คำขอการทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่ของยาฉีด BC008-1A จากบูชางฟาร์มาซูติคอลได้รับการรับพิจารณา

Jiemian··CN·อ่านต้นฉบับ
3▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

คำขอการทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่ของยาฉีด BC008-1A จากบริษัทลูกภายใต้การควบคุมของบูชางฟาร์มาซูติคอล คือ เสฉวนหลูโจวบูชางไบโอฟาร์มา ได้รับการรับพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ BC008-1A เป็นยาแอนติบอดีชนิดสองจำเพาะที่มุ่งเป้าไปที่ PD-1 และ TIGIT โดยข้อบ่งใช้ใหม่ที่ยื่นขอครั้งนี้คือการใช้ร่วมกับเบวาซิซูแมบสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกสมองชนิดเกรด 4 ขององค์การอนามัยโลกที่กลับเป็นซ้ำ ณ วันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ผลิตภัณฑ์นี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 115 ล้านหยวน และปัจจุบันยังไม่มียาแอนติบอดีชนิดสองหน้าที่ที่มุ่งเป้าเป้าหมายเดียวกันได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายทั้งในและต่างประเทศ

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

อื่นๆ▲ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 1

四川泸州步长生物制药เอกชน▲ บวก
เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Controlling subsidiary's drug candidate progresses to clinical trial for new indication.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

DenmarkUnited States
▲7

Genmab รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Epcoritamab และข้อมูลระยะที่ 1/2 ของ Rina S

Genmab เปิดเผยผลการทดลองมะเร็งวิทยาสองชุดใหม่ รวมถึงความสำเร็จในระยะที่ 3 ของ epcoritamab ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B cell lymphoma ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ การทดลอง EPCORE DLBCL 2 ซึ่งดำเนินการร่วมกับ AbbVie รายงานว่าการใช้ epcoritamab ร่วมกับ R CHOP ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 51% เมื่อเทียบกับการใช้ R CHOP เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย DLBCL กลุ่มความเสี่ยงสูง นอกจากนี้ การศึกษาระยะที่ 1/2 RAINFOL 01 ของ rinatabartsesutecan หรือ Rina S ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ รายงานอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว 45.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนัก โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 12.1 เดือน และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อดวงตา โรคเส้นประสาทส่วนปลาย โรคปอดคั่นระหว่างหน้า หรือภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบ ข่าวผลการทดลองนี้เกิดขึ้นหลังจากราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง โดยราคาหุ้นอยู่ที่ 2,482.0 โครนเดนมาร์ก พร้อมกับผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันที่ 31.18% และผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีที่ 23.67% ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 5 ปีลดลง 8.75%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Technology
ABBV · Technology · Positive AbbVie's partnered EPCORE DLBCL 2 Phase 3 trial of epcoritamab plus R-CHOP cut progression/death risk 51% in newly diagnosed higher-risk DLBCL.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·2hอ่านต่อ →
DenmarkUnited States
▲impact 4

หุ้น Genmab พุ่ง 10.7% จากข้อมูลผลการทดลองระยะที่ 3 ของ EPCORE DLBCL-2 ที่เป็นบวก

หุ้น Genmab A/S สปอนเซอร์ ADR ปรับตัวขึ้น 10.7% ในการซื้อขายครั้งล่าสุด ปิดที่ 38.48 ดอลลาร์ หลังผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา EPCORE DLBCL-2 ออกมาเป็นบวกในเบื้องต้น Genmab และพันธมิตรอย่าง AbbVie ประกาศว่า epcoritamab เมื่อใช้ร่วมกับ R-CHOP แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell บริษัทคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.37 ดอลลาร์ในการรายงานที่กำลังจะมาถึง คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงลดลง 43.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 1.18 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.7% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติสำหรับไตรมาสนี้ได้รับการปรับขึ้น 8.7% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา และหุ้นนี้ปัจจุบันมีอันดับ Zacks ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·1dอ่านต่อ →
European UnionFinlandChina
▲

Orion Pharma ลงนามข้อตกลงจัดจำหน่ายในยุโรปกับ Qilu Pharma Europe สำหรับไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบ

บริษัท Orion Corporation หรือที่รู้จักในชื่อ Orion Pharma ได้เข้าทำข้อตกลงกับ Qilu Pharma Europe เพื่อจำหน่ายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในยุโรป ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Orion Pharma ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจัดจำหน่าย ทำการตลาด และขายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดของ Qilu ทั่วทั้งยุโรป ขณะที่ Qilu จะเป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์และได้รับส่วนแบ่งกำไร รวมถึงการจ่ายเงินตามเป้าหมายด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และยอดขายบางส่วน เพมโบรลิซูแมบเป็นยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้รักษามะเร็งหลายชนิด และปัจจุบัน Qilu กำลังพัฒนายาเวอร์ชันฉีดเข้าหลอดเลือดดำนี้ Satu Ahomäki รองประธานบริหารฝ่ายยาสามัญและสุขภาพผู้บริโภคของ Orion Pharma กล่าวว่าข้อตกลงนี้ขยายความเป็นหุ้นส่วนเชิงกลยุทธ์ของบริษัทกับ Qilu และนำหน่วยธุรกิจของบริษัทเข้าใกล้เป้าหมายระยะยาวและเป้าหมายเชิงกลยุทธ์มากขึ้น Orion Pharma รายงานยอดขายสุทธิ 1,890 ล้านยูโรในปี 2025 และมีพนักงานประมาณ 4,000 คนทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Competition
อ่านต้นฉบับ ↗
Orion Corporation·1dอ่านต่อ →
United States
2

แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์

แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·1dอ่านต่อ →
United StatesJapanUnited Kingdom
▲4

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·1dอ่านต่อ →
United StatesUnited Kingdom
▲10impact 4

แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·1dอ่านต่อ →