Eli Lilly and CompanyEBGLYSS met primary and secondary endpoints in the Phase 3b ADtouch hand and foot eczema trial, supporting a potential label update.

บริษัทอีไล ลิลลี แอนด์ คอมพานี เปิดเผยว่ายา EBGLYSS หรือที่รู้จักในชื่อเลบริคิซูแมบ-แอลบีเคแซด บรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองที่สัปดาห์ที่ 16 ในการศึกษาระยะ 3b ชื่อ ADtouch ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มือและเท้า ในการทดลองนี้ ร้อยละ 53 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS เพียงชนิดเดียวมีผิวที่มือและเท้าสะอาดหรือเกือบสะอาด ซึ่งวัดด้วยคะแนน HF-IGA 0/1 ร่วมกับอาการดีขึ้นอย่างน้อย 2 คะแนน เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยพบการลดลงของอาการทางผิวหนังอย่างชัดเจนเร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 4 ที่ร้อยละ 17 เทียบกับร้อยละ 6 การบรรเทาอาการคันก็เกิดขึ้นอย่างรวดเร็วเช่นกัน โดยร้อยละ 57 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS มีอาการดีขึ้นอย่างน้อย 4 คะแนนตามมาตรวัด HF-Peak Pruritus NRS ที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 19 ในกลุ่มยาหลอก และร้อยละ 16 เทียบกับร้อยละ 1 เร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 2 ส่วนอาการปวดที่ดีขึ้นอย่างน้อย 4 คะแนนตามมาตรวัด HF-Peak Pain NRS มีรายงานในร้อยละ 59 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS ที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 19 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ข้อมูลความพึงพอใจของผู้ป่วยซึ่งเป็นครั้งแรกในลักษณะนี้พบว่า ร้อยละ 77 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS พึงพอใจหรือพึงพอใจมากต่อความสะอาดของผิวที่มือที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 40 ในกลุ่มยาหลอก ลิลลีได้ยื่นข้อมูลดังกล่าวต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และมีแผนจะยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศต่างๆ ทั่วโลกเพื่อขอปรับปรุงฉลากให้ครอบคลุมโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เฉพาะที่ที่มีอาการที่มือและเท้าระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยผลการทดลองล่าสุดนี้จะถูกนำเสนอในงานประชุมของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรปที่กรุงเวียนนา
Eli Lilly and CompanyEBGLYSS met primary and secondary endpoints in the Phase 3b ADtouch hand and foot eczema trial, supporting a potential label update.