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Enanta Pharmaceuticals Inc

Enanta Pharmaceuticals, Inc.は、ウイルス学および免疫学の適応症向けに低分子薬を発見・開発するバイオテクノロジー企業です。同社のパイプラインには、慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症治療のための第1b相臨床開発中のEDP-514、呼吸器合胞体ウイルス治療のための第II相臨床開発中のzelicapavirおよびEDP-323、ヒトコロナウイルス治療のための第II相臨床開発中のEDP-235、慢性特発性蕁麻疹(CSU)向けのEDP-978、慢性C型肝炎ウイルス(HCV)感染症治療のための抗ウイルスプロテアーゼ阻害剤であるglecaprevir、アトピー性皮膚炎治療のためのEPS-3903が含まれます。同社はAbbott Laboratoriesとの間で、paritaprevirおよびglecaprevirを含むHCV NS3およびNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤化合物を開発、製造、商業化するための共同開発・ライセンス契約を締結しています。同社は1995年に設立され、マサチューセッツ州ウォータータウンに本社を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine▲

エナンタ・ファーマシューティカルズ株が5.2%上昇、アッヴィのマヴィレットが欧州承認を取得

エナンタ・ファーマシューティカルズの株価は5.2%上昇し、14.06ドルで取引を終えた。提携先のアッヴィが、成人および3歳以上の小児における急性C型肝炎ウイルス感染症治療薬マヴィレットについて欧州委員会の承認を取得したことが背景。マヴィレットの2つの直接作用型抗ウイルス成分の一つであるグレカプレビルはエナンタが発見し、アッヴィが開発・販売しており、エナンタは純売上高に応じたロイヤルティを受け取る。この動きは顕著な出来高を伴い、過去4週間の4.2%下落とは対照的だった。エナンタは四半期決算で1株当たり0.37ドルの損失、売上高1817万ドルを報告する見通し。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Regulation
ENTA · Regulation · Positive Enanta's partner AbbVie received EU approval for Maviret, which contains Enanta's discovered component, boosting royalty prospects.
ABBV · Regulation · Positive AbbVie's Maviret received European Commission approval, expanding market access.
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Zacks Investment Research·104d続きを読む →
ENTA▼

控訴裁判所、ファイザーのパクスロビドを巡るエナンタとの特許訴訟でファイザーの勝訴を支持

連邦控訴裁判所は、新型コロナウイルス治療薬パクスロビドを巡るエナンタ・ファーマシューティカルズとの特許紛争で、ファイザーに有利な下級審判決を支持した。連邦巡回区控訴裁判所は、コロナウイルスプロテアーゼ阻害剤を対象とする米国特許第11,358,953号が無効であるとする略式判決を確認した。エナンタは2022年、パクスロビドの開発・商業化においてファイザーが同特許を侵害したとして損害賠償を求める訴訟を起こしていた。マサチューセッツ州連邦地方裁判所は2024年12月に当該特許は無効であると判断し、エナンタが控訴していた。
ENTA · Regulation · Negative Appeals court upheld invalidation of Enanta's patent, eliminating potential damages from Pfizer's Paxlovid sales.
PFE · Regulation · Positive Appeals court affirmed patent invalidity, removing infringement risk and potential damages for Pfizer.
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Seeking Alpha·105d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

アッヴィ、急性C型肝炎治療薬マヴィレットの欧州承認を取得

欧州委員会は、アッヴィのマヴィレットを急性C型肝炎ウイルス感染症の治療薬として承認した。これにより、EU域内で急性および慢性のC型肝炎の両方に適応を持つ唯一の治療薬となった。この承認は、第3相試験において治療後12週間で96.2%の患者が持続的ウイルス学的著効を達成した結果に基づいている。マヴィレットは、エナンタ・ファーマシューティカルズが発見したグレカプレビルとピブレンタスビルを配合した薬剤で、慢性C型肝炎に対しては既に承認されている。エナンタはアッヴィによる同薬の売上に応じてロイヤルティを受け取る。同薬は米国ではマヴィレット、その他の地域ではマヴィレットとして販売されている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Regulation
ABBV · Regulation · Positive European Commission approval expands MAVIRET label to acute hepatitis C, the only therapy cleared for both acute and chronic HCV in EU.
ENTA · Demand · Positive Enanta earns royalties on AbbVie's MAVIRET sales; expanded approval likely increases sales volume, boosting royalty revenue.
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Business Wire·105d続きを読む →