Bristol-Myers Squibb CompanyPositive Phase 2 results for arlo-cel in relapsed/refractory multiple myeloma met the primary endpoint, supporting a differentiated CAR T cell therapy platform.

บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า ผลการทดลองระยะที่ 2 ของอาร์โลกาบทาจีน ออโตลิวเซล หรืออาร์โล-เซล ในการทดลองเชิงจดทะเบียนชื่อ QUINTESSENTIAL ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งมัยอิโลมาที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษาและเคยได้รับการรักษามาแล้วสี่กลุ่มนั้นออกมาเป็นบวก การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก พร้อมอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักและเคยได้รับสูตรการรักษามาก่อนอย่างน้อยสามสาย และโปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับ CAR T และการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ GPRC5D ที่มีอยู่แล้ว ผลการทดลองนี้เกิดขึ้นขณะที่บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ กำลังผลักดันให้พอร์ตโฟลิโอเพื่อการเติบโตขยายตัวเพื่อรับมือกับการกัดกร่อนของแบรนด์ที่เติบโตเต็มที่แล้ว ในไตรมาสที่สอง บริษัทรายงานรายได้เพิ่มขึ้นร้อยละ 6 เป็น 1.3 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากพอร์ตโฟลิโอเพื่อการเติบโตเพิ่มขึ้นร้อยละ 15 เป็น 7.6 พันล้านดอลลาร์ และฝ่ายบริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้สำหรับปี 2569 ทั้งปีเป็น 4.9 หมื่นล้านถึง 5.0 หมื่นล้านดอลลาร์ และคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลักบัญชีทั่วไปเป็น 6.75 ถึง 7.00 ดอลลาร์ บริษัทยังคงเผชิญการแข่งขันจากยาสามัญในพอร์ตโฟลิโอเดิม ซึ่งลดลงร้อยละ 4 เป็น 5.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานทั้งปีคาดว่าจะอยู่ที่ 1.65 หมื่นล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรขั้นต้นแบบไม่ตามหลักบัญชีทั่วไปหดตัวจากร้อยละ 72.6 เหลือร้อยละ 71.4 บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ กล่าวว่าอาร์โล-เซล มอบแพลตฟอร์มการรักษาด้วยเซลล์ที่อาจสร้างความแตกต่างเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างรุนแรงในด้านมะเร็งวิทยา
Bristol-Myers Squibb CompanyPositive Phase 2 results for arlo-cel in relapsed/refractory multiple myeloma met the primary endpoint, supporting a differentiated CAR T cell therapy platform.
Novartis AG