Dianthus Therapeutics Inc.

Dianthus Therapeuticsは8月4日に2026年第2四半期の決算を発表し、慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象としたクラセプルバートの第3相CAPTIVATE試験の中間解析で75%の奏効率を示し、50%の基準を上回ったことを強調した。また、多巣性運動ニューロパチーを対象とした第2相MoMeNtum試験では、目標の36人を上回る46人で登録を完了し、トップライン結果は12月に得られる見込みである。純損失は前年の31.6百万ドルから50.2百万ドルに拡大し、研究開発費は26.3百万ドルから48.7百万ドルに増加した。Dianthusは約12億ドルの現金を保有し、2030年までの運転資金を賄っており、新たなパイプライン候補であるDNTH312を追加し、2027年末までに第1相準備を完了する目標を掲げている。また、重症筋無力症におけるクラセプルバートの希少疾病用医薬品指定を受け、6月に第3相EMERGE試験を開始したが、結果は2028年下半期まで得られない見込みである。

慢性炎症性脱髄性多発神経炎治療薬市場は、診断患者数の増加、疾患認知度の向上、新規メカニズムに基づく治療薬の登場見込みにより、主要市場全体で2036年にかけて堅調な成長が予測されています。2025年の市場規模は、米国がEU4カ国、英国、日本と比較して最大となりました。新規治療薬の開発を進める主な企業としては、サノフィ、イミュノバント、アルジェニクス、ヌビグ・セラピューティクス、ディアンサス・セラピューティクス、武田薬品工業が挙げられ、リリプルバルト、バトクリマブ、エンパシプルバルト、NVG-2089、DNTH103、TAK-881、TAK-411などの有望なパイプライン治療薬が存在します。CIDPの有病率は英国で10万人あたり約5～7例と推定されており、皮下免疫グロブリン製剤やFcRn阻害剤を含む、標的化され作用持続時間の長い治療薬への需要が高まっています。

ダイアンサス・セラピューティクス株は過去6カ月で88.9%上昇した。主力候補薬クラセプルバートへの投資家の信頼感の高まりと、強固な財務基盤が背景にある。同社は2026年に全身型重症筋無力症を対象とする第III相EMERGE試験を開始する計画で、トップラインデータは2028年下半期に得られる見込みだ。また、クラセプルバートは慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象とする第III相CAPTIVATE試験で早期のGO判定を最近取得した。多巣性運動ニューロパチーを対象とする第II相MoMeNtum試験は、2026年第4四半期のトップライン結果発表に向けて順調に進んでいる。ダイアンサスはさらに、2番目の候補薬DNTH212を2025年12月に第I相試験に進め、初期データは2026年下半期に得られる見通しだ。同社は3月に総額約7億1900万ドルを調達し、2026年3月31日時点で現金、現金同等物、投資有価証券を約12億ドル保有しており、2030年までの事業資金を賄えると見込んでいる。