Japan United States
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ยา zasocitinib ของ Takeda เอาชนะ deucravacitinib ในการทดลองรักษาโรคสะเก็ดเงินระยะที่ 3
บริษัท Takeda Pharmaceutical รายงานข้อมูลระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า zasocitinib ยาเม็ดรับประทานชนิดยับยั้ง TYK2 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย หรือที่รู้จักในชื่อ TAK-279 บรรลุการรักษาผิวหนังให้หายสนิทได้ดีกว่า deucravacitinib อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีประสิทธิภาพเหนือกว่า apremilast ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในงานประชุม European Academy of Dermatology & Venereology Congress ประจำปี 2026 ยา zasocitinib ให้ผลผู้ป่วยที่มีผิวหนังหายสนิทในสัปดาห์ที่ 16 มากกว่ากลุ่มที่ใช้ deucravacitinib ถึงกว่า 2.5 เท่า ตอกย้ำศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงทางเลือกการรักษาหากได้รับอนุมัติในตลาดหลัก ผลการศึกษานี้ออกมาหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วนแก่ยา zasocitinib โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในช่วงต้นปี 2027 และการผสมผสานระหว่างข้อมูลเปรียบเทียบโดยตรงที่แข็งแกร่งกับกำหนดการอนุมัติตามกฎระเบียบที่รวดเร็วนี้ ตอกย้ำว่ายานี้กลายเป็นสินทรัพย์ศูนย์กลางของเรื่องราวการฟื้นตัวที่ขับเคลื่อนด้วยผลิตภัณฑ์ใน pipeline ของ Takeda มากเพียงใด ควบคู่ไปกับการเปิดตัวยาอื่น ๆ เช่น oveporexton และ rusfertide
เรื่องราวของ Takeda คาดการณ์รายได้ 4,976,100 ล้านเยน และกำไร 401,300 ล้านเยน ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 2.5% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 564,700 ล้านเยน จากระดับติดลบ 163,400 ล้านเยนในปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ดีที่สุดคาดการณ์รายได้ต่อปีไว้ที่ประมาณ 5,072,400 ล้านเยน และกำไรประมาณ 423,000 ล้านเยน ปัจจัยกระตุ้นหลักยังคงอยู่ที่การตัดสินใจด้านกฎระเบียบที่กำลังจะมาถึง และความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุดคือสินทรัพย์ในระยะท้าย ๆ อาจทำผลงานได้ต่ำกว่าความคาดหวังโดยรวม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
4502.JP · Technology · Positive Phase 3 data showed zasocitinib achieved superior complete skin clearance versus deucravacitinib in plaque psoriasis, reinforcing the pipeline asset's potential.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany Netherlands Japan United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
AbbVie, argenx, Lundbeck และ Takeda เข้าร่วมกลุ่มความร่วมมือด้านการพัฒนาคุณสมบัติแอนติบอดี
Ginkgo Datapoints ซึ่งเป็นบริการหนึ่งของ Ginkgo Bioworks และ Apheris GmbH ประกาศว่ากลุ่มความร่วมมือ Antibody Developability Consortium ได้เริ่มดำเนินการแล้ว โดยมี AbbVie, argenx, Lundbeck และ Takeda เป็นสมาชิกผู้ก่อตั้ง ความร่วมมือในอุตสาหกรรมครั้งนี้มีเป้าหมายที่จะสร้างชุดข้อมูลมาตรฐานด้านการพัฒนาคุณสมบัติของแอนติบอดีที่ใหญ่ที่สุดในวงการ โดยสมาชิกผู้ก่อตั้งแต่ละรายจะร่วมส่งลำดับแอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตน และ Ginkgo Datapoints จะเติมเต็มส่วนที่เหลือจากแหล่งข้อมูลสาธารณะเพื่อให้ได้แอนติบอดีรวมทั้งสิ้น 10,000 รายการ ด้วยโครงสร้างพื้นฐานแบบเฟดเดอเรตของ Apheris สมาชิกสามารถฝึกฝน เปรียบเทียบมาตรฐาน และปรับปรุงโมเดล AI บนชุดข้อมูลทั้งหมดของกลุ่มความร่วมมือได้ โดยไม่ต้องเปิดเผยลำดับที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนต่อสมาชิกรายอื่น และยังคงเป็นเจ้าของลำดับและข้อมูลการทดสอบที่ตนส่งเข้ามา Ginkgo Datapoints เป็นผู้นำด้านการออกแบบและการดำเนินการทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งรวมถึงการคัดเลือกลำดับ การผลิตแอนติบอดี และการตรวจลักษณะเฉพาะในห้องปฏิบัติการแบบความเร็วสูง ตลอดจนฝึกฝนโมเดลพื้นฐานด้านการพัฒนาคุณสมบัติของแอนติบอดีภายในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยของ Apheris Charlotte Deane จากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด และ Peter Tessier จากมหาวิทยาลัยมิชิแกน จะให้การกำกับดูแลทางวิทยาศาสตร์อย่างอิสระ และชุดข้อมูลเริ่มต้นของกลุ่มความร่วมมือมีเป้าหมายที่จะส่งมอบให้สมาชิกภายในต้นปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
DNA · Demand · Positive Ginkgo Datapoints leads the consortium's scientific design and execution, gaining a major industry collaboration with four pharma founding members.
Apheris · Demand · Positive Apheris provides the federated infrastructure enabling consortium members to train AI models without exposing proprietary sequences.
0ABR.LSE · Technology · Positive Lundbeck joins as founding member of the consortium, contributing proprietary antibody sequences to advance AI developability models.
4502.JP · Technology · Positive Takeda joins as founding member of the Antibody Developability Consortium, contributing proprietary antibody sequences for AI model training.
ABBV · Technology · Positive AbbVie joins as founding member of the Antibody Developability Consortium, contributing proprietary antibody sequences to build a standardized developability dataset and AI models.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Biotech & Genomic Medicine▲
Innovent ขยายการทดลองระยะที่ 3 MarsLight-11 ของ IBI363/TAK-928 สู่มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส NSCLC
Innovent Biologics ประกาศขยายการทดลองระยะที่ 3 ระดับโลก MarsLight-11 ของ IBI363 หรือที่รู้จักในชื่อ TAK-928 ให้ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (non-squamous NSCLC) ก่อนหน้านี้การทดลองประเมินการรักษานี้เฉพาะในผู้ป่วย NSCLC ชนิดสความัสที่มีโรคดำเนินไปหลังหรือระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดและภูมิคุ้มกันบำบัด การประเมินในกลุ่มไม่ใช่เซลล์สความัสจะดำเนินการเป็นโครงการย่อยใหม่ ดังนั้น MarsLight-11 จะประกอบด้วยโครงการย่อยอิสระสองโครงการ ได้แก่ โครงการหนึ่งใน NSCLC ชนิดสความัส และอีกโครงการหนึ่งใน NSCLC ชนิดไม่ใช่เซลล์สความัส โดยแต่ละโครงการทดสอบการให้ IBI363 แบบเดี่ยวเทียบกับ docetaxel ในโรคที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ อยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งดำเนินไประหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบ platinum-based และภูมิคุ้มกันบำบัดแบบ anti-PD-1/PD-L1 IBI363/TAK-928 เป็นโปรตีนหลอมรวมไบสเปซิฟิก IL-2/PD-1 แบบ alpha-biased ที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่ม ซึ่ง Innovent และ Takeda ร่วมกันพัฒนาทั่วโลก และได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track สองครั้งจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการกำหนดสถานะ Breakthrough Therapy สามครั้งจากสำนักงานยาแห่งชาติจีน NMPA ในเดือนตุลาคม 2568 ทั้งสองบริษัทได้ลงนามในข้อตกลงอนุญาตและความร่วมมือซึ่งครอบคลุมการพัฒนาร่วมกันทั่วโลกและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ร่วมกันในสหรัฐฯ โดย Takeda ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกนอกสหรัฐฯ และจีนแผ่นดินใหญ่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
1801.HK · Technology · Positive Innovent expands its Phase 3 MarsLight-11 trial of IBI363/TAK-928 into non-squamous NSCLC, broadening the therapy's clinical development.
4502.JP · Technology · Positive Takeda co-develops IBI363/TAK-928 globally and holds ex-US/ex-greater-China commercialization rights, so the Phase 3 expansion advances its partnered asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States Japan
4502.JP
โรชเสนอชื่อคริสตอฟ เวเบอร์ อดีตซีอีโอทาเคดะ เข้าดำรงตำแหน่งกรรมการบริษัท
โรชประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทของโรช โฮลดิง จำกัด ได้อนุมัติข้อเสนอให้เสนอชื่อดร. คริสตอฟ เวเบอร์ อดีตซีอีโอของทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล เข้าดำรงตำแหน่งกรรมการบริษัทในการประชุมสามัญผู้ถือหุ้นประจำปีของโรชในวันที่ 9 มีนาคม 2570 เซเวอริน ชวาน ประธานบริษัทโรช กล่าวว่าเขายินดีที่บริษัทสามารถเสนอชื่อคริสตอฟ เวเบอร์ เข้าดำรงตำแหน่ง พร้อมเสริมว่าความรู้อย่างลึกซึ้งของเวเบอร์เกี่ยวกับอุตสาหกรรมสุขภาพและประสบการณ์การเป็นผู้นำที่กว้างขวางของเขาจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้คณะกรรมการยิ่งขึ้น โรชก่อตั้งขึ้นที่เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ในปี 2439 เป็นบริษัทด้านสุขภาพที่ครอบคลุมการวินิจฉัย ยา และโซลูชันดิจิทัล และเป็นผู้ให้บริการชั้นนำด้านยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตและผลิตภัณฑ์วินิจฉัยสำหรับผู้คนหลายล้านคนในกว่า 150 ประเทศ เจนเนนเทคในสหรัฐอเมริกาเป็นบริษัทย่อยที่ถือครองทั้งหมดในกลุ่มโรช และโรชเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ในชูไก ฟาร์มาซูติคอล
ROP.SW · Capital · Positive Roche proposes former Takeda CEO Christophe Weber for election to its Board of Directors
4502.JP · · Neutral Former Takeda CEO Christophe Weber is nominated to Roche's board; no impact on Takeda itself
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
ยาซาโซซิทินิบของทาเคดะได้รับอนุมัติให้ตรวจสอบแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับโรคสะเก็ดเงิน
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายนว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับยาซาโซซิทินิบไว้ภายใต้การตรวจสอบแบบเร่งด่วน สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยมีกำหนดเป้าหมายการพิจารณาในไตรมาสแรกของปีปฏิทิน 2570 ยาดังกล่าวเป็นยารับประทานวันละครั้งที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 หรือ TYK2 ซึ่งมีส่วนร่วมในการส่งสัญญาณการอักเสบ คำขอนี้รวมถึงการศึกษาระยะที่ 3 ที่เป็นกุญแจสำคัญอย่าง LATITUDE PsO 3001 และ 3002 ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาซาโซซิทินิบร้อยละ 71.4 และร้อยละ 69.2 มีผิวที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทตามการประเมิน Physician Global Assessment แบบคงที่ ณ สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 10.7 และร้อยละ 12.6 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ทาเคดะยังรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกในเดือนมิถุนายนจากการศึกษาเปรียบเทียบโดยตรงกับยาดิวคราวาซิทินิบ ซึ่งยาซาโซซิทินิบมีความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ณ สัปดาห์ที่ 16 ในการทำให้ผิวหายสนิททั้งหมด หรือ PASI 100 ในการศึกษาที่เป็นกุญแจสำคัญ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 16 พบในผู้ป่วยร้อยละ 62.1 ที่ได้รับยาซาโซซิทินิบ เทียบกับร้อยละ 46.9 ที่ได้รับยาหลอก และฉลากยาในที่สุด ข้อจำกัดด้านการเบิกจ่าย และราคาสุทธิจะเป็นตัวกำหนดว่าโอกาสนี้จะกลายเป็นรายได้มากเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
4502.JP · Technology · Positive FDA accepted Takeda's NDA for zasocitinib under priority review for plaque psoriasis, with strong Phase 3 efficacy and head-to-head superiority data.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
Protagonist Therapeutics พลิกกลับมามีกำไร หลังยาสองตัวใกล้สถานะบล็อกบัสเตอร์
Protagonist Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งพลิกจากขาดทุนเป็นกำไร 162.8 ล้านดอลลาร์ หรือ 2.29 ดอลลาร์ต่อหุ้นแบบ diluted เมื่อเทียบกับขาดทุน 34.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน การพลิกกลับครั้งนี้เกิดจากบริษัทได้รับเงินที่เกี่ยวข้องกับยาสองตัว ได้แก่ ICOTYDE ซึ่งเป็นยารักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดรับประทาน และ rusfertide ซึ่งเป็นยาฉีดที่รอการตัดสินใจจาก FDA ICOTYDE ได้รับอนุมัติเมื่อวันที่ 18 มีนาคม ทำให้ได้รับเงินตามเป้าหมาย 50 ล้านดอลลาร์จากพันธมิตร Johnson & Johnson โดยมีโอกาสได้รับเงินอีกมากถึง 580 ล้านดอลลาร์จากเป้าหมายและค่าลิขสิทธิ์เฉลี่ยประมาณ 7.25 เปอร์เซ็นต์ที่ยอดขายต่อปี 4 พันล้านดอลลาร์ ส่วน rusfertide ซึ่งอยู่ระหว่างการทบทวนแบบ Priority Review โดยมีวัน PDUFA ในเดือนสิงหาคม ได้รับเงินแล้ว 200 ล้านดอลลาร์จากพันธมิตร Takeda และจะได้รับอีก 200 ล้านดอลลาร์ พร้อมกับเงินตามเป้าหมายการอนุมัติ 75 ล้านดอลลาร์ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์สูงถึง 29 เปอร์เซ็นต์ของยอดขายที่เกิน 1.5 พันล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม 192.4 ล้านดอลลาร์จากรายได้รวม 213.5 ล้านดอลลาร์จากใบอนุญาตและความร่วมมือมาจากการรับรู้การจ่ายเงิน opt-out ของ Takeda ซึ่งไม่ใช่รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นซ้ำ และฝ่ายบริหารคาดว่าต้นทุนการวิจัยและพัฒนาจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 เงินสดและหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดอยู่ที่ 849.5 ล้านดอลลาร์ โดยมี short interest ที่ 13.99 เปอร์เซ็นต์ของ float และ forward P/E ที่ 36.90 ณ วันที่ 4 กันยายน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Competition
PTGX · Capital · Positive Swung to profit on milestone payments and licensing revenue, though non-repeatable.
4502.JP · Demand · Positive Rusfertide partnership with milestones and royalties, awaiting FDA decision.
JNJ · Demand · Positive ICOTYDE approval triggered milestone payment, indicating progress in psoriasis treatment.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine
การอนุมัติ MIMRYLO จาก FDA กระตุ้นการจ่ายเงิน 275 ล้านดอลลาร์ให้ Protagonist
การอนุมัติ MIMRYLO จาก FDA สำหรับโรคโพลีไซทีเมีย เวรา (polycythemia vera) ทำให้เกิดการจ่ายเงิน 275 ล้านดอลลาร์ให้แก่ Protagonist Therapeutics ประกอบด้วยค่าธรรมเนียมการเลือกไม่เข้าร่วม (opt-out fee) 200 ล้านดอลลาร์ และเงินรางวัลเมื่อได้รับการอนุมัติ 75 ล้านดอลลาร์ Protagonist เลือกรับค่าลิขสิทธิ์แทนการแบ่งกำไรในสหรัฐฯ 50:50 ตามข้อตกลงเดิมกับ Takeda โดยได้รับค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได 14% ถึง 29% ของยอดขายสุทธิทั่วโลก และมีสิทธิ์ได้รับเงินรางวัลเพิ่มเติมสูงสุดถึง 875 ล้านดอลลาร์ บริษัทรายงานเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 849.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งรวมการจ่ายเงิน opt-out เริ่มแรก 200 ล้านดอลลาร์แล้ว ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VERIFY ผู้ป่วยที่ได้รับ MIMRYLO ร้อยละ 76.9 บรรลุจุดยุติหลัก เทียบกับร้อยละ 32.9 ในกลุ่มยาหลอก อย่างไรก็ตาม Protagonist ไม่สามารถควบคุมราคาหรือการเข้าถึงตลาดได้อีกต่อไป และเงินรางวัล 875 ล้านดอลลาร์ขึ้นอยู่กับความสำเร็จด้านกฎระเบียบและการค้า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
PTGX · Capital · Positive FDA approval triggered $275M payments and milestone potential.
4502.JP · Capital · Neutral Takeda's partnership terms changed, but impact unclear.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
Protagonist Therapeutics ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ MIMRYLO
Protagonist Therapeutics ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ MIMRYLO (rusfertide) ซึ่งเป็นยาชนิดแรกในกลุ่ม hepcidin mimetic peptide สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค polycythemia vera ทำให้เป็นยารักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดที่หายากชนิดนี้เพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในกลุ่ม hepcidin mimetic การอนุมัติครั้งนี้ทำให้เกิดการจ่ายเงินตามเป้าหมายจากพันธมิตรอย่าง Takeda รวมถึงการจ่ายเงินจำนวน 275 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นเงินทุนที่ไม่ทำให้เกิดการเจือจางหุ้น และเป็นการยืนยันความสามารถของแพลตฟอร์มยาเปปไทด์ของ Protagonist ด้วยมูลค่าตลาดประมาณ 9.3 พันล้านดอลลาร์ Protagonist เปลี่ยนจากบริษัทในระยะพัฒนาไปเป็นบริษัทที่มีศักยภาพในการสร้างรายได้เชิงพาณิชย์ แม้ว่าความสำเร็จในอนาคตจะขึ้นอยู่กับการยอมรับในโลกแห่งความเป็นจริงและการแข่งขันกับยาที่มีอยู่เดิม การอัปเดตเชิงพาณิชย์ครั้งแรก รวมถึงจำนวนผู้ป่วยที่เริ่มใช้ยาและการครอบคลุมของผู้จ่ายเงิน จะเป็นกุญแจสำคัญในการประเมินประสิทธิภาพทางการตลาดของยา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
PTGX · Technology · Positive FDA approval of MIMRYLO validates its peptide platform and triggers milestone payments.
4502.JP · Capital · Positive Takeda pays $275 million milestone, but approval may boost future royalties.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 3impact 4
ทาเคดะได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยารักษามะเร็งเม็ดเลือดชนิดใหม่
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยา MIMRYLO (rusfertide) ซึ่งเป็นยารักษาโรค polycythemia vera ชนิดแรกในกลุ่ม โดยโรคนี้เป็นมะเร็งเม็ดเลือดที่ทำให้มีการผลิตเม็ดเลือดแดงมากเกินไปและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดที่อันตรายถึงชีวิต การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ VERIFY ซึ่งเป็นการศึกษาระดับโลกที่มีผู้เข้าร่วม 293 คน และแสดงให้เห็นว่า MIMRYLO เมื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน สามารถควบคุมระดับฮีมาโตคริตได้ดีกว่า ลดความจำเป็นในการเจาะเลือด และช่วยให้อาการเหนื่อยล้าดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก ทาเคดะจะทำการตลาด MIMRYLO ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตและความร่วมมือทั่วโลกปี 2024 กับบริษัท โปรแทกอนิสต์ เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นผู้ค้นพบยาและนำการพัฒนาจนถึงระยะที่ 3 การอนุมัติจาก FDA ครั้งนี้ทำให้เกิดการจ่ายเงิน 275 ล้านดอลลาร์ให้แก่โปรแทกอนิสต์ ประกอบด้วยค่าธรรมเนียมการเลือกไม่ใช้สิทธิ์ 200 ล้านดอลลาร์ และเงินรางวัลเมื่อได้รับการอนุมัติ 75 ล้านดอลลาร์ โดยมีโอกาสได้รับเงินรางวัลเพิ่มเติมอีกสูงสุด 875 ล้านดอลลาร์ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได 14% ถึง 29% จากยอดขายสุทธิทั่วโลก หุ้นของทาเคดะลดลง 0.19% อยู่ที่ 17.99 ดอลลาร์ ณ เวลาที่เผยแพร่ในวันจันทร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
PTGX · Capital · Positive FDA approval triggers $275M payments and potential milestones/royalties to Protagonist.
4502.JP · Technology · Positive Takeda gains FDA approval for first-in-class drug, expanding its portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Japan Germany Canada
4502.JP▲
พันธมิตรของโนวาแวกซ์ได้รับอนุมัติวัคซีนนูแว็กโซวิดสำหรับฤดูกาล 2026-2027
พันธมิตรของโนวาแวกซ์ได้รับการอนุมัติวัคซีนนูแว็กโซวิดที่ปรับปรุงสำหรับสายพันธุ์ XFG สำหรับฤดูกาลฉีดวัคซีน 2026-2027 ในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น ซึ่งทำให้บริษัทมีสิทธิ์ได้รับค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายสุทธิในตลาดเหล่านี้ การอนุมัติซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026 ครอบคลุมวัคซีนชนิดโปรตีนที่ไม่ใช่ mRNA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความทนทานที่ดีในการศึกษา COMPARE ระยะที่ 4 ของซาโนฟี พันธมิตรรายใหญ่ที่สุดของโนวาแวกซ์คือซาโนฟี จะเป็นผู้นำกิจกรรมเชิงพาณิชย์ในตลาดหลักส่วนใหญ่ รวมถึงการรณรงค์ในสหรัฐฯ ที่ขยายวงกว้าง และการเปิดตัวในเยอรมนี แคนาดา และตลาดต่างประเทศอื่นๆ ตั้งแต่ปี 2026 เป็นต้นไป ทาเคดะซึ่งทำการตลาดนูแว็กโซวิดในญี่ปุ่น พบว่าวัคซีนดังกล่าวกลายเป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้มากเป็นอันดับสองในญี่ปุ่นในฤดูกาล 2025-2026 โดยมีปริมาณการจัดส่งและจำนวนสถานที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบเป็นรายปี ภายใต้ข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาต โนวาแวกซ์มีสิทธิ์ได้รับค่าลิขสิทธิ์อย่างต่อเนื่องและเงินรางวัลประจำปีที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติตามกฎระเบียบ โดยไม่ต้องมีโครงสร้างเชิงพาณิชย์ของตนเอง
NVAX · Demand · Positive Approvals for Nuvaxovid in major markets secure royalties and milestones for Novavax.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi leads commercial activities for Nuvaxovid, expanding its vaccine portfolio and market reach.
4502.JP · Demand · Positive Takeda's commercialization of Nuvaxovid in Japan saw increased volumes and sites, boosting its vaccine business.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ทาเคดะได้รับการอนุมัติยาโอเซย์ฟูลในญี่ปุ่นสำหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1
ทาเคดะประกาศว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติยาโอเซย์ฟูล หรือโอวีพอเร็กซ์ตัน สำหรับรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ นับเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในญี่ปุ่นที่มุ่งแก้ที่ต้นเหตุของโรค โอเซย์ฟูลเป็นยากลุ่มโอเร็กซินรีเซพเตอร์ 2 อะโกนิสต์ชนิดรับประทานตัวแรกของโลก ซึ่งค้นพบจากห้องปฏิบัติการของทาเคดะในญี่ปุ่น การอนุมัติอ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อเฟิร์สต์ไลต์และเรเดียนต์ไลต์ ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญครอบคลุมทุกอาการของโรคลมหลับชนิดที่ 1 เมื่อเทียบกับยาหลอก อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ นอนไม่หลับ ปวดปัสสาวะบ่อย ปัสสาวะบ่อย และน้ำลายมากเกินไป นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สามของโอเซย์ฟูลทั่วโลก ต่อจากจีนและสหรัฐอเมริกา ซึ่งการจัดประเภทเป็นสารควบคุมอยู่ระหว่างการพิจารณาของสำนักงานปราบปรามยาเสพติดสหรัฐ ทาเคดะกำลังดำเนินการเตรียมการวางจำหน่ายในญี่ปุ่น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Demand
4502.JP · Technology · Positive Japan approves Takeda's ORZEYFUL, a first-in-class orexin receptor 2 agonist, for narcolepsy type 1, marking a significant product approval and expansion.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States
4502.JP
หุ้นทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ดีดตัวกลับ แม้ไตรมาสแรกปีงบ 2027 รายได้เพิ่ม แต่กำไรสุทธิลดลง 9%
หุ้นทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ดีดตัวกลับในวันที่ 18 สิงหาคม เพิ่มขึ้น 189 เยนจากวันก่อนหน้า มาอยู่ที่ 5,702 เยน เกือบชดเชยการปรับตัวลงหลังประกาศผลประกอบการได้ทั้งหมด ในไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 รายได้จากการขายเพิ่มขึ้น 10.2% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็น 1.2199 ล้านล้านเยน กำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 9.1% เป็น 2.014 แสนล้านเยน ขณะที่กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ลดลง 8.9% มาอยู่ที่ 1.132 แสนล้านเยน สาเหตุหลักของกำไรที่ลดลงมาจากค่าใช้จ่ายภาษีเงินได้นิติบุคคลที่เพิ่มขึ้น 87.7% เป็น 4.95 หมื่นล้านเยน ซึ่งได้รับผลกระทบจากการทบทวนความเป็นไปได้ในการรับรู้สินทรัพย์ภาษีเงินได้รอการตัดบัญชี และภาระภาษีเพิ่มเติมตามระบบภาษีระหว่างประเทศของสหรัฐอเมริกา บริษัทระบุเพิ่มเติมว่า กำไรจากการดำเนินงานหลักซึ่งเป็นตัวชี้วัดที่ไม่ได้เป็นไปตามมาตรฐาน IFRS เพิ่มขึ้น 11.5% เป็น 3.589 แสนล้านเยน และกำไรต่อหุ้นหลักอยู่ที่ 154 เยน
4502.JP · Capital · Neutral Revenue and operating profit grew but net profit fell 8.9% due to higher tax expenses, with shares rebounding after initial decline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
วินอด โคสลา กล่าวว่า AI สร้างยาชนิดใหม่จำนวนมหาศาล แต่การทดสอบยังตามไม่ทัน
วินอด โคสลา นักลงทุนร่วมทุน กล่าวว่า ปัญญาประดิษฐ์กำลังเร่งการค้นพบยา แต่กระบวนการทดสอบแบบดั้งเดิมยังตามความก้าวหน้าของเทคโนโลยีไม่ทัน ในโพสต์บนแพลตฟอร์มเอ็กซ์ โคสลากล่าวว่า AI ได้สร้างสิ่งที่เขาเรียกว่า ความอุดมสมบูรณ์ล้นเกินแห่งศตวรรษที่ 21 ของยาชนิดใหม่และสมมติฐานทางชีววิทยา ขณะที่การทดสอบยายังคงพึ่งพาการศึกษาในสัตว์แบบเดิมเป็นหลัก เขาให้เหตุผลว่าอุตสาหกรรมจำเป็นต้องมีแนวทางที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์มากขึ้นในการประเมินการรักษาที่มีศักยภาพ โดยชี้ไปที่ วีโวไดน์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาเทคโนโลยีทดสอบยาโดยใช้เนื้อเยื่อมนุษย์ที่มีชีวิตในปริมาณมาก โคสลายังกล่าวว่าเขารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ร่วมงานกับวีโวไดน์ต่อไป ในขณะที่บริษัทพัฒนาศูนย์ข้อมูลมนุษย์เสมือน ซึ่งเขากล่าวว่าอาจช่วยให้นักวิจัยคาดการณ์ได้ในที่สุดว่าผู้ป่วยจะตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร บทความยังระบุด้วยว่า แอนโทรปิก เปิดตัว คล็อด ไซแอนซ์ เวิร์กเบนช์ AI สำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ทาเคดะ รายงานว่า ยารักษาโรคสะเก็ดเงินที่พัฒนาโดย AI ชื่อ ซาโซซิทินิบ มีประสิทธิภาพเหนือกว่า ยาโซติกตู ของบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 และ เอ็นวิเดีย กับ อีไล ลิลลี ประกาศห้องปฏิบัติการร่วมนวัตกรรม AI มูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
4502.JP · Technology · Positive Takeda's AI-developed psoriasis drug zasocitinib outperformed Bristol-Myers Squibb's Sotyktu in a Phase 3 trial.
BMY · Competition · Negative Bristol-Myers Squibb's Sotyktu was outperformed by Takeda's zasocitinib in a Phase 3 trial.
Vivodyne · Technology · Positive Khosla highlights Vivodyne's human-tissue testing tech and Virtual Human data center as key to advancing drug testing.
LLY · Capital · Positive Eli Lilly announced a $1 billion AI co-innovation lab with Nvidia, a major capital commitment.
NVDA · Capital · Positive Nvidia and Eli Lilly announced a $1 billion AI co-innovation lab, a significant investment and partnership.
Anthropic · Technology · Positive Anthropic launched Claude Science, an AI workbench for scientific research, a new product development.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan
4502.JP▲
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติยา ORZEYFUL ยืนยันแนวโน้มปีงบประมาณ 2027
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ สำหรับยา ORZEYFUL เพื่อรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ พร้อมทั้งออกคำแนะนำเกี่ยวกับการด้อยค่าใหม่ และยืนยันแนวโน้มกำไรปีงบประมาณ 2027 หุ้นซื้อขายที่ 5,582 เยน โดยมีผลตอบแทน 7 วันอยู่ที่ 5.6% และผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ 13.6% การประเมินมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามอย่างกว้างขวางหนึ่งรายการ ประเมินมูลค่าหุ้นไว้ที่ 6,262.69 เยน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีส่วนลด 10.9% ในขณะที่แบบจำลองกระแสเงินสดคิดลดอีกแบบหนึ่ง ชี้ว่ามูลค่ายุติธรรมอยู่ที่ 14,670.75 เยน คิดเป็นส่วนลด 62% จากราคาปัจจุบัน การอนุมัติและการอัปเดตคำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่ทาเคดะกำลังรับมือกับการคาดการณ์ว่าการแข่งขันจากยาสามัญของ VYVANSE จะชะลอตัวลงหลังปีงบประมาณ 2025 ซึ่งคาดว่าจะช่วยให้การเติบโตหลักและผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่สามารถผลักดันการฟื้นตัวของรายได้และกำไร
4502.JP · Regulation · Positive US approval of ORZEYFUL for narcolepsy type 1 is a regulatory win, and reaffirmed fiscal 2027 outlook supports recovery.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine
BioCryst ทำกำไรทั้งปีครั้งแรก จุดกระแสข่าวเทคโอเวอร์ ทาเคดะขึ้นแท่นผู้ซื้ออันดับหนึ่ง
BioCryst Pharmaceuticals ทำกำไรทั้งปีได้เป็นครั้งแรกในปี 2025 โดยรายได้ไตรมาสสองปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 34 แตะ 218 ล้านดอลลาร์สหรัฐ กระพือข่าวลือการเข้าซื้อกิจการ ทาเคดะถูกมองว่าเป็นผู้ซื้อที่มีความเป็นไปได้มากที่สุด เพราะยาฉีดรักษาโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมอย่าง Takhzyro กำลังถูกคุกคามโดยตรงจาก navenibart ซึ่งเป็นสินทรัพย์ในพอร์ตของ BioCryst ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตามมาเป็นอันดับสองผ่านแพลตฟอร์มโรคหายาก Alexion ยากิน Orladeyo สำหรับโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมของบริษัททำรายได้ไตรมาสละ 158.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีแนวโน้มรายได้ทั้งปีที่ 625 ถึง 645 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนข้อมูลการทดลองขั้นสำคัญของ navenibart คาดว่าจะออกมาในไตรมาสสามปี 2027 หุ้น BioCryst ปิดที่ 9.84 ดอลลาร์สหรัฐเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2026 ทำให้มีมูลค่าตลาดประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักวิเคราะห์ให้ราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 20.82 ดอลลาร์สหรัฐ ยังไม่มีการยืนยันการเจรจาซื้อขายใดๆ และความสนใจจากกองทุนไพรเวทอิควิตี้ถูกมองว่าเป็นรองผู้ซื้อเชิงกลยุทธ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Competition
BCRX · Capital · Positive First profitable year and strong revenue growth fuel takeover speculation, with analysts' consensus price target of $20.82.
4502.JP · Competition · Neutral Takeda's Takhzyro is threatened by BioCryst's navenibart, making it a plausible acquirer, but no deal confirmed.
AZN.LSE · Competition · Neutral Mentioned as a potential acquirer through its Alexion platform, but no deal talks confirmed.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
ทาเคดะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ ORZEYFUL ยาโอเร็กซินตัวแรกสำหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1
ทาเคดะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ ORZEYFUL ซึ่งเป็นยาอะโกนิสต์ตัวรับโอเร็กซินชนิดที่ 2 แบบรับประทาน สำหรับรักษาโรคลมหลับชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่ ORZEYFUL เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวในสหรัฐฯ ที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขภาวะขาดโอเร็กซินซึ่งเป็นสาเหตุของโรคลมหลับชนิดที่ 1 ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทที่พบได้ยาก โดยมีผู้ป่วยประมาณ 120,000 คนในสหรัฐฯ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกในโครงการ FirstLight และ RadiantLight ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในด้านอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวัน อาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลัน และการทำงานโดยรวมของผู้ป่วย เมื่อเทียบกับยาหลอก ทาเคดะคาดว่า ORZEYFUL จะพร้อมจำหน่ายหลังจากกระบวนการจัดประเภทยาโดยสำนักงานปราบปรามยาเสพติดสหรัฐฯ ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จภายใน 90 วัน หุ้นของทาเคดะปิดตลาดวันพุธที่ 16.72 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 0.97% และปรับตัวขึ้นเป็น 17.16 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Regulation
4502.JP · Technology · Positive FDA approval of first-in-class orexin therapy ORZEYFUL for narcolepsy type 1
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland United States Japan
Biotech & Genomic Medicine▲ 2
เอซี อิมมูน รายงานเงินสด 75.4 ล้านฟรังก์สวิส มีเงินทุนถึงไตรมาส 4 ปี 2027 และตัวเร่งทางคลินิกในระยะใกล้
เอซี อิมมูน ได้รายงานความคืบหน้าของบริษัทและการเงินสำหรับครึ่งแรกของปี 2026 โดยมีทรัพยากรเงินสด 75.4 ล้านฟรังก์สวิส ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 บริษัทได้เน้นถึงตัวเร่งทางคลินิกในระยะใกล้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด รวมถึงผลลัพธ์เต็มรูปแบบจากส่วนที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ชื่อ VacSYn ของยา ACI-7104 สำหรับโรคพาร์กินสัน ซึ่งคาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากเงินช่วยเหลือ 4 ล้านดอลลาร์จากมูลนิธิการกุศลวิชัยและมารี โกราเดีย ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของยา ACI-19764 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NLRP3 ที่สามารถผ่านเข้าสู่สมองได้ ก็คาดว่าจะมีออกมาในอนาคตอันใกล้นี้เช่นกัน โปรแกรมที่ร่วมมือกับพันธมิตรสร้างรายได้จากค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย รวมถึงการชำระเงิน 12 ล้านดอลลาร์จากทาเคดะ ซึ่งเกิดจากการเริ่มต้นกลุ่มผู้ป่วย AD4 ในการทดลอง ABATE ของยา ACI-24 สำหรับโรคอัลไซเมอร์ รายได้รวมสำหรับหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 อยู่ที่ 16.2 ล้านฟรังก์สวิส เพิ่มขึ้นจาก 2.3 ล้านฟรังก์สวิสในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากการบรรลุเป้าหมายภายใต้ข้อตกลงที่แก้ไขกับลิลลีและข้อตกลงกับทาเคดะ ขาดทุนสุทธิสำหรับช่วงเวลาดังกล่าวอยู่ที่ 12.9 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับ 40.2 ล้านฟรังก์สวิสในครึ่งแรกของปี 2025
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
4502.JP · Capital · Positive Takeda made a $12 million milestone payment for ACI-24 trial initiation.
LLY · Capital · Positive Milestone payments under amended Lilly agreement contributed to revenue increase.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▼
Polpharma Biologics ยื่นขออนุมัติยา Vedolizumab Biosimilar PB016 ได้รับการตอบรับให้พิจารณาจาก FDA และ EMA
Polpharma Biologics International AG ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป ได้ตอบรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ และคำขออนุญาตการตลาด ตามลำดับ สำหรับ PB016 ซึ่งเป็นตัวเลือกยาไบโอซิมิลาร์ของ vedolizumab เทียบกับยา Entyvio ของ Takeda คำขอดังกล่าวครอบคลุมรูปแบบผงแห้งในขวดสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก และโรคโครห์น PB016 ได้รับการพัฒนาและจะผลิตโดย Polpharma Biologics โดย Fresenius Kabi ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวนอกภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล โครงการพัฒนาไบโอซิมิลาร์นี้รวมถึงการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดี และการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 2.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และ 2.5 ถึง 3 ล้านคนในยุโรป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Polpharma Biologics · Technology · Positive Polpharma Biologics' vedolizumab biosimilar PB016 has been accepted for review by FDA and EMA.
FRE.XETRA · Demand · Positive Fresenius Kabi holds exclusive global commercialization rights for PB016, a biosimilar to Entyvio, pending regulatory approvals.
4502.JP · Competition · Negative PB016 is a biosimilar to Takeda's Entyvio, potentially eroding its market share if approved.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲ 2
ผลประกอบการไตรมาสแรกของทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล สอดคล้องกับแนวโน้มทั้งปี
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2026 ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มทั้งปี โดยการเติบโตจากแบรนด์หลักและผลิตภัณฑ์ใหม่ช่วยชดเชยการลดลงที่คาดไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดมานาน รายได้รวมอยู่ที่ 1.22 ล้านล้านเยน เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.2 เมื่อคำนวณตามอัตราแลกเปลี่ยนจริง แต่ลดลงร้อยละ 0.5 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานหลักอยู่ที่ 3.589 แสนล้านเยน เพิ่มขึ้นร้อยละ 11.5 ตามอัตราแลกเปลี่ยนจริง และลดลงร้อยละ 0.5 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แบรนด์หลักในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาด ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 58 ของรายได้รวม เติบโตร้อยละ 2.3 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ นำโดยการเพิ่มขึ้นร้อยละ 4 ของเอนทีวีโอ และผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 4 ของรายได้ เติบโตร้อยละ 22.6 เมื่อคำนวณด้วยอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยได้รับการสนับสนุนจากฟรูซาคลา ลิฟเทนซิตี แอดซินมา และคิวเดนกา บริษัทคงแนวโน้มปีงบประมาณ 2026 ไว้ไม่เปลี่ยนแปลง และระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางที่จะสร้างกระแสเงินสดอิสระได้ 6.5 แสนล้านเยน ถึง 7.5 แสนล้านเยน สำหรับปีนี้ ทาเคดะยังเน้นย้ำถึงการเตรียมการสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพสามรายการ ได้แก่ ออร์เซย์ฟูล สำหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1 รัสเฟอร์ไทด์ สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงมากผิดปกติ และซาโซซิทินิบ สำหรับโรคสะเก็ดเงิน โดยรัสเฟอร์ไทด์ได้รับการตรวจสอบแบบเร่งด่วนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ และมีกำหนดวันพิจารณาในเดือนสิงหาคม
4502.JP · Capital · Positive Q1 results in line with full-year outlook, guidance unchanged, and free cash flow target reaffirmed.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล รายได้เพิ่มขึ้นในไตรมาสเมษายน-มิถุนายน 2026 จากยอดขายต่างประเทศที่ขยายตัวเพราะเงินเยนอ่อนค่า
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล รายงานรายได้เพิ่มขึ้นและกำไรจากการดำเนินงานเติบโตในงบการเงินรวมสำหรับไตรมาสเมษายนถึงมิถุนายน 2026 ปัจจัยหลักมาจากยอดขายในต่างประเทศที่ขยายตัวตามการอ่อนค่าของเงินเยน งบการเงินนี้จัดทำตามมาตรฐานการบัญชีระหว่างประเทศ โดยยังไม่มีการเปิดเผยตัวเลขโดยละเอียด
4502.JP · Monetary · Positive Weaker yen boosts overseas sales revenue and operating profit.
USDJPY.FOREX · Monetary · Positive Weaker yen boosts overseas sales for Japanese exporters, implying yen depreciation.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ 3
ยาซาโซซิทินิบของทาเคดะแสดงอัตราการหายของโรคผิวหนังสูงในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศข้อมูลระยะที่ 3 ใหม่สำหรับยายับยั้ง TYK2 ชนิดรับประทานที่มีชื่อว่า ซาโซซิทินิบ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง โดยแสดงให้เห็นอัตราการหายของโรคผิวหนังที่สูงอย่างสม่ำเสมอในบริเวณที่รักษายาก เช่น หนังศีรษะ เล็บ ฝ่ามือ และฝ่าเท้า เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลลัพธ์นี้เน้นย้ำถึงการยับยั้ง TYK2 ที่มีความจำเพาะสูงของซาโซซิทินิบ ซึ่งเป็นแนวทางที่มีศักยภาพในการจัดการกับการอักเสบที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน พร้อมกับมุ่งลดปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้ง JAK ในวงกว้าง ข้อมูลนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกรณีที่ว่าภูมิคุ้มกันวิทยาอาจกลายเป็นเสาหลักด้านรายได้ที่มีความหมายมากขึ้นสำหรับทาเคดะ แม้ว่าตัวเร่งระยะสั้นและความเสี่ยงที่สำคัญยังคงอยู่ที่ประสิทธิภาพในการเปลี่ยนสินทรัพย์ระยะท้ายหลายรายการให้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติและเบิกจ่ายได้ การอัปเดตเกี่ยวกับซาโซซิทินิบนี้สอดคล้องกับชัยชนะระยะท้ายอื่นๆ ล่าสุด รวมถึงผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกและสถานะการพิจารณาลำดับความสำคัญสำหรับยาโอเวพอเร็กซ์ตัน ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นโอเร็กซิน ในโรคลมหลับชนิดที่ 1 ซึ่งตอกย้ำว่าเรื่องราวของพอร์ตโฟลิโอปัจจุบันส่วนใหญ่ผูกโยงกับสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางและภูมิคุ้มกันวิทยาเฉพาะทางที่ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล เรื่องราวของทาเคดะคาดการณ์รายได้ 4.86 ล้านล้านเยน และกำไร 3.65 แสนล้านเยน ภายในปี 2029 โดยต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 2.5% และกำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 5.17 แสนล้านเยน จากที่ขาดทุน 1.52 แสนล้านเยนในปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายคาดการณ์รายได้ประมาณ 5.07 ล้านล้านเยน และกำไรใกล้เคียง 4.23 แสนล้านเยน ภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
4502.JP · Technology · Positive Phase 3 data for zasocitinib shows high skin clearance in psoriasis, strengthening immunology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▼
Incyte รายงานข้อมูลเต็มของ latarcibart และเข้าซื้อกิจการ Vega Therapeutics
Incyte รายงานผลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเต็มรูปแบบจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ latarcibart ซึ่งเป็นยาฉีดใต้ผิวหนังเดือนละครั้งสำหรับโรคฟอนวิลเลอบรันด์ และประกาศการเข้าซื้อ VGA039 ผ่านการซื้อกิจการ Vega Therapeutics ผลการศึกษาระยะที่ 1/2 แสดงให้เห็นการลดลงของอัตราการเกิดเลือดออกต่อปีในวงกว้างครอบคลุมทุกประเภทของโรคฟอนวิลเลอบรันด์และประเภทของเลือดออก รวมถึงเลือดออกในทางเดินอาหารและข้อต่อที่รุนแรง ด้วยกลไกที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนเอส latarcibart ได้รับการกำหนดสถานะเป็นยาที่ก้าวล้ำ ช่องทางด่วน ยากำพร้า และยาสำหรับโรคหายากในเด็ก และกำลังอยู่ในโปรแกรมระยะที่ 3 ที่ชื่อ VIVID ซึ่งครอบคลุมหกทวีป การเข้าซื้อกิจการและข้อมูลดังกล่าวทำให้ Incyte มีเส้นทางที่ชัดเจนขึ้นสู่การทดลองขนาดใหญ่ขึ้นและมีศักยภาพในการขยายพอร์ตโฟลิโอด้านโลหิตวิทยาไปทั่วโลก เนื่องจากบริษัทพยายามลดการพึ่งพา Jakafi และกระจายความเสี่ยงออกจากด้านมะเร็งวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา นักลงทุนจะจับตาดูผลการอ่านข้อมูลระยะที่ 3 ของ VIVID-6 การอัปเดตด้านความปลอดภัย และกรอบเวลาการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแล ขณะเดียวกันก็ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงทางคลินิกและด้านกฎระเบียบเทียบกับศักยภาพของยาฉีดด้วยตนเองเดือนละครั้งที่มีความสำคัญเชิงพาณิชย์ เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยการให้แฟกเตอร์ทางหลอดเลือดดำบ่อยครั้งจากคู่แข่ง เช่น Takeda และ CSL
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Plasma-Derived & Blood Products ▼ Competition
INCY · Technology · Positive Positive Phase 1/2 data for latarcibart and acquisition of VGA039 strengthen hematology pipeline.
4502.JP · Competition · Negative Incyte's once-monthly latarcibart could compete with Takeda's frequent IV factor replacement therapies.
CSL Limited · Competition · Negative Incyte's once-monthly latarcibart could compete with CSL's frequent IV factor replacement therapies.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲
นิกเกอิเปิดตลาดร่วง 838 เยน ดิสโก้และซอฟต์แบงก์กรุ๊ปปรับตัวลง
ดัชนีนิกเกอิเฉลี่ยวันที่ 24 เปิดตลาดปรับตัวลดลง 838.35 เยน มาอยู่ที่ 65,584.25 เยน โดยเป็นการปรับตัวลงหลังจากที่ก่อนหน้านี้ปรับตัวขึ้น ตลาดหุ้นสหรัฐฯ เมื่อวันก่อนหน้าปิดลบต่อเนื่องอย่างหนัก ซึ่งเป็นปัจจัยกดดัน ขณะที่ราคาน้ำมันดิบที่สูงขึ้นจากสถานการณ์ตึงเครียดในตะวันออกกลาง และอัตราผลตอบแทนพันธบัตรรัฐบาลญี่ปุ่นระยะยาวที่ปรับตัวสูงขึ้นก็เป็นปัจจัยถ่วงตลาดเช่นกัน ด้านอัตราแลกเปลี่ยนเงินเยนอ่อนค่าลงมาอยู่ที่กรอบ 163 เยนต่อดอลลาร์ และมีความคาดหวังต่อการประกาศผลประกอบการไตรมาสเดือนเมษายนถึงมิถุนายนของบริษัทญี่ปุ่นรายใหญ่ที่จะเริ่มทยอยออกมาอย่างเป็นทางการ แต่ในช่วงเปิดตลาด แรงขายยังคงมีมากกว่า สำหรับหุ้นที่มีมูลค่าการซื้อขายสูงในตลาดหลักทรัพย์โตเกียว กลุ่มไพรม์นั้น ดิสโก้ ซอฟต์แบงก์กรุ๊ป และแอดแวนเทสต์ ปรับตัวลดลง ขณะที่ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล และอินเพ็กซ์ ปรับตัวเพิ่มขึ้น
1605.JP · Geopolitics · Positive Rising crude oil prices due to Middle East tensions directly benefit INPEX as an oil producer.
4502.JP · Geopolitics · Positive Rising crude oil prices due to Middle East tensions benefit Takeda as a defensive/pharma stock, but it is not the main driver.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
วัคซีนไข้เลือดออกคิวเดนกาของทาเคดะ ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในอินเดีย
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า วัคซีนไข้เลือดออก คิวเดนกา ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลยาในอินเดีย นับเป็นครั้งแรกที่มีการอนุมัติวัคซีนไข้เลือดออกในอินเดีย โดยทาเคดะระบุว่าจะวางจำหน่ายในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และในระยะแรกจะให้บริการฉีดผ่านสถานพยาบาลเอกชน คิวเดนกาได้รับการอนุมัติแล้วใน 43 ประเทศ โดยในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย แสดงประสิทธิภาพ 80.2% ในการป้องกันโรคไข้เลือดออกที่ 1 ปีหลังการฉีดเข็มที่สอง และประสิทธิภาพ 90.4% ในการป้องกันการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลที่ 18 เดือน ทาเคดะได้ว่าจ้างบริษัทผู้ผลิตวัคซีนในอินเดีย ไบโอโลจิคัล อี ให้ผลิตวัคซีนดังกล่าว โดยความร่วมมือนี้จะทำให้มีกำลังการผลิตสูงสุดถึง 50 ล้านโดสต่อปี และระบุว่ากำลังดำเนินการตามแผนเพื่อบรรลุเป้าหมายกำลังการผลิตทั่วโลกที่ 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี 2030
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Regulation
4502.JP · Demand · Positive Qdenga receives first approval in India, expanding market access and potential sales.
Biological E · Demand · Positive Biological E is contracted to produce Qdenga, securing production volume and revenue.
อ่านต้นฉบับ ↗
Artificial Intelligence▲ impact 4
ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวความร่วมมือด้าน AI อย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมหลักของญี่ปุ่น
เจนเซ่น หวง ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวผลิตภัณฑ์ พันธมิตร และการใช้งานลูกค้าด้าน AI อย่างกว้างขวางในงาน Japan AI event ที่โตเกียวเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม การประกาศครอบคลุม AI ทางกายภาพ การดูแลสุขภาพ บริการทางการเงิน คอมพิวเตอร์ควอนตัม ยานยนต์ การผลิต และเกม ซึ่งเน้นย้ำถึงความพยายามของ Nvidia ในการวางตำแหน่งเทคโนโลยีของตนให้เป็นแนวหน้าของโครงสร้างพื้นฐาน AI รุ่นต่อไปของญี่ปุ่น ในด้าน AI ทางกายภาพและหุ่นยนต์ Nvidia เปิดตัว Cosmos 3 Edge สำหรับการให้เหตุผลด้วยภาพบนอุปกรณ์ และบริษัทต่างๆ เช่น FANUC, Fujitsu, Hitachi, Kawasaki Heavy Industries, Kubota, NEC, SoftBank, Sony Group และ Yaskawa Electric มีแผนเข้าร่วม Nvidia Cosmos Coalition เพื่อพัฒนาโมเดล AI ทางกายภาพแบบเปิด ในด้านการดูแลสุขภาพ Astellas Pharma, Eisai, Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical และ Takeda Pharmaceutical กำลังใช้งาน Nvidia BioNeMo สำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในขณะที่ Canon และ Fujifilm เปิดตัวระบบ CT รุ่นต่อไปที่ขับเคลื่อนด้วย Nvidia และ Kawasaki Heavy Industries กำลังพัฒนาหุ่นยนต์ผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ใช้ AI ในด้านบริการทางการเงิน Mizuho Financial วางแผนสร้างโรงงาน AI ภายในองค์กรที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่นสำหรับธนาคาร Sumitomo Mitsui Financial ได้ปรับใช้โรงงาน AI ผ่าน Japan Research Institute และ Rakuten Bank กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานธุรกรรม AI โดยใช้ Nvidia Agent Toolkit หวงเน้นย้ำว่าคลื่นลูกต่อไปของ AI จะเป็น AI ทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์ โรงงาน ยานพาหนะ และระบบอุตสาหกรรมที่สามารถรับรู้ ให้เหตุผล และกระทำในโลกแห่งความเป็นจริง และกล่าวว่าความเป็นผู้นำของญี่ปุ่นในด้านหุ่นยนต์ การผลิต และวิศวกรรมแม่นยำ ทำให้ญี่ปุ่นมีบทบาทนำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้
About megatrends
Artificial Intelligence › AI Compute & Accelerator Silicon ▲ Demand
Robotics & Physical AI › Robotics AI & Embodiment Software ▲ Technology
Robotics & Physical AI › Industrial Automation & Cobots ▲ Technology
Artificial Intelligence › Agentic AI & Autonomous Workflows ▲ Technology
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲ Technology
Semiconductors › Logic, Compute & Connectivity Processors Competition
Artificial Intelligence › Edge & On-device AI Silicon ▲ Technology
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots Competition
NVDA · Demand · Positive Nvidia CEO unveils broad AI partnerships across Japan's key industries, driving demand for Nvidia's AI products.
8411.JP · Demand · Positive Mizuho Financial plans Japan's largest on-premises AI factory for banking using Nvidia, a major deployment.
4502.JP · Demand · Positive Takeda Pharmaceutical is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
4523.JP · Demand · Positive Eisai is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
4528.JP · Technology · Positive Ono Pharmaceutical is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery.
4568.JP · Demand · Positive Daiichi Sankyo is deploying Nvidia BioNeMo for AI-powered drug discovery, indicating new demand for its AI capabilities.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine
เดนาลี เทอราพิวติกส์ เผชิญอุปสรรคด้านพอร์ตโฟลิโอ แม้ยาอัฟลายาห์ได้รับการอนุมัติ
เดนาลี เทอราพิวติกส์ ประสบกับอุปสรรคด้านพอร์ตโฟลิโอเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อแนวโน้มการเติบโต แม้ว่ายาหลักอย่างอัฟลายาห์จะได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับโรคฮันเตอร์ซินโดรมเมื่อต้นปีนี้ ในเดือนพฤษภาคม 2026 พันธมิตรอย่างไบโอเจนรายงานว่าการศึกษาระยะกลางของยา BIIB122 ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันระยะเริ่มต้นไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรอง ส่งผลให้ทั้งสองบริษัทยุติการพัฒนาในโรคพาร์กินสันชนิดไม่ทราบสาเหตุ แม้ว่าเดนาลีจะดำเนินการศึกษาระยะ 2a ในชื่อบีคอนในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน LRRK2 อย่างอิสระต่อไป โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 นอกจากนี้ ในเดือนเมษายน 2026 ทาเคดะยุติความร่วมมือด้านยา DNL593 สำหรับภาวะสมองเสื่อมส่วนหน้า โดยคืนสิทธิ์ทั้งหมดให้แก่เดนาลี และเปลี่ยนภาระด้านการพัฒนาและการเงินทั้งหมดให้แก่บริษัท หุ้นของเดนาลีพุ่งขึ้นร้อยละ 37.9 นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการขาดทุนต่อหุ้นสำหรับปี 2027 จากแซคส์คอนเซนซัสปรับลดลงเหลือ 2.53 ดอลลาร์ จาก 2.57 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา โดยปัจจุบันหุ้นมีอันดับแซคส์ที่ 3 หรือถือ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼ Regulation
DNLI · Technology · Negative Pipeline setbacks: BIIB122 failed in Parkinson's and Takeda ended collaboration on DNL593.
BIIB · Technology · Negative Biogen's mid-stage study of BIIB122 in Parkinson's missed endpoints, leading to discontinuation.
4502.JP · Technology · Neutral Takeda ended collaboration on DNL593, returning rights to Denali; impact on Takeda is minimal.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคฟอนวิลเลอบรันด์ทั่วโลกก้าวหน้าด้วยการวินิจฉัยที่ดีขึ้นและการรักษายุคใหม่
ตลาดโรคฟอนวิลเลอบรันด์ทั่วโลกกำลังเติบโตอย่างต่อเนื่อง เนื่องจากความตระหนักรู้เกี่ยวกับภาวะเลือดออกผิดปกติที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมเพิ่มขึ้น และการเข้าถึงการวินิจฉัยและการรักษาขั้นสูงขยายตัวมากขึ้น ความต้องการยาดีสโมเพรสซิน ยาต้านการสลายลิ่มเลือด และการรักษาทดแทน ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนตลาดที่สำคัญ ขณะที่ความก้าวหน้าด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลและการหาลำดับพันธุกรรมยุคใหม่ช่วยให้จำแนกโรคและวางแผนการรักษาได้แม่นยำยิ่งขึ้น ความก้าวหน้าด้านการรักษา รวมถึงผลิตภัณฑ์รีคอมบิแนนท์ฟอนวิลเลอบรันด์แฟกเตอร์ของทาเคดะที่ชื่อวอนเวนดี และผลิตภัณฑ์จากพลาสมาของออคตาฟาร์มาที่ชื่อวิเลท ยังคงเพิ่มทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม เงินทุนจากภาครัฐสำหรับโครงการโรคหายากและความคุ้มครองการเบิกจ่ายที่ดีขึ้นก็มีส่วนช่วยให้เข้าถึงการรักษาได้กว้างขึ้น อย่างไรก็ตาม การวินิจฉัยต่ำกว่าความเป็นจริงยังคงเป็นความท้าทายที่สำคัญ โดยเฉพาะในภูมิภาคที่มีการดูแลจากผู้เชี่ยวชาญและโครงสร้างพื้นฐานด้านการวินิจฉัยจำกัด และการตอบสนองต่อการรักษาที่แตกต่างกัน ต้นทุนของการรักษาชีววัตถุ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อน อาจจำกัดการเข้าถึงของผู้ป่วยและชะลอการออกสู่ตลาด นวัตกรรมด้านยีนบำบัด ผลิตภัณฑ์ฟอนวิลเลอบรันด์แฟกเตอร์ที่มีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้น และการแพทย์แม่นยำ อาจช่วยตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองเหล่านี้ ขณะที่การวินิจฉัยที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์ แพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัล และการติดตามผู้ป่วยทางไกล คาดว่าจะมีบทบาทมากขึ้นในการจัดการโรค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing Technology
4502.JP · Technology · Positive Takeda's recombinant VWF product Vonvendi is highlighted as a key therapeutic advance enhancing treatment options.
Octapharma AG · Technology · Positive Octapharma's plasma-derived Wilate is highlighted as a key therapeutic advance enhancing treatment options.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲ 2
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ลงทุน 30 ล้านดอลลาร์ในเครือข่ายบริจาคพลาสมาแห่งชาติใหม่ของอินโดนีเซีย
ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล และรัฐบาลอินโดนีเซียได้เปิดตัวความร่วมมือครั้งสำคัญเพื่อสร้างระบบนิเวศพลาสมาของประเทศและรับประกันการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากพลาสมาอย่างยั่งยืน โครงการระยะหลายปีนี้ ซึ่งได้รับใบอนุญาตการแยกส่วนประกอบพลาสมาจากกระทรวงสาธารณสุขให้แก่ทาเคดะ ถือเป็นโครงการแรกในภูมิภาคอาเซียน ในระยะเริ่มต้น ทาเคดะจะลงทุนสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์ในโครงการนำร่องสองปีเพื่อจัดตั้งเครือข่ายศูนย์บริจาคพลาสมาคุณภาพสูงเริ่มตั้งแต่ปี 2027 สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้จะบูรณาการเข้ากับเครือข่ายไบโอไลฟ์ระดับโลกของทาเคดะ โดยปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลระหว่างประเทศที่เข้มงวด และในขณะที่ศูนย์ในประเทศขยายขนาดขึ้น พลาสมาที่เก็บได้ในอินโดนีเซียจะถูกนำไปแปรรูปผ่านฐานการผลิตทั่วโลกของทาเคดะ โดยจัดสรรลำดับความสำคัญกลับมาเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพภายในประเทศของอินโดนีเซีย นอกเหนือจากโครงการนำร่องเบื้องต้น ทาเคดะและรัฐบาลจะประเมินความเป็นไปได้ในการสร้างโรงงานผลิตพลาสมาที่ทันสมัยในอินโดนีเซียเพื่อป้อนห่วงโซ่อุปทานทั้งในระดับภูมิภาคและระดับโลก
4502.JP · Capital · Positive Takeda invests $30M and secures a fractionation license, expanding its plasma business in Indonesia.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้น Protagonist Therapeutics พุ่ง 64% ในหกเดือน จากความคืบหน้าของพอร์ตโฟลิโอ
หุ้นของ Protagonist Therapeutics พุ่งขึ้น 64% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา เหนือกว่าการเพิ่มขึ้น 4.5% ของอุตสาหกรรมอย่างมาก โดยได้แรงหนุนจากความก้าวหน้าของยารักษาโรคเลือดหายาก rusfertide และการอนุมัติยาที่ร่วมพัฒนา Icotyde องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ rusfertide พร้อมการพิจารณาแบบเร่งด่วน และกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในเดือนสิงหาคม 2026 ขณะที่ Protagonist ปรับโครงสร้างข้อตกลงกับ Takeda โดยจะได้รับเงินล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์ เงินหลักไมล์การอนุมัติ 75 ล้านดอลลาร์ เงินหลักไมล์ยอดขายสูงสุด 775 ล้านดอลลาร์ และค่าสิทธิตามขั้นบันได 14% ถึง 29% จากยอดขายทั่วโลก ในอีกด้านหนึ่ง องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติ Icotyde ซึ่งเป็นยายับยั้งตัวรับ IL-23 ชนิดรับประทานที่ร่วมพัฒนากับ Johnson & Johnson สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง ส่งผลให้ได้รับเงินหลักไมล์ 50 ล้านดอลลาร์ และทำให้ Protagonist มีสิทธิ์ได้รับเงินหลักไมล์เพิ่มเติมสูงสุด 580 ล้านดอลลาร์ รวมถึงค่าสิทธิตามขั้นบันได 6% ถึง 10% จากยอดขายสุทธิ บริษัทยังเดินหน้าพัฒนาสินทรัพย์ในพอร์ตโฟลิโอที่เป็นเจ้าของเองทั้งหมด รวมถึงยายับยั้ง IL-17 ชนิดรับประทานที่คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองระยะที่สองในปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
PTGX · Capital · Positive Restructured Takeda deal with $400M upfront and milestones; FDA priority review for rusfertide
4502.JP · Capital · Positive Restructured deal with Protagonist includes $400M upfront payment and milestones
JNJ · Technology · Positive FDA approval of Icotyde, co-developed with Protagonist, for plaque psoriasis
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นกลุ่มยานวัตกรรมดีดตัวแรง กองทุนอีทีเอฟเคอชวงอี้เต้าซื่อรับเงินไหลเข้าต่อเนื่อง
หุ้นกลุ่มยานวัตกรรมหลังผ่านการปรับฐานช่วงก่อนหน้าได้ดีดตัวกลับอย่างแข็งแกร่ง ดัชนีเซี่ยงไฮ้สตาร์มาร์เก็ตชีวเภสัชภัณฑ์ปรับขึ้น 1.10% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 มูลค่ารวมของดีลไลเซนส์เอาต์ของจีนเข้าใกล้หนึ่งแสนล้านดอลลาร์สหรัฐ และใน 10 อันดับแรกของดีลซื้อขายยาโลก บริษัทยาจีนครองถึง 8 อันดับ สะท้อนแนวโน้มการออกสู่ตลาดโลกของยานวัตกรรมยังคงแข็งแกร่ง กั๋วเชิงซิเคียวริตี้ส์ชี้ว่า ความร่วมมือกับต่างประเทศของยานวัตกรรมจีนยังคงคึกคักอย่างต่อเนื่อง ความสามารถด้านเทคโนโลยีแพลตฟอร์มกำลังได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากบริษัทยาข้ามชาติ เช่น ความร่วมมือครั้งสำคัญระหว่างอินซิลิโคเมดิซีนกับทาเคดะ และกลุ่มซือเย่ากับแอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นสัญญาณว่าบริษัทยาจีนกำลังยกระดับจากการอนุญาตใช้สิทธิแบบยาเดี่ยวไปสู่การส่งออกแพลตฟอร์มเทคโนโลยีพื้นฐาน กองทุนอีทีเอฟเคอชวงอี้เต้าซื่อติดตามดัชนีเซี่ยงไฮ้สตาร์มาร์เก็ตชีวเภสัชภัณฑ์อย่างใกล้ชิด โดยดัชนีนี้คัดเลือกหุ้นผู้นำในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จำนวน 50 ตัวที่มีมูลค่าตลาดสูงจากกระดานสตาร์มาร์เก็ต โดยหุ้น 10 อันดับแรกมีน้ำหนักรวม 51.84%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
1093.HK · Demand · Positive CSPC Pharmaceutical Group's landmark deal with AstraZeneca for out-licensing of underlying technology platforms signals strong demand for its products/services.
3696.HK · Demand · Positive Insilico Medicine's landmark deal with Takeda for out-licensing of underlying technology platforms signals strong demand for its products/services.
4502.JP · Demand · Positive Takeda's landmark deal with Insilico Medicine for out-licensing of underlying technology platforms indicates positive demand for its partnerships.
AZN.LSE · Demand · Positive AstraZeneca's landmark deal with CSPC Pharmaceutical Group for out-licensing of underlying technology platforms indicates positive demand for its partnerships.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
อินซิลิโก เมดิซีน และ ทาเคดะ ร่วมมือค้นคว้ายาด้วยเอไอ มูลค่าสูงถึง 600 ล้านดอลลาร์
อินซิลิโก เมดิซีน ได้เข้าสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล เพื่อพัฒนาตัวยาที่มีศักยภาพใหม่ในขอบเขตการรักษาของทาเคดะ ความร่วมมือนี้จะใช้แพลตฟอร์ม ฟาร์มา เอไอ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของอินซิลิโก เพื่อระบุโมเลกุลที่มีความแตกต่างทางคลินิก โดยอินซิลิโกจะเป็นผู้นำการค้นพบที่ขับเคลื่อนด้วยเอไอ และทาเคดะจะดูแลการตรวจสอบทางคลินิกและการพัฒนาทั่วโลก เงื่อนไขทางการเงินประกอบด้วยการชำระเงินล่วงหน้าและระยะสั้นประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ให้กับอินซิลิโก พร้อมด้วยเป้าหมายตามความสำเร็จที่อาจทำให้มูลค่ารวมของข้อตกลงสูงถึงประมาณ 600 ล้านดอลลาร์ รวมถึงค่าสิทธิตามลำดับชั้นจากยอดขายในอนาคต ทาเคดะจะถือสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายยาที่เกิดขึ้นจากความร่วมมือนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots Competition
3696.HK · Demand · Positive Insilico enters a $600M collaboration with Takeda, receiving $60M upfront and milestone payments, validating its AI platform.
4502.JP · Technology · Positive Takeda gains access to Insilico's AI platform to discover novel drug candidates, expanding its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ทาเคดะเผยซาโซซิทินิบเหนือกว่าในการศึกษาสะเก็ดเงินระยะที่ 3
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ในโครงการแลทิทูด แอตลาส ซึ่งแสดงให้เห็นว่าซาโซซิทินิบ ซึ่งเป็นยายับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย มีประสิทธิภาพเหนือกว่าดิวคราวาซิทินิบในจุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการตอบสนองตามดัชนีความรุนแรงของสะเก็ดเงินที่ลดลงร้อยละ 100 ในสัปดาห์ที่ 16 ในผู้ใหญ่ที่เป็นสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง การรักษานี้ยังบรรลุจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด รวมถึงการตอบสนองตามดัชนีความรุนแรงของสะเก็ดเงินที่ลดลงร้อยละ 90 และการประเมินโดยแพทย์แบบคงที่ที่ระดับ 0 ขณะเดียวกันก็มีข้อมูลความปลอดภัยที่ดีโดยไม่มีข้อกังวลใหม่ การศึกษาระดับโลกนี้มีผู้เข้าร่วม 606 คนจาก 8 ประเทศ ในอีกด้านหนึ่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับคำขอเสริมใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับยาเอนทีวีโอชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลและโรคโครห์นชนิดมีอาการปานกลางถึงรุนแรง โดยมีกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในไตรมาสแรกของปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
4502.JP · Technology · Positive Zasocitinib outperformed in Phase 3 psoriasis study and FDA accepted sBLA for ENTYVIO in pediatric IBD.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲
IONS, MRK นำการอนุมัติจาก FDA; ACHV ได้รับ CRL; ADCT ลดตำแหน่งงาน; TECH ถูกซื้อกิจการ
สัปดาห์นี้มีการอนุมัติจาก FDA และ EU การเลิกจ้าง การซื้อกิจการ และการอัปเดตการทดลองทางคลินิกผสมผสานกันทั่วภาคเทคโนโลยีชีวภาพ Ionis Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ TRYNGOLZA เป็นการรักษาเสริมสำหรับภาวะไขมันไตรกลีเซอไรด์สูงรุนแรง ขณะที่ Merck ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ Keytruda ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ Trodelvy ของ Gilead ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจายบรรทัดแรก และ IBRANCE ของ Pfizer ได้รับการขยายการอนุมัติสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HR+/HER2+ Natera ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการตรวจ Signatera MRD ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ และ MAVIRET ของ AbbVie ได้รับการอนุมัติใน EU สำหรับโรคตับอักเสบซีทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง Achieve Life Sciences ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของ Cytisinicline เนื่องจากข้อบกพร่องด้านการผลิต แม้ว่าจะไม่มีปัญหาด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย ADC Therapeutics ประกาศลดพนักงานลง 17% ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์เพื่อมุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ ZYNLONTA สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลือง ในด้านการทำข้อตกลง Merck KGaA ตกลงที่จะซื้อกิจการ Bio-Techne ในราคาหุ้นละ 73 ดอลลาร์สหรัฐเป็นเงินสด คิดเป็นมูลค่ากิจการ 11.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ Ionis ได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Recordati สำหรับ Zilganersen ซึ่งเป็นการบำบัดที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรค Alexander Passage Bio และ Remix Therapeutics ได้ทำข้อตกลงควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมด และ Boundless Bio กับ Serapha Bio ก็ประกาศการควบรวมกิจการแบบหุ้นทั้งหมดเช่นกัน ในด้านคลินิก การทดลองระยะที่ 3 OVATION 3 ของ IMUNON ผ่านการทบทวนความปลอดภัย Zasocitinib ของ Takeda แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Deucravacitinib ในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงิน และ Eledon รายงานข้อมูลการปลูกถ่ายไตระยะยาวที่เป็นบวกสำหรับ Tegoprubart อย่างไรก็ตาม Sigvotatug vedotin ของ Pfizer ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก และ ML-004 ของ MapLight ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคออทิสติกสเปกตรัม แม้ว่าจะแสดงสัญญาณด้านความหงุดหงิดในวัยรุ่น Definium Therapeutics รายงานผลลัพธ์ระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับ DT120 ODT ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง
ACHV · Regulation · Negative FDA issued Complete Response Letter for Cytisinicline due to manufacturing deficiencies.
ADCT · Capital · Negative Announced 17% workforce reduction as part of strategic reorganization.
ELDN · Technology · Positive Reported positive long-term kidney transplant data for Tegoprubart.
TECH · Capital · Positive Merck KGaA agreed to acquire Bio-Techne for $73/share in cash, representing a premium.
IONS · Regulation · Positive FDA approval for TRYNGOLZA and licensing deal with Recordati for Zilganersen.
GILD · Regulation · Positive FDA approval for Trodelvy in first-line metastatic triple-negative breast cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
พื้นที่การทดลองทางคลินิกโรคไตอักเสบจาก IgA ทวีความเข้มข้น มีบริษัทกว่า 25 แห่งกำลังพัฒนายาอย่างแข็งขัน
พื้นที่การทดลองทางคลินิกสำหรับโรคไตอักเสบจาก IgA กำลังทวีความเข้มข้นขึ้น โดยมีบริษัทมากกว่า 25 แห่งกำลังพัฒนายาในกลุ่มไปป์ไลน์กว่า 30 รายการ ตามรายงานฉบับใหม่จาก DelveInsight ผู้เล่นหลักประกอบด้วย Haisco Pharmaceutical Group, Novartis, Vertex Pharmaceuticals, Biogen, Vera Therapeutics, AstraZeneca, Roche, Ionis Pharmaceuticals, Takeda, Arrowhead Pharmaceuticals และอื่น ๆ การบำบัดที่มีแนวโน้มในระยะการทดลองต่าง ๆ ได้แก่ HSK39297, Zigakibart, Povetacicept, Felzartamab, Atacicept, ULTOMIRIS, Sefaxersen, TAK-079, ARO-C3, NM8074, WAL0921, KP104, PS-002, BHV-1400, CM313, NTQ5082, RNK288 และ IFX 301 มียาประมาณ 12 รายการหรือมากกว่าที่อยู่ในระยะการพัฒนาขั้นปลาย โดยมุ่งเป้ากลไกต่าง ๆ เช่น การยับยั้ง Complement Factor B, การต้าน BAFF และ APRIL, ความเป็นพิษต่อเซลล์ที่อาศัยแอนติบอดี, การย่อยสลาย Gd-IgA1, การรบกวนอาร์เอ็นเอ และการต้าน CD38 เหตุการณ์สำคัญล่าสุดรวมถึงข้อมูลระยะที่สามที่เป็นบวกสำหรับ Povetacicept และ Atacicept และการตีพิมพ์ผลลัพธ์ของ telitacicept ในวารสาร New England Journal of Medicine
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Competition
VERA · Technology · Positive Vera's Povetacicept reported positive Phase III data, a key milestone.
002653.CS · Technology · Positive Haisco's HSK39297 is listed as a promising therapy in the IgA nephropathy pipeline, indicating active development.
4502.JP · Technology · Positive Takeda's TAK-079 is mentioned as a promising therapy in the IgA nephropathy pipeline.
ARWR · Technology · Positive Arrowhead's ARO-C3 is mentioned as a pipeline drug in IgA nephropathy, indicating active development.
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca's ULTOMIRIS is listed as a promising therapy in the IgA nephropathy pipeline.
BIIB · Technology · Positive Biogen's Felzartamab is listed as a promising therapy in IgA nephropathy trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
4502.JP▲ 2
ทาเคดะแต่งตั้งจูลี คิม เป็นประธานกรรมการผู้แทน กรรมการผู้จัดการใหญ่ และประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
ทาเคดะได้แต่งตั้งจูลี คิม เป็นประธานกรรมการผู้แทน กรรมการผู้จัดการใหญ่ และประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ ซึ่งถือเป็นการสิ้นสุดกระบวนการเปลี่ยนผ่านผู้นำที่ใช้เวลา 18 เดือน ผู้ถือหุ้นได้เลือกคิมเป็นกรรมการภายในในการประชุมสามัญผู้ถือหุ้นประจำปีครั้งที่ 150 ของบริษัท ณ เมืองโอซากา ประเทศญี่ปุ่น และคณะกรรมการบริษัทได้แต่งตั้งเธอให้ดำรงตำแหน่งสูงสุดในเวลาต่อมา โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 24 มิถุนายน 2026 คริสตอฟ เวเบอร์ อดีตกรรมการผู้จัดการใหญ่และประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ได้เกษียณอายุจากบริษัทและคณะกรรมการหลังจากปฏิบัติหน้าที่มา 12 ปี คณะกรรมการยังได้เพิ่มกรรมการภายนอกใหม่สามคน ได้แก่ บรูซ บรูสซาร์ด โคอิจิโร คิมูระ และดร. พอล สตอฟเฟลส์ ทำให้จำนวนกรรมการภายนอกรวมเป็นแปดคนจากสมาชิกทั้งหมด 11 คน ทาเคดะเน้นย้ำถึงแผนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลักสามรายการในอีก 12 เดือนข้างหน้า และโครงการยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลายอีกห้ารายการ ในขณะที่บริษัทกำลังเข้าสู่ช่วงการเติบโตระยะต่อไป
4502.JP · Capital · Positive Leadership transition completed with new CEO and board additions, plus plans for major product launches and late-stage pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ยาซาโซซิทินิบของทาเคดะให้ผลลัพธ์ผิวใสสมบูรณ์เหนือกว่าดิวคราวาซิทินิบในการศึกษาโรคสะเก็ดเงินระยะที่ 3
ทาเคดะประกาศว่ายาทดลองชนิดรับประทานซาโซซิทินิบแสดงความเหนือกว่าทางสถิติเมื่อเทียบกับดิวคราวาซิทินิบในการศึกษาแบบตัวต่อตัวระยะที่ 3 สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยที่ได้รับซาโซซิทินิบมากกว่าร้อยละ 35 มีผิวใสสมบูรณ์ หรือ PASI 100 ณ สัปดาห์ที่ 16 ซึ่งมากกว่า 2.5 เท่าของอัตราการตอบสนองของดิวคราวาซิทินิบ การศึกษาชื่อ LATITUDE Atlas มีผู้เข้าร่วม 606 คนจาก 8 ประเทศ และบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญทั้งหมด รวมถึง PASI 90 และ sPGA 0 ข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ทาเคดะมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ เริ่มตั้งแต่ปีงบประมาณนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Competition
4502.JP · Technology · Positive Zasocitinib showed superior efficacy over deucravacitinib in Phase 3 psoriasis study, supporting regulatory submission.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
Boltz และ Takeda ร่วมมือกันปรับใช้โมเดล AI ด้านชีวโมเลกุลทั่วทั้งองค์กรวิจัยของ Takeda
Boltz PBC ได้ประกาศความร่วมมือกับ Takeda เพื่อปรับใช้โมเดลและแพลตฟอร์ม AI ด้านชีวโมเลกุลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัททั่วทั้งองค์กรวิจัยของ Takeda ความร่วมมือครั้งนี้จะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ของ Takeda สามารถเข้าถึงโมเดลพื้นฐานล่าสุดของ Boltz ซึ่งรวมถึง BoltzMol-1 และ BoltzProt-1 สำหรับการทำนายโครงสร้าง การประมาณค่าความสัมพันธ์ และการออกแบบเชิงกำเนิด ทีมงานของ Takeda จะใช้แพลตฟอร์ม Boltz ผ่านอินเทอร์เฟซ Boltz Lab และ Boltz API ซึ่งสามารถผสานรวมกับเอเจนต์โมเดลภาษาขนาดใหญ่สำหรับเวิร์กโฟลว์ที่ขับเคลื่อนด้วยภาษาธรรมชาติ นักวิทยาศาสตร์ของ Boltz จะทำงานร่วมกับ Takeda ในบางโปรแกรมเพื่อปรับแต่งโมเดลสำหรับเป้าหมายเฉพาะ ในขณะที่ Takeda ยังคงความเป็นเจ้าของสารประกอบใดๆ ที่ถูกสร้างขึ้น ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อทำให้ AI เป็นส่วนหนึ่งที่ใช้งานได้จริงในการค้นพบยาในชีวิตประจำวัน ซึ่งสนับสนุนความก้าวหน้าที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นของโปรแกรมคุณภาพสูง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Artificial Intelligence › AI Applications & Copilots Competition
Boltz PBC · Demand · Positive Boltz secures a partnership with Takeda to deploy its AI platform, generating revenue and validation.
4502.JP · Technology · Positive Takeda gains access to Boltz's AI models for drug discovery, potentially accelerating R&D.
อ่านต้นฉบับ ↗
Biotech & Genomic Medicine▲
ตลาดโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินคาดการณ์เติบโตถึงปี 2036 จากการวิจัยทางคลินิกที่ก้าวหน้า
ตลาดการรักษาโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินคาดว่าจะเติบโตในเชิงบวกจนถึงปี 2036 ในตลาดหลัก โดยได้แรงหนุนจากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยเพิ่มขึ้น ความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคที่ดีขึ้น และการคาดการณ์ว่าจะมีการนำการรักษาใหม่ที่มุ่งเป้ากลไกโรคมาใช้ สหรัฐอเมริกามีขนาดตลาดใหญ่ที่สุดในปี 2025 เมื่อเทียบกับกลุ่มประเทศอียูสี่ สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น บริษัทสำคัญที่กำลังพัฒนาการรักษาใหม่ ได้แก่ ซาโนฟี อิมมูโนแวนท์ อาร์เจ็นเอ็กซ์ นูวิก เทอราพิวติกส์ ไดแอนทัส เทอราพิวติกส์ และทาเคดะ โดยมีกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาที่มีแนวโน้มดี เช่น ริลิพรูบาร์ท บาโทคลิแมบ เอ็มพาซิพรูบาร์ท เอ็นวีจี 2089 ดีเอ็นทีเอช103 ทีเอเค 881 และทีเอเค 411 ความชุกของโรคปลายประสาทอักเสบเรื้อรังชนิดทำลายเยื่อไมอีลินประมาณการไว้ที่ประมาณ 5 ถึง 7 รายต่อประชากร 100,000 คนในสหราชอาณาจักร และตลาดกำลังเห็นความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษาแบบมุ่งเป้าและออกฤทธิ์ยาวนาน รวมถึงสูตรอิมมูโนโกลบูลินชนิดฉีดใต้ผิวหนังและยายับยั้งเอฟซีอาร์เอ็น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
ARGX · Demand · Positive argenx is advancing Empasiprubart for CIDP, and the expanding market and need for novel therapies support its potential.
DNTH · Demand · Positive Dianthus Therapeutics is developing DNTH103, a promising pipeline therapy for CIDP, and the market growth driven by expanding patient population and awareness increases potential demand.
IMVT · Demand · Positive Immunovant is developing Batoclimab for CIDP, and the projected market growth and demand for targeted therapies benefit its pipeline.
4502.JP · Demand · Positive Takeda has pipeline candidates TAK-881 and TAK-411 for CIDP, and the growing market increases opportunity for these therapies.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi is developing Riliprubart for CIDP, and the market growth and demand for new treatments enhance its prospects.
Nuvig Therapeutics · Demand · Positive Nuvig Therapeutics is developing NVG-2089, a pipeline therapy for CIDP, and the article highlights growing patient population and demand for targeted therapies.
อ่านต้นฉบับ ↗