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DBV Technologies S.A.

DBV Technologies S.A.は、フランスのシャティヨンに拠点を置く臨床段階のバイオ医薬品企業であり、経皮免疫療法製品の研究開発に取り組んでいます。パイプラインには、ピーナッツアレルギー治療を目的とした第3相臨床試験を完了したViaskin Peanutと、免疫グロブリンE(IgE)を介した牛乳タンパク質アレルギーおよび好酸球性食道炎の治療を目的とした第1/2相臨床試験中のViaskin Milkが含まれます。より初期段階の研究プログラムにはセリアック病が含まれ、食物アレルギーを治療する可能性のあるViaskin技術プラットフォームの開発も進めています。同社はNestlé Health Scienceと協業し、乳幼児における非IgE介在性CMPAの診断用に、すぐに使用できるアトピーパッチテストであるMAG1Cを開発しています。同社は2002年に設立されました。

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DBVテクノロジーズ、VIASKINピーナッツパッチの生物製剤ライセンス申請をFDAに提出

DBVテクノロジーズは、4歳から7歳までのピーナッツアレルギーを持つ小児を対象としたVIASKINピーナッツパッチについて、米国食品医薬品局に生物製剤ライセンス申請を提出した。同社は本申請に優先審査を要請しており、FDAは以前にこのパッチに画期的治療薬指定を与えている。この申請は、654人の小児を登録した第3相VITESSE試験の良好な結果に裏付けられている。VITESSEは、この集団を対象としたこれまでで最大の免疫療法臨床試験である。VITESSEは米国、カナダ、英国、欧州、オーストラリアの86施設で実施され、参加者は2対1の比率でVIASKINピーナッツパッチまたはプラセボを投与されるよう無作為に割り付けられた。最高経営責任者のダニエル・タッセ氏は、この申請をDBVの商業組織への変革における重要なマイルストーンだと述べた。
DBV.PA · Regulation · Positive DBV submitted a BLA to the FDA for the VIASKIN Peanut Patch and requested Priority Review, a regulatory milestone toward commercialization
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DBVテクノロジーズ、RAキャピタルへのADS市場価格売却で約5000万ドルを調達へ

DBVテクノロジーズは、ナスダックの市場価格プログラムを通じて、RAキャピタル・マネジメントに新たな米国預託証券を売却し、手数料・費用控除前の総額約5000万ドルを調達することで合意したと発表した。同社は、1ADSあたり13.67ドルで365万7644の新規ADSを発行し、その基となる1828万8220の新規普通株式を発行する。各ADSは普通株式5株を表す。発行は2026年8月3日に完了する見込みで、新規普通株式は完了時に約5.82%の希薄化をもたらす。シティズンズJMPセキュリティーズが本取引の販売代理人を務めた。
DBV.PA · Capital · Negative Same dilutive offering as DBV Technologies (same entity).
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GlobeNewswire·67d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

食物アレルギー市場、2025年に27億ドルと評価、2036年まで年平均成長率9.4%で拡大へ

主要7市場における食物アレルギー市場は、2025年に約27億ドルと評価され、2036年まで年平均成長率9.4%で堅調に拡大すると、デルブインサイトは発表した。主要7市場は、米国、EU4(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本で構成される。主な承認治療薬には、ピーナッツアレルゲン粉末(パルフォルジア)、オマリズマブ(ゾレア)、エピネフリン点鼻スプレー(ネフィー)が含まれる。パイプラインには、DBVテクノロジーズのビアスキンピーナッツパッチ(第3相)、ノバルティスのレミブルチニブ(第2相)、アラバックスのPVX108(第2相)、GSKのオズレプルバート(第2相)、アクエスティブセラピューティクスのエピネフリン舌下フィルムANAPHYLM(第3相)など、複数の新規治療薬が控えている。GSKはRAPTセラピューティクスを買収し、オズレプルバートを獲得することで、その地位を強化した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Demand
DBV.PA · Demand · Positive DBV Technologies' Viaskin Peanut Patch is in Phase III for food allergy, and the market is projected to grow at 9.4% CAGR.
AQST · Demand · Positive Aquestive's epinephrine sublingual film ANAPHYLM is in Phase III for food allergy, and the market is projected to grow at 9.4% CAGR.
GSK.LSE · Capital · Positive GSK strengthened its position through the acquisition of RAPT Therapeutics, gaining access to ozureprubart (Phase II).
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis' remibrutinib is in Phase II for food allergy, and the market is projected to grow at 9.4% CAGR.
Aravax · Demand · Positive Aravax's PVX108 is in Phase II for food allergy, and the market is projected to grow at 9.4% CAGR.
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PR Newswire·71d続きを読む →
DBV.PA

DBVテクノロジーズ、最大1億5000万ドルのADS売却に向けたATM目論見書を提出

DBVテクノロジーズは、最大1億5000万ドルの米国預託証券の売却を可能にするアット・ザ・マーケット・プログラムを更新する目論見書補完書類を含む新たなシェルフ登録届出書をSECに提出した。このATMプログラムは2025年9月5日付の販売契約に基づき設定され、シティズンズJMPセキュリティーズが販売代理人を務める。今回の提出により、未売却分と新たに登録された枠が引き継がれ、1億5000万ドルが引き続き発行可能となる。各ADSは同社の普通株式5株を表す。DBVテクノロジーズは、調達資金を主に製造拡大、承認された場合の4歳から7歳向けバイアスキンピーナッツの発売準備、製品候補の開発、運転資金および一般企業目的に充当する予定である。
DBV.PA · Capital · Neutral DBV Technologies S.A. files ATM prospectus for up to $150M ADS sales, providing financing but diluting shareholders.
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GlobeNewswire·80d続きを読む →
DBV.PA

ネットフリックス、アルコアなど7社が7月16日に引け後決算を発表

2026年7月16日の市場引け後に、7社が四半期決算を発表する予定です。ネットフリックスは1株当たり利益が0.79ドルと予想されており、前年同期比9.72%の増加で、予想PERは20.47倍です。アルコアのコンセンサス予想は1株当たり2.33ドルで、前年同期比497.44%の急増ですが、第1四半期には予想を12.5%下回りました。F.N.B.コーポレーションは1株当たり0.42ドルの利益が見込まれ、16.67%の増加です。ビスタ・エナジーの予想は3.15ドルで、472.73%の急増となります。インディペンデント・バンク・コープは1株当たり1.77ドルの報告が予想され、41.60%の増加で、前四半期はわずかに未達でした。シモンズ・ファースト・ナショナル・コーポレーションの予想は1株当たり0.53ドルで、20.45%の増加です。DBVテクノロジーズは損失を1株当たり0.12ドルに縮小すると見込まれており、92.26%の改善となります。
AA · Capital · Neutral Alcoa is scheduled to report earnings; consensus shows a 497% YoY surge but it missed estimates last quarter.
DBV.PA · Capital · Neutral DBV Technologies is expected to narrow its loss to $0.12 per share, a 92.26% improvement, but the article only reports the forecast, not actual results.
FNB · Capital · Neutral F.N.B. Corporation is scheduled to report earnings; forecast is $0.42 per share, up 16.67%.
IBCP · Capital · Neutral Independent Bank Corp. is scheduled to report earnings; forecast is $1.77 per share, up 41.60%.
NFLX · Capital · Neutral Netflix is scheduled to report earnings; EPS expected $0.79, up 9.72% YoY.
SFNC · Capital · Neutral Simmons First National Corporation is scheduled to report earnings; forecast is $0.53 per share, up 20.45%.
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