Dianthus、CIDPデータは良好も純損失拡大

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要約 · なぜ重要か

Dianthus Therapeuticsは8月4日に2026年第2四半期の決算を発表し、慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象としたクラセプルバートの第3相CAPTIVATE試験の中間解析で75%の奏効率を示し、50%の基準を上回ったことを強調した。また、多巣性運動ニューロパチーを対象とした第2相MoMeNtum試験では、目標の36人を上回る46人で登録を完了し、トップライン結果は12月に得られる見込みである。純損失は前年の31.6百万ドルから50.2百万ドルに拡大し、研究開発費は26.3百万ドルから48.7百万ドルに増加した。Dianthusは約12億ドルの現金を保有し、2030年までの運転資金を賄っており、新たなパイプライン候補であるDNTH312を追加し、2027年末までに第1相準備を完了する目標を掲げている。また、重症筋無力症におけるクラセプルバートの希少疾病用医薬品指定を受け、6月に第3相EMERGE試験を開始したが、結果は2028年下半期まで得られない見込みである。

資産への影響 3

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テーマインパクト 1

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ノバルティス、トゥルマリン・バイオを14億ドルで買収、第III相試験準備完了のIL-6治療薬パシベキツグを獲得

ノバルティスは2025年9月、トゥルマリン・バイオを約14億ドルで買収することに合意した。IL-6阻害薬パシベキツグが戦略的資産の中心となる。ノバルティスはパシベキツグを第III相試験準備完了と表現し、自社の循環器ポートフォリオを補完するものと位置づけ、世界的な循環器インフラ、開発能力、支払者との関係、上市の専門知識を活用できるようになる。本件は、トゥルマリン・バイオが2025年5月に報告した第II相TRANQUILITY試験の良好なトップライン結果を受けたもので、15mgの月1回投与でhs-CRPが85%超減少し、50mgの四半期投与で86%超の減少を達成、すべての治療群でプラセボと比較してp<0.0001に達し、有害事象発生率はプラセボと同程度であった。パシベキツグは、IL-6シグナル伝達に選択的に結合して中和する、治験段階の長時間作用型完全ヒトIgG2モノクローナル抗体であり、半減期が延長されているため四半期投与を可能にする低容量皮下投与向けに設計されている。もともとファイザーがクローン病や全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患向けに開発した資産だが、その後、動脈硬化性心血管疾患、炎症を伴う慢性腎臓病、甲状腺眼症、その他の炎症性疾患向けに再位置づけされた。ResearchAndMarkets.comの新しい報告書は、米国、EU4、英国、日本の7大市場における2034年までのパシベキツグの売上高と市場規模を予測しており、心血管障害、グレーブス眼症、腎障害、腹部大動脈瘤を対象としている。
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ジョンソン・エンド・ジョンソンのICOTYDE、乾癬第3相データで112週目まで皮膚の改善を維持

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、経口ペプチド薬ICOTYDE(一般名イコトロキニラ)に関する2年間の第3相ICONIC-TOTALの新データを発表し、影響の大きい局面型乾癬を持つ成人および青少年において、112週目まで皮膚の改善と一貫した安全性が維持されたことを示した。この結果は、頭皮、陰部の皮膚、手、足、爪など治療が難しい部位に対する、1日1回の標的型経口代替薬としてのICOTYDEの可能性を浮き彫りにしている。同社の見通しでは、2029年までに売上高1205億ドル、利益286億ドルを目指しており、年間7.2%の売上成長と、現在の210億ドルから76億ドルの利益増加が必要となる。適正価値は270.59ドルで、6%の上昇余地を示唆している。最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年の利益を約226億ドルと見積もりつつ、ICOTYDEやTREMFYAの普及鈍化が利益率を圧迫し続ける可能性を懸念している。今回の更新は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品事業のストーリーを限界的に補強するものだが、STELARAの特許失効と進行中のタルク訴訟が同株の主要な変動要因であるという短期的な焦点を変えるものではない。
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JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICONIC-TOTAL data show oral peptide ICOTYDE maintained skin clearance and safety through Week 112 in plaque psoriasis, reinforcing its drug pipeline.
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Simply Wall St·3h続きを読む →
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イーライリリー出資のTRex Bio、米国IPOで最大1億3300万ドル調達へ

イーライリリーが出資する抗炎症薬開発企業TRex Bioは、米国上場の詳細を開示し、ナスダックで最大1億3300万ドルの調達を目指すと発表した。月曜日の米証券取引委員会への提出書類によると、サンフランシスコ拠点の同社は830万株を1株14~16ドルで売り出す予定で、上限価格なら1億3330万ドルを調達し、企業価値は4億3910万ドルとなる。TRex Bioは、引受会社が30日間で最大125万株を追加取得するオプションを完全に行使した場合、手取り額は約1億2870万ドルになると見込んでいる。同社はリリーおよびジョンソン・エンド・ジョンソンと医薬品の提携を結んでおり、投資家グループにはファイザーベンチャーズ、ヤヌス・ヘンダーソン、アレクサンドリア・ベンチャーズが名を連ねる。リリーは現在の19.9%の出資比率を維持するため、今回の公募への参加に関心を示しているとTRex Bioは述べた。主力候補のTRB-061とTRB-071は、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、その他の自己免疫疾患および炎症性疾患を対象としている。TRB-061の第1a/1b相試験の主要データは2027年半ばに予想され、TRB-071は2027年上半期に第1相試験を開始する予定である。
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リジェネロン、サノフィとの契約後、2026年第3四半期に1株当たり0.18ドルの打撃を予告

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、フランスのパートナーであるサノフィとの提携拡大を発表してから数日後、研究開発関連の約2200万ドルの税引前費用により、2026年第3四半期の希薄化後1株当たり純利益が約0.18ドルの打撃を受けると述べた。取得した進行中の研究開発費用は、資産取得ならびに提携およびライセンス契約に関連して株式に対して支払われた一時金、マイルストーン、その他の支払いを反映している。木曜日、リジェネロンとサノフィは、最大80億ドル相当の取引で長年の提携を拡大することに合意した。これには、4つの長時間作用型免疫療法を開発および商業化するために米国製薬会社に支払われる10億ドルが含まれる。2009年の契約の第6次修正により、両社は新たにライセンス供与された製品の世界的な利益を均等に分配すること、およびリジェネロンがパリに本拠を置く製薬大手に対する訴訟を取り下げることも義務付けられている。
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REGN · Capital · Negative Regeneron flags a ~$0.18 per-share Q3 2026 hit from a ~$22M R&D-related pre-tax charge tied to the Sanofi collaboration.
REGN · Demand · Positive Regeneron and Sanofi expand their collaboration in a deal worth up to $8B, including $1B to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands its long-standing Regeneron collaboration with an up-to-$8B deal to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
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Seeking Alpha·21h続きを読む →
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スパイア・セラピューティクス、3億5000万ドルの公募増資を1株85ドルで価格決定

スパイア・セラピューティクスは、普通株412万株を1株85ドルで引き受ける公募増資の価格を決定したと発表した。総調達額は約3億5000万ドルとなる見込み。同社はまた、引受業者に対し、同一条件で最大5250万ドル相当の普通株を追加取得できる30日間のオプションを付与した。この公募は2026年10月7日頃に完了する見通し。スパイアは純調達資金を、消化器科、リウマチ科、皮膚科にわたる臨床パイプラインの推進に充て、前臨床研究、臨床試験、製造、第3相試験への準備を賄う計画だ。さらに、化膿性汗腺炎を対象にSPY072を後期開発段階へ進める新たな取り組みも支援し、残りの資金は継続的な研究開発、運転資金、一般的な企業目的に充てる。
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SYRE · Capital · Positive Spyre Therapeutics priced a $350M underwritten public offering at $85/share to fund its clinical pipeline and late-stage development.
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CSL、アレンティスと希少な腎臓・肝臓疾患向けリクスデバルト契約で15億5000万ドルを締結

CSLとアレンティス・セラピューティクスは、希少な腎臓疾患、肝臓疾患、その他の疾患を対象としたリクスデバルトの共同開発および共同販売に関する独占的なグローバル提携を締結した。契約に基づき、CSLはアレンティスに3億5500万ドルの初期支払いを行うほか、アレンティスは最大12億ドルの商業マイルストーン支払いを受け取る資格があり、契約総額は15億5000万ドルに達する。両社は、同薬が商業化された後、世界の利益をCSLが55%、アレンティスが45%の割合で分配する。CSLは、AAV-RPGNを対象としたリクスデバルトの第2相試験および計画中の第3相試験に資金を提供する一方、FSGSおよびPSCにおける第2相プログラムも進める。リクスデバルトは現在、AAV-RPGNを対象とした第2相RENAL試験で評価されている。AAV-RPGNは、急速な腎機能の喪失や不可逆的な腎障害を引き起こす可能性のある希少な自己免疫疾患である。
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