Autoimmune & Immunology Therapeutics

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2026年のEADV学会において、尋常性乾癬を対象とした経口ペプチド薬ICOTYDEの新たな第3相試験結果を報告した。頭皮、陰部、手、足、爪など複数の影響の大きい乾癬病変部位において、思春期患者を含め、持続的な皮膚症状の消失と改善が示された。ICONIC-TOTAL試験の長期データでは、頭皮、陰部、手、足、爪といった影響の大きい部位において、第112週まで持続的な皮膚症状の消失が確認された。この経口IL-23阻害薬は、尋常性乾癬以外にも、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、クローン病など他の主要な炎症性疾患を対象とした臨床試験が続けられている。ICOTYDEはすでに米国、欧州、日本、中国で承認されており、今後の重要な試金石は、こうしたエビデンスがこれらの市場における処方および償還の判断にどう反映されるかである。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、処方薬、医療機器、消費者向けヘルスケア製品を開発する世界的なヘルスケアグループである。

メルクは2026年10月1日、中等症から重症の化膿性汗腺炎に対するチュリソキバルトの第2b相試験で良好な結果が得られたと報告した。この抗TL1Aモノクローナル抗体は、この慢性炎症性皮膚疾患の患者において第2b相の有効性目標を達成し、メルクはこのデータが化膿性汗腺炎の第3相試験へプログラムを進めることを支持するものだと述べた。同社は、この結果が、チュリソキバルトがニッチな疾患を補うのではなく、新たな免疫学フランチャイズの中核を担い得るという考えを裏付けるものであり、オンコロジーに次いで複数の疾患領域の柱を築きつつあると主張する根拠になるとした。これは、すでに免疫学の柱に大きく依存しているアッヴィやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの同業他社とは対照的である。弱気な見方は、1つの成功した結果だけでは後期段階のパイプライン全体にわたる実行リスクを消し去ることはできないというもので、特にアナリストがすでに利益率の圧迫やレミグロミグなどの資産に関する安全性の疑問を指摘している中ではなおさらだ。メルクは英国に本社を置き、複数の疾患領域にわたる医薬品を開発する世界的なヘルスケアグループである。

バイオジェンのリチフィリマブは、皮膚エリテマトーデス患者において1年間の治療後に皮膚症状が消失またはほぼ消失し、疾患活動性を低下させたことが、長期第2相データで示された。AMETHYST第2/3相試験の第2相部分では、リチフィリマブ投与患者の27.2%が52週時点で皮膚症状の消失またはほぼ消失という臨床エンドポイントを達成した。これは皮膚ループス活動性評価者総合評価改訂版紅斑スコア0または1で測定されたもので、24週時点の19%から上昇した。疾患活動性の低下を示す指標である皮膚エリテマトーデス疾患面積重症度指数活動性70も、治療期間の延長に伴い改善し、24週時点の21.7%に対し52週時点では28.8%に達した。バイオジェンによると、試験開始時にプラセボを投与され途中でリチフィリマブに切り替えた患者は、実薬治療開始から4週間という早い段階で改善がみられ、52週時点ではクロスオーバー参加者の33.7%が皮膚症状の消失またはほぼ消失を達成した。

ファイザーは、経口薬LITFULOが非分節型白斑症の成人患者において、2件の第3相試験を通じて顔面および全身の色素再沈着を有意に改善したと報告し、米国食品医薬品局や欧州医薬品庁を含む世界各国の規制当局にデータを提出する意向を示した。LITFULO 100mgを評価したTRANQUILLO 2試験およびLITFULO 50mgを評価したTRANQUILLO試験では、顔面白斑面積スコア指数が75%以上改善したF-VASI75を達成した患者はそれぞれ21.86%と12.47%で、プラセボ群の2.40%と2.48%を上回った。また、全身白斑面積スコア指数が50%以上改善したT-VASI50を達成した患者はそれぞれ13.02%と8.98%で、プラセボ群の2.40%と1.98%を上回った。改善は早くも第24週から始まり、第36週および第52週にかけて拡大し、LITFULOは第52週時点で患者報告による顔面および全体的な疾患重症度も低下させた。非分節型白斑症に対する経口全身療法を評価したこれまでで最大規模の第3相TRANQUILLOプログラムは、世界271施設で2174人の患者を登録し、TRANQUILLO 2では1567人の成人を対象に100mgを1日1回、TRANQUILLOでは12歳以上の患者607人を対象に50mgを1日1回評価した。安全性プロファイルは円形脱毛症で確立されたものと一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった。治療下で発現した有害事象は、TRANQUILLO 2ではLITFULO 100mg群で67.7%、プラセボ群で62.0%、TRANQUILLOでは81.0%対77.1%であった。これらの結果は、オーストリアのウィーンで開催された第35回欧州皮膚科学会議のレイトブレイキング口頭発表で報告された。

サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、長年にわたる抗体提携を拡大し、II型炎症を標的とする4つの次世代長時間作用型抗体を対象に加えた。合意の下、両社はリジェネロンが創出したIL-13を標的とする抗体、IL-4とIL-13の二重特異性抗体、IL-4、IL-4Rαを対象とする4つの抗体を共同開発・共同商業化する。このうち1プログラムであるREGN20423は長時間作用型のIL-13モノクローナル抗体で、現在アトピー性皮膚炎を対象に第I相試験中であり、残る3つは2027年に臨床試験を開始する見込みだ。リジェネロンはサノフィから10億ドルの前払いを受け取る権利を有し、さらに開発・規制・商業のマイルストーン支払いとして最大70億ドルを受け取る権利がある。一方、両社は開発費と商業化費用、将来の利益を世界全体で均等に分担し、リジェネロンが研究開発を主導し、サノフィが世界の商業活動を統括する。リジェネロンはまた、TSLPとIL-13を標的とする二重特異性ナノボディ療法であるサノフィの治験候補薬ルンセキミグについて、慢性閉塞性肺疾患を対象とする第III相試験の完了後に提携に加える選択権を持つ。両社はまた、以前の提携に関連する訴訟を和解することに合意した。今回の提携拡大は、II型炎症の広く使われる治療薬としてデュピクセントを確立した20年以上にわたる提携を基盤としており、現在9つの適応症にわたり150万人以上が同薬の投与を受けている。デュピクセントに関する既存の利益分配契約は変更されない。

ファイザーは木曜日、実験的な湿疹治療薬チルレキミグ（PF-07275315）が中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人において有意な皮膚の改善を達成したとする第2相試験の詳細な結果を発表した。進行中の試験は主要評価項目を達成し、評価されたすべての用量で、第16週にEASI-75を達成した参加者の割合がプラセボと比較して統計的に有意に増加した。第1段階では、450mgを2週間ごとに皮下投与したチルレキミグは、患者の62.5%でEASI-75を達成し、プラセボでは19.9%であった。一方、第2段階では、400mg、200mg、または50mgの月1回投与により、EASI-75達成率はそれぞれ58.5%、61.0%、47.8%となり、プラセボの9.1%に対する絶対的な改善幅は49.4%、51.9%、38.7%であった。皮膚が清明またはほぼ清明であることを測定する主要な副次評価項目では、第1段階で30.3%が達成し、プラセボでは11.8%であった。第2段階の月1回投与コホートでは26%から27%が達成し、プラセボでは0%であった。チルレキミグは、IL-4、IL-13、およびTSLPを標的とする潜在的なファースト・イン・クラスの三特異性抗体であり、約37日の延長された半減期が月1回投与を可能にしている。忍容性は良好で、用量依存的な安全性シグナルは認められなかった。発表時点でファイザーの株価は1.23%下落し、28.17ドルであった。

武田薬品工業は、経口TYK2阻害薬ザソシチニブ（別名TAK-279）に関する第3相試験データを発表した。中等症から重症の局面型乾癬の成人患者において、デュクラバシチニブと比較して統計的に優れた完全な皮膚の消失を達成し、アプレミラストも上回った。結果は2026年の欧州皮膚科学・性病学会議で発表された。ザソシチニブは、16週時点で完全な皮膚の消失を達成した患者数がデュクラバシチニブの2.5倍以上に達し、主要市場で承認されれば治療選択肢を変える可能性を強めている。この結果は、ザソシチニブに対する米国食品医薬品局の優先審査に続くもので、2027年初頭の決定が見込まれている。強力な直接比較データと迅速な規制スケジュールの組み合わせは、オベポレクストンやルスフェルチドなどの他の上市と並び、この資産が武田のパイプライン主導の回復シナリオにとってどれほど中心的存在となっているかを浮き彫りにしている。武田のシナリオでは、2029年までに売上高4兆9761億円、利益4013億円を計画しており、年間2.5%の売上成長と、現在のマイナス1634億円から約5647億円の利益増加が必要となる。一方、最も楽観的なアナリストは、年間売上高約5兆724億円、利益約4230億円を想定している。主要な触媒は今後の規制上の決定であり、最大のリスクは後期段階の資産が全体として期待に届かないことである。

アッヴィは、RINVOQ（ウパダシチニブ）15mgを1日1回投与することで、非分節型白斑において76週まで顔面および全身の再色素沈着が持続したことを示す第3相試験の最新データを発表した。進行中のViti-Up-1およびViti-Up-2試験では、非盲検延長期にRINVOQを継続した患者において、F-VASI 75奏効率がViti-Up-1では48週時の33.1%から76週時に55.1%へ、Viti-Up-2では27.6%から47.4%へ上昇し、T-VASI 50奏効率はそれぞれ29.2%から42.5%へ、26.2%から40.1%へ増加した。48週時にT-VASI 90を達成できなかった成人84例を対象とした光線療法サブスタディでは、RINVOQ単剤と比較してRINVOQと全身用狭帯域紫外線B光線療法の併用で数値上より高い奏効が認められ、Period AでRINVOQを投与された患者の28週時においてF-VASI 75は59.3%対37.0%、T-VASI 50は63.0%対33.3%であった。76週および28週までの安全性成績は、ウパダシチニブの既知のプロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。RINVOQは、全身療法の適応となる12歳以上の非分節型白斑患者に対して欧州連合で承認された最初で唯一の全身性治療薬であり、米国FDAによる本疾患に対する規制審査が進行中である。

テバ・ファーマシューティカルとサムスン・バイオエピスは木曜日、最大6つの潜在的なバイオシミラー候補を対象とするグローバルなライセンス、開発、商業化契約を締結したと発表した。このうち2つは確認された治験候補であり、ファセンラを参照するSB41と、イラリスを参照するSB44である。契約条件の下、サムスン・バイオエピスがバイオシミラーの開発、規制登録、製造を担当し、テバが米国、欧州、カナダを含む世界市場で商業化する。また、他の地域へパートナーシップを拡大するオプションも付与されている。この契約は、両社の長年にわたるパートナーシップを強化するもので、これまでにEPYSQLIの米国での商業化を実現している。両社はまた、以前の契約を拡大し、カナダにおけるOPUVIZを含めることとした。これは、補完的な能力を組み合わせて世界市場でバイオシミラー医薬品へのアクセスを広げるという共通のアプローチを反映している。

ムーン・レイク・イミュノセラピューティクスは、化膿性汗腺炎を適応とするソネロキシマブの承認を求めて、米国FDAに生物製剤ライセンス申請を提出した。同社は成人を対象とした三特異性ナノボディの第3相試験2件、VELA-1およびVELA-2を完了しており、思春期患者を対象とした第3相VELA-TEEN試験も実施している。ソネロキシマブはサイトカインIL-17AおよびIL-17Fに高い親和性で結合し、皮下注射で4週間ごとに投与される。承認されれば、ソネロキシマブはUCBのビムゼルクス、別名ビメキズマブと競合する可能性が高い。化膿性汗腺炎は、おできのようなしこりを特徴とする炎症性皮膚疾患である。

アッヴィは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象としたズミロキバルトの第2相APEXパートBのデータをEADV学会で報告し、患者に有意な臨床的改善が示されたことを受けて、同薬の第3相開発に向けて中間用量を選択した。同社はまた、Antibody Developability Consortiumに創設メンバーとして参加し、Valkaiとの新たなAI駆動型研究開発協力を開始した。ズミロキバルトの第2相結果と新たなAI提携は、スキリジ、リンヴォック、ブレイラー、バイアレブと並んで、老朽化した大型薬を新たな免疫学および神経科学の薬剤で置き換えようと取り組むアッヴィの中核研究開発エンジンに寄与するものである。次の試練は、アッヴィがこれらの発表を確固たるパイプラインのマイルストーンに転換できるかどうかであり、投資家はEADV 2026以降のズミロキバルトに関するAPEXパートBの完全なデータセットと第3相試験デザインの更新、さらにAIによるサイクルタイムや研究開発におけるコスト削減に関する2027年のコメントに注目している。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、中等症から重症の手・足アトピー性皮膚炎を有する成人および青少年を対象とした第3b相ADtouch試験において、同社の薬剤EBGLYSS（一般名レブリキズマブ-lbkz）が第16週時点で主要評価項目および副次評価項目を達成したと発表した。試験では、EBGLYSS単剤療法を受けた患者の53%が手・足の皮膚が清明またはほぼ清明（HF-IGA 0/1かつ2点以上の改善）に達したのに対し、プラセボ群では27%であった。皮膚の顕著な改善は早くも第4週に認められ、EBGLYSS群で17%、プラセボ群で6%であった。かゆみの緩和も迅速で、第16週時点でHF-Peak Pruritus NRSが4点以上改善した患者はEBGLYSS群で57%、プラセボ群で19%であり、早くも第2週には16%対1%であった。HF-Peak Pain NRSが4点以上改善した疼痛の改善は、第16週時点でEBGLYSS群の59%に報告され、プラセボ群では19%であった。また、初の試みとなる患者満足度データでは、第16週時点で手の皮膚の改善に満足または非常に満足したEBGLYSS患者は77%で、プラセボ群は40%であった。リリーはこのデータを米国食品医薬品局に提出済みであり、中等症から重症の手・足病変を伴う限局性アトピー性皮膚炎を対象とした適応追加の可能性に向けて、主要な各国規制当局への申請を計画している。これらの最新結果はウィーンで開催された欧州皮膚科学会議で発表された。

ガルデルマは、長期延長試験ARCADIAの新たな3年間データを発表し、ネムルビオ（一般名ネモリズマブ）が中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人および青少年において忍容性が良好で、皮膚病変、そう痒、睡眠障害、生活の質の持続的改善をもたらすことを示した。この知見は、10月1日木曜日にウィーンで開催される2026年欧州皮膚科学会議の口頭発表で、ARCADIA試験の研究者マティアス・アウグスティン博士によって共有される。152週時点で、最大91%の患者が湿疹の重症度で少なくとも75%の改善を達成し、最大75%が少なくとも90%の改善を達成、最大67%が皮膚の清浄またはほぼ清浄を達成、最大88%が臨床的に意味のあるそう痒の緩和を達成し、最大92%が皮膚科学関連の生活の質における臨床的に意味のある改善を報告した。新たな安全性シグナルは認められなかった。主任研究者であるジョージ・ワシントン大学医学・健康科学部のジョナサン・シルバーバーグ教授は、改善は達成されただけでなく時間とともに持続したと述べ、ガルデルマのグローバルプログラム責任者クリストフ・ピケティ氏は、このデータが患者の長期的ニーズに応える同社のコミットメントを裏付けると述べた。EADV 2026での追加発表には、ネムルビオがアトピー性皮膚炎および結節性痒疹において2年間にわたり良好な皮膚安全性プロファイルを示すと結論づけた事後解析や、そう痒の強度および皮膚病変の重症度に関連する臨床的に意味のある睡眠障害の改善を特定した解析が含まれる。IL-31シグナル伝達を標的とする最初の承認済みモノクローナル抗体であるネムルビオは、中外製薬によって最初に開発され、40か国以上で中等症から重症のアトピー性皮膚炎および結節性痒疹に対して承認されている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症におけるIMAAVYの新たな長期データを報告し、思春期患者の転帰も含まれている。同社によると、IMAAVYを使用している全身型重症筋無力症の思春期患者は持続的な疾患コントロールを示し、副腎皮質ステロイドへの依存が減少しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。医療従事者を対象とした調査結果は、IMAAVYが全身型重症筋無力症治療においてより一貫した症状管理へのアンメットニーズに対応する可能性を示唆している。報告されている市場価値が約6554億ドルである米国拠点の製薬グループ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自己免疫性神経学領域への進出を深めており、IMAAVYは複数の疾患領域にわたる幅広い治療薬ポートフォリオの一角を占めている。このデータは、既存製品が独占権の喪失に直面する中で、同グループの次世代免疫学および神経学への取り組みを強化するものだが、今回の更新では、IMAAVYが実際の診療でどの程度広く使用されるか、また他の先進的な全身型重症筋無力症治療選択肢とどのように比較されるかはまだ明らかになっていない。

argenx SEは、2026年9月29日から10月2日までフロリダ州オーランドで開催される2026年米国神経筋・電気診断医学会年次総会および米国重症筋無力症財団科学セッションにおいて、神経筋領域のポートフォリオ全体にわたる新たな臨床データ、長期データ、リアルワールドデータを発表すると明らかにした。重症筋無力症では、第3相ADAPT OCULUS試験のデータにより、VYVGARTの追加投与サイクルに伴い眼筋型MGの改善が深まることが示され、平均MGII眼症状スコアはAChR抗体陽性患者でマイナス4.5点からマイナス6.8点へ、三重血清陰性患者でマイナス2.7点からマイナス4.5点へ改善した。一方、ADAPT SERONの1年間の結果では、抗AChR抗体陰性の全身型MGにおいて平均MG-ADL改善が約5点、第52週まで維持された。米国のMG患者1,100人超を対象としたリアルワールド解析では、診断から1年以内に治療を受けた患者は最初の3か月間で平均MG-ADLが4.7点減少したのに対し、診断から3年超経過して治療を受けた患者では3.5点の減少にとどまり、50%が最小症状発現に到達した。CIDPでは、ADHEREおよびADHERE+の中間解析により、奏効した参加者の約40%が5年超の追跡期間でINCATスコア0または1に到達したことが示され、事後解析ではVYVGART Hytruloが握力低下の相対リスクを71.5%減少させることが判明し、第4相スイッチ試験では、IVIgから1週間で直接移行した後、患者の87%が12週時点でVYVGART Hytruloを継続していた。同社はまた、多巣性運動ニューロパチーに対する第2相ARDA+試験においてempasiprubartの持続的な臨床的ベネフィットと一貫した安全性を報告し、DOK7先天性筋無力症候群に対するadimanebartについて第1b相試験から院内およびリアルワールドでの歩行改善を報告した。

イーライリリーは、2型糖尿病の成人を対象とした週1回投与の基礎インスリン「オンズウィック」について米国FDAの承認を取得したほか、12歳以上の重症円形脱毛症の青少年を対象に「オルミエント」の適応拡大の承認を獲得した。両承認はいずれも、有効性と一貫した安全性プロファイルを示した大規模な第3相プログラムに裏付けられている。オンズウィックの承認により、マンジャロやファウンダヨに続くブランド薬の選択肢が加わり、単一製品への賭けではなく統合的な心代謝プラットフォームの構築を目指すリリーの方針が強化される。リリーはまた、研究提携や製造能力の拡大、AIを活用した創薬の取り組みを通じてパイプラインと商業的なリーチを広げ、中核となる肥満症・糖尿病事業以外への多角化を図っている。同社の見通しでは、2029年までに売上高1186億ドル、利益498億ドルを目指しており、これは年率14.2%の売上成長と、現在の267億ドルから231億ドルの利益増加を必要とする。

アムジェンは9月22日、全身性シェーグレン病に対するダゾダリベップの第3相試験の良好なトップライン結果を発表した。試験は主要評価項目を達成し、全身性疾患活動性において統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。この発表を受け、シティはアムジェンに対する中立評価と405ドルの目標株価を再確認し、この結果は同社が潜在的に過小評価されている炎症・免疫領域の資産と称するものの臨床リスクを低減すると指摘した。ただし、発表から重要な詳細が省略されており、有効性の程度と競争力のあるプロファイルは完全なデータが提示されるまで未解決の疑問であると述べた。強気シナリオは、アムジェンが炎症・免疫パイプラインのリスクを低減する能力にかかっている。第2四半期の総収益は前年同期比10%増の101億ドルに達し、6つの主要成長ドライバーが26%拡大した。その中にはTEZSPIREが42%増の4億8600万ドル、UPLIZNAが90%増の3億3500万ドル、Repathaが37%増の9億5300万ドルが含まれ、四半期のフリーキャッシュフローは35億ドルであった。弱気シナリオは実行リスクとバイオシミラーによる侵食に焦点を当てている。当四半期にProliaの売上は32%減の7億5900万ドル、XGEVAは34%減の3億5200万ドルとなり、Enbrelはメディケア・パートDの価格圧力により4%減の5億8000万ドルとなった。アムジェンの投資ケースは、次世代パイプラインが従来のキャッシュフローを置き換えるのに十分な速さで実行できるかどうかにかかっている。

ノバルティスは9月18日、欧州医薬品委員会（CHMP）が、ステロイドへの反応が不十分な成人、または減量中に再発した成人のリウマチ性多発筋痛症治療を目的としたコセンティクス（セクキヌマブ）の販売承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。欧州委員会は2カ月以内に最終決定を下す見通しで、承認されればコセンティクスはリウマチ性多発筋痛症に対して欧州で認可される初のIL-17A阻害薬となり、数十億ドル規模の免疫領域の事業を、高い未充足ニーズを抱える新たなリウマチ適応症へと拡大することになる。この推奨は、優先ブランドを通じてトップライン成長を推進するノバルティスの戦略を裏付けるもので、同グループには2026年第2四半期に恒常為替ベースで43％増となったキスカリ、32％増のケシンプタ、89％増のセンブリックスも含まれる。同四半期にノバルティスは売上高144億ドル（米ドルベースで3％増）、コア営業利益率41.2％、フリーキャッシュフロー56億ドルを計上し、2026年上半期のフリーキャッシュフローは89億ドルに達し、100億ドルの自社株買いプログラムを支えている。ジェネリック医薬品との競争は引き続き重荷となり、2026年第2四半期の売上高成長率から14ポイントを差し引き、営業利益は2％減少する一因となった。一方、純有利子負債は2025年末の219億ドルから2026年6月30日時点で394億ドルに増加した。これは主にM&Aおよび資産取得による153億ドルの純キャッシュ流出と、31億ドルの自己株式取引によるものである。CHMPの推奨は、経営陣が再確認した2026年通年の業績見通しと整合する明確な規制上のマイルストーンとなる。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、活動性の乾癬性関節炎と軸関節病変を有する生物学的製剤未治療の成人を対象にTremfyaを評価した第4相STAR試験のトップライン結果を発表し、同薬は主要評価項目および副次評価項目を達成した。この試験は、IL-23阻害薬を客観的なMRI評価を用いて前向きに評価した初の無作為化プラセボ対照試験であり、軸症状の改善とMRIで確認された関節炎症の軽減を示した。この結果は、既存製品が圧力に直面する中で免疫領域の成長ドライバーを拡大する同社の戦略を裏付けるものである。2026年第2四半期に同社は、事業ベースの売上高が5.6%増の253億ドルとなり、革新的医薬品の6.8%の事業成長が牽引したと報告し、2026年通年の売上高ガイダンスを中間値で1011億ドル、成長率7.3%に引き上げ、調整後の事業ベースEPSガイダンスを11.58ドルとした。同社は依然として、バイオシミラー参入によるStelara売上高の減少により、事業成長率で約760ベーシスポイントの逆風に直面しており、メドテックの成長は当四半期に3.6%の事業成長に鈍化した。Tremfyaの拡大した対象患者集団は、Stelaraの数十億ドル規模のキャッシュフローを代替するために急速に拡大する必要がある一方、訴訟引当金とリストラ費用は当面の逆風として残っている。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、1日1回経口投与の治療薬オルミエントについて、12歳以上の小児患者の重症円形脱毛症に対するFDA承認を取得したと発表した。これにより、米国での同薬の適応が重症脱毛を伴う思春期患者にまで拡大する。承認は、進行中の第III相BRAVE-AA-PEDS試験の36週時点の結果に基づいている。同試験では、オルミエント4mgを投与された患者の42%、2mgを投与された患者の27%が36週時点でSALTスコア20以下を達成し、これは頭皮の毛髪カバー率が少なくとも80%に相当する。プラセボ群では5%だった。同じ36週時点で、オルミエント4mgを投与された患者の37%がSALTスコア10以下を達成し、これは頭皮の毛髪カバー率が少なくとも90%に相当する。2mg投与群では21%、プラセボ群では2%だった。同薬はすでに複数の地域で、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者および重症円形脱毛症の成人患者に対して承認されており、2026年4月には欧州委員会が12歳以上18歳未満の重症円形脱毛症の思春期患者に対してオルミエントを承認した。インサイトが創製しリリーにライセンス供与された1日1回経口投与のJAK阻害薬オルミエントは、米国では入院中の成人COVID-19患者の治療薬としても承認されている。イーライリリーによると、2017年以降、米国で3万3000人以上の患者に処方されている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性骨髄腫および軸性乾癬性関節炎を対象としたTECVAYLIとDARZALEX FASPROの併用、CARVYKTI、TREMFYAに関する新たな臨床データを報告した。早期治療ラインの再発または難治性多発性骨髄腫におけるTECVAYLIとDARZALEX FASPROの併用に関するMajesTEC-3の結果は、標準治療と比較して3年時点で推定83%の全生存率と90%の疾患進行リスク低下を達成したレジメンを示している。CARVYKTIの5年間にわたる治療不要の寛解が、維持療法なしのCARTITUDE-2コホートA患者の50%で確認されたことは、1回限りの細胞療法治療モデルを際立たせている。TREMFYAのデータは軸性乾癬性関節炎への適応拡大を支持するものである。6536億ドルの医薬品企業である同社は現在、適応拡大に関する規制上の決定や、ガイドライン策定機関および主要がんセンターがTECVAYLI併用療法とCARVYKTIを治療のより早い段階にどの程度迅速に取り入れるかなど、実行面での試練に直面している。

サノフィの新薬および買収した薬剤は、主力の免疫学治療薬デュピクセントに続く成長基盤として広がりつつあり、これらの新製品の売上高は第2四半期に恒常為替レートで48.3%増の13億ユーロに達した。けん引役はアルトゥビオ、アイバキット、サークリサである。リジェネロンと提携して販売されるデュピクセントは依然として同社の主要な成長エンジンであり、2026年上半期のサノフィ売上高の約42%を占めた。アルトゥビオは2025年にブロックバスターの売上高を達成し、ブループリント・メディシンズの買収を通じて加わったアイバキットは2026年に次のブロックバスター薬になると予想され、アストラゼネカと共同開発したベイフォータスは2024年の最初の通年でブロックバスターの売上高に達した。サノフィは現在、医薬品上市が2030年までに年間約100億ユーロの売上高を生み出すと予想しており、これはデュピクセントの約250億ユーロと比較される。同社は新薬を、最も売れている薬への依存を徐々に減らすものとして位置づけている。ザックス・コンセンサス・エスティメートによる2026年利益予想は、過去60日間で1株当たり4.96ドルから5.07ドルに上昇し、2027年予想は1株当たり5.18ドルから5.29ドルに上昇した。一方、サノフィの株価は年初来で15.5%下落しており、業界全体の11.7%上昇と対照的である。

アポロ・グローバル・マネジメントが、ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科事業であるデピュー・シンセスを買収する交渉を行っており、成立すれば同事業の評価額は約200億ドルに達する可能性があると、ブルームバーグが報じた。J&Jは以前、この事業を18～24カ月以内に分離する計画を発表しており、同事業の2025年売上高は93億ドルだった。数週間以内に合意に達する可能性があるが、J&Jは税効率の良い公開市場でのスピンオフも検討している。アポロにとってこの取引は、2025年売上高の約2.2倍の評価で、規模を備えた医療技術事業に資本を投じることを意味する。一方J&Jにとっては、現金による売却が、オンコロジー、免疫学、循環器といった高成長分野への転換を加速させることになる。リスクとしては、アポロ側には医療機器に関する訴訟責任と統合の複雑さ、J&J側には長期的なキャッシュフローの喪失が挙げられる。