← Back

Organogenesis Holdings Inc

Organogenesis Holdings Inc. เป็นบริษัทด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่พัฒนา ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดการดูแลบาดแผลขั้นสูง ศัลยกรรม และเวชศาสตร์การกีฬาในสหรัฐอเมริกา กลุ่มผลิตภัณฑ์ดูแลบาดแผลขั้นสูงประกอบด้วย allograft จากรก เช่น Affinity, Novachor, NuShield, CYGNUS Dual, VIA Matrix และ SimpliMax; วัสดุทดแทนผิวหนังและชั้นหนังแท้ที่ผ่านวิศวกรรมชีวภาพ เช่น Apligraf, Dermagraft และ TransCyte; สิ่งกีดขวางต้านจุลชีพ PuraPly AM และ PuraPly SX; PuraPly MZ ซึ่งเป็นเวอร์ชันไมโครไนซ์ของ PuraPly; PuraForce ซึ่งเป็นเมทริกซ์ศัลยกรรมคอลลาเจนจากสุกร; และ FortiShield ซึ่งเป็นเมทริกซ์บาดแผลไบโอซินเทติก บริษัทยังพัฒนาผลิตภัณฑ์ ReNu ซึ่งเป็นสารแขวนลอยแช่แข็งที่อยู่ในระยะการทดลองเฟส 3 สำหรับอาการที่เกี่ยวข้องกับข้อเข่าเสื่อม รวมถึงผลิตภัณฑ์จากรก บริษัทให้บริการโรงพยาบาล ศูนย์ดูแลบาดแผล สถานพยาบาลของรัฐ ศูนย์บริการผู้ป่วยนอก และคลินิกแพทย์ผ่านตัวแทนขายตรงและตัวแทนอิสระ โดยมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองแคนตัน รัฐแมสซาชูเซตส์

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving ORGO
United States
ORGO▼

ออร์แกโนเจเนซิส โฮลดิ้งส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองปี 2026 ที่ 96.3 ล้านดอลลาร์

ออร์แกโนเจเนซิส โฮลดิ้งส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิ 96.3 ล้านดอลลาร์ สำหรับไตรมาสสองของปี 2026 เทียบกับขาดทุนสุทธิ 9.4 ล้านดอลลาร์ ในช่วงเดียวกันของปีก่อน รายได้สุทธิลดลงร้อยละ 58 เหลือ 42.8 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงกดดันจากรายได้ผลิตภัณฑ์ดูแลแผลขั้นสูงที่ลดลงร้อยละ 61 เหลือ 36.1 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จากกลุ่มศัลยกรรมและเวชศาสตร์การกีฬาลดลงร้อยละ 18 เหลือ 6.7 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังปรับลดคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ลงมาอยู่ในช่วง 179 ล้านดอลลาร์ ถึง 215 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นการลดลงร้อยละ 62 ถึง 68 จากปี 2025 ขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วขยายตัวเป็น 34.4 ล้านดอลลาร์ จาก 3.6 ล้านดอลลาร์ ในปีก่อนหน้า เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 46.8 ล้านดอลลาร์ โดยไม่มีหนี้คงค้าง ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026
ORGO · Capital · Negative Reports large net loss, revenue decline, and lowered guidance.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·60dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine▲

การบำบัดข้อเข่าเสื่อม ReNu ของออร์แกโนเจเนซิส ได้รับการตอบรับให้พิจารณาจาก FDA

ออร์แกโนเจเนซิส โฮลดิ้งส์ ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ตอบรับใบสมัครขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับ ReNu ซึ่งเป็นอัลโลกราฟต์สารแขวนลอยจากน้ำคร่ำที่เก็บรักษาด้วยความเย็น สำหรับการจัดการความเจ็บปวดในโรคข้อเข่าเสื่อมที่มีอาการ โดย FDA กำหนดวันดำเนินการตามกฎหมาย PDUFA เป็นวันที่ 24 เมษายน 2027 ReNu ผสมผสานเซลล์จากน้ำคร่ำและเยื่อหุ้มรกที่บดละเอียด และได้รับการศึกษาในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่สามครั้ง ซึ่งมีผู้ป่วยเข้าร่วมกว่า 1,300 ราย การบำบัดนี้เคยได้รับการกำหนดสถานะ RMAT จาก FDA ในปี 2021 นอกจากนี้ FDA ยังตอบรับแบบมีเงื่อนไขให้ใช้ชื่อทางการค้า Amnuvx สำหรับ ReNu โดยรอการพิจารณาและอนุมัติขั้นสุดท้าย
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Regenerative Medicine & Tissue Engineering ▲Regulation
ORGO · Regulation · Positive FDA accepted BLA for ReNu, a key regulatory milestone toward approval
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▼

ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟูคาดการณ์ว่าจะทะลุ 100 พันล้านดอลลาร์ภายในหนึ่งทศวรรษ

ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟูคาดการณ์ว่าจะมีมูลค่าทะลุ 100 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในระยะเวลาประมาณหนึ่งทศวรรษ โดยได้รับแรงหนุนจากการเปลี่ยนจากการเปลี่ยนถ่ายเนื้อเยื่อไปสู่การฟื้นฟูโดยใช้วัสดุชีวภาพ การบำบัดด้วยเซลล์ และการพิมพ์ชีวภาพสามมิติ การประมาณการอิสระระบุว่าตลาดในวงกว้างจะมีมูลค่าหลายหมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่มักประมาณการไว้ในช่วงกลางถึงปลายของเลขสองหลัก ปัจจัยขับเคลื่อนสำคัญ ได้แก่ ประชากรสูงวัย การระบาดของโรคเบาหวาน ปริมาณการผ่าตัดที่เพิ่มขึ้น และความต้องการที่เพิ่มขึ้นในด้านความงาม ซึ่งส่วนหนึ่งได้รับแรงหนุนจากยาลดน้ำหนักกลุ่มจีแอลพี-วัน ภาคส่วนนี้ครอบคลุมตั้งแต่บริษัทชั้นนำที่ทำกำไรได้อย่างอินทีกรา ไลฟ์ไซแอนซ์ และเวอริเซล ไปจนถึงบริษัทแพลตฟอร์มระยะเริ่มต้นอย่างโคเน็กซู ไซแอนซ์ ซึ่งเริ่มซื้อขายในตลาดแนสแด็กเมื่อเดือนพฤษภาคม 2026 ด้วยแพลตฟอร์มเมทริกซ์นอกเซลล์ที่ทำจากคอลลาเจน นโยบายการเบิกจ่ายและเส้นทางการกำกับดูแลยังคงเป็นความเสี่ยงที่สำคัญ ดังที่เห็นได้จากความปั่นป่วนเมื่อเร็วๆ นี้ในตลาดสารทดแทนผิวหนังของสหรัฐฯ ซึ่งส่งผลกระทบต่อบริษัทอย่างออร์แกโนเจเนซิส และไมเมดิกซ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Regenerative Medicine & Tissue Engineering ▲Demand
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲Technology
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises Competition
MDXG · Regulation · Negative Recent upheaval in the U.S. skin-substitute market due to reimbursement and regulatory risks negatively affects MiMedx.
ORGO · Regulation · Negative Recent upheaval in the U.S. skin-substitute market due to reimbursement and regulatory risks negatively affects Organogenesis.
IART · Demand · Positive Mentioned as a profitable commercial leader benefiting from market growth driven by aging populations and rising surgical volumes.
VCEL · Demand · Positive Mentioned as a profitable commercial leader benefiting from market growth driven by aging populations and rising surgical volumes.
CNXU · Technology · Positive Early-stage platform company with collagen-based ECM platform, benefiting from sector growth and 3D bioprinting trends.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·110dอ่านต่อ →