Monte Rosa Therapeutics Inc

มอนเต โรซา เทราพิวติกส์ ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า โนวาร์ติส พันธมิตรของบริษัท ได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 2 ของยา MRT-6160 หรือที่รู้จักในชื่อ DDY391 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โปรตีน VAV1 ในผู้ป่วยโรคโชเกรน ส่งผลให้เกิดการจ่ายเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ให้แก่มอนเต โรซา และถือเป็นก้าวแรกของความร่วมมือที่อาจมีมูลค่าสูงถึง 2.1 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด โนวาร์ติสเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายทั้งหมดของการศึกษานี้ ซึ่งจะติดตามผู้เข้าร่วมนานถึงหนึ่งปีของการรักษา และเปรียบเทียบยากับยาหลอกในหลายศูนย์เพื่อเลือกขนาดยาที่เหมาะสมก่อนที่โครงการระยะที่ 3 จะเริ่มต้นขึ้น และมอนเต โรซาจะได้รับเงินเพิ่มเติมทุกครั้งที่มีการศึกษาใหม่ในระยะที่ 2 สำหรับ MRT-6160 ในโรคที่เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันอื่นๆ ในการทดลองระยะที่ 1 ก่อนหน้านี้ โมเลกุลนี้ลดระดับโปรตีน VAV1 ลงมากกว่า 90% ในเซลล์ทีของผู้ป่วย และลดเครื่องหมายสำคัญของการอักเสบโดยไม่กระตุ้นผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ มอนเต โรซายังรายงานเมื่อวันที่ 6 สิงหาคมว่าการรับสมัครและการให้ยาเสร็จสิ้นแล้วในการศึกษา GFORCE-1 ของ MRT-8102 ในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูงขึ้น โดยคาดว่าจะมีผลการทดลองในช่วงปลายปี 2026 และการศึกษา MODeFIRe-1 ที่จับคู่ MRT-2359 กับยารักษามะเร็งต่อมลูกหมากอะพาลูทาไมด์นั้นกำลังดำเนินอยู่ โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดจำนวน 626 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่าสามารถสนับสนุนการดำเนินงานได้ถึงปี 2029 ความคืบหน้านี้มีต้นทุนตามมา รายได้จากความร่วมมือลดลงเหลือ 9.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 จาก 23.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยเพิ่มขึ้นเป็น 48.0 ล้านดอลลาร์จาก 30.7 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านการบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 10.1 ล้านดอลลาร์จาก 8.1 ล้านดอลลาร์ และผลขาดทุนสุทธิรายไตรมาสพุ่งขึ้นเป็น 43.4 ล้านดอลลาร์ มากกว่าสามเท่าของผลขาดทุน 12.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยเป็น 36 กองทุนจาก 35 กองทุน ขณะที่ 21.52% ของหุ้นที่ซื้อขายได้ถูกขายชอร์ต ซึ่งเป็นคู่ที่ผิดปกติและบ่งชี้ว่าตลาดยังไม่ตัดสินได้ว่ากระแสเงินสดจากเงื่อนไขความสำเร็จจะมากกว่าผลขาดทุนที่ขยายตัวหรือไม่

มอนเต โรซา เทอราพิวติกส์ ประกาศผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่สองของปี 2026 และความคืบหน้าทางคลินิก โดยรายงานสถานะเงินสดที่ 626 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2029 บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนและการให้ยาในการศึกษาระยะที่ 1 GFORCE-1 ของยา MRT-8102 ในกลุ่มผู้ที่มีความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง โดยคาดว่าจะอ่านผลข้อมูลได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 มอนเต โรซา มีแผนจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 2 หลายโครงการสำหรับ MRT-8102 รวมถึงการทดลองระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงหลอดเลือดแข็งตัวสูงและกลุ่มอาการหัวใจและเมตาบอลิกในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 การศึกษาในผู้ป่วยโรคเกาต์ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 หรือไตรมาสแรกของปี 2027 และการศึกษาในโรคฮิดราเดนไนติส ซัพพูราทิวา ระดับปานกลางถึงรุนแรงในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โนวาร์ทิส ซึ่งเป็นผู้ร่วมมือ ได้เริ่มการทดลองระยะ 2a/b ของตัวย่อยสลายโมเลกุลกาวที่มุ่งเป้า VAV1 ชื่อ MRT-6160 ในโรคโจเกรน ซึ่งจะทำให้เกิดการจ่ายเงินตามเป้าหมายให้กับมอนเต โรซา ภายใต้ข้อตกลงที่มีมูลค่าสูงสุดถึง 2.1 พันล้านดอลลาร์ในส่วนของเงินตามเป้าหมาย บริษัทยังได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 MODeFIRe-1 ของ MRT-2359 ร่วมกับยาอะพาลูทาไมด์ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากดื้อต่อการตัดอัณฑะที่แพร่กระจายและมีการกลายพันธุ์ของตัวรับแอนโดรเจน ขาดทุนสุทธิสำหรับไตรมาสนี้อยู่ที่ 43.4 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 12.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน ขณะที่รายได้จากความร่วมมือลดลงเหลือ 9.0 ล้านดอลลาร์ จาก 23.2 ล้านดอลลาร์

รายงานภาพรวมการแข่งขันฉบับใหม่จาก DelveInsight เปิดเผยว่า มีบริษัทยาที่ดำเนินการอยู่มากกว่า 80 แห่ง กำลังพัฒนาโมเลกุลกลูในไปป์ไลน์มากกว่า 90 รายการ โดยมีประมาณ 7 การบำบัดที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลาย และ 15 การบำบัดที่อยู่ในการทดลองระยะกลางหรือระยะต้น ผู้เล่นหลักประกอบด้วย Revolution Medicines, Gluetacs Therapeutics, Captor Therapeutics, Nurix Therapeutics, Monte Rosa Therapeutics และ Neomorph รวมถึงบริษัทอื่นๆ ที่กำลังประเมินตัวยาเช่น Daraxonrasib, GT919, CT-01 และ NEO-811 รายงานเน้นกลไกการออกฤทธิ์ที่โดดเด่น ได้แก่ การยับยั้ง RAS(ON), การย่อยสลาย GSPT1 และการย่อยสลาย c-Myc และครอบคลุมเหตุการณ์สำคัญล่าสุด เช่น การกำหนดสถานะ Breakthrough Therapy Designation จาก FDA สำหรับ Daraxonrasib และการให้ยาในผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 1 ของ DEG6498 จาก Degron Therapeutics นอกจากนี้ยังมีการนำเสนอโมเลกุลกลูที่ได้รับการอนุมัติแล้วอย่าง POMALYST และ REVLIMID จาก Bristol Myers Squibb ซึ่งตอกย้ำบทบาทที่มั่นคงของกลุ่มยานี้ในมะเร็งมัลติเพิลมัยอีโลมาและมะเร็งทางโลหิตวิทยาอื่นๆ