Delcath Systems Inc

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพหลายตัวพุ่งแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2026 โดยได้แรงหนุนจากผลประกอบการรายไตรมาสและความก้าวหน้าทางคลินิก หุ้น Delcath Systems พุ่งขึ้นกว่า 22% ไปที่ 15.62 ดอลลาร์ หลังจากรายงานรายได้สุทธิไตรมาสสองที่ 29.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 24.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์ HEPZATO เติบโตประมาณ 30% เป็น 27.1 ล้านดอลลาร์ จากศูนย์การรักษาที่เปิดดำเนินการอยู่ประมาณ 31 แห่ง หุ้น Alto Neuroscience ปรับขึ้นสู่จุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 29.48 ดอลลาร์ หลังจากการเสนอขายหุ้นแบบจดทะเบียนตรงเมื่อเดือนที่แล้วซึ่งระดมทุนได้ประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ เพื่อผลักดันตัวยาหลัก ALTO-207 ไปสู่การทดลองระยะที่ 3 หุ้น Hemab Therapeutics แตะ 53.60 ดอลลาร์ หลังจากข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวกแสดงให้เห็นว่า Sutacimig ลดอัตราการตกเลือดที่ได้รับการรักษาเฉลี่ยต่อปีลง 84% ในโรคเกล็ดเลือดผิดปกติ Glanzmann และภาวะขาด Factor VIII พร้อมกับผลการทดลองระยะที่ 2 ระหว่างกาลที่น่าพอใจสำหรับ HMB-002 ในโรค Von Willebrand หุ้น Monopar Therapeutics พุ่งถึง 124.31 ดอลลาร์ จากผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของ ALXN1840 ในโรควิลสัน ซึ่งได้รับบัตรกำนัลยาสำหรับโรคเด็กหายากจาก FDA โดยมีแผนยื่นขออนุมัติยาใหม่ภายในกลางปี 2026 หุ้น Nurix Therapeutics ไต่ขึ้นไปที่ 25.49 ดอลลาร์ หลังจากได้รับเงินชำระตามเป้าหมาย 10 ล้านดอลลาร์จาก Sanofi สำหรับการเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ของ NX-3911 และประกาศร่วมกับ Roche ว่ามีผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 ซึ่งประเมิน Bexobrutideg ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์เรื้อรังชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

Delcath Systems ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็นช่วง 104 ถึง 108 ล้านดอลลาร์ สะท้อนผลประกอบการครึ่งปีแรกที่แข็งแกร่งและการเติบโตอย่างต่อเนื่องของปริมาณ HEPZATO KIT รายได้ไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 20% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า เป็น 29.1 ล้านดอลลาร์ โดยเป็นรายได้จาก HEPZATO KIT 27.1 ล้านดอลลาร์ ปริมาณ HEPZATO เพิ่มขึ้น 17% เมื่อเทียบกับไตรมาสแรก และ 30% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า บริษัทสิ้นสุดไตรมาสด้วยศูนย์การรักษาที่เปิดดำเนินการ 31 แห่ง และยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะมีประมาณ 37 แห่งภายในสิ้นปี Delcath ยังรายงานกำไรสุทธิ 2.7 ล้านดอลลาร์ และ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้ว 7.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่เดินหน้าการทดลองระยะที่สองในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิดแพร่กระจาย และมะเร็งเต้านมชนิด HER2-negative แม้ว่าการรับผู้ป่วยจะช้ากว่าที่คาดไว้

รายงานฉบับใหม่คาดการณ์แนวโน้มเชิงพาณิชย์ของ HEPZATO-KIT จากบริษัท Delcath Systems ใน 7 ตลาดหลักไปจนถึงปี 2034 HEPZATO-KIT เป็นการรักษาแบบมุ่งเป้าที่ตับตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเมลาโนมาชนิดยูเวียลและมีการแพร่กระจายไปที่ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ โดยได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนสิงหาคม 2023 การวิเคราะห์ครอบคลุมผลการดำเนินงานในอดีต การใช้งานในปัจจุบัน และยอดขายที่คาดการณ์สำหรับการแพร่กระจายที่ตับ รวมถึงข้อบ่งใช้ที่มีศักยภาพ เช่น มะเร็งตับและมะเร็งท่อน้ำดี ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญ ได้แก่ ความได้เปรียบในการเป็นผู้บุกเบิกรายแรก ข้อมูลการตอบสนองของตับที่แข็งแกร่งจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบมีกลุ่มควบคุมที่ชื่อ FOCUS ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ประมาณร้อยละ 35 ถึง 36 เทียบกับร้อยละ 12.5 สำหรับการรักษามาตรฐาน และเครือข่ายศูนย์การรักษาที่ได้รับอนุญาตที่ขยายตัวขึ้น รายงานยังตรวจสอบราคา การเบิกจ่ายคืน ภาพรวมการแข่งขัน และโอกาสในวงจรชีวิตที่อาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้