Nuvation Bio Inc

ヌベーション・バイオは2026年第2四半期の総収益を3170万ドルと発表し、アナリスト予想を上回りました。イブトロジの純製品収益は2320万ドルで、前期比25%増となりました。約160人の新規患者がイブトロジによる治療を開始し、その85%が一次治療での使用でした。これは発売当初の30%から上昇しています。同社はイブトロジの臨床的有効性を強調し、TRUST-I試験におけるTKI未治療患者での確定全奏効率90%、奏効期間中央値49.7カ月を挙げました。ヌベーション・バイオはまた、純損失6280万ドル、1株当たり0.18ドルを計上し、2026年6月30日時点の現金および有価証券は6億6100万ドルでした。同社は2億7910万ドルの転換社債発行を完了し、5870万ドルを既存のタームローンの任意前倒し返済に充てました。

Nuvation Bioは第2四半期の総収益を3170万ドルと発表し、そのうちROS1標的肺がん治療薬IBTROZIの米国製品純収益は2320万ドルで、前期比25%の増加となった。同期間に約160人の患者が治療を開始し、新規患者の約85%が一次治療での使用で、発売当初の約30%から上昇した。同社はまた、IDH1変異神経膠腫を対象とするサフシデニブの臨床開発計画の拡大を発表し、奏効率52%、3年無増悪生存率79%を示す第II相試験の最新データを引用し、無作為化第III相試験と、より早期段階およびボラシデニブ投与後の患者を対象とする第II相試験を追加した。Nuvation Bioは6月30日時点で6億6100万ドルの現金および有価証券を保有し、転換社債の発行により約2億7910万ドルの手取金を調達した。経営陣はこれにより、収益化とサフシデニブの上市見込みまで事業を支えられると述べた。

Nuvation Bioは、英国の医薬品規制当局が、進行性のROS1陽性非小細胞肺がんを標的とする肺がん治療薬タレトレクチニブの販売申請を受理したと発表しました。申請はNuvation Bioのパートナーであるエーザイによって提出されました。この薬剤はすでに米国、日本、中国で販売承認を取得しており、同社は現在、英国およびその他の国際市場での承認を求めています。Nuvation Bioは2026年第1四半期末時点で、現金、現金同等物、および有価証券を合わせて5億3370万ドル保有しており、最近では社債発行により2億8750万ドルを調達しました。

Nuvation Bioは、提携先のエーザイが進行ROS1陽性非小細胞肺がんを対象としたタレトレクチニブの販売承認申請を、国際承認手続きに基づき英国MHRAに受理されたと発表した。これにより、既に欧州医薬品庁で受理されている申請に加え、カナダなど他地域での申請提出も計画されている。タレトレクチニブは米国、日本、中国で既にイブトロジとして承認されており、この規制面での進展により、エーザイのライセンス地域を通じて、Nuvation BioのROS1陽性肺がん市場への参入がさらに拡大する可能性がある。同社は最近、国際的な申請や長期にわたる神経膠腫試験の資金として、2032年満期の転換社債で2億5000万ドルを調達したが、これは将来の希薄化要因にもなり得る。アナリストは、Nuvation Bioの2028年までの売上高を4億2720万ドル、利益を520万ドルと予測しており、これには年率151.8%の売上成長が必要となる。

ヌベーション・バイオのCEO兼創業者であるデビッド・ハン博士は、自らのディールメイキング戦略を語り、第1四半期の収益がアナリスト予想を約26％上回ったことを受け、同社の強固な財務状況を強調した。ハン氏は以前、自身のスタートアップであるメディベーションをファイザーに140億ドルで売却した経験を持ち、キャッシュ・ランウェイと客観的なデータ評価の重要性を説いた。ヌベーション・バイオは最近、アンハート・セラピューティクスを買収し、非小細胞肺がん治療薬として承認されたキナーゼ阻害剤イブトロジと、脳腫瘍における変異型IDH1を標的とするサフシデニブを獲得した。サフシデニブは第2相試験で24カ月時点の無増悪生存率が87.9％を示している。アンハートとの取引は全株式交換方式で、アンハートの株主に同社の33％が割り当てられた。またヌベーションはロイヤルティ・ファイナンシングを活用し、イブトロジの米国売上高の5％を30億ドルと評価し、1億5000万ドルと1億ドルの融資を確保した。ハン氏は、同社の時価総額が20億ドルを超え、十分な資本を有しており、サフシデニブのピボタル試験を実施中であると述べた。

臨床段階の腫瘍学バイオテクノロジー企業であるヌベーション・バイオのロバート・マシャル取締役が、2026年6月9日の公開市場取引で同社株2万5000株を取得したことが、SEC提出書類で明らかになった。報告された1株当たり4.73ドルに基づくと、この購入額は11万8250ドルとなり、信託を通じた間接保有株数は22万5000株に増加したが、直接保有はゼロのままである。この取引は、取引日の終値が4.93ドルで、前年比96％の上昇を反映しており、2025年7月には非小細胞肺がんを対象とした初のFDA承認製品イブトロジが発売された後のことである。ウォール街は、同社の今年の収益が2025年の約6300万ドルから約2億300万ドルに達すると予測している。