Verastem Inc

ตลาดยับยั้ง KRAS ในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 526 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 และคาดว่าจะแตะประมาณ 7.85 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2034 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นราว 35% ตลอดช่วงคาดการณ์ปี 2024 ถึง 2034 ตามข้อมูลของ DelveInsight โดยสหรัฐฯ คาดว่าจะคิดเป็นเกือบ 70% ของมูลค่ารวมทั้งหมด ขณะที่ Roots Analysis ประเมินขนาดของตลาดนี้แตกต่างออกไป โดยคาดว่าตลาด KRAS ทั่วโลกจะเติบโตจากประมาณ 557 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 ไปสู่ประมาณ 3.98 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นราว 21% และคาดว่ายาที่ให้ทางหลอดเลือดดำจะเติบโตเร็วกว่ายารับประทานซึ่งครองตลาดส่วนใหญ่ในปัจจุบัน การกลายพันธุ์ของ KRAS คิดเป็นสัดส่วนประมาณ 85% ของมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับ RAS ในมนุษย์ รวมถึงประมาณ 90% ของมะเร็งตับอ่อน ตามข้อมูลของ Eli Lilly and Company ขณะที่ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก การกลายพันธุ์ของ KRAS พบได้ในประมาณ 40% ของผู้ป่วยทั้งหมด ตามข้อมูลของ Amgen อย่างไรก็ดี ชนิดย่อย G12C ซึ่งเป็นเป้าหมายของยับยั้งรุ่นแรกที่ได้รับอนุมัติ กลับพบได้เพียงประมาณ 3% ถึง 5% ของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเท่านั้น เกณฑ์มาตรฐานทางคลินิกขยับขึ้นอย่างชัดเจนในเดือนเมษายน 2026 เมื่อการทดลองระยะที่ 3 ของยับยั้ง RAS(ON) ชนิดออกฤทธิ์หลายเป้าหมายแบบรับประทาน ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษามาก่อน รายงานค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนสำหรับเคมีบำบัด ตามข้อมูลในเอกสารยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสปอนเซอร์ Oncolytics Biotech ประกาศผลการศึกษาก่อนคลินิกที่เป็นบวกเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 จากการศึกษาที่ประเมิน pelareorep ร่วมกับยับยั้ง pan-RAS ในแบบจำลองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ขับเคลื่อนด้วย RAS โดยรายงานว่าฤทธิ์ของ pelareorep ยังคงอยู่ควบคู่กับการยับยั้ง RAS โดยไม่มีหลักฐานของการต้านฤทธิ์กัน อย่างไรก็ดี บริษัทระบุว่าฤทธิ์ที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับ pelareorep เริ่มเห็นได้ชัดน้อยลงหลังเปลี่ยนไปใช้การให้ยาแบบสัปดาห์ละครั้งซึ่งมีความถี่ต่ำลง Oncolytics ยังระบุว่าได้รับความเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันที่ 18 สิงหาคม 2026 เกี่ยวกับการออกแบบการขยายส่วน B ที่อาจเป็นไปได้ของการศึกษาระยะสำคัญ REO 033 ที่กำลังดำเนินอยู่ ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS และมีสถานะไมโครแซทเทลไลท์เสถียรที่ได้รับการรักษามาแล้วหนึ่งแนว โดยอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุอาจสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัด และการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอาจสนับสนุนการอนุมัติเต็มรูปแบบ ทั้งนี้ ส่วน A ที่กำลังดำเนินอยู่มีผู้เข้าร่วม 60 ราย Revolution Medicines ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับคำขออนุมัติยาใหม่ของ daraxonrasib ซึ่งเป็นยับยั้ง RAS(ON) ชนิดออกฤทธิ์หลายเป้าหมายแบบรับประทาน สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิด ductal adenocarcinoma ระยะลุกลามที่เคยได้รับการรักษามาก่อน เข้าสู่การพิจารณา โดยสนับสนุนด้วยการทดลองระยะที่ 3 RASolute 302 ซึ่ง daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนสำหรับเคมีบำบัด ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.40 Amgen รายงานยอดขาย LUMAKRAS/LUMYKRAS เพิ่มขึ้น 23% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 111 ล้านดอลลาร์ในผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2026 ขณะที่รายได้รวมเพิ่มขึ้น 10% เป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ และ Eli Lilly ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้มอบสถานะการบำบัดแบบก้าวกระโดดให้ olomorasib ในฐานะยาเดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C Verastem Oncology ระบุว่าจะจัดงานนักลงทุนในวันที่ 14 ตุลาคม 2026 เพื่อนำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นและข้อมูลความปลอดภัยและความทนทานที่อัปเดตของ VS-7375 ซึ่งเป็นยับยั้ง KRAS G12D ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และรายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิไตรมาสที่ 2 ปี 2026 อยู่ที่ 25.1 ล้านดอลลาร์สำหรับ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK