Regenerative Medicine & Tissue Engineering

บริษัท Aroa Biosurgery Limited ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมหลายศูนย์แบบไปข้างหน้าของ Symphony ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร International Wound Journal การศึกษานี้รับผู้ป่วย 143 รายจาก 10 ศูนย์ในสหรัฐอเมริกา และพบว่า 55% ของแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานหายสนิทภายใน 12 สัปดาห์เมื่อเพิ่ม Symphony เข้ากับการรักษามาตรฐาน เทียบกับ 35% ที่ได้รับการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่มีค่าพีเท่ากับ 0.039 ระยะเวลาเฉลี่ยจนแผลหายสนิทลดลง 7.8 วัน เหลือ 65.4 วันด้วย Symphony ร่วมกับการรักษามาตรฐาน เทียบกับ 73.2 วันด้วยการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่มีค่าพีเท่ากับ 0.041 การทดลองนี้รับผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานระดับ Wagner 1 หรือ 2 ซึ่งเป็นกรณีที่ท้าทาย และผู้ป่วยถูกสุ่มให้ได้รับ Symphony สัปดาห์ละครั้งร่วมกับการรักษามาตรฐาน หรือการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว เป็นเวลานานถึง 12 สัปดาห์หรือจนกว่าแผลจะหายสนิท นายแพทย์เดวิด อาร์มสตรอง หัวหน้าผู้วิจัยกล่าวว่าการทดลองนี้แสดงให้เห็นว่าการผสมผสานโครงเลี้ยงเซลล์เมทริกซ์นอกเซลล์แบบใหม่กับกรดไฮยาลูโรนิกน้ำหนักโมเลกุลสูงสามารถปรับปรุงการหายของแผลได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเพิ่มเข้ากับการรักษามาตรฐานที่ดี ไบรอัน วอร์ด ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ AROA เรียกผลลัพธ์นี้ว่าเป็นก้าวสำคัญของ Symphony และกล่าวว่าการตีพิมพ์ดังกล่าวจัดวาง Symphony ไว้ในกลุ่มเล็ก ๆ ของผลิตภัณฑ์ CAMP ที่มีข้อมูลประสิทธิผลระดับ I ซึ่งเสริมความแตกต่างและคุณค่าทางการค้าให้แข็งแกร่งขึ้น

การประเมินมูลค่าฉบับปรับปรุงของ AVITA Medical ชี้มูลค่ายุติธรรมที่ 12.29 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 11.06 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ หลังข้อมูลการศึกษา PermeaDerm I และผลประกอบการรายไตรมาสล่าสุด TD Cowen ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 14 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 12 ดอลลาร์สหรัฐ หลังการสัมมนาผ่านเว็บของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญซึ่งระบุว่า PermeaDerm มีประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่ชัดเจนเมื่อเทียบกับการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อจากผู้บริจาค โดยได้ผลทางคลินิกใกล้เคียงกัน BTIG ปรับเป้าหมายขึ้นเป็น 11 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 7 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างผลการศึกษา PermeaDerm I ที่แสดงข้อได้เปรียบทางเศรษฐกิจ 70% เมื่อเทียบกับการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อจากผู้บริจาค เมื่อคิดจากต้นทุนผลิตภัณฑ์ต่อพื้นที่ผิวร่างกายที่รักษา 1% และลดเวลาการเตรียมลง 96% พร้อมทั้งปรับอันดับหุ้น AVITA Medical ขึ้นเป็นซื้อ จากถือ โดยให้เป้าหมายที่ 7 ดอลลาร์สหรัฐ ชี้ว่าการเบิกจ่ายเริ่มทรงตัว และปริมาณการใช้ RECELL ในสหรัฐเพิ่มขึ้นราว 11% จากไตรมาสก่อนหน้า Lake Street ปรับเป้าหมายขึ้นเป็น 8 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 6 ดอลลาร์สหรัฐ หลังสิ่งที่บริษัทเรียกว่าผลประกอบการไตรมาส 2 ที่ดีเกินคาดอย่างมีนัยสำคัญและการปรับเพิ่มแนวโน้ม มูลค่ายุติธรรมฉบับปรับปรุงสะท้อนสมมติฐานการเติบโตของรายได้ที่ 25.61% สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิที่ 17.25% สมมติฐานอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 19.18 เท่า และอัตราคิดลดที่ 7.72%

XVIVO Perfusion AB ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุมัติก่อนการจำหน่ายสำหรับระบบขนส่งและช่วยหัวใจ XVIVO Heart Assist Transport System คำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกของการทดลอง PRESERVE IDE ซึ่งรับผู้ป่วย 141 รายจากศูนย์ปลูกถ่ายหัวใจชั้นนำ 14 แห่งในสหรัฐฯ พร้อมด้วยหลักฐานเพิ่มเติมจากการทดลอง PRESERVE Continued Access Protocol และประสบการณ์ทางคลินิกนอกสหรัฐฯ การทดลอง PRESERVE IDE ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบสำหรับการเก็บรักษาและขนส่งหัวใจผู้บริจาคตามเกณฑ์ขยาย ซึ่งรวมถึงหัวใจจากการบริจาคหลังการไหลเวียนโลหิตหยุดและหัวใจจากการบริจาคหลังสมองตายที่เข้าเกณฑ์ผู้บริจาคแบบขยายที่กำหนด โดยใช้เทคนิคการให้สารละลายออกซิเจนแบบไฮโปเทอร์มิก องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้รับผู้ป่วยได้สูงสุด 120 รายในการทดลอง CAP ซึ่งเปิดทางให้ศูนย์ปลูกถ่ายที่เข้าร่วมสามารถใช้เทคโนโลยีนี้ต่อไปได้ในระหว่างที่คำขอ PMA อยู่ระหว่างการพิจารณา คริสตอฟเฟอร์ โรเซนบลัด ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เรียกการยื่นคำขอนี้ว่าเป็นก้าวสำคัญ และกล่าวถึงการได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในยุโรปเมื่อไม่นานมานี้ของระบบขนส่งและช่วยหัวใจ XVIVO Heart Assist Transport System

Mesoblast Limited เปิดเผยว่าได้รับอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ให้ดำเนินการทดสอบความแรงรูปแบบใหม่ คือ การทดสอบชีวภาพการยับยั้งการเพิ่มจำนวนของเซลล์ที หรือ TIBA สำหรับการปล่อยและการติดตามความเสถียรของผลิตภัณฑ์เซลล์สโตรมัลมีเซนไคมัลที่ได้รับอนุมัติจาก FDA แล้วทั้งหมดในชื่อ Ryoncil หรือที่รู้จักในชื่อ remestemcel-L-rknd การทดสอบ TIBA จะมีความไวเพียงพอที่จะตรวจจับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ของความแรงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตหรือการผลิตในโรงงานใหม่ โดยจะใช้เป็นส่วนหนึ่งของชุดการทดสอบเพื่อปล่อยแต่ละล็อตเชิงพาณิชย์ของ RYONCIL ควบคู่ไปกับการทดสอบความแรงที่มีอยู่ซึ่งวัดการยับยั้ง IL-2Rα และ CAP หรือการยึดเกาะและการเพิ่มจำนวนของเซลล์ ภายใต้ใบอนุญาตชีววัตถุของผลิตภัณฑ์ Mesoblast กล่าวว่าการทดสอบรวมกันนี้ช่วยให้ RYONCIL ยังคงมีความสม่ำเสมอ มีความแรง และมีประสิทธิผลทางคลินิก RYONCIL เป็นผลิตภัณฑ์ MSC แบบอัลโลจีนิกที่ผลิตในระดับอุตสาหกรรมตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งชี้ใด ๆ และเป็นผลิตภัณฑ์ MSC เพียงตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ป่วยอายุ 2 เดือนขึ้นไปที่เป็นโรคกราฟต์เวอร์ซัสโฮสต์แบบเฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุนมูลค่า 14.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผู้จองซื้อเกินความต้องการ โดยมีแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส เป็นผู้นำรอบการระดมทุนครั้งนี้ พร้อมการเข้าร่วมจากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวชัน - เจเจดีซี อิงก์, กิเดียน สตราติจิก พาร์ตเนอร์ส, เมซา เวอร์เด เวนเจอร์ พาร์ตเนอร์ส, วายเค ไบโอเวนเจอร์ส และนักลงทุนรายใหม่และรายเดิมรายอื่น ๆ การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของบริษัทสำหรับเทคโนโลยีไมโครพอร์รัส แอนนีล พาร์ติเคิล หรือ MAP และการยื่นคำขอแบบเดอโนโวต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เงินที่ได้จะสนับสนุนโครงการฟื้นฟูศัลยกรรมหลักให้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการ commercialization ที่เป็นไปได้ พร้อมทั้งสร้างข้อมูลทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้งานเพิ่มเติมของแพลตฟอร์ม MAP รวมถึงด้านผิวหนังเพื่อความงาม การศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และ multicenter ได้ประเมินการรักษาด้วย MAP ในผู้ป่วย 40 รายที่มีบาดแผลเต็มความหนาหลังการผ่าตัดโมส์สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดไม่ใช่มะเร็งเมลาโนมา บรรลุจุดยุติด้านความปลอดภัยหลักโดยไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากอุปกรณ์ การติดเชื้อ หรือการหายของแผลล่าช้า และพบว่าบาดแผลที่รักษาด้วย MAP มีคะแนนเตียงแผลที่ดีขึ้นประมาณ 14 วันเร็วกว่ากลุ่มควบคุม โดยคุณภาพแผลเป็นที่ประเมินโดยแพทย์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ประมาณหกเดือน ควบคู่กับการระดมทุนครั้งนี้ อีริก ริชแมน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และสตีเวน แซนด์ส หุ้นส่วนร่วมของแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานคณะกรรมการ ขณะที่เวสต์บรูก วีเวอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก ย้ายจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารไปเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี

CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027

Mesoblast Limited รายงานรายได้รวม 120.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 17.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนจากการเปิดตัว RYONCIL ในสหรัฐฯ ซึ่งสร้างรายได้สุทธิ 115.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทมีกำไรขั้นต้น 103.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และลดผลขาดทุนสุทธิลง 44% เหลือ 57.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ Mesoblast ยังเสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 ของ rexlemestrocel-L สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 และกำลังขยายข้อบ่งใช้ของ RYONCIL ไปยังผู้ใหญ่ที่มีภาวะ graft versus host disease แบบเฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่กว่าตลาดเด็กถึงสามเท่า บริษัทสิ้นสุดงวดด้วยเงินสด 103 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และได้ทำวงเงินสินเชื่อแบบไม่ลดสัดส่วนผู้ถือหุ้นเป็นระยะเวลาห้าปีมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

บริษัท เมโซบลาสต์ ลิมิเต็ด ประกาศว่าได้เสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 แบบชี้ขาดของยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอล สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม การทดลองนี้สุ่มและรักษาผู้ป่วย 350 รายด้วยการฉีดยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลเข้าหมอนรองกระดูก หรือการฉีดหลอก ซึ่งเพิ่มขึ้นจากแผนเดิม 300 รายเนื่องจากความต้องการของนักวิจัยมีสูง จุดยุติหลักคือการลดอาการปวดอย่างยั่งยืนที่ 12 เดือน โดยมีจุดยุติรองรวมถึงการปรับปรุงด้านการทำงาน คุณภาพชีวิต และการหยุดยาแก้ปวดรวมถึงโอปิออยด์ คาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 หลังจากผู้ป่วยรายสุดท้ายที่ได้รับการรักษาครบการติดตาม 12 เดือน นายซิลวิอู อิเทสคู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเมโซบลาสต์ เรียกเหตุการณ์สำคัญนี้ว่ายิ่งใหญ่ ในขณะที่บริษัทนับถอยหลังสู่การอ่านผลที่อาจสนับสนุนผลิตภัณฑ์บล็อกบัสเตอร์ตัวแรก โดยมีรายได้สูงสุดต่อปีที่อาจเกินหนึ่งหมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE รายงานกำไรสุทธิไตรมาส 2/2569 อยู่ที่ 40.18 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 5.81 ล้านบาท หรือ 17% จากไตรมาสก่อนที่มีกำไรสุทธิ 34.37 ล้านบาท โดยมีรายได้รวม 170.31 ล้านบาท สะท้อนการฟื้นตัวของกำไรต่อเนื่องเป็นไตรมาสที่สี่ติดต่อกัน จาก 30.54 ล้านบาทในไตรมาส 3/2568 เป็น 36.43 ล้านบาทในไตรมาส 4/2568 และ 34.37 ล้านบาทในไตรมาส 1/2569 ก่อนเพิ่มเป็น 40.18 ล้านบาทในไตรมาสล่าสุด บริษัทเดินหน้าต่อยอดธุรกิจสเต็มเซลล์และเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยได้รับมาตรฐานธนาคารเซลล์จากกระทรวงสาธารณสุข พร้อมมาตรฐานระดับสากล AABB และ ISO รวมถึงใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน และเข้าร่วมโครงการ ATMPs Regulatory Sandbox เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงของประเทศ สำหรับแผนธุรกิจปี 2569 บริษัทเตรียมลงนามกิจการร่วมค้ากับองค์การเภสัชกรรม หรือ GPO ในไตรมาส 3 เพื่อจัดตั้งบริษัทผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์ และคาดว่าจะได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุขสำหรับการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ภายในไตรมาส 4/2569 ขณะที่ปี 2570 บริษัทเตรียมเดินหน้า Clinical Trial การใช้สเต็มเซลล์รักษาโรคข้อเข่าเสื่อมและโรคผิวหนังกับผู้ป่วยจริง โดยตั้งเป้าเริ่มรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมในไตรมาส 3/2570 ส่วนการผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์เชิงพาณิชย์คาดว่าจะเริ่มได้ภายในปี 2571 ซึ่งมีโอกาสช่วยลดการนำเข้าได้หลายร้อยล้านบาทต่อปี ด้านการขยายตลาด บริษัทเริ่มรุกตลาดต่างประเทศมากขึ้น โดยล่าสุดเปิดตลาดฟิลิปปินส์ ซึ่งมองว่าเป็นตลาดที่มีศักยภาพและมีความต้องการบริการทางการแพทย์เฉพาะทางสูง พร้อมเดินหน้าวิจัยการใช้สเต็มเซลล์เพื่อรักษาข้อเข่าเสื่อมและชะลอความเสื่อมของผิว เพื่อพัฒนาไปสู่การขึ้นทะเบียนเป็นยาในอนาคต

ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟูโลกคาดว่าจะมีมูลค่าประมาณ 1.62 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2034 เติบโตด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณ 16% จากขนาดประมาณ 4.1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ตามรายงานของ DelveInsight อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งมากที่สุดประมาณ 42% ในปี 2025 โดยได้แรงหนุนจากโครงสร้างพื้นฐานด้านสุขภาพที่ก้าวหน้าและการลงทุนด้านวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง ขณะที่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นหนึ่งในตลาดที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทสำคัญในวงการนี้ได้แก่ Novartis AG, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson และ Krystal Biotech เป็นต้น พัฒนาการล่าสุดรวมถึงการอนุมัติยีนบำบัด Vyjuvek ของ Krystal Biotech โดยคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนเมษายน 2025 และการอนุมัติ Zevaskyn ของ Abeona Therapeutics โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งเป็นยีนบำบัดแบบใช้เซลล์ตนเองชนิดแรกสำหรับโรคผิวหนังพองชนิดดิสโทรฟิกแบบด้อย การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความก้าวหน้าด้านสเต็มเซลล์และยีนบำบัด ความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น และแนวทางกำกับดูแลที่เอื้ออำนวย

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เดินหน้าธุรกิจการแพทย์ขั้นสูงเต็มสปีด ภายใต้การนำของ นพ.วีรพล เขมะรังสรรค์ ซีอีโอ โดยมีความพร้อมทั้งใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน มาตรฐาน Cell Banking แห่งแรกของไทย และการรับรองระดับสากล AABB และ ISO พร้อมร่วมขับเคลื่อนโครงการ ATMPs Sandbox เพื่อผลักดันอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูงของประเทศ ตั้งเป้าสร้างระบบนิเวศเวชศาสตร์ฟื้นฟูครบวงจร ยกระดับไทยสู่ฮับนวัตกรรมการแพทย์ของภูมิภาค

Adagio Medical Holdings ได้รักษาผู้ป่วยรายแรกด้วยระบบการจี้ด้วยความเย็นยิ่งยวด vCLAS Ultra รุ่นใหม่ ภายใต้การอนุญาตการเข้าถึงแบบขยายของ FDA ผู้ป่วยซึ่งมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติชนิดไม่ขาดเลือด และมีประวัติการจี้รักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วที่ล้มเหลวมาก่อน ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย โดยนายแพทย์ Gregory Supple ระบบ vCLAS Ultra ทำการจี้ด้วยความเย็นครั้งเดียวที่อุณหภูมิประมาณลบ 170 องศาเซลเซียส โดยข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกชี้ว่าอาจลดเวลาในการจี้ลงได้ร้อยละ 50 ถึง 75 และทำให้ขั้นตอนการรักษาสั้นลงสูงสุด 30 นาที เมื่อเทียบกับระบบรุ่นแรก FDA ได้อนุมัติการยกเว้นอุปกรณ์เพื่อการวิจัยสำหรับการทดลอง pivotal ที่ชื่อ FULCRUM-VT เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ หุ้นปิดตลาดวันจันทร์ที่ 0.46 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 21.60 และปรับขึ้นเป็น 0.58 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ ซึ่งเพิ่มขึ้นอีกร้อยละ 26.91

HARN เดินหน้ารุกตลาด Data Center รับงานระบบครบวงจร พร้อมเจรจาพันธมิตรแบรนด์ชั้นนำระดับโลกเพื่อนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้ามาเสริมพอร์ต รองรับโครงการขนาดใหญ่ที่กำลังขยายตัวต่อเนื่องจากการเติบโตของ AI และ Cloud Computing ด้านธุรกิจ 3D Printing ภายใต้บริษัทย่อย โมลลิซ่า ได้เปิดตัวนิ้วยางเทียมที่ใช้วัสดุลิขสิทธิ์เฉพาะ โดยได้รับความสนใจจากโรงพยาบาลรัฐชั้นนำและมีแผนต่อยอดสู่อวัยวะเทียมและอุปกรณ์การแพทย์อื่น ๆ บริษัทตั้งเป้ารายได้ปี 2569 เติบโตมากกว่า 15% โดยผลประกอบการไตรมาส 1/2569 มีกำไรเพิ่มขึ้นเกือบ 50% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน จากการบริหารต้นทุนที่มีประสิทธิภาพและค่าเงินบาทที่มีเสถียรภาพ

บล.เอเชีย พลัส ระบุว่า กระทรวงสาธารณสุขตั้งเป้าผลักดันประเทศไทยสู่การเป็นศูนย์กลางผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง หรือ ATMP Hub ของภูมิภาคภายใน 4 ปี ผ่านการยกระดับมาตรฐานอุตสาหกรรม ATMP ครอบคลุมการผลิต จัดเก็บ และขนส่งเซลล์ พร้อมกำหนดให้ผู้ประกอบการผ่านมาตรฐาน GMP และได้รับการรับรอง Cell Bank ฝ่ายวิจัยมองเป็นบวกโดยตรงต่อ MEDEZE ในฐานะผู้นำธุรกิจ Cell Banking ของไทย ด้วยส่วนแบ่งตลาดกว่า 50% และเป็นธนาคารเซลล์ที่ถูกกฎหมายแห่งแรกของไทย สะท้อนความพร้อมในการต่อยอดสู่ธุรกิจ ATMP ร่วมกับสถาบันการแพทย์ชั้นนำ หากโครงการ ATMP Sandbox มีความคืบหน้าอย่างเป็นรูปธรรม จะเป็นปัจจัยหนุนสำคัญต่อการพัฒนาธุรกิจ Anti-Aging และ Regenerative Medicine ซึ่งมีศักยภาพเติบโตสูง โดยปัจจุบันบริษัทอยู่ระหว่างรอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์รักษาโรคข้อเข่าเสื่อมและภาวะผิวหน้าเสื่อมสภาพ และคาดเริ่มรับรู้รายได้เชิงพาณิชย์ได้ตั้งแต่ปี 2570 เป็นต้นไป ขณะเดียวกัน การเติบโตของอุตสาหกรรม ATMP เป็นแรงหนุนเชิงโครงสร้างต่อธุรกิจ Longevity ในระยะยาว โดย BDMS โดดเด่นจากการขยายบริการสุขภาพเชิงป้องกันและเวชศาสตร์ชะลอวัยผ่าน WellEra และ BDMS Wellness Clinic ซึ่งครอบคลุมบริการ Anti-Aging และ Regenerative Medicine แม้สัดส่วนรายได้ปัจจุบันยังไม่สูง แต่เป็นธุรกิจที่มีมาร์จิ้นดีและดึงดูดลูกค้ากำลังซื้อสูงได้ ขณะที่ BH มีจุดแข็งจาก VitalLife ที่ทำธุรกิจ Longevity มากว่า 20 ปี และได้รับการยอมรับจากกลุ่ม Medical Tourism พรีเมียม จึงมีแนวโน้มได้รับประโยชน์จากเมกะเทรนด์เวชศาสตร์ชะลอวัยและการฟื้นฟูสุขภาพในระยะยาวเช่นกัน ฝ่ายวิจัยเลือก MEDEZE เป็นหุ้นเด่นของธีมนี้ จากศักยภาพการเติบโตในธุรกิจ ATMP ที่มีความชัดเจนที่สุดในกลุ่ม โดยประเมินราคาเหมาะสมเบื้องต้นอยู่ที่ 8.00 บาท อิง Historical P/E +2SD ที่ 40.29 เท่า คิดเป็น Upside 22% แนะนำซื้อ ขณะที่ BDMS และ BH มีโอกาสได้รับอานิสงส์จากการเติบโตของธุรกิจ Longevity และ Regenerative Medicine ในระยะยาว ประเมินราคาเหมาะสมอิง DCF ที่ 23.00 บาท และ 200.00 บาท ตามลำดับ

เมโซบลาสต์รายงานรายได้สุทธิจากไรออนซิล 36 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับไตรมาสการเงินที่สี่ และ 115 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับปีแรกเต็มหลังได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ค่าใช้จ่ายเงินสดจากการดำเนินงานสุทธิสำหรับทั้งปีอยู่ที่ 43.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยเป็น 13.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งปีหลัง และบริษัทมีเงินสด 103 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 หลังจากเบิกเงิน 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากวงเงินสินเชื่อที่มีอยู่เพื่อชำระหนี้ที่ครบกำหนด บริษัทกำลังขยายฉลากของไรออนซิลจากโรคกราฟต์เวอร์ซัสโฮสต์เฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ในเด็กไปสู่ผู้ใหญ่ ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่กว่าสามเท่า และได้เริ่มรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองเพื่อขึ้นทะเบียนแล้ว เมโซบลาสต์ยังบรรลุเป้าหมายในการรักษาผู้ป่วยอย่างน้อย 300 รายในการทดลองระยะที่ 3 แบบพิโวทัลของเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลสำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง และได้รับหมายเลขคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุสำหรับเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลในการป้องกันภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่ใช้อุปกรณ์ช่วยพยุงหัวใจห้องล่างซ้าย

อีอัน เทคโนโลยี ประกาศว่า โครงการสกรูเชื่อมกระดูกแมกนีเซียมย่อยสลายได้ ได้ดำเนินการรับอาสาสมัครครบทั้งหมด 130 รายตามแผนการทดลองทางคลินิกแล้ว โดยในจำนวนนี้กว่า 70 รายได้ผ่านการติดตามผลหลังผ่าตัดหนึ่งปี การประเมินผลทางภาพรังสีและการทำงานทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงความเสถียรของผลการยึดตรึง ในขั้นต่อไป บริษัทจะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และจะวางจำหน่ายหลังจากได้รับการอนุมัติ ซึ่งคาดว่าจะช่วยเติมเต็มช่องว่างทางการตลาดของวัสดุปลูกถ่ายกระดูกและข้อโลหะย่อยสลายได้ในประเทศ

บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของไคเหนิง เฮลธ์ คือ เซี่ยงไฮ้ หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ได้ลงนามสัญญาจ้างบริการทางเทคนิคอย่างเป็นทางการกับโบจี เมดิคอล ซึ่งเป็นสัญญาณว่า YT001 ซึ่งเป็นยาชีวภาพชนิดใหม่ประเภท 1 ที่พัฒนาโดยหยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี สำหรับข้อบ่งใช้โรคข้อเข่าเสื่อม ได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการแล้ว YT001 ได้รับการอนุญาตโดยปริยายสำหรับการทดลองทางคลินิกจากศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ในเดือนตุลาคม 2024 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ซึ่งมีอัตราความชุกแบบมีอาการในประเทศจีนอยู่ที่ร้อยละ 8.1 การรักษาแบบดั้งเดิมให้ผลลัพธ์ที่ไม่ดีนักในผู้ป่วยบางราย และยังไม่มีการอนุมัติผลิตภัณฑ์เซลล์สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมในประเทศ ตามข้อตกลง โบจี เมดิคอล จะทำหน้าที่เป็นองค์กรรับจ้างวิจัยทางคลินิกแบบครบวงจร รับผิดชอบการดำเนินการและการจัดการคุณภาพตลอดกระบวนการของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ของ YT001 หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 เดิมเป็นบริษัทโครงการที่บ่มเพาะโดยหยวนเหนิง เซลล์ เทคโนโลยี กรุ๊ป ซึ่งก่อตั้งโดยไคเหนิง เฮลธ์ ทั้งหมด และถูกควบรวมเข้าสู่ระบบบริษัทจดทะเบียนเมื่อปลายปีที่แล้ว เป็นบริษัทย่อยหลักในกลุ่มธุรกิจเซลล์ของบริษัท

เซลทิสระดมทุนเพิ่มอีก 20.5 ล้านยูโร เพื่อขับเคลื่อนอุปกรณ์ปลูกถ่ายหลอดเลือดแอ็กเซสสู่การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ รอบการระดมทุนนี้นำโดยนักลงทุนรายใหม่อย่างฮอไรซัน 3 เฮลท์แคร์ โดยมีสภายุโรปด้านนวัตกรรม อินเวสต์-เอ็นแอล วีไอ พาร์ทเนอร์ส อีคิวที ไลฟ์ ไซเอินซ์ ดาวิตา และผู้ถือหุ้นเดิมรายอื่นๆ เข้าร่วม เงินทุนใหม่นี้ต่อยอดจาก 50 ล้านยูโรที่ระดมได้ในปี 2025 และจะนำไปใช้เพื่อดำเนินการทดลองสำคัญในสหรัฐฯ ของแอ็กเซสให้แล้วเสร็จ เตรียมยื่นขออนุมัติต่อ FDA และกิจกรรมเตรียมความพร้อมสู่ตลาดสหรัฐฯ สนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในยุโรป ขยายกำลังการผลิต และขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกของเอ็กซ์เอบีจีและเอ็กซ์แพด การประกาศนี้มีขึ้นหลังการรักษาผู้ป่วยเชิงพาณิชย์รายแรกในเยอรมนี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการเปิดตัวแอ็กเซสในยุโรป ซึ่งเป็นโซลูชันหลอดเลือดที่มีชีวิตสำหรับการฟอกเลือดชนิดแรกของโลก

ฮิวมาไซต์ประกาศว่า FDA ได้ยอมรับใบสมัครยาทดลองใหม่สำหรับการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ของหลอดเลือดเนื้อเยื่อวิศวกรรมหัวใจในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ การทดลองระยะ 2a คาดว่าจะเริ่มในไตรมาสนี้และจะรับผู้ป่วยบายพาสหลอดเลือดหัวใจจำนวน 10 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ของหลอดเลือดชีววิศวกรรมในฐานะกราฟต์บายพาสหลอดเลือดหัวใจ การศึกษาจะประเมินความเปิดโล่งของหลอดเลือดเป็นเวลาสองเดือนหลังการปลูกถ่าย โดยมีการติดตามผลนานสูงสุดสามปี หุ้นของฮิวมาไซต์ซื้อขายเพิ่มขึ้น 4.31% ที่ 0.651 ดอลลาร์

บริษัท พลูริสติกซ์ และเวค ฟอเรสต์ แอดโวเคท เฮลธ์ ได้เปิดตัวกลุ่มพันธมิตรเพื่อพัฒนาเวิร์กโฟลว์การผลิตเซลล์ตับระดับคลินิกที่ได้มาตรฐาน สำหรับการใช้งานทั้งบนโลกและในวงโคจร โครงการนี้ประกอบด้วยสถาบันเวค ฟอเรสต์เพื่อการแพทย์ฟื้นฟู อินโนเวียน สเปซ และองค์การพัฒนาการแพทย์ฟื้นฟู โดยมีเป้าหมายสร้างห่วงโซ่อุปทานเซลล์ตับที่ปรับขนาดได้ สำหรับการบำบัดแบบเชื่อมต่อสู่การปลูกถ่าย โครงการนี้สอดคล้องกับโครงการประยุกต์การผลิตในอวกาศของนาซา โดยการปรับกระบวนการให้เหมาะสมและการตรวจสอบเบื้องต้นมีเป้าหมายภายในเดือนธันวาคม 2026 และความพร้อมเต็มรูปแบบสำหรับระยะที่ 2 ของโครงการอินสปา เพื่อการนำไปใช้ในวงโคจรในเดือนเมษายน 2027 พลูริสติกซ์จะจัดหาเทคโนโลยีเซลล์ต้นกำเนิดชนิดเหนี่ยวนำและโปรโตคอลการเปลี่ยนสภาพเป็นเซลล์ตับ ในขณะที่พันธมิตรจะร่วมสนับสนุนความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมเนื้อเยื่อ กลยุทธ์การค้า และการผลิตทางชีวภาพในอวกาศ เซลล์ที่ผลิตได้จะผ่านการตรวจสอบการทำงานสำหรับผลลัพธ์เฉพาะของตับ เช่น การผลิตอัลบูมินและการกำจัดบิลิรูบิน

คิวเทมปา เมดิคอล เอจี กำลังเปิดตัวการทดลองทางคลินิกที่สำคัญในเยอรมนีสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลแผล เคอรี01 ซึ่งนับเป็นหนึ่งในการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดภายใต้กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรปสำหรับแผลเบาหวานที่เท้า การทดลอง CURE1-DFU ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 22 กรกฎาคม 2026 จะรับผู้ป่วย 280 คนจากศูนย์ประมาณ 20 แห่ง โดยสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับเคอรี01 ร่วมกับการรักษามาตรฐาน หรือการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียวในอัตราส่วน 2 ต่อ 1 จุดสิ้นสุดหลักคือการปิดแผลสมบูรณ์ในวันที่ 84 ส่วนจุดสิ้นสุดรองรวมถึงการลดขนาดพื้นที่แผลและการเปลี่ยนแปลงคุณภาพชีวิต เคอรี01 เป็นผงแร่ธาตุประเภท IIb ที่ทำงานผ่านกลไกทางกายภาพโดยไม่ใช้ยาปฏิชีวนะหรือสารชีวภาพ การศึกษานี้นำโดย ดร. มาเรีย ร็อกซานา โอลาเรอานู จากศูนย์เบาหวานบาดแมร์เกนท์ไฮม์

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพหลายตัวแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม 2026 โดยได้แรงหนุนจากรายงานผลประกอบการรายไตรมาสที่กำลังจะมาถึงและการเข้าร่วมการประชุม หุ้น CareDx แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ระดับเพิ่มขึ้น 40.38% โดยปรับตัวขึ้นระหว่างวันกว่า 25% หลังจากประกาศว่า Medicare ให้ความคุ้มครองการตรวจการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ AlloSure, AlloMap และ AlloSeq และรายงานรายได้ไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 39% เป็น 118 ล้านดอลลาร์ หุ้น Integra LifeSciences ปรับตัวขึ้นกว่า 5% แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 20.26 ดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ล่าสุดและรายได้ไตรมาสแรกที่ 391.9 ล้านดอลลาร์ Agilon Health ซึ่งให้บริการสมาชิกผู้สูงอายุกว่า 536,000 รายผ่านแพลตฟอร์มสมาชิก คาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ที่ 5.68 พันล้านดอลลาร์ Bioventus แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 12.53 ดอลลาร์ ปรับตัวขึ้นกว่า 3% โดยรายได้ไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 7% เป็น 132 ล้านดอลลาร์ หุ้น Enliven Therapeutics ปรับตัวขึ้นกว่า 6% แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 53.89 ดอลลาร์ หลังจากข้อมูลระหว่างกาลที่น่าพอใจสำหรับตัวยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวและการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณชนครั้งล่าสุดที่ระดมทุนได้ประมาณ 460 ล้านดอลลาร์

เมโซบลาสต์บรรลุเป้าหมายในการรักษาผู้ป่วยอย่างน้อย 300 รายในการทดลองระยะที่ 3 แบบชี้ขาด MSB-DR004 ของยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอล สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกนี้ออกแบบมาเพื่อยืนยันการลดอาการปวดอย่างคงทนจากการฉีดเข้าหมอนรองกระดูกเพียงครั้งเดียว ซึ่งพบในการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการวัดการลดอาการปวดที่ 12 เดือน นายซิลวิว อิเทสคู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า เหตุการณ์สำคัญด้านการรับสมัครผู้ป่วยนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าการทดลองมีอำนาจทางสถิติเพียงพอสำหรับความสำเร็จ และการผลิตเชิงพาณิชย์กำลังดำเนินการควบคู่กันไปเพื่อให้สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแลได้อย่างรวดเร็วหลังจากอ่านผลลัพธ์ คาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 และการบำบัดนี้ได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคเวชศาสตร์ฟื้นฟูขั้นสูงจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งทำให้มีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบลำดับความสำคัญ เมโซบลาสต์ประเมินว่าข้อบ่งใช้นี้อาจสร้างรายได้สูงสุดต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ด้วยการเจาะตลาดเพียงหลักเดียว เมื่อพิจารณาจากความชุกในสหรัฐที่มีผู้ป่วยมากกว่า 7 ล้านคน

Vietnam Gene & Cell Technology ซึ่งเป็นสมาชิกของ CT Group ได้ประสบความสำเร็จในการปลูกถ่ายกระจกตาหมูดัดแปลงพันธุกรรมให้แก่ผู้ป่วยมนุษย์ นำมาซึ่งความหวังใหม่แก่ผู้พิการทางสายตาประมาณ 500,000 คนในเวียดนาม และมากกว่า 6 ล้านคนทั่วอาเซียนที่ต้องการการปลูกถ่ายกระจกตา ความก้าวหน้าครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางภาวะขาดแคลนกระจกตาบริจาคอย่างรุนแรง โดยในปี 2025 เวียดนามมีกระจกตาบริจาคเพียง 188 ชิ้น ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระหว่างโรงพยาบาลตาแห่งชาติและ VGCT ซึ่งลงนามเมื่อวันที่ 3 กรกฎาคม ภายใต้รูปแบบความร่วมมือภาครัฐและเอกชน มีเป้าหมายเพื่อนำเทคโนโลยีกระจกตาดัดแปลงพันธุกรรมเข้าสู่การประยุกต์ใช้ทางคลินิก VGCT มีแผนจะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ผ่านความร่วมมือแบบสามเกลียวที่เกี่ยวข้องกับสถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย กระทรวงสาธารณสุข และสถาบันจักษุวิทยาทั่วทั้งภูมิภาค

หุ้นของยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้น 14% นับตั้งแต่ต้นปี โดดเด่นกว่าอุตสาหกรรมที่ลดลง 0.8% โดยได้แรงหนุนจากความก้าวหน้าทางคลินิกและแนวโน้มการเติบโตระยะยาวที่ชัดเจนขึ้น ในเดือนมีนาคม 2026 บริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกจากการศึกษา TETON-1 ของยา Tyvaso ชนิดพ่นฝอยละอองในโรคพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งเหนือกว่าผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งที่เคยรายงานไว้ในการศึกษา TETON-2 และสนับสนุนแผนการยื่นขออนุมัติเพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ บริษัทยังรายงานผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกสำหรับยา ralinepag ซึ่งเป็นตัวเลือกสำหรับรักษาโรคความดันหลอดเลือดแดงในปอด จากการศึกษา ADVANCE OUTCOMES และมีแผนจะยื่นขออนุมัติยาใหม่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ กำลังพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตอวัยวะ รวมถึงการได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการศึกษาระยะที่หนึ่งของ UHeart ซึ่งเป็นตัวเลือกหัวใจจากการปลูกถ่ายข้ามสายพันธุ์ และการอนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับอุปกรณ์ LungFX ซึ่งเป็นเครื่องช่วยฟื้นฟูปอดนอกร่างกาย อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องเผชิญกับแรงกดดันด้านการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักสำหรับโรคความดันหลอดเลือดแดงในปอด โดยยอดขาย Tyvaso ชนิดพ่นฝอยละอองลดลงหลังจากหมดสิทธิ์ผูกขาด และการเปิดตัว Yutrepia ของ Liquidia ซึ่งมียอดขายเติบโต 44% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าในไตรมาสแรกของปี 2026