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Gensight Biologics SA

GenSight Biologics S.A.は、神経変性網膜疾患および中枢神経系疾患に対する新規治療法を発見、開発、商業化する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、遺伝子治療を基盤とするミトコンドリア標的配列およびオプトジェネティクス技術プラットフォームを通じて製品を開発しています。主要候補製品には、変異ND4遺伝子に起因するレーベル遺伝性視神経症の治療を目的とした第III相臨床試験中の組換えAAV2ベースの遺伝子治療薬LUMEVOQ、および網膜色素変性症とドライ型加齢黄斑変性症の治療を目的とした第I/II相臨床試験中のGS030が含まれます。同社はまた、眼科および神経変性疾患を対象とした前臨床段階の製品を開発しています。Sorbonne Université、CNRS、Inserm、SATT Lutech、Inserm Transfert S.A、Genethon、Harvard、Massachusetts Institute of Technology、Novartis Pharma AG、Sorbonne University、Centre National de la Recherche Scientifique、Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale、Satt Lutech、Association Française contre les Myopathies、Inserm Transfert S.Aとのライセンス契約、およびAdverum Biotechnologiesとの非独占的ライセンス契約を有しています。同社は2012年に設立され、フランスのパリに本社を置いています。

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GenSight Biologics、2026年上半期決算を発表、早期アクセスから650万ユーロを回収

GenSight Biologicsは2026年上半期の中間財務結果を発表し、フランスとイスラエルにおける有償早期アクセスプログラムから総収入650万ユーロを回収したものの、IFRSベースの報告収入は、340万ユーロの未払リベートと430万ユーロの一時的な非現金会計見積りの変更を反映し、マイナス120万ユーロとなった。営業活動に使用した純現金は37%減の160万ユーロとなり、同社はGS010/LUMEVOQの製造に関するCatalentへの技術移転が無事完了したと述べ、早期アクセスプログラム向けの新たなGMPバッチの製造が開始され、完全なリリースは2027年3月に予定されている。REVISE用量設定試験は予定通り進行中で、最終患者は2026年12月に予定されており、RECOVER第III相試験の準備も続いており、資金確保を条件に2027年下半期の開始が見込まれている。GenSightは上半期に1030万ユーロの純損失を報告し、前年同期の700万ユーロから拡大した。また、同社の利用可能な財務資源は今後12か月間の営業要件を賄うには不十分であり、2027年9月30日までの総現金所要額は約4100万ユーロ、純資金調達必要額は約1600万ユーロと推定されると述べた。同社は、2027年3月下旬に最初の重要なRECOVER試験の支払いが到来するまで事業を資金調達するために、最大200万ユーロの短期つなぎ融資か、2026年11月末までの追加の早期アクセス治療のいずれかが必要であると述べた。
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SIGHT.PA · Capital · Negative H1 2026 net loss widened to €10.3M and available resources are insufficient for the next twelve months, requiring up to €2M bridge financing or extra early access treatments by end-November 2026.
Catalent, Inc. · Supply · Positive GenSight said the technology transfer of GS010/LUMEVOQ manufacturing to Catalent has been successfully completed, with a new GMP batch now in production.
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