จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 สำเร็จสำหรับการใช้ยาทาลเวย์ร่วมกับยาอื่นในมะเร็งมัยอิโลมา

Simply Wall St··อ่านต้นฉบับ
4▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับการใช้ยาทาลเวย์ร่วมกับดาร์ซาเล็กซ์ ฟาสโปร ในผู้ป่วยมะเร็งมัยอิโลมาชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับสูตรการรักษามาตรฐาน การศึกษาชื่อมอนิวเมนทัล-3 เป็นการศึกษาแรกที่แสดงให้เห็นถึงการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่เหนือกว่า ด้วยการใช้แอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่จีพีอาร์ซี5ดี ในแนวทางการรักษาก่อนหน้านี้ โดยข้อมูลแสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้มากถึง 72 เปอร์เซ็นต์ และอัตราการตอบสนองที่สูงกว่า ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ และนำเสนอในที่ประชุมใหญ่ทางโลหิตวิทยา ผลลัพธ์ดังกล่าวอาจส่งผลต่อแนวทางการรักษาในอนาคต และสนับสนุนการหารือด้านกฎระเบียบเพื่อขยายฉลากยา ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงวิธีการรักษาผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำในระยะเริ่มต้น หุ้นของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซื้อขายที่ 235.18 ดอลลาร์สหรัฐ โดยมีผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปีที่ 13.4 เปอร์เซ็นต์ ผลตอบแทนหนึ่งปีที่ 58.2 เปอร์เซ็นต์ และผลตอบแทนห้าปีที่ 65.4 เปอร์เซ็นต์

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Johnson & Johnson
JNJ
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Positive Phase 3 results for TALVEY combination show superior efficacy, supporting label expansion and potential guideline changes.

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

DenmarkUnited States
▲7

Genmab รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Epcoritamab และข้อมูลระยะที่ 1/2 ของ Rina S

Genmab เปิดเผยผลการทดลองมะเร็งวิทยาสองชุดใหม่ รวมถึงความสำเร็จในระยะที่ 3 ของ epcoritamab ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B cell lymphoma ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ การทดลอง EPCORE DLBCL 2 ซึ่งดำเนินการร่วมกับ AbbVie รายงานว่าการใช้ epcoritamab ร่วมกับ R CHOP ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 51% เมื่อเทียบกับการใช้ R CHOP เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย DLBCL กลุ่มความเสี่ยงสูง นอกจากนี้ การศึกษาระยะที่ 1/2 RAINFOL 01 ของ rinatabartsesutecan หรือ Rina S ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ รายงานอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว 45.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนัก โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 12.1 เดือน และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อดวงตา โรคเส้นประสาทส่วนปลาย โรคปอดคั่นระหว่างหน้า หรือภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบ ข่าวผลการทดลองนี้เกิดขึ้นหลังจากราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง โดยราคาหุ้นอยู่ที่ 2,482.0 โครนเดนมาร์ก พร้อมกับผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันที่ 31.18% และผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีที่ 23.67% ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 5 ปีลดลง 8.75%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Technology
ABBV · Technology · Positive AbbVie's partnered EPCORE DLBCL 2 Phase 3 trial of epcoritamab plus R-CHOP cut progression/death risk 51% in newly diagnosed higher-risk DLBCL.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·3hอ่านต่อ →
United States

Enliven และ FDA เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับ CML

Enliven Therapeutics และ FDA ของสหรัฐฯ ได้เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในผู้ป่วยที่การรักษาก่อนหน้านี้ล้มเหลว การทดลองนี้มีชื่อว่า ENABLE-2 วางแผนรับผู้ใหญ่ 450 รายที่เป็น CML ซึ่งก่อนหน้านี้ใช้ตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มให้ได้รับเรลโคบาติinib 80 มก. วันละครั้ง หรือตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สองที่ผู้วิจัยเลือก จุดสิ้นสุดหลักคือการตอบสนองระดับโมเลกุลที่สำคัญในสัปดาห์ที่ 24 เรลโคบาติinib หรือที่รู้จักในชื่อ ELVN-001 เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่การหลอมรวมของยีน BCR::ABL1 โดยเฉพาะ ซึ่งส่งเสริมการเกิด CML
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
ELVN · Technology · Positive FDA agreement on the phase 3 ENABLE-2 design for relcobatinib (ELVN-001) advances the company's lead drug development in CML.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·7hอ่านต่อ →
United StatesUnited Kingdom
▲

Multiply Labs ระดมทุนซีรีส์บี 75 ล้านดอลลาร์ นำโดยแพทริก ซุน-ชียง

Multiply Labs ประกาศระดมทุนรอบซีรีส์บี 75 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดระดมทุนรวมตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2016 เกิน 100 ล้านดอลลาร์แล้ว การระดมทุนรอบนี้นำโดยดร. แพทริก ซุน-ชียง พร้อมกับ NantWorks โดยมีนักลงทุนรายใหม่ร่วมด้วย ได้แก่ AstraZeneca, Lingotto, Teradyne และ Strange Ventures ควบคู่กับนักลงทุนเดิมอย่าง Casdin Capital, Lux Capital, Fifty Years, Ora Global และ Founders Fund บริษัทด้าน physical AI สัญชาติอเมริกันจากซานฟรานซิสโกแห่งนี้ทำระบบอัตโนมัติสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ ด้วยกลุ่มหุ่นยนต์ที่เชื่อมต่อเข้ากับเครื่องมือและกระบวนการที่มีอยู่เดิมได้โดยไม่ต้องสร้างโรงงานใหม่ ช่วยลดต้นทุนต่อโดสลง 74% และเพิ่มปริมาณการผลิตได้มากกว่าการผลิตด้วยแรงคนถึง 100 เท่า แพลตฟอร์มนี้เริ่มต้นจากเซลล์และยีนบำบัด และปัจจุบันขยายสู่ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูงซึ่งรวมถึงแอนติบอดี เวกเตอร์ไวรัส และ mRNA โดยบริษัทยาและบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เป็นเจ้าของและดำเนินการแพลตฟอร์มนี้เองโดยตรง แทนที่จะใช้บริการจากผู้ให้บริการภายนอก Multiply Labs จะใช้เงินทุนนี้ในการขยายกำลังการผลิต เร่งแผนงานผลิตภัณฑ์ และขยายทีมงานในสายงานวิศวกรรม กฎระเบียบ และการพาณิชย์ ขณะที่บริษัทก้าวจากการติดตั้งในระยะทดลองทางคลินิกไปสู่การผลิตในระดับพาณิชย์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·15hอ่านต่อ →
DenmarkUnited States
▲impact 4

หุ้น Genmab พุ่ง 10.7% จากข้อมูลผลการทดลองระยะที่ 3 ของ EPCORE DLBCL-2 ที่เป็นบวก

หุ้น Genmab A/S สปอนเซอร์ ADR ปรับตัวขึ้น 10.7% ในการซื้อขายครั้งล่าสุด ปิดที่ 38.48 ดอลลาร์ หลังผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา EPCORE DLBCL-2 ออกมาเป็นบวกในเบื้องต้น Genmab และพันธมิตรอย่าง AbbVie ประกาศว่า epcoritamab เมื่อใช้ร่วมกับ R-CHOP แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell บริษัทคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.37 ดอลลาร์ในการรายงานที่กำลังจะมาถึง คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงลดลง 43.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 1.18 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.7% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติสำหรับไตรมาสนี้ได้รับการปรับขึ้น 8.7% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา และหุ้นนี้ปัจจุบันมีอันดับ Zacks ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·1dอ่านต่อ →
European UnionFinlandChina
▲

Orion Pharma ลงนามข้อตกลงจัดจำหน่ายในยุโรปกับ Qilu Pharma Europe สำหรับไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบ

บริษัท Orion Corporation หรือที่รู้จักในชื่อ Orion Pharma ได้เข้าทำข้อตกลงกับ Qilu Pharma Europe เพื่อจำหน่ายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในยุโรป ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Orion Pharma ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจัดจำหน่าย ทำการตลาด และขายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดของ Qilu ทั่วทั้งยุโรป ขณะที่ Qilu จะเป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์และได้รับส่วนแบ่งกำไร รวมถึงการจ่ายเงินตามเป้าหมายด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และยอดขายบางส่วน เพมโบรลิซูแมบเป็นยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้รักษามะเร็งหลายชนิด และปัจจุบัน Qilu กำลังพัฒนายาเวอร์ชันฉีดเข้าหลอดเลือดดำนี้ Satu Ahomäki รองประธานบริหารฝ่ายยาสามัญและสุขภาพผู้บริโภคของ Orion Pharma กล่าวว่าข้อตกลงนี้ขยายความเป็นหุ้นส่วนเชิงกลยุทธ์ของบริษัทกับ Qilu และนำหน่วยธุรกิจของบริษัทเข้าใกล้เป้าหมายระยะยาวและเป้าหมายเชิงกลยุทธ์มากขึ้น Orion Pharma รายงานยอดขายสุทธิ 1,890 ล้านยูโรในปี 2025 และมีพนักงานประมาณ 4,000 คนทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Competition
อ่านต้นฉบับ ↗
Orion Corporation·1dอ่านต่อ →
United StatesUnited Kingdom
▲2

แอสตร้าเซนเนก้าลงทุนกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ในรัฐแมสซาชูเซตส์ เพิ่มพนักงานกว่า 50%

บริษัทยายักษ์ใหญ่ของอังกฤษอย่างแอสตร้าเซนเนก้า ประกาศเมื่อวันที่ 5 ว่า จะลงทุนกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ในรัฐแมสซาชูเซตส์ทางภาคตะวันออกของสหรัฐฯ โดยเป็นส่วนหนึ่งของแผนการลงทุนในสหรัฐฯ มูลค่ารวม 5 หมื่นล้านดอลลาร์ คาดว่าจะเพิ่มจำนวนพนักงานในรัฐนี้มากกว่า 50% ภายในไม่กี่ปีข้างหน้า บริษัทได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งใหม่ในเมืองเคมบริดจ์ของรัฐนี้แล้ว โดยอาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 5.7 แสนตารางฟุตที่สร้างขึ้นในย่านเคนดัลล์สแควร์ จะมุ่งเน้นการพัฒนาวิธีรักษาโรคมะเร็ง โรคเรื้อรัง และโรคหายาก ตลอดจนการวิจัยเซลล์บำบัด เมื่อรวมกับศูนย์การแพทย์จีโนมที่อยู่ใกล้เคียง จะมีนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์ประมาณ 2,000 คนปฏิบัติงานอยู่ที่นั่น โดยศูนย์วิจัยแห่งใหม่มีห้องปฏิบัติการที่ติดตั้งระบบหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติ และปัญญาประดิษฐ์ กระจายอยู่ทั่ว 10 ชั้น สำนักงานที่เคมบริดจ์แห่งนี้จะเสริมกับศูนย์วิจัยหลักอีกแห่งของบริษัทที่เมืองเกเธอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ ปัจจุบันบริษัทมีฐานการวิจัย การผลิต การขาย และสำนักงานใหญ่รวม 24 แห่งในสหรัฐฯ และจ้างพนักงานมากกว่า 25,000 คน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca will invest over $1 billion in Massachusetts and expand its workforce by more than 50% as part of a $50 billion US investment plan.
อ่านต้นฉบับ ↗