โนวาร์ติสให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคโชเกรน กระตุ้นการจ่ายเงิน 50 ล้านดอลลาร์ให้มอนเต โรซา

Insider Monkey··USCH·อ่านต้นฉบับ
3▲2 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

มอนเต โรซา เทราพิวติกส์ ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า โนวาร์ติส พันธมิตรของบริษัท ได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 2 ของยา MRT-6160 หรือที่รู้จักในชื่อ DDY391 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โปรตีน VAV1 ในผู้ป่วยโรคโชเกรน ส่งผลให้เกิดการจ่ายเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ให้แก่มอนเต โรซา และถือเป็นก้าวแรกของความร่วมมือที่อาจมีมูลค่าสูงถึง 2.1 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด โนวาร์ติสเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายทั้งหมดของการศึกษานี้ ซึ่งจะติดตามผู้เข้าร่วมนานถึงหนึ่งปีของการรักษา และเปรียบเทียบยากับยาหลอกในหลายศูนย์เพื่อเลือกขนาดยาที่เหมาะสมก่อนที่โครงการระยะที่ 3 จะเริ่มต้นขึ้น และมอนเต โรซาจะได้รับเงินเพิ่มเติมทุกครั้งที่มีการศึกษาใหม่ในระยะที่ 2 สำหรับ MRT-6160 ในโรคที่เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในการทดลองระยะที่ 1 ก่อนหน้านี้ โมเลกุลนี้ลดระดับโปรตีน VAV1 ลงมากกว่า 90% ในเซลล์ทีของผู้ป่วย และลดเครื่องหมายสำคัญของการอักเสบโดยไม่กระตุ้นผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ มอนเต โรซายังรายงานเมื่อวันที่ 6 สิงหาคมว่าการรับสมัครและการให้ยาเสร็จสิ้นแล้วในการศึกษา GFORCE-1 ของ MRT-8102 ในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงขึ้น โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองในช่วงปลายปี 2026 และการศึกษา MODeFIRe-1 ที่จับคู่ MRT-2359 กับยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากอะพาลูทาไมด์นั้นกำลังดำเนินอยู่ โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดจำนวน 626 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าสามารถสนับสนุนการดำเนินงานได้ถึงปี 2029 ความคืบหน้านี้มีต้นทุนตามมา รายได้จากความร่วมมือลดลงเหลือ 9.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 จาก 23.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยเพิ่มขึ้นเป็น 48.0 ล้านดอลลาร์จาก 30.7 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านการบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 10.1 ล้านดอลลาร์จาก 8.1 ล้านดอลลาร์ และผลขาดทุนสุทธิรายไตรมาสพุ่งขึ้นเป็น 43.4 ล้านดอลลาร์ มากกว่าสามเท่าของผลขาดทุน 12.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยเป็น 36 กองทุนจาก 35 กองทุน ขณะที่ 21.52% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ถูกขายชอร์ต ซึ่งเป็นคู่ที่ผิดปกติและบ่งชี้ว่าตลาดยังไม่ตัดสินได้ว่ากระแสเงินสดจากเงื่อนไขความสำเร็จจะมากกว่าผลขาดทุนที่ขยายตัวหรือไม่

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2

Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 หุ้น
Monte Rosa Therapeutics Inc
GLUE
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Novartis dosing the first Phase 2 patient triggers a $50M milestone payment to Monte Rosa, part of a collaboration worth up to $2.1B.

Novartis AG
NOVN
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Novartis is funding and advancing the Phase 2 trial of VAV1-targeted MRT-6160/DDY391 in Sjögren's disease after promising Phase 1 data.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Global
3impact 4

CSL คว้าดีลลิกซูเดอบาร์ทมูลค่า 1.55 พันล้านดอลลาร์กับ Alentis สำหรับโรคไตและตับหายาก

CSL และ Alentis Therapeutics ได้เข้าสู่ความเป็นหุ้นส่วนระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะเพื่อร่วมพัฒนาและร่วมทำการตลาดลิกซูเดอบาร์ทสำหรับโรคไต โรคตับ และโรคอื่น ๆ ที่หายาก ภายใต้ข้อตกลงนี้ CSL จะจ่ายเงินงวดแรกจำนวน 355 ล้านดอลลาร์ให้กับ Alentis ซึ่งยังมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จทางการตลาดสูงสุดถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ ทำให้มูลค่ารวมของดีลอยู่ที่ 1.55 พันล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทจะแบ่งกำไรทั่วโลกในสัดส่วนร้อยละ 55 ให้ CSL และร้อยละ 45 ให้ Alentis เมื่อยาที่เข้าสู่การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว CSL จะสนับสนุนการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ของลิกซูเดอบาร์ทในโรค AAV-RPGN พร้อมทั้งเดินหน้าโครงการระยะที่ 2 ในโรค FSGS และ PSC ปัจจุบันลิกซูเดอบาร์ทอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ RENAL สำหรับโรค AAV-RPGN ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากที่อาจทำให้การทำงานของไตลดลงอย่างรวดเร็วและเกิดความเสียหายต่อไตอย่างถาวร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·1dอ่านต่อ →
ChinaUnited States

โวร์ ไบโอฟาร์มา เผยเทลิทาไซเซปต์แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง

โวร์ ไบโอฟาร์มา รายงานผลการวิเคราะห์ภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งแสดงว่าเทลิทาไซเซปต์สร้างการตอบสนองทางคลินิกที่ลึกและยั่งยืน และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีตลอด 48 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป การวิเคราะห์นี้เน้นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่บรรลุภาวะอาการน้อยที่สุดยังคงอยู่ในภาวะดังกล่าว และใช้เวลาส่วนใหญ่ของการติดตามผลที่เหลืออยู่ในภาวะนี้ ข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความลึกและความยั่งยืนของการตอบสนอง แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นสำคัญในระยะใกล้นี้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งก็คือผลการอ่านข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM ในปี 2570 หรือความเสี่ยงหลักที่ว่าข้อมูลทั่วโลกอาจไม่สอดคล้องกับประสบการณ์ก่อนหน้าในจีน ผลลัพธ์นี้เกิดขึ้นควบคู่กับการที่โวร์เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเมื่อต้นเดือนกันยายน 2569 แนวโน้มของโวร์ ไบโอฟาร์มา คาดการณ์รายได้ 111.0 ล้านดอลลาร์ และกำไร 19.1 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ากำไรจะลดลง 608.7 ล้านดอลลาร์ จาก 627.8 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และคาดการณ์มูลค่ายุติธรรมที่ 39.00 ดอลลาร์ คิดเป็น upside 109% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·1dอ่านต่อ →
United StatesChinaDenmarkFrance
▲

ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·1dอ่านต่อ →
United StatesEuropean UnionJapanChina
▲2

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลระยะที่ 3 ของไอโคไทด์ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่อง

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICOTYDE data show sustained skin clearance through Week 112, supporting the oral IL-23 inhibitor's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·2dอ่านต่อ →
United KingdomUnited States
▲4

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของทูลิโซคิบาร์ทในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อเป็นบวก

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
MRK · Technology · Positive Positive Phase 2b results for tulisokibart in hidradenitis suppurativa support advancing to Phase 3.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·3dอ่านต่อ →
United States
▲

ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์

ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·3dอ่านต่อ →