Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation

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BCIのニュースといえば、いまも実験段階の脳埋め込みチップがほとんどです。でも、この業界にはもっと静かな、けれどすでに100万人以上の体に埋め込まれている側があります——本物の病気を治し、保険もちゃんと請求でき、年に数十億ドルを稼ぐ世界。それが「ニューロモデュレーション」です。弱い電流を送って、働きがおかしくなった神経回路を整える機械。そして2025年、それは大きな一線を越えました:脳を「聞いて」自分で治療を調整する機械が、世界で初めて承認されたのです。

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United States
Peripheral & Cranial Nerve Stimulation▲2

インスパイア・メディカル、舌下神経刺激療法に新たなカテゴリーI CPTコードを取得

インスパイア・メディカル・システムズは、アメリカ医師会のCPT編集委員会が、単一リードと植込み型パルス発生器を用いる手技に関する新たなカテゴリーI CPTコードを承認したと発表した。これには同社が最近発売したインスパイアVシステムも含まれる。2028年1月1日に発効する新コードは、舌下神経刺激療法のための専用のコーディング枠組みを確立するもので、コーディングと償還のより明確で一貫性のある経路を生み出し、病院や医師の事務負担を軽減することが期待されている。同社は、恒久的なコーディング解決策を求める取り組みにおいて、アメリカ耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会、アメリカ睡眠医学会、国際外科睡眠学会の支援に謝意を示した。新コードは現在メディケアの評価プロセスに入っており、メディケア・メディケイド・サービスセンターはアメリカ医師会の相対価値尺度更新委員会の勧告を検討するとみられる。インスパイア・メディカルは、CMSが2027年7月に提案評価額を、2027年11月に最終評価額を公表すると予想している。インスパイアVは、患者の自然な呼吸と同期して睡眠中の気道を開いた状態に保つよう設計された閉ループ型植込みデバイスで、10年以上の臨床経験の中で14万人を超える患者を治療してきた。INSP株は木曜日の発表以降1.1%下落し、年初来では24.2%下落している。業界全体が18.4%上昇し、S&P 500が12.3%上昇する中での下落であり、時価総額は20億2000万ドルである。
About megatrends
Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation ▲Regulation
INSP · Regulation · Positive AMA CPT Editorial Panel approved new Category I CPT codes for hypoglossal nerve stimulation, creating a clearer coding and reimbursement pathway for Inspire's procedures and Inspire V system
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Zacks Investment Research·23h続きを読む →
United States
Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation2impact 4

メドトロニック、第1四半期売上高13.7%増で2027年度通期見通しを引き上げ

メドトロニックは2027年度第1四半期の売上高が97億6000万ドルとなり、前年同期比13.7%増加したと発表し、通期見通しを引き上げた。調整後希薄化後1株当たり利益は15.1%増の1.45ドル、GAAPベースの1株当たり利益は40.7%増の1.14ドルとなった。経営陣は現在、2027年度のオーガニック売上高成長率を従来の6.75%から7.25%に対して7.25%から7.75%と予想し、調整後1株当たり利益の見通しを5.94ドルから6.00ドルに引き上げた。当四半期には販売週が1週間多く含まれ、売上高を約5億7000万ドル押し上げたため、このヘッドライン成長率が再現されるとは期待すべきではない。心血管部門は力強い成長を遂げ、神経科学、医療外科、糖尿病部門も1桁台後半または2桁台のオーガニック成長を記録した。株価は89ドルから90ドル前後で推移しており、調整後1株当たり利益予想の中間値の約15倍、過去12カ月の利益の約22倍で取引されている。四半期配当は1株当たり0.72ドル、年間2.88ドルで、利回りは約3.2%から3.3%となる。メドトロニックはまた、心臓マッピングおよびアブレーションシステム「Affera」を拡大し、Pi-CardiaとCornerstone Roboticsに投資しており、Scientia VascularとSPR Therapeuticsを買収し、糖尿病事業の分離を計画している。
About megatrends
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲Demand
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery) Demand
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation Demand
MDT · Capital · Positive Medtronic raised fiscal 2027 guidance and posted 13.7% revenue growth with adjusted EPS up 15.1%, a financial/earnings event.
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United States
Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation▲

メドトロニック、AltavivaとSymplicity SpyralでカテゴリーI CPTコードを取得

メドトロニックは、米国医師会が同社の2つの技術、切迫性尿失禁向けの植込み型脛骨神経調節デバイスAltavivaと、コントロール不良の高血圧向けのSymplicity Spyral腎除神経システムについて、新たなカテゴリーI Current Procedural Terminologyコードを承認したと発表した。既存のカテゴリーIIIコードに代わる新コードは、2028年1月に発効する。カテゴリーIコードは、米国医師会が十分に確立され、全米で広く実施され、強固な臨床エビデンスに裏付けられていると判断した手技に割り当てられる恒久的なコードであり、医師への支払いを支え、商業保険者の給付判断に情報を提供する助けにはなるものの、給付、償還、臨床的な優越性、患者のアクセスを決定するものではない。Altavivaデバイスは2025年9月に切迫性尿失禁向けとして米国食品医薬品局の承認を取得した。この疾患は米国の成人1600万人が罹患しており、同デバイスは低侵襲手技で足首付近の皮膚の下に留置される。Symplicity Spyralシステムは2025年10月にメディケアの給付対象として確定し、メドトロニックによると、同社のSPYRAL HTNグローバル臨床プログラムは腎除神経を研究する最も包括的なもので、5000人超の患者を対象とし、世界で4万人超の患者での経験を有する。
About megatrends
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation ▲Regulation
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation Regulation
MDT · Regulation · Positive AMA approved permanent Category I CPT codes for Medtronic's Altaviva and Symplicity Spyral devices, supporting physician payment and payer coverage.
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IrelandUnited States
Peripheral & Cranial Nerve Stimulation

ニューロモッド、ジョー・ギズ氏を最高商業責任者に、シャノン・バシャム氏をチャネル開発担当副社長に任命

ニューロモッド・デバイシズは、ジョー・ギズ氏を最高商業責任者に、シャノン・バシャム氏をチャネル開発担当副社長に任命したと発表した。ギズ氏はニューロモッドの上級経営チームに加わり、耳鳴りケア分野のカテゴリー創出企業としての地位をさらに強化しつつある同社のグローバル商業機能を統括する。ロス・オニール最高経営責任者は、強固な臨床エビデンス、世界的な規制承認、広範な商業的採用が、世界中の7億4000万人の耳鳴り患者のニーズに応えるための急速な規模拡大に向けて同社を位置づけていると述べた。ギズ氏はインビザラインを手がけるアライン・テクノロジーから加わり、そこでクリアアライナーのカテゴリーの創出と拡大を支援し、100億ドル企業を築き上げたほか、以前はジョンソン・エンド・ジョンソン・ビジョン・ケアで10年以上にわたり営業、マーケティング、事業開発にわたるリーダー職を務めた。バシャム氏は補聴器業界で20年以上の経験を持ち、直近ではアメリカ合衆国におけるソノヴァ・グループのオーディオロジー担当シニアディレクターとして、フォナックおよびユニトロンの卸売事業の市場向けオーディオロジー責任者を務めた。今回の任命は、非侵襲的な双方向ニューロモジュレーションによる耳鳴り治療デバイス「レナイア」を、耳鼻咽喉科およびオーディオロジー診療における新たな標準治療として位置づけるというニューロモッドの目標を後押しするものである。
About megatrends
Aging Population › Hearing / Vision / Dental ▲Talent
Brain-Computer Interface › Peripheral & Cranial Nerve Stimulation Talent
Neuromod Devices · Demand · Positive Neuromod adds senior commercial and channel leaders to scale adoption of its Lenire tinnitus treatment device globally.
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PR Newswire·5d続きを読む →
United StatesNetherlands
Responsive / Closed-Loop Neural Devices

オン・ワード・メディカル、2026年上半期売上高が250%急増、ARC-EX販売台数は159台超に

オン・ワード・メディカルは2026年上半期の売上高が420万ユーロと前年同期比250%増加したと発表した。うち340万ユーロは製品売上によるもので、売上総利益は290万ユーロ、売上総利益率は約70%だった。同社は2026年上半期に有償評価を通じてARC-EXシステムを159台販売または供給し、前年同期比で5倍以上に増加した。うち89台は2026年第2四半期だけで販売され、この機器は現在、世界150以上のクリニックで利用可能となっており、米国だけで130以上、脊髄損傷を扱う米国の施設の推定35~40%をカバーしている。営業費用は2025年上半期の2100万ユーロから2630万ユーロに増加し、営業損失は2330万ユーロ、純損失は2470万ユーロとなった一方、キャッシュバーンは2600万ユーロに達した。同社はEQTライフサイエンスから2500万ユーロを含む4000万ユーロ超の新規株式資本を調達し、既存ローンに代わるブラックロックからの最大5000万ユーロの債務ファシリティを確保して、契約時に2000万ユーロを引き出したことで、2026年6月末時点の現金は年初の6810万ユーロから8150万ユーロに増加し、キャッシュランウェイは2028年第1四半期まで延びた。臨床面では、EMPOWER-BP主要試験は14の実施施設で22名の被験者を登録しており、中間解析は2027年第1四半期末か第2四半期初めに予想されている。また同社はCMSのコーディング申請を完了し、決定は2026年第4四半期に予想されている。
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Brain-Computer Interface › Responsive / Closed-Loop Neural Devices Competition
Brain-Computer Interface › Deep Brain & Spinal Cord Stimulation (incumbents) Competition
Onward Medical N.V. · Capital · Positive Revenue surged 250% to EUR4.2M with ~70% gross margin, and the company raised over EUR40M equity plus a EUR50M BlackRock debt facility, extending runway into Q1 2028.
Onward Medical N.V. · Demand · Positive ARC-EX systems sold/supplied 159 units in H1 2026, more than 5x YoY, with 89 in Q2 alone and availability in over 150 clinics.
EQT Life Sciences · Capital · Positive EQT Life Sciences invested EUR25M of the over EUR40M new equity capital raised by Onward Medical.
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GuruFocus·24d続きを読む →
United States
Responsive / Closed-Loop Neural Devices▲

ニューロペース、第2四半期は予想を上回り、2026年通期売上高ガイダンスを9950万〜1億150万ドルに引き上げ

ニューロペースが発表した2026年第2四半期の1株当たり損失は18セントで、ザックスコンセンサス予想を5.3%上回り、前年同期の30セントの損失から改善した。売上高は前年同期比17.1%増の2280万ドルとなり、RNSシステムが牽引した。RNSシステムの売上高は21.3%増の2250万ドルだった一方、サービス売上高はDIXIメディカルの事業終了を受けて前年同期の93万7000ドルから30万2000ドルに減少した。調整後粗利益率は60ベーシスポイント低下して83.4%となり、調整後営業損失は500万ドルから280万ドルに縮小した。経営陣は2026年通期の売上高ガイダンスを従来の9900万〜1億100万ドルから9950万〜1億150万ドルに引き上げた。これはサービス売上高が従来の約50万ドルから約100万ドルに増加する見込みを反映したもので、RNSの売上高成長見通しは21%〜23%のまま維持されている。同社はまた、調整後粗利益率の見通しを82%〜83%に引き上げ、予想調整後EBITDA損失を750万〜850万ドルに縮小したが、コンセンサス予想はこの1カ月間で下方傾向にある。
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Brain-Computer Interface › Responsive / Closed-Loop Neural Devices ▲Demand
NPCE · Capital · Positive Q2 loss beat estimates, revenue rose 17.1% to $22.8M, and 2026 revenue guidance was raised to $99.5-$101.5M
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Zacks Investment Research·25d続きを読む →
ChinaUnited States
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ブレイン・マシン・インターフェースの実用化加速、複数の上場企業が千億規模の市場を先取り

ブレイン・マシン・インターフェース技術は、研究室から臨床・消費者市場への移行を加速させている。世界市場規模は2035年に3600億元を突破し、中国が3割以上のシェアを占めると予想される。ニューラリンクは世界初の硬膜経由によるブレイン・マシン・インターフェース埋め込み手術の完了を発表し、中国初の硬膜下埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースシステムも、国家級クラス3医療機器の登録臨床試験を開始した。偉思医療、三博脳科、微創脳科学などA株・香港株の企業は、非侵襲型リハビリテーション、臨床データ資産、埋め込み型製品などの経路で商業化収入をすでに実現している。政策面では、ブレイン・マシン・インターフェースは第15次五カ年計画の未来産業に組み入れられ、北京・上海・広東が専用の支援策を打ち出し、業界標準化技術委員会も設立された。機関は2027年がブレイン・マシン・インターフェース商業化の爆発的な元年になると予測している。
About megatrends
Brain-Computer Interface › Invasive BCI Systems ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation ▲Regulation
Brain-Computer Interface › Non-invasive BCI & Neurotech ▲Demand
Brain-Computer Interface › Implantable Neural Electrodes & Sensing Components ▲Demand
2172.HK · Demand · Positive MicroPort NeuroTech has achieved commercial revenue through implantable products, benefiting from the accelerating BCI market.
301293.CS · Demand · Positive Sanbo Brain Hospital leverages clinical data assets, positioned to benefit from the BCI market growth.
688580.CG · Demand · Positive Wision Medical has commercial revenue from non-invasive rehabilitation, poised to grow with the BCI market expansion.
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灼识咨询和博睿康招股书·50d続きを読む →