CervoMed Inc.

เซอร์โวเมดประกาศว่ายาเนฟลามาพิมอดซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยได้รับหนังสือเดินทางนวัตกรรมภายใต้เส้นทางการอนุญาตและการเข้าถึงนวัตกรรมของสหราชอาณาจักรสำหรับการรักษาภาวะสมองเสื่อมที่มีลิววีบอดี การกำหนดนี้ได้รับจากความเห็นชอบร่วมกันของสำนักงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ บริการสุขภาพแห่งชาติ และหน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ โดยยอมรับว่าเนฟลามาพิมอดเป็นการบำบัดนวัตกรรมที่ตอบสนองต่อภาวะที่มีความต้องการสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และมีศักยภาพที่จะให้ข้อได้เปรียบทางการรักษาที่สำคัญ โปรแกรมนี้ให้คำแนะนำตั้งแต่เนิ่นๆ และประสานงานเพื่อช่วยเร่งเวลาในการออกสู่ตลาดและการเข้าถึงของผู้ป่วย เนฟลามาพิมอดเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่ยับยั้งเอนไซม์พี38 แมป ไคเนส และในการทดลองระยะ 2บี มันช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ด้านการรู้คิดและการทำงานในผู้ป่วยภาวะสมองเสื่อมที่มีลิววีบอดี ปัจจุบันเซอร์โวเมดกำลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อนำเนฟลามาพิมอดเข้าสู่การทดลองระยะ 3

CervoMed ประกาศข้อมูลทางคลินิก ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในพลาสมา และภาพถ่ายสมองใหม่สำหรับเนฟลามาพิมอดในภาวะสมองเสื่อมจากลิววีบอดี ณ การประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ปี 2026 การวิเคราะห์ใหม่จากการทดลองระยะ 2b RewinD-LB ในผู้ป่วย 159 ราย บ่งชี้ว่าความล้มเหลวในการจำลองผลลัพธ์จากการทดลองระยะ 2a ก่อนหน้านี้ เกิดจากสัดส่วนผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพร่วมของโรคอัลไซเมอร์สูงกว่าเป้าหมาย และการใช้ชุดยาที่ไม่สามารถบรรลุความเข้มข้นในพลาสมาตามที่คาดไว้ การวิเคราะห์เชิงสำรวจแสดงให้เห็นว่าเนฟลามาพิมอดชะลอการแย่ลงของภาวะสมองเสื่อมจากลิววีบอดีในผู้ป่วยที่มีระดับ pTau181 ในพลาสมาต่ำ และในผู้ที่บรรลุระดับยาตามที่คาดไว้ โดยมีผลการรักษาที่ดีขึ้นอย่างต่อเนื่องที่ระดับ pTau181 ที่ลดลงเรื่อยๆ เนฟลามาพิมอดยังแสดงให้เห็นถึงการชะลอการฝ่อของสมองส่วนเบซัลฟอร์เบรนด้านขวาอย่างยั่งยืน และเพิ่มการเชื่อมต่อของเบซัลฟอร์เบรนเมื่อเทียบกับยาหลอกตลอด 48 สัปดาห์ การศึกษาระยะ 2 อีกชิ้นหนึ่งที่ใช้ขนาด 80 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง บรรลุวัตถุประสงค์หลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ และการวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์-เภสัชพลศาสตร์ระบุเกณฑ์ความเข้มข้นต่ำสุดในพลาสมาประมาณ 4 นาโนกรัมต่อมิลลิลิตรที่สัมพันธ์กับการปรับปรุงทางคลินิก ซึ่งสนับสนุนการเลือกขนาด 50 มิลลิกรัมวันละสามครั้งสำหรับการทดลองระยะ 3 ที่วางแผนไว้

CervoMed ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะ 2a ของยา neflamapimod สำหรับภาวะอะเฟเซียแบบพูดไม่ออกชนิดปฐมภูมิแบบก้าวหน้า ซึ่งเป็นภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้าชนิดหนึ่ง การทดลองนี้ได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 25 คน ซึ่งจะได้รับยา neflamapimod ชนิดรับประทานเป็นเวลา 24 สัปดาห์ ตามด้วยการขยายผลแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพระหว่างกาลจากการศึกษานี้จะถูกนำเสนอในการประชุม Clinical Trials on Alzheimer's Disease ครั้งที่ 19 ณ เมืองบอสตัน ในเดือนพฤศจิกายน 2026 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกในไตรมาสแรกของปี 2027 บริษัทยังได้เน้นย้ำถึงการตีพิมพ์ล่าสุดในวารสาร Nature Neuroscience ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการยับยั้ง p38α ด้วย neflamapimod สามารถฟื้นฟูความบกพร่องในการขนส่งแอกซอนในแบบจำลองหนูของภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้าที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนเทา ภาวะอะเฟเซียแบบพูดไม่ออกชนิดปฐมภูมิแบบก้าวหน้า ซึ่งเป็นชนิดย่อยของภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้าที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนเทาที่พบบ่อยที่สุด ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาหรือสหภาพยุโรป

CervoMed ประกาศว่าจะมีการนำเสนอผลงาน 5 เรื่องในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ประจำปี 2026 ณ กรุงลอนดอน ระหว่างวันที่ 12 ถึง 15 กรกฎาคม โดย 4 เรื่องเกี่ยวข้องกับเนฟลามาพิมอด ซึ่งเป็นยาชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับภาวะสมองเสื่อมจากลิววีบอดี การนำเสนอจะครอบคลุมการวิเคราะห์เชิงสำรวจจากการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเนฟลามาพิมอดชะลอการแย่ลงทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีระดับพลาสมา p-tau181 ต่ำและมีความเข้มข้นของยาในร่างกายสูงขึ้น ผลกระทบต่อการฝ่อของสมองส่วนเบซัลฟอร์เบรนที่วัดด้วย MRI จากการทดลอง RewinD-LB ความสัมพันธ์ระหว่างการได้รับยาในพลาสมากับการตอบสนอง โดยเน้นที่ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ และข้อมูลทางคลินิกครั้งแรกสำหรับขนาดยา 80 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง จากการศึกษาแบบเปิดระยะเวลา 24 สัปดาห์ที่ประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ การนำเสนอเรื่องที่ห้าจะกล่าวถึงการพัฒนาแบบสำรวจคลังเป้าหมายสำหรับภาวะสมองเสื่อมจากลิววีบอดี โดยใช้การวัดการบรรลุเป้าหมายเพื่อประเมินการตอบสนองต่อการรักษา เนฟลามาพิมอดเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งยับยั้งเอนไซม์ p38 MAP kinase และบริษัทกำลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อผลักดันยานี้เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 สำหรับภาวะสมองเสื่อมจากลิววีบอดี

หุ้น CervoMed พุ่งขึ้นกว่า 80% ในวันอังคาร โดยมีปัจจัยหนุนสำคัญจากการทดลองทางคลินิกที่กำลังจะมาถึง นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้น ยา Neflamapimod ซึ่งเป็นตัวยาหลักของบริษัท กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาสำหรับภาวะสมองเสื่อมที่มี Lewy bodies โดยมีแผนการทดลองระยะที่ 3 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และได้รับเลือกให้เข้าร่วมแพลตฟอร์ม EXPERTS-ALS ในสหราชอาณาจักร โดยคาดว่าจะมีการให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 Simulations Plus ตกลงที่จะถูกซื้อกิจการโดยบริษัทในเครือของ Altaris ด้วยมูลค่า 375 ล้านดอลลาร์ หรือ 18.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งคิดเป็นส่วนเพิ่มร้อยละ 26 จากราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขาย 60 วัน NeOnc Technologies ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศเป็นครั้งแรกจากกรมอนามัยแห่งอาบูดาบี เพื่อเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของยา NEO212 สำหรับเนื้องอกในสมองชนิดรุนแรง Lunai Bioworks กลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำของ Nasdaq ได้อีกครั้ง ทำให้สถานะการจดทะเบียนมีความมั่นคง หุ้นอื่นๆ ที่มีการเคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Conexeu Sciences ซึ่งขยายคณะกรรมการและแต่งตั้งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ และ Certara ซึ่งบูรณาการแพลตฟอร์ม D360 เข้ากับซอฟต์แวร์ Secondary Intelligence เพื่อปรับปรุงการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยนอกเป้าหมาย