Peripheral & Cranial Nerve Stimulation

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脳の深部を刺激する機器は、頭蓋骨に穴を開ける必要があってリスクが高く、市場の伸びも遅い。でも、もっと賢いやり方があります——脳まで入っていくかわりに、首や舌の下、骨盤を通る神経の「ケーブル」を途中で捕まえるのです。手術がやさしく、リスクが低く、しかも何百万人もがかかる病気への扉が開く。いまの主役は、いびき・睡眠時無呼吸を治す舌下神経の刺激装置——年商は9億ドルを超えました。そして2025年、たった一本の迷走神経が、関節リウマチの治療にFDAに初めて承認されたのです。「bioelectronic medicine(生体電子医療)」という新しい時代の幕開けでした。

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インスパイア・メディカル、舌下神経刺激療法に新たなカテゴリーI CPTコードを取得

インスパイア・メディカル・システムズは、アメリカ医師会のCPT編集委員会が、単一リードと植込み型パルス発生器を用いる手技に関する新たなカテゴリーI CPTコードを承認したと発表した。これには同社が最近発売したインスパイアVシステムも含まれる。2028年1月1日に発効する新コードは、舌下神経刺激療法のための専用のコーディング枠組みを確立するもので、コーディングと償還のより明確で一貫性のある経路を生み出し、病院や医師の事務負担を軽減することが期待されている。同社は、恒久的なコーディング解決策を求める取り組みにおいて、アメリカ耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会、アメリカ睡眠医学会、国際外科睡眠学会の支援に謝意を示した。新コードは現在メディケアの評価プロセスに入っており、メディケア・メディケイド・サービスセンターはアメリカ医師会の相対価値尺度更新委員会の勧告を検討するとみられる。インスパイア・メディカルは、CMSが2027年7月に提案評価額を、2027年11月に最終評価額を公表すると予想している。インスパイアVは、患者の自然な呼吸と同期して睡眠中の気道を開いた状態に保つよう設計された閉ループ型植込みデバイスで、10年以上の臨床経験の中で14万人を超える患者を治療してきた。INSP株は木曜日の発表以降1.1%下落し、年初来では24.2%下落している。業界全体が18.4%上昇し、S&P 500が12.3%上昇する中での下落であり、時価総額は20億2000万ドルである。
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Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation ▲Regulation
INSP · Regulation · Positive AMA CPT Editorial Panel approved new Category I CPT codes for hypoglossal nerve stimulation, creating a clearer coding and reimbursement pathway for Inspire's procedures and Inspire V system
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Zacks Investment Research·20h続きを読む →
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メドトロニック、AltavivaとSymplicity SpyralでカテゴリーI CPTコードを取得

メドトロニックは、米国医師会が同社の2つの技術、切迫性尿失禁向けの植込み型脛骨神経調節デバイスAltavivaと、コントロール不良の高血圧向けのSymplicity Spyral腎除神経システムについて、新たなカテゴリーI Current Procedural Terminologyコードを承認したと発表した。既存のカテゴリーIIIコードに代わる新コードは、2028年1月に発効する。カテゴリーIコードは、米国医師会が十分に確立され、全米で広く実施され、強固な臨床エビデンスに裏付けられていると判断した手技に割り当てられる恒久的なコードであり、医師への支払いを支え、商業保険者の給付判断に情報を提供する助けにはなるものの、給付、償還、臨床的な優越性、患者のアクセスを決定するものではない。Altavivaデバイスは2025年9月に切迫性尿失禁向けとして米国食品医薬品局の承認を取得した。この疾患は米国の成人1600万人が罹患しており、同デバイスは低侵襲手技で足首付近の皮膚の下に留置される。Symplicity Spyralシステムは2025年10月にメディケアの給付対象として確定し、メドトロニックによると、同社のSPYRAL HTNグローバル臨床プログラムは腎除神経を研究する最も包括的なもので、5000人超の患者を対象とし、世界で4万人超の患者での経験を有する。
About megatrends
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation ▲Regulation
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation Regulation
MDT · Regulation · Positive AMA approved permanent Category I CPT codes for Medtronic's Altaviva and Symplicity Spyral devices, supporting physician payment and payer coverage.
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ニューロモッド、ジョー・ギズ氏を最高商業責任者に、シャノン・バシャム氏をチャネル開発担当副社長に任命

ニューロモッド・デバイシズは、ジョー・ギズ氏を最高商業責任者に、シャノン・バシャム氏をチャネル開発担当副社長に任命したと発表した。ギズ氏はニューロモッドの上級経営チームに加わり、耳鳴りケア分野のカテゴリー創出企業としての地位をさらに強化しつつある同社のグローバル商業機能を統括する。ロス・オニール最高経営責任者は、強固な臨床エビデンス、世界的な規制承認、広範な商業的採用が、世界中の7億4000万人の耳鳴り患者のニーズに応えるための急速な規模拡大に向けて同社を位置づけていると述べた。ギズ氏はインビザラインを手がけるアライン・テクノロジーから加わり、そこでクリアアライナーのカテゴリーの創出と拡大を支援し、100億ドル企業を築き上げたほか、以前はジョンソン・エンド・ジョンソン・ビジョン・ケアで10年以上にわたり営業、マーケティング、事業開発にわたるリーダー職を務めた。バシャム氏は補聴器業界で20年以上の経験を持ち、直近ではアメリカ合衆国におけるソノヴァ・グループのオーディオロジー担当シニアディレクターとして、フォナックおよびユニトロンの卸売事業の市場向けオーディオロジー責任者を務めた。今回の任命は、非侵襲的な双方向ニューロモジュレーションによる耳鳴り治療デバイス「レナイア」を、耳鼻咽喉科およびオーディオロジー診療における新たな標準治療として位置づけるというニューロモッドの目標を後押しするものである。
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Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation Talent
Neuromod Devices · Demand · Positive Neuromod adds senior commercial and channel leaders to scale adoption of its Lenire tinnitus treatment device globally.
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