจากพันธมิตรยูนิควัวร์ประกาศความสำเร็จด้านกฎระเบียบสำหรับยาทดลองรักษาโรคฮันติงตัน เอเอ็มที-130 โดยข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองในช่วงสามปีอาจสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน เคลียร์พอยท์ นิวโร คาดว่าจะรายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ 0.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากรายได้ 13 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า หุ้นนี้มีอันดับแซคส์ที่ 3 หรือถือ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO Demand
QURE · Regulation · Positive uniQure announced a regulatory milestone for its Huntington's disease treatment candidate AMT-130, with data potentially supporting accelerated approval.
CLPT · Regulation · Positive Partner uniQure's regulatory milestone for AMT-130 boosts ClearPoint Neuro's prospects as the delivery device provider.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·111dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง หลัง FDA ผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด

uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด AMT-130 ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคฮันติงตันของบริษัท ขณะนี้หน่วยงานพิจารณาว่าการวิเคราะห์ข้อมูล 3 ปีจากการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองเป็นที่ยอมรับได้ในฐานะหลักเกณฑ์หลักสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นการกลับคำแนะนำก่อนหน้านี้ที่ต้องการการศึกษาแบบไปข้างหน้า สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยการผ่าตัดหลอก uniQure ตั้งใจจะยื่นคำขอใบอนุญาตดังกล่าวในไตรมาสที่สามของปี 2026 และหุ้นของบริษัทปิดที่ 48.16 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 78.44 เปอร์เซ็นต์ หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Elicio Therapeutics ซึ่งเพิ่มขึ้น 70.65 เปอร์เซ็นต์ หลังจากรายงานว่าผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามสามรายในการศึกษาระยะที่สอง AMPLIFY-7P มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาด้วยวัคซีน ELI-002 7P และการบำบัดด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในภายหลัง Lunai Bioworks เพิ่มขึ้น 40.06 เปอร์เซ็นต์ หลังจากประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้สรุปพัฒนาการต่างๆ รวมถึงสัญญาด้านกลาโหมกับรัฐบาลสหรัฐที่สร้างรายได้เป็นครั้งแรก และการจัดตั้งกลุ่มความร่วมมือ Pathfinder ClearPoint Neuro ปรับตัวขึ้น 26.01 เปอร์เซ็นต์ จากความเชื่อมั่นที่ส่งทอดมาจาก AMT-130 ของ uniQure ซึ่งบริหารยาผ่านระบบนำทางของ ClearPoint Polyrizon เพิ่มขึ้น 15.55 เปอร์เซ็นต์ หลังการเผยแพร่คำขอสิทธิบัตรสหรัฐสำหรับเทคโนโลยีนำส่งยาทางจมูก และ Faeth Therapeutics ปรับตัวขึ้น 14.59 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากคาดการณ์ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่สองของตัวยาหลัก PIKTOR ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Demand
ELTX · Technology · Positive Three advanced pancreatic cancer patients achieved complete responses in Phase 2 study of ELI-002 7P.
LNAI · Demand · Positive CEO outlined first revenue-generating U.S. government defense contract and Pathfinder Consortium formation.
PLRZ · Technology · Positive U.S. patent application published for nasal drug delivery technology.
QURE · Regulation · Positive FDA softened stance on AMT-130, allowing accelerated approval pathway.
CLPT · Demand · Positive ClearPoint's navigation system used for uniQure's AMT-130 administration, benefiting from spillover optimism.
FTH · Technology · Neutral Mentioned as anticipating topline data from a Phase 2 trial in 2026, but no results or regulatory news in this article.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพบรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบและการค้าในหลากหลายสาขาการรักษา

สัปดาห์นี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งรายงานความคืบหน้าสำคัญด้านกฎระเบียบ การทดลองทางคลินิก และการพัฒนาเชิงพาณิชย์ NeOnc Technologies Holdings ได้รับอนุญาตยาทดลองใหม่จากกรมอนามัยแห่งอาบูดาบี สำหรับ NEO212 ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกสมองชนิดรับประทาน นับเป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบระดับนานาชาติครั้งแรกของโครงการนี้ uniQure ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐระบุว่า ข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองของบริษัทสามารถสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ AMT-130 ในการรักษาโรคฮันติงตัน โดยมีแผนยื่นขอในช่วงไตรมาสสามของปี 2026 IceCure Medical รายงานว่า ฐานการติดตั้งเชิงพาณิชย์ในสหรัฐสำหรับแพลตฟอร์มการรักษามะเร็งเต้านมด้วยความเย็น ProSense เพิ่มขึ้นร้อยละ 70 นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนตุลาคม 2025 ClearPoint Neuro ขยายความทะเยอทะยานในการนำส่งยาเข้าสมองผ่านความร่วมมือพัฒนาอัลตราซาวด์โฟกัสระยะเวลา 10 ปีกับมหาวิทยาลัยซองคยุนกวานในเกาหลีใต้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO Technology
NTHI · Regulation · Positive First international regulatory clearance (Abu Dhabi IND) for NEO212 brain tumor therapy.
QURE · Regulation · Positive FDA indicated Phase I/II data could support accelerated approval for AMT-130 in Huntington's disease.
ICCM · Demand · Positive 70% increase in active U.S. commercial install base for ProSense since FDA clearance.
CLPT · Technology · Neutral 10-year focused ultrasound partnership with Sungkyunkwan University; early-stage, no immediate impact.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·112dอ่านต่อ →