Zasocitinib outperformed in Phase 3 psoriasis study and FDA accepted sBLA for ENTYVIO in pediatric IBD.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
4502
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲
โนวาร์ติสซื้อทัวร์มาลีน ไบโอ ด้วยมูลค่า 1.4 พันล้านดอลลาร์ เสริมพอร์ตด้วยยาไพซิเบคิทูก รักษาโรคข้ออักเสบกลุ่ม IL-6 พร้อมเข้าสู่ระยะที่ 3
โนวาร์ติสตกลงในเดือนกันยายน 2568 ที่จะเข้าซื้อกิจการบริษัท ทัวร์มาลีน ไบโอ อิงค์ ด้วยมูลค่าประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์ โดยมีตัวยาไพซิเบคิทูก ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IL-6 เป็นสินทรัพย์เชิงกลยุทธ์หลัก โนวาร์ติสระบุว่าไพซิเบคิทูกพร้อมเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 และวางตำแหน่งให้เป็นผลิตภัณฑ์เสริมในพอร์ตโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยได้เข้าถึงโครงสร้างพื้นฐานด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดทั่วโลก ความสามารถในการพัฒนา ความสัมพันธ์กับผู้จ่ายค่ารักษา และความเชี่ยวชาญด้านการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ดีลนี้เกิดขึ้นหลังจากทัวร์มาลีน ไบโอรายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ TRANQUILITY ที่ออกมาดี โดยการให้ยาขนาด 15 มิลลิกรัมเดือนละครั้งสามารถลดระดับ hs-CRP ได้มากกว่าร้อยละ 85 และการให้ยาขนาด 50 มิลลิกรัมทุกสามเดือนลดได้มากกว่าร้อยละ 86 โดยทุกกลุ่มการรักษามีค่า p น้อยกว่า 0.0001 เมื่อเทียบกับยาหลอก และอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใกล้เคียงกับยาหลอก ไพซิเบคิทูกเป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัล IgG2 มนุษย์เต็มรูปแบบที่ออกฤทธิ์ยาวนานและยังอยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งจับและยับยั้งสัญญาณ IL-6 อย่างจำเพาะเจาะจง ออกแบบสำหรับการฉีดใต้ผิวหนังในปริมาณน้อย โดยมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานซึ่งอาจรองรับการให้ยาแบบทุกสามเดือนได้ เดิมทีพัฒนาขึ้นโดยไฟเซอร์ อิงค์ สำหรับโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคโครห์นและโรค lupus erythematosus แบบ systemic ต่อมาสินทรัพย์นี้ถูกปรับตำแหน่งใหม่เพื่อใช้กับโรคหัวใจและหลอดเลือดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรังที่มีการอักเสบสูง โรคตาโปนจากไทรอยด์ และภาวะอักเสบอื่น ๆ รายงานใหม่จาก ResearchAndMarkets.com คาดการณ์ยอดขายและขนาดตลาดของไพซิเบคิทูกถึงปี 2577 ในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา สี่ประเทศในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น ครอบคลุมโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคตาโปนจากไทรอยด์ โรคไต และโรคหลอดเลือดแดงใหญ่ในช่องท้องโป่งพอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Capital
3
ข้อมูลระยะที่ 3 ของ ICOTYDE จากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รักษาความใสของผิวได้ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 112
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานข้อมูลใหม่จากการศึกษา ICONIC-TOTAL ระยะที่ 3 เป็นเวลาสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ICOTYDE ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน หรือไอโคโทรคินรา ยังคงรักษาความใสของผิวและความปลอดภัยที่สม่ำเสมอในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ส่งผลกระทบรุนแรง ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 112 ผลลัพธ์นี้ตอกย้ำศักยภาพของ ICOTYDE ในฐานะทางเลือกยารับประทานแบบออกฤทธิ์เฉพาะจุดที่รับประทานวันละครั้ง สำหรับบริเวณที่รักษาได้ยาก เช่น หนังศีรษะ ผิวบริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 1.205 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 2.86 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2572 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 7.2% และกำไรที่เพิ่มขึ้น 7.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จากระดับ 2.1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในปัจจุบัน โดยมูลค่ายุติธรรมอยู่ที่ 270.59 ดอลลาร์สหรัฐ สะท้อนอัพไซด์ 6% นักวิเคราะห์บางรายที่ประเมินต่ำที่สุดมองกำไรปี 2572 อยู่ที่ประมาณ 2.26 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และยังกังวลว่าการเติบโตที่ช้าลงของ ICOTYDE หรือ TREMFYA อาจกดดันอัตรากำไรให้ยังคงอยู่ภายใต้แรงกดดัน ข้อมูลอัปเดตนี้ตอกย้ำเรื่องราวของธุรกิจ Innovative Medicines ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในระดับเล็กน้อย แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงความสนใจในระยะสั้นที่มุ่งไปที่การสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ STELARA และคดีความเรื่องแป้งทัลคัมที่ยังดำเนินอยู่ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้ราคาหุ้นผันผวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICONIC-TOTAL data show oral peptide ICOTYDE maintained skin clearance and safety through Week 112 in plaque psoriasis, reinforcing its drug pipeline.
TRex Bio ที่ได้รับการสนับสนุนจาก Eli Lilly เตรียมระดมทุนสูงสุด 133 ล้านดอลลาร์ในการเสนอขายหุ้น IPO ในสหรัฐฯ
TRex Bio ผู้พัฒนายาต้านการอักเสบที่ได้รับการสนับสนุนจาก Eli Lilly เปิดเผยรายละเอียดการเข้าจดทะเบียนในสหรัฐฯ โดยหวังระดมทุนได้สูงสุด 133 ล้านดอลลาร์บนตลาด Nasdaq ในการยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ เมื่อวันจันทร์ บริษัทไบโอเทคสัญชาติซานฟรานซิสโกแห่งนี้ระบุว่ามีแผนขายหุ้น 8.3 ล้านหุ้นในราคาหุ้นละ 14 ถึง 16 ดอลลาร์ ซึ่งจะระดมทุนได้ 133.3 ล้านดอลลาร์ที่ราคาสูงสุดของช่วงดังกล่าว และประเมินมูลค่าบริษัทที่ 439.1 ล้านดอลลาร์ TRex Bio คาดว่าจะได้รับเงินสุทธิประมาณ 128.7 ล้านดอลลาร์ โดยสมมติว่าผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์ใช้สิทธิซื้อหุ้นเพิ่มเติมสูงสุด 1.25 ล้านหุ้นเต็มจำนวนภายใน 30 วัน บริษัทมีความร่วมมือด้านเภสัชกรรมกับ Lilly และ Johnson & Johnson และกลุ่มนักลงทุนของบริษัทประกอบด้วย Pfizer Ventures, Janus Henderson และ Alexandria Ventures TRex Bio ระบุว่า Lilly แสดงความสนใจที่จะเข้าร่วมในการเสนอขายครั้งนี้เพื่อรักษาสัดส่วนการถือหุ้น 19.9% ในปัจจุบันให้คงเดิม ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ได้แก่ TRB-061 และ TRB-071 มุ่งเป้ารักษาโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ โรคผมร่วงเป็นหย่อม และโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองและการอักเสบอื่นๆ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1a/b สำหรับ TRB-061 ในช่วงกลางปี 2027 ขณะที่ TRB-071 มีกำหนดเข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในครึ่งแรกของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
6
รีเจเนอรอนระบุผลกระทบ 0.18 ดอลลาร์ต่อหุ้นในไตรมาส 3 ปี 2026 หลังดีลซาโนฟี
รีเจเนอรอนฟาร์มาซูติคอลส์ เปิดเผยว่ากำไรสุทธิต่อหุ้นเจือจางจะได้รับผลกระทบราว 0.18 ดอลลาร์ต่อหุ้นในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026 จากค่าใช้จ่ายก่อนภาษีที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนาประมาณ 22 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเปิดเผยเพียงไม่กี่วันหลังจากที่บริษัทประกาศขยายความร่วมมือกับซาโนฟี พันธมิตรสัญชาติฝรั่งเศส ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่ได้มาจากการซื้อกิจการครั้งนี้สะท้อนถึงการเข้าซื้อสินทรัพย์ ตลอดจนการจ่ายเงินล่วงหน้า เงินตามเงื่อนไข里程碑 และการจ่ายเงินอื่น ๆ ที่ชำระเป็นหุ้นที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงความร่วมมือและการอนุญาตให้ใช้สิทธิ เมื่อวันพฤหัสบดี รีเจเนอรอนและซาโนฟีตกลงขยายความร่วมมือที่มีมาอย่างยาวนานในดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงเงิน 1 พันล้านดอลลาร์ที่จ่ายให้บริษัทยาสัญชาติสหรัฐฯ เพื่อพัฒนาและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ซึ่งยาวิทยาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นาน 4 รายการ การแก้ไขเพิ่มเติมฉบับที่ 6 ของข้อตกลงปี 2009 ยังกำหนดให้ทั้งสองบริษัทแบ่งปันกำไรทั่วโลกจากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตใหม่ในสัดส่วนที่เท่ากัน และให้รีเจเนอรอนถอนฟ้องคดีต่อบริษัทยายักษ์ใหญ่ที่ตั้งอยู่ในปารีส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
REGN · Capital · Negative Regeneron flags a ~$0.18 per-share Q3 2026 hit from a ~$22M R&D-related pre-tax charge tied to the Sanofi collaboration.
REGN · Demand · Positive Regeneron and Sanofi expand their collaboration in a deal worth up to $8B, including $1B to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands its long-standing Regeneron collaboration with an up-to-$8B deal to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
Spyre Therapeutics ตั้งราคาเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะ 350 ล้านดอลลาร์ ที่ราคาหุ้นละ 85 ดอลลาร์
Spyre Therapeutics ประกาศกำหนดราคาเสนอขายหุ้นสามัญต่อสาธารณะแบบมีผู้จัดจำหน่าย จำนวน 4.12 ล้านหุ้น ในราคาหุ้นละ 85.00 ดอลลาร์ คาดว่าจะได้เงิน brut ประมาณ 350 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังได้ให้สิทธิ์แก่ผู้จัดจำหน่ายในการซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมได้สูงสุดอีก 52.5 ล้านดอลลาร์ ภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน ภายใน 30 วัน การเสนอขายครั้งนี้คาดว่าจะปิดประมาณวันที่ 7 ตุลาคม 2026 Spyre มีแผนจะใช้เงินสุทธิที่ได้เพื่อผลักดันไปป์ไลน์ทางคลินิกในด้านระบบทางเดินอาหาร โรคข้อและรูมาติสซั่ม และผิวหนัง โดยสนับสนุนงานวิจัยก่อนคลินิก การทดลองทางคลินิก การผลิต และความพร้อมสำหรับการทดลองระยะที่ 3 เงินทุนนี้ยังจะสนับสนุนโครงการใหม่เพื่อผลักดัน SPY072 เข้าสู่การพัฒนาระยะท้ายสำหรับโรค hidradenitis suppurativa โดยเงินที่เหลือจะใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ดำเนินอยู่ เงินทุนหมุนเวียน และวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
SYRE · Capital · Positive Spyre Therapeutics priced a $350M underwritten public offering at $85/share to fund its clinical pipeline and late-stage development.
3impact 4
CSL คว้าดีลลิกซูเดอบาร์ทมูลค่า 1.55 พันล้านดอลลาร์กับ Alentis สำหรับโรคไตและตับหายาก
CSL และ Alentis Therapeutics ได้เข้าสู่ความเป็นหุ้นส่วนระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะเพื่อร่วมพัฒนาและร่วมทำการตลาดลิกซูเดอบาร์ทสำหรับโรคไต โรคตับ และโรคอื่น ๆ ที่หายาก ภายใต้ข้อตกลงนี้ CSL จะจ่ายเงินงวดแรกจำนวน 355 ล้านดอลลาร์ให้กับ Alentis ซึ่งยังมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จทางการตลาดสูงสุดถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ ทำให้มูลค่ารวมของดีลอยู่ที่ 1.55 พันล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทจะแบ่งกำไรทั่วโลกในสัดส่วนร้อยละ 55 ให้ CSL และร้อยละ 45 ให้ Alentis เมื่อยาที่เข้าสู่การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว CSL จะสนับสนุนการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ของลิกซูเดอบาร์ทในโรค AAV-RPGN พร้อมทั้งเดินหน้าโครงการระยะที่ 2 ในโรค FSGS และ PSC ปัจจุบันลิกซูเดอบาร์ทอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ RENAL สำหรับโรค AAV-RPGN ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากที่อาจทำให้การทำงานของไตลดลงอย่างรวดเร็วและเกิดความเสียหายต่อไตอย่างถาวร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital