Neuroscience & Neurodegenerative

บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา

AnnJi Pharmaceutical ประกาศว่า บริษัทกำลังดำเนินการในส่วนของสหรัฐอเมริกาของการทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อหนึ่งว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นเอกสาร Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ การศึกษา ROMA-KD เป็นการทดลองระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในอนาคต ยา AJ201 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเป็นยาที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มการรักษาโรค SBMA ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้โครงการ Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป AnnJi ระบุว่าโครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และบริษัทยังกล่าวถึงสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA ของบริษัท ซึ่งประกาศครั้งแรกโดยความร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy ในการประชุมผู้ป่วยและวิทยาศาสตร์นานาชาติของ KDA ประจำปี 2026

เวลส์ฟาร์โกเริ่มให้ความคุ้มครองหุ้น Design Therapeutics ด้วยเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงยา DT-216P2 ซึ่งเป็นยารักษาโรค Friedreich ataxia ของบริษัทว่าอาจมีการปรับปรุงการทำงานที่ดีที่สุดในกลุ่มโรคนี้ โดยอ้างอิงจากผลการศึกษาวิจัย RESTORE-FA ที่เผยแพร่เมื่อเดือนพฤษภาคม ธนาคารตั้งราคาเป้าหมายไว้ที่ 26 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสปรับขึ้นประมาณ 112% เมื่อเทียบกับราคาปิดวันที่ 1 ตุลาคม นักวิเคราะห์ TianQi Hang เขียนว่าข้อมูลอัปเดตเดือนพฤษภาคมแสดงให้เห็นว่าเภสัชจลนศาสตร์อยู่ในเกณฑ์ดี และข้อมูลโปรตีน FXN ในเลือด ข้อมูล mRNA ในกล้ามเนื้อ บวกกับสัญญาณ mFARS เบื้องต้น ช่วยลดความเสี่ยงของแพลตฟอร์มนี้ลงอีก Hang ประเมินว่าการเพิ่มขึ้นของโปรตีน FXN ในเลือดที่พบหลัง 6 สัปดาห์สามารถแปลงเป็นการเปลี่ยนแปลงของ mFARS ได้อย่างน้อย 2 จุด และกล่าวว่าหากเภสัชจลนศาสตร์ของยายังคงอยู่ต่อเนื่อง 12 สัปดาห์ ซึ่งเขาเชื่อว่าจะเป็นเช่นนั้น DT-216P2 อาจให้ประโยชน์ด้านการทำงานที่ดีที่สุดในกลุ่มโรคนี้ เขากำหนดความน่าจะเป็นของความสำเร็จให้ DT-216P2 ไว้ที่ 60% โดยมียอดขายสูงสุดประมาณ 600 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ และประมาณ 900 ล้านดอลลาร์นอกสหรัฐฯ หากได้รับการอนุมัติ DT-216P2 จะต้องแข่งขันกับ Skyclarys ของ Biogen ซึ่งรู้จักกันในชื่อ omaveloxolone และ Hang มองว่าจะได้ส่วนแบ่งสูงสุดของตลาดการรักษาโรค FA ที่ 30% ในสหรัฐฯ และ 20% นอกสหรัฐฯ

แอ๊บบ์วีได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Juvmo ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งสำหรับโรคพาร์กินสัน โดยมีเป้าหมายเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในเดือนตุลาคม 2026 Juvmo เป็นยาตัวแรกที่ออกฤทธิ์แบบเลือกต่อตัวรับโดปามีน D1/D5 ซึ่งสามารถใช้ได้ทั้งเป็นยาเดี่ยวและใช้ร่วมกับเลโวโดปา ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาอาการพาร์กินสันในปัจจุบัน การอนุมัตินี้ช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์พาร์กินสันของแอ๊บบ์วี ซึ่งปัจจุบันมี Vyalev และ Duopa อยู่แล้ว และฝ่ายบริหารคาดว่าการรักษาทั้งสามรูปแบบจะสร้างโอกาสยอดขายสูงสุดรวมกันมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ปัจจุบันกลุ่มประสาทวิทยาศาสตร์คิดเป็นเกือบหนึ่งในห้าของรายได้รวมของแอ๊บบ์วี และสร้างรายได้ 6.1 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 22% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยบริษัทคาดว่ารายได้จากประสาทวิทยาศาสตร์ตลอดทั้งปีจะอยู่ที่ประมาณ 12.7 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติดังกล่าวยังอาจสร้างผลตอบแทนเชิงพาณิชย์จากการที่แอ๊บบ์วีเข้าซื้อกิจการ Cerevel Therapeutics ในปี 2024 ด้วยมูลค่าประมาณ 8.7 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งดีลนี้ต้องเผชิญแรงกดดันหลังจากยา emraclidine ล้มเหลวในการศึกษาระยะที่ 2 ที่สำคัญต่อการขึ้นทะเบียนสองการศึกษาในโรคจิตเภท และทำให้ต้องบันทึกค่าเสื่อมราคา 3.5 พันล้านดอลลาร์ แอ๊บบ์วีแข่งขันในกลุ่มประสาทวิทยาศาสตร์กับไบโอเจน ซึ่งจำหน่าย Leqembi ร่วมกับ Eisai และ Zurzuvae และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ซึ่งกลุ่มผลิตภัณฑ์มี Spravato และ Invega Sustenna เป็นแกนหลัก และได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากการเข้าซื้อกิจการ Intra-Cellular Therapies เมื่อปีที่แล้ว ซึ่งเพิ่ม Caplyta เข้ามา

โรช โฮลดิง ได้รับการตอบรับจาก FDA สำหรับการยื่นคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับไฟเนบรูทินิบในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งภายใต้การพิจารณาแบบลำดับความสำคัญ การยื่นคำขอนี้ครอบคลุมไฟเนบรูทินิบในฐานะยับยั้งบีทีเคแบบรับประทานสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งทั้งชนิดกลับเป็นซ้ำและชนิดดำเนินไปข้างหน้าปฐมภูมิ หากได้รับอนุมัติ ไฟเนบรูทินิบอาจกลายเป็นยับยั้งบีทีเคแบบรับประทานชนิดแรกที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งมุ่งเป้าทั้งการควบคุมการกลับเป็นซ้ำและการดำเนินไปของความพิการในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง เสริมทางเลือกแบบรับประทานที่ซึมผ่านระบบประสาทส่วนกลาง alongside โอเครวูสในกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาของโรช โรช โฮลดิง เป็นกลุ่มธุรกิจยาและวินิจฉัยมูลค่า 2.794 แสนล้านฟรังก์สวิส และความสำเร็จนี้ตอกย้ำมุมมองว่าสินทรัพย์ระยะท้ายอย่างไฟเนบรูทินิบสามารถช่วยชดเชยการสูญเสียสิทธิผูกขาดและแรงกดดันด้านราคาที่ดำเนินอยู่ได้ สัญญาณสำคัญในขณะนี้คือกรอบเวลาการพิจารณาแบบลำดับความสำคัญของ FDA สำหรับไฟเนบรูทินิบ รวมถึงวันตัดสินใจขั้นสุดท้ายและรายละเอียดฉลากที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนด โดยมีการทดลองระยะที่ 3 จำนวนสามการศึกษาสนับสนุนการยื่นคำขอนี้

แอ๊บบ์วีได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Juvmo ยารักษาโรคพาร์กินสันที่รับประทานวันละครั้ง แม้ว่าราคาหุ้นของบริษัทจะปรับตัวลงเกือบ 0.8% มาอยู่ที่ 264.29 ดอลลาร์ Juvmo ออกฤทธิ์ผ่านตัวรับโดปามีน D1/D5 ซึ่งเป็นเป้าหมายที่แตกต่างจากยากลุ่มโดปามีนอะโกนิสต์รุ่นเก่า ในการทดลอง TEMPO-3 ผู้ป่วยที่รับประทานยานี้ร่วมกับเลโวโดปามีเวลาที่อาการอยู่ในการควบคุมเพิ่มขึ้น 1.7 ชั่วโมงต่อวัน โดยไม่มีการเคลื่อนไหว involuntary ที่รบกวน เทียบกับ 0.6 ชั่วโมงสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก แอ๊บบ์วีคาดว่ายาจะวางจำหน่ายในสหรัฐฯ ในเดือนตุลาคม แต่ยังไม่เปิดเผยราคาของ Juvmo หรือประมาณการยอดขาย โดยอาการคลื่นไส้ วิงเวียน และประสาทหลอนเป็นหนึ่งในข้อกังวลด้านการรักษาที่แพทย์ต้องชั่งน้ำหนัก ที่ราคา 264.29 ดอลลาร์ หุ้นอยู่สูงกว่ามูลค่าประเมิน GF Value ที่ 221.28 ดอลลาร์อยู่ 19.43%

ผลประกอบการทั้งปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2569 ของเอไซ มีรายได้จากการขาย 8.253 แสนล้านเยน เพิ่มขึ้น 4.6% จากปีก่อนหน้า สูงสุดเป็นประวัติการณ์ ขณะที่กำไรดำเนินงานอยู่ที่ 4.41 หมื่นล้านเยน ลดลง 18.8% และกำไรสุทธิที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 3.85 หมื่นล้านเยน ลดลง 17.0% บริษัทระบุว่าปัจจัยที่ทำให้กำไรลดลง ได้แก่ ผลย้อนกลับของกำไรพิเศษที่บันทึกไว้ในปีก่อนจากเงินก้อนครั้งเดียวที่เกี่ยวข้องกับการโอนสิทธิในผลิตภัณฑ์บางรายการและการสิ้นสุดของพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ รวมถึงค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารที่เพิ่มขึ้นจากการทุ่มทรัพยากรอย่างจริงจังให้กับเลเคมบี ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ และการปรับโครงสร้างในยุโรป ขณะเดียวกันกำไรดำเนินงานหลัก ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นตัวชี้วัดความสามารถในการทำกำไรที่แท้จริง อยู่ที่ 5.01 หมื่นล้านเยน เพิ่มขึ้นอย่างมาก 110.7% จากปีก่อนหน้า ด้านยอดขาย เลเคมบี ยาต้านมะเร็งเลนวิมา และเดย์วีโก ยารักษาโรคนอนไม่หลับ ยังคงเติบโตต่อเนื่อง สำหรับไตรมาสแรกของปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 มีรายได้จากการขาย 2.343 แสนล้านเยน กำไรดำเนินงาน 2.47 หมื่นล้านเยน และกำไรสุทธิ 1.82 หมื่นล้านเยน คิดเป็นอัตราความคืบหน้า 35.3% เมื่อเทียบกับประมาณการกำไรดำเนินงานทั้งปีที่ 7 แสนล้านเยน ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์อ้างอิง 25% ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับไตรมาสแรก บริษัทคาดการณ์สำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 ว่าจะมีรายได้จากการขายรวม 8.835 แสนล้านเยน และกำไรดำเนินงาน 7 แสนล้านเยน โดยแยกตามรายผลิตภัณฑ์ เลนวิมาจะมีมูลค่าสูงสุดที่ 3.45 แสนล้านเยน เลเคมบีวางแผนไว้ที่ 1.435 แสนล้านเยน และเดย์วีโกที่ 7.35 หมื่นล้านเยน

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เปิดเผยว่าแคปลีตาผ่านเป้าหมายหลักของการศึกษาระยะท้ายในโรคไบโพลาร์แมเนีย ซึ่งเป็นข้อบ่งใช้ใหม่ที่เป็นไปได้ของยาที่ได้มาจากการซื้อกิจการอินทรา-เซลลูลาร์ เทราพีส์ มูลค่า 1.46 หมื่นล้านดอลลาร์ ในการทดลองระยะที่ 3 ขนาดยา 42 มิลลิกรัมวันละครั้งของแคปลีตาลดอาการของโรคไบโพลาร์แมเนียได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีอาการแมนิกที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ชนิดที่ 1 โดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาราวร้อยละ 46 มีการตอบสนองทางคลินิก เทียบกับราวร้อยละ 21 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยเริ่มมีอาการดีขึ้นเร็วภายในสามวันหลังเริ่มการรักษา และประโยชน์ดังกล่าวคงอยู่ตลอดระยะเวลาสามสัปดาห์ของการศึกษา การทดลองยังผ่านเป้าหมายรองที่สำคัญซึ่งวัดความรุนแรงของโรคโดยรวมอีกด้วย ปัจจุบันแคปลีตาได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับภาวะซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 รวมถึงโรคจิตเภท และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าโรคไบโพลาร์ส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 37 ล้านคนทั่วโลก การใช้ยาดังกล่าวยังคงอยู่ในขั้นทดลองสำหรับโรคไบโพลาร์แมเนีย และนักลงทุนจะจับตาดูกรอบเวลาการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล การมีส่วนสนับสนุนต่อยอดขายที่อาจเกิดขึ้น และขนาดของตลาดที่เข้าถึงได้ เพื่อประเมินว่าข้อบ่งใช้นี้จะเพิ่มมูลค่าให้กับธุรกิจประสาทวิทยาของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้มากเพียงใด

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เติบโตของไบโอเจนสร้างรายได้ 1.06 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 24% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 25% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส แซงหน้าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิมของบริษัทซึ่งทำรายได้ 767 ล้านดอลลาร์ แม้จะไม่นับรวม Syfovre และ Empaveli ที่เพิ่งเข้าซื้อมา รายได้จากผลิตภัณฑ์กลุ่มเติบโตก็ยังอยู่ที่ 933 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 10% เมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาส ซึ่งยังสูงกว่าพอร์ตโฟลิโอยากกลุ่ม MS เดิม ภายในพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโต รายได้ของ Skyclarys เพิ่มขึ้น 29% เป็น 168 ล้านดอลลาร์ Zurzuvae เพิ่มขึ้น 53% เป็น 71 ล้านดอลลาร์ Spinraza เพิ่มขึ้น 2% เป็น 402 ล้านดอลลาร์ และ Vumerity ลดลง 7.4% เป็น 196.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ Syfovre และ Empaveli สร้างรายได้ 97.4 ล้านดอลลาร์ และ 30.4 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ รายได้จากความร่วมมือด้านโรคอัลไซเมอร์กับ Eisai สำหรับ Leqembi เพิ่มขึ้น 16% เป็น 63.7 ล้านดอลลาร์ และทั้งสองบริษัทคาดว่าการวินิจฉัยจากเลือดและการเปิดตัว Leqembi Iqlik จะช่วยขับเคลื่อนการเติบโตต่อไปตั้งแต่ปี 2027 เป็นต้นไป ไบโอเจนคาดว่าพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโตจะรักษาความเป็นผู้นำไว้ได้ในครึ่งหลังของปี 2026 โดย Syfovre และ Empaveli จะมีส่วนสนับสนุนมากกว่าในไตรมาสที่ 2 เนื่องจากการรับรู้รายได้เริ่มขึ้นเพียงกลางเดือนพฤษภาคม

Oryzon Genomics, S.A. ประกาศว่าองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้อนุมัติคำขอทดลองทางคลินิกของบริษัทเพื่อเริ่มการศึกษาในระยะที่ 2 ของยาวาฟิเดมสแตตสำหรับการรักษากลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิด การศึกษานี้มีชื่อว่า HOPE-2 เป็นการทดลองระยะที่ 2a แบบศูนย์เดียว แขนเดียว และเปิดเผย โดยจะรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 12 รายที่เป็นกลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิด ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่ทำให้ทุพพลภาพอย่างรุนแรงและเกี่ยวข้องกับออทิสติก โดยมีอัตราความชุกในสหรัฐอเมริกาประมาณ 1 ใน 7,300 คน วัตถุประสงค์หลักคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อยาวาฟิเดมสแตต ส่วนวัตถุประสงค์รองคือการประเมินผลของยาต่อความโกรธและความก้าวร้าว รวมถึงประสิทธิผลโดยรวมต่อโรค โดยยาวาฟิเดมสแตตจะได้รับการบริหารเป็นเวลา 12 สัปดาห์ หลังจากนั้นผู้วิจัยจะประเมินว่าผู้เข้าร่วมสามารถรับการรักษาต่อไปจนถึงสัปดาห์ที่ 24 ได้หรือไม่ โดยพิจารณาจากประโยชน์ทางคลินิก การศึกษานี้จะดำเนินการในประเทศสเปนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการ VANDAM ของ Oryzon ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการสำคัญร่วมยุโรปด้านสุขภาพ Med4Cure และได้รับเงินสนับสนุนจากกระทรวงวิทยาศาสตร์ นวัตกรรม และมหาวิทยาลัยของสเปน และศูนย์เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมและนวัตกรรมเทคโนโลยี ภายใต้แผนการฟื้นฟู การเปลี่ยนแปลง และความยืดหยุ่น ซึ่งได้รับทุนสนับสนุนจากสหภาพยุโรป – NextGenerationEU Oryzon จะร่วมมือกับสมาคมกลุ่มอาการเฟลาน-แมคเดอร์มิดแห่งสเปนเพื่อสนับสนุนการระบุผู้เข้าร่วมที่มีศักยภาพ

นักวิเคราะห์ เมยางค์ มัมทานี จาก บี. ไรลีย์ ได้คัดเลือกหุ้นชีวเภสัชภัณฑ์เด่น 6 ตัวก่อนเข้าสู่ฤดูกาลรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 หลังจากที่ธนาคารกลางสหรัฐฯ ปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ย 0.25% สู่ระดับ 4.00% ซึ่งเป็นการปรับขึ้นครั้งแรกนับตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2023 การลงมติเป็นเอกฉันท์ 12 ต่อ 0 เปิดช่องให้ปรับขึ้นได้อีกหนึ่งถึงสองครั้งก่อนสิ้นปี และเมื่ออัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลสหรัฐฯ อายุ 10 ปี อยู่ในระดับสูงสุดนับตั้งแต่ปี 2007 หุ้นชีวเภสัชภัณฑ์ขนาดเล็กและขนาดกลางต้องเผชิญแรงกดดันจากปัจจัยมหภาคที่ทำให้ราคาปรับตัวลง ซึ่งในอดีตมักเปิดโอกาสในการเข้าซื้อ ดัชนี XBI เพิ่มขึ้น 27% นับตั้งแต่ต้นปี แต่ลดลง 2% นับตั้งแต่ต้นไตรมาส เทียบกับดัชนี S&P 500 ที่เพิ่มขึ้น 13% และ 4% ตามลำดับ ขณะที่การควบรวมและซื้อกิจการในกลุ่มเภสัชภัณฑ์ที่ขับเคลื่อนโดยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดกำลังมุ่งสู่ปีที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่ปี 2019 มีการแต่งตั้งผู้นำถาวรขององค์การอาหารและยาแล้ว และความเสี่ยงด้านราคายาได้รับการคลี่คลายเป็นส่วนใหญ่ผ่านข้อตกลงราคายาที่ได้รับความคุ้มครองสูงสุดซึ่งครอบคลุม 26 บริษัท ช่วงปลายไตรมาส 3 และไตรมาส 4 มีปัจจัยกระตุ้นเฉพาะบริษัทมากกว่า 40 รายการทั่วรายชื่อที่อยู่ในความดูแล หุ้นที่คัดเลือก ได้แก่ แอกซัม เทอราพิวติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 300 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 6% นับตั้งแต่ต้นปี โดยนักวิเคราะห์ประเมินรายได้ของ AUVELITY ไว้ที่ประมาณ 205 ล้านดอลลาร์ถึง 210 ล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 215.8 ล้านดอลลาร์ และรายได้รวมประมาณ 259 ล้านดอลลาร์ ไซโตไคเนติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 146 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 4% นับตั้งแต่ต้นปี โดยยอดขายส่งของ MYQORZO มีแนวโน้มอยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาส 3 ทั้งไตรมาส เทียบกับ 8.9 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาส 2 ทั้งไตรมาส อีตัน ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 70 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 229% นับตั้งแต่ต้นปี โดยฉันทามติรายได้ไตรมาส 3 ปี 2026 และปีงบประมาณ 2026 อยู่ที่ 42 ล้านดอลลาร์และ 149.7 ล้านดอลลาร์ เทียบกับคำแนะนำของฝ่ายบริหารที่มากกว่า 145 ล้านดอลลาร์สำหรับปีงบประมาณ 2026 แฮร์โรว์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 60 ดอลลาร์ และลดลง 31% นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีคำแนะนำรายได้ปีงบประมาณ 2026 ที่ 350 ล้านดอลลาร์ถึง 365 ล้านดอลลาร์ ทีจี เทอราพิวติกส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 86 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 95% นับตั้งแต่ต้นปี อยู่ในตำแหน่งที่จะเติบโตต่อเนื่องจากอัตรารายได้ประจำปลายปีของ Briumvi ในสหรัฐฯ ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2026 และไซม์เวิร์กส์ ซึ่งได้รับคำแนะนำซื้อที่ราคาเป้าหมาย 44 ดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 4% นับตั้งแต่ต้นปี โดยรายงานไตรมาส 3 ปี 2026 ของ แจ๊ซ ฟาร์มาซูติคอลส์ พันธมิตรของบริษัทในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน จะเป็นข้อมูลเชิงพาณิชย์ชุดแรกของการเปิดตัวยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองและกระเพาะอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมา HER2-positive ในแนวทางแรก หลังการอนุมัติเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม และการจ่ายเงินตามเป้าหมาย 250 ล้านดอลลาร์

โอสึกะและบริษัทไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ของสหรัฐฯ เปิดเผยเมื่อวันที่ 22 ว่า ยา urefnersen ซึ่งทั้งสองบริษัทร่วมกันพัฒนาสำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรม บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะท้าย ยาดังกล่าวช่วยปรับปรุงการทำงานและยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วยโรคเอแอลเอสชนิดกลายพันธุ์ยีน FUS ซึ่งเป็นเอแอลเอสชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมที่พบได้ยากและทำลายเซลล์ประสาทที่ควบคุมการเคลื่อนไหว เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ยานี้ยังลดตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายของเซลล์ประสาทและชะลอการดำเนินของโรค ขณะที่ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มีระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี ปัจจุบันยังไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับอนุมัติซึ่งมุ่งเป้าไปที่สาเหตุทางพันธุกรรมของโรคเอแอลเอสชนิดกลายพันธุ์ยีน FUS ขณะที่ทั้งสองบริษัทกำลังหาแนวทางขออนุมัติแบบเร่งรัด มีแผนจะหารือเกี่ยวกับผลการทดลองนี้กับสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ และหน่วยงานสาธารณสุขทั่วโลก นอกจากนี้ โอสึกะยังได้เริ่มโครงการเข้าถึงยาในระยะเริ่มต้นในระดับโลกสำหรับผู้ป่วยโรคเอแอลเอสชนิดกลายพันธุ์ยีน FUS ที่ไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองได้ เพื่อให้แพทย์สามารถขอใช้ยา urefnersen ก่อนการอนุมัติได้

ไอออนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลการทดลองระยะท้ายเชิงบวกจากสองโครงการระยะที่ 3 ที่ดำเนินการร่วมกับพันธมิตร การศึกษา FUSION ของยูเลฟเนอร์เซนในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสที่เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน fused in sarcoma บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการประเมินความบกพร่องด้านการทำงานและการอยู่รอดที่ 72 สัปดาห์ โดยไอออนิสรายงานว่าผลลัพธ์มีนัยสำคัญทางสถิติโดยไม่เปิดเผยตัวเลขสนับสนุน ขณะที่โอสึกะ ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งถือสิทธิ์ commercialization ทั่วโลกที่ได้รับอนุญาตในปี 2024 วางแผนหารือข้อมูลกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ และหน่วยงานด้านสุขภาพอื่น ๆ ทั่วโลกเกี่ยวกับแนวทางยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดที่เป็นไปได้ ในอีกด้านหนึ่ง การศึกษา IMAgINATION ของเซแฟกเซอร์เซนในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอักเสบ IgA ปฐมภูมิ ซึ่งดำเนินการโดยโรช พันธมิตรของไอออนิส บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการวิเคราะห์ชั่วคราวที่กำหนดไว้ล่วงหน้า แสดงให้เห็นการลดลงของโปรตีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกหลัง 37 สัปดาห์ และจะดำเนินการต่อในลักษณะปกปิดเพื่อประเมินการทำงานของไตเป็นเวลาสองปี โดยใช้อัตราการกรองของไตโดยประมาณที่สัปดาห์ที่ 105 เป็นมาตรวัดระยะยาว โรชได้รับสิทธิ์เซแฟกเซอร์เซนจากไอออนิสในปี 2022 และรับผิดชอบการศึกษาในระยะที่ 3 รวมถึงกิจกรรมการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการ commercialization ทั่วโลกในอนาคต ขณะที่ไอออนิสมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเหตุการณ์สำคัญและค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิของยาทั้งสองชนิด ชัยชนะทั้งสองครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากความล้มเหลวด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดติดต่อกันของไอออนิส รวมถึงความล้มเหลวของการศึกษา CARDIO-TTRansform ระยะที่ 3 ของ Wainua ร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้าในเดือนกรกฎาคม และความล้มเหลวของการศึกษา Lp(a)HORIZON ระยะที่ 3 ของ pelacarsen ร่วมกับโนวาร์ติส และเกิดขึ้นหลังการอนุมัติ Zanvastro สำหรับโรคอเล็กซานเดอร์จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ เมื่อต้นเดือนนี้ นับตั้งแต่ต้นปี หุ้นของไอออนิสลดลง 42% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 2%

Alkermes plc รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1b เพื่อพิสูจน์แนวคิดของ ALKS 7290 ซึ่งเป็นยาทดลองที่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับโอเรซิน 2 โดยพบว่าอาการ ADHD ในผู้ใหญ่ดีขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกและขึ้นอยู่กับขนาดยาในช่วง 14 วัน พร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่โดยทั่วไปทนได้ดี ข้อมูลนี้ถือเป็นหลักฐานทางคลินิกชิ้นแรกถึงผลของยาที่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับโอเรซินใน ADHD ซึ่งอาจขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์โอเรซินของ Alkermes ให้กว้างเกินกว่าความผิดปกติของการนอนและข้อบ่งใช้อื่นๆ ทางระบบประสาทที่อยู่ระหว่างการสำรวจอยู่แล้ว ข่าวของ ALKS 7290 นี้เกิดขึ้นหลังการเปิดตัวการศึกษาระยะที่ 3 ของยา alixorexton ในชื่อโครงการ Brilliance สำหรับโรคง่วงหลับเมื่อต้นปี 2026 แนวโน้มของ Alkermes คาดการณ์รายได้ 2.3 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 374.7 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องเติบโตของรายได้ปีละ 10.6% และกำไรเพิ่มขึ้นราว 308.6 ล้านดอลลาร์จาก 66.1 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่ระมัดระวังที่สุดคาดการณ์การเติบโตของรายได้ต่อปีเพียงราว 7.5% และกำไรในปี 2029 ที่ 333.7 ล้านดอลลาร์

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศผลข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลักที่ประเมินแคปลีตา (ลูมาเทเพอโรน) สำหรับการรักษาภาวะแมเนีย โดยมีหรือไม่มีลักษณะผสม ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไบโพลาร์ I ในการศึกษาที่ 451 ซึ่งเป็นการศึกษาแรกจากสองการศึกษาในระยะที่ 3 ของแคปลีตาในภาวะแมเนียของไบโพลาร์ I ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแคปลีตาวันละครั้งขนาด 42 มิลลิกรัม มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงมากกว่ากลุ่มยาหลอก 4.8 คะแนน ณ สัปดาห์ที่สาม โดยพบการปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่ในวันที่สาม ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของการศึกษา สัดส่วนผู้ป่วยที่มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงอย่างน้อยร้อยละ 50 สูงกว่ากลุ่มยาหลอกมากกว่าสองเท่า คือร้อยละ 45.8 เทียบกับร้อยละ 20.9 ตามลำดับ และความปลอดภัยและความทนทานต่อยามีลักษณะคล้ายคลึงกับข้อมูลที่มีอยู่เดิมของแคปลีตา ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาหลักระยะที่ 3 ครั้งที่สอง คือการศึกษาที่ 452 ได้เสร็จสิ้นแล้ว และอยู่ระหว่างการวิเคราะห์ข้อมูล แคปลีตา ซึ่งเป็นยารักษาโรคจิตเภทชนิดไม่ทั่วไปที่เพิ่มเข้ามาในกลุ่มธุรกิจประสาทวิทยาศาสตร์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันผ่านการเข้าซื้อกิจการ Intra-Cellular Therapies ในปี 2025 มียอดขาย 631 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 และในปัจจุบันยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาภาวะแมเนียที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ I โดยจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเชื่อว่ายานี้มีศักยภาพที่จะมียอดขายสูงสุดถึง 5 พันล้านดอลลาร์

แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ที่ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์เฉลี่ยของนักวิเคราะห์ 1.2% แม้ว่าไตรมาสนี้จะออกมาผสมผสาน โดยเอาชนะประมาณการกำไรต่อหุ้นได้เพียงเล็กน้อย และพลาดเป้าประมาณการกำไรต่อหุ้นทั้งปีเล็กน้อย ผลลัพธ์ดังกล่าวเกิดขึ้นขณะที่หุ้นกลุ่มบริษัทยา 11 แห่งที่ติดตามในรายงานนี้เอาชนะประมาณการรายได้เฉลี่ยได้ 8% ในไตรมาส 2 โดยราคาหุ้นปรับขึ้นเฉลี่ย 24.8% นับตั้งแต่ผลประกอบการล่าสุด ไบโอเจนทำผลงานไตรมาสได้ดีที่สุดในกลุ่ม ด้วยรายได้ 2.74 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3.4% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 12.1% ขณะที่ไมเรียด เจเนติกส์ทำผลงานได้อ่อนแอที่สุด รายงานรายได้ 190.7 ล้านดอลลาร์ ลดลง 10.5% เมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าคาดการณ์ 8.2% พร้อมกับประมาณการรายได้ทั้งปีที่ต่ำกว่าคาด และกำไรต่อหุ้นที่พลาดเป้าอย่างมีนัยสำคัญ ไจลีด ไซแอนซิสรายงานรายได้ 7.80 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 6.2% และโมเดอร์นารายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.1% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 35.8% ซึ่งเป็นการเอาชนะประมาณการของนักวิเคราะห์ที่มากที่สุดในกลุ่ม หุ้นของแอ๊บบ์วีปรับขึ้น 2.9% นับตั้งแต่รายงานผล และซื้อขายอยู่ที่ 264.79 ดอลลาร์ในปัจจุบัน

ยาแคปลีตาของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจุดยุติหลักในการศึกษาระยะท้ายสำหรับภาวะแมเนียในโรคไบโพลาร์ ส่งผลให้หุ้นปรับขึ้นประมาณ 0.8% มาอยู่ที่ 272.34 ดอลลาร์เมื่อวันจันทร์ ผู้ป่วยราว 46% ที่ได้รับยาแบบวันละครั้งขนาด 42 มิลลิกรัม มีการตอบสนองทางคลินิก เทียบกับราว 21% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยอาการดีขึ้นเริ่มปรากฏภายในสามวันและต่อเนื่องตลอดการศึกษาสามสัปดาห์ ยาแคปลีตาใช้รักษาโรคจิตเภทและภาวะซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์อยู่แล้ว ดังนั้นความสำเร็จในการรักษาภาวะแมเนียอาจผลักดันให้ยาถูกนำไปใช้ครอบคลุมวงจรการรักษาโรคไบโพลาร์ในวงกว้างมากขึ้น ผลลัพธ์นี้มีความสำคัญเพราะจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ใช้เงิน 14.6 พันล้านดอลลาร์เพื่อเข้าซื้ออินทรา-เซลลูลาร์ เทราพีส์ ผู้พัฒนายาแคปลีตา และการขยายข้อบ่งใช้ให้กว้างขึ้นจะช่วยสนับสนุนราคาที่จ่ายไปนั้น อย่างไรก็ตาม การทดลองที่ได้ผลบวกไม่เท่ากับการได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และนักลงทุนยังต้องจับตากำหนดการยื่นเอกสาร ข้อความบนฉลากยาที่จะออกมาในที่สุด และการรับไปใช้ของแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหุ้นซื้อขายสูงกว่ามูลค่าตามเกณฑ์ GF Value ที่ 193.54 ดอลลาร์อยู่ 40.72%

บริษัท Viatris Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 16 กันยายนว่า กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติยา WAKIX หรือพิโทลิแซนท์ สำหรับรักษาโรคง่วงหลับ และสำหรับอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันซึ่งเกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาภาวะทางเดินหายใจอุดกั้น การอนุมัติสำหรับโรคง่วงหลับครอบคลุมทั้งชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ทั้งที่มีและไม่มีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลัน และยารับประทานนี้เป็นยาต้านตัวรับฮิสตามีน H3 ชนิดแรกที่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ Viatris ถือสิทธิ์เฉพาะในญี่ปุ่นภายใต้สัญญาอนุญาตจาก Bioprojet ซึ่งเป็นผู้ค้นพบพิโทลิแซนท์ และสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายในญี่ปุ่นแต่เพียงผู้เดียวเข้ามาอยู่ในพอร์ตโฟลิโอผ่านการเข้าซื้อกิจการ Aculys Pharma เมื่อเดือนตุลาคม 2568 Viatris จ่ายเงินล่วงหน้า 35 ล้านดอลลาร์เพื่อเข้าซื้อกิจการ Aculys Pharma โดยมีสิ่งตอบแทนเพิ่มเติมที่ขึ้นอยู่กับความสำเร็จด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิ และธุรกรรมนี้ยังรวมถึงสิทธิ์ในยา Spydia ในญี่ปุ่นและบางตลาดในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกด้วย ประกาศการอนุมัติดังกล่าวไม่ได้เปิดเผยราคาการเบิกจ่ายคืนในญี่ปุ่น วันที่เปิดตัว การคาดการณ์ยอดขาย หรืออัตรากำไรของผลิตภัณฑ์ที่คาดหวัง และ Viatris รายงานรายได้ไตรมาสที่สองประมาณ 3.8 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% ตามที่รายงาน

แอ๊บบ์วีประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าคิวลิปต้า ยารักษาไมเกรนของบริษัท ลดจำนวนวันที่มีอาการไมเกรนได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วงรอบเดือนในผู้ป่วยที่มีไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน ซึ่งเป็นผลลัพธ์หลักของการศึกษา ขณะเดียวกันก็บรรลุผลลัพธ์รองทั้งหมดโดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ คิวลิปต้าซึ่งได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2021 สำหรับการป้องกันไมเกรน และต่อมาขยายขอบเขตไปยังไมเกรนเรื้อรังในผู้ใหญ่ อาจกลายเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับรอบเดือน ซึ่งเป็นกลุ่มเฉพาะที่ยังไม่มียารักษาที่ได้รับอนุมัติ แอ๊บบ์วีประเมินว่าตลาดสหรัฐฯ ที่มีศักยภาพมีผู้ป่วยผู้ใหญ่ในข้อบ่งชี้นี้มากกว่าเก้าล้านคน ในไตรมาสที่สอง คิวลิปต้ามียอดขาย 350 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31% เมื่อเทียบกับปีก่อน และนักวิเคราะห์บางรายคาดว่ายอดขายสูงสุดจะเกิน 2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับรายได้ 1 พันล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว แม้ว่ารายได้รวมในไตรมาสที่สองของแอ๊บบ์วีจะเติบโต 10% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 17 พันล้านดอลลาร์ ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่ใหญ่กว่าของแอ๊บบ์วียังคงเป็นยาภูมิคุ้มกันสกายริซี่และรินวอค ซึ่งผู้บริหารคาดว่าจะสร้างรายได้รวมกันมากกว่า 31 พันล้านดอลลาร์ในปีนี้ ซึ่งเป็นหมุดหมายที่เดิมคาดการณ์ไว้สำหรับปี 2027 และถูกปรับเพิ่มขึ้น 4 พันล้านดอลลาร์จากการคาดการณ์ก่อนหน้านี้ บริษัทยังเพิ่งปิดการเข้าซื้อกิจการอะโพจี เทอราพิวติกส์ มูลค่า 1.09 หมื่นล้านดอลลาร์ ได้รับซูมิโลคิบาร์ท ซึ่งเป็นสินทรัพย์ด้านภูมิคุ้มกันในระยะท้ายที่นักวิเคราะห์บางรายกล่าวว่าอาจมียอดขายสูงสุดถึง 5.2 พันล้านดอลลาร์เฉพาะในตลาดรักษาโรคผิวหนังอักเสบ

Axsome Therapeutics เปิดเผยว่าจำนวนใบสั่งยา AUVELITY กำลังเร่งตัวขึ้นหลังการขยายทีมขายและการเปิดตัวยาในข้อบ่งชี้ภาวะกระสับกระส่ายในโรคอัลไซเมอร์ โดยจำนวนใบสั่งยาผู้ป่วยรายใหม่ต่อสัปดาห์แตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 3,800 ใบ Nick Pizzie ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวในงาน Morgan Stanley Global Healthcare Conference ว่าผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปคิดเป็นสัดส่วนราว 31% ของใบสั่งยาผู้ป่วยรายใหม่ เพิ่มขึ้นจากราว 19% ก่อนการอนุมัติข้อบ่งชี้นี้ และภาวะกระสับกระส่ายเป็นกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด โดยค่าเฉลี่ยใบสั่งยาผู้ป่วยรายใหม่ต่อสัปดาห์อยู่ที่ราว 2,400 ใบในไตรมาสแรก และ 3,000 ใบในไตรมาสที่สอง ฝ่ายบริหารย้ำเป้าหมายยอดขายสูงสุดระยะยาวของ AUVELITY ที่ 8 พันล้านดอลลาร์ แบ่งเท่ากันเป็น 4 พันล้านดอลลาร์สำหรับโรคซึมเศร้าแบบรุนแรง และ 4 พันล้านดอลลาร์สำหรับภาวะกระสับกระส่ายในโรคอัลไซเมอร์ และรายงานความครอบคลุมของผู้มีสิทธิ์ประกันสุขภาพรวมที่ 89% ซึ่งรวมถึงความครอบคลุม Medicare ที่ 100% Pizzie กล่าวว่าค่าใช้จ่ายด้านการขาย ทั่วไป และบริหารในไตรมาสที่สองที่ 208 ล้านดอลลาร์ น่าจะเป็นจุดอ้างอิงที่สมเหตุสมผลสำหรับครึ่งปีหลัง ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ 46 ล้านดอลลาร์คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย และฝ่ายบริหารคาดว่ารายได้จะเติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน โดยมีเส้นทางที่ชัดเจนสู่กระแสเงินสดเป็นบวกและความสามารถในการทำกำไร

โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว