Psilocybin Therapeutics

イーライリリーのデイブ・リックスCEOは、科学の「空白領域」に資産を求める中で、センテッサ・ファーマシューティカルズを78億ドルで買収した事例と同程度か、やや大型の買収を進める方針を明らかにした。世界最大の製薬会社となったリリーは、減量薬と糖尿病治療薬の収益を原資に記録的な支出を続けており、リックスCEOはブルームバーグに対し、自社株買いや配当よりも人間の健康への再投資の方が魅力的だと語った。機会がある領域として感染症、女性の健康、精神疾患を挙げ、今年に入り最大38億ドルでワクチンメーカー3社を買収し、最近ではサイケデリック医薬品企業アタイベックリーをほぼ同額で買収することで合意したと指摘した。リリーは今年これまでに約40件の取引を完了し、総額は200億ドル超と、ブルームバーグが集計したデータによれば単年として過去最高となっている。リックスCEOは、全く新しい問題に対処する場合には、より成熟した資産を好むと述べ、初期段階の安価な薬に重点を置いてきた従来の方針からの転換を示した。

Definium Therapeuticsは9月14日、LSDの口腔内崩壊錠製剤である同社の薬剤DT120が、全般性不安障害を対象とした2番目の後期試験「Panorama」で成功したと発表した。12週間にわたり、100マイクログラム用量の患者はハミルトン不安評価尺度で9.8ポイントの低下を示し、プラセボ群の4.7ポイント低下に対して、プラセボ調整後の改善は5.1ポイントとなった。これは、同社の最初の主要な不安症試験「Voyage」で8月に報告された5.4ポイントの差に続くものである。今回の結果はDefiniumにとって3回連続の第3相試験での良好な結果であり、全般性不安障害では2回目となり、同社はこの疾患に対するLSDベース治療のFDA承認に向けた実行可能な道筋に乗ったことになる。Definiumのヘッジファンド保有数は第1四半期の46ファンドから第2四半期には72ファンドに増加し、今後のプレNDA会議が、2027年上半期を目標とする申請に向けた次の具体的なステップとなる。サイケデリック関連株は歴史的に一括りに取引されてきたため、この結果は、Compass Pathwaysの治療抵抗性うつ病候補など、シロシビン系プログラムの背後にあるより広範な治療論を独立に裏付けるものともなるが、各開発企業は依然として独自の有効性、安全性、規制上の根拠を確立しなければならない。

ベレンベルクのアナリスト、ケリー・ホルフォード氏はイーライリリーを買いに格上げし、目標株価を1400ドルに引き上げた。これは約25％の上昇余地を示唆しており、急成長する肥満市場で同社がリードを拡大するとの見方を支持するものだ。ホルフォード氏は、同社の最新の研究開発投資収益率分析が、リリーの業界最高水準のリターン実績を裏付けていると述べ、2026年のガイダンスにも上振れ余地があるとの見方を示した。肥満症治療の成功に支えられた外部パイプラインへの投資は依然として過小評価されていると主張し、同社が今年25件以上の取引に約600億ドルを投じたことを指摘した。ホルフォード氏は、ゼップバウンドとマンジャロが肥満症と糖尿病の分野で確立されたリーダーであり、経口GLP-1薬ファウンダヨの糖尿病承認が近く得られれば、メディケア・ブリッジ・プログラムの後押しもあって大きな需要を喚起すると予想している。また、パイプラインを多様化する最近の買収案件として、精神疾患を対象とするサイケデリック系資産を追加する約40億ドルでのアタイベックリー買収や、ナルコレプシーなどの睡眠覚醒障害分野にリリーを進出させる80億ドルでのセン�ッサ買収を挙げた。ホルフォード氏は、リリーの割高なバリュエーションは正当化されると述べた。株価は2027年予想利益の23.4倍で取引され、世界の同業平均の13.6倍を上回るが、優れた成長性、パイプラインの広さ、研究生産性を考えれば、より大きなプレミアムが妥当だと主張した。

Strata Mental Health Solutionsは、Compass Pathwaysから米国の医療提供者トレーニング助成金5件のうちの1件を受賞したと発表した。これは、承認された場合にCompassの治験中のシロシビン治療薬であるCOMP360について、米国の医療提供者向けトレーニングプログラムを開発するためのものだ。CompassはCOMP360の第3相試験2件で良好な結果を報告しており、NDA提出はローリング提出およびFDA審査経路のもとで2026年第4四半期に完了する見込みで、商業発売は2027年上半期に予想されている。この助成金のもとで、Strataは臨床開発で用いられた数時間にわたる多職種連携の治療モデルについて、COMP360臨床開発プログラムに直接携わった臨床教員が指導する提供者トレーニングプログラムを開発する。助成金によるトレーニングは、Strataのより広範な実施プラットフォームの一要素であり、このプラットフォームには認定、予想されるREMS要件を上回るように設計された施設準備コンサルテーション、および継続的な症例ベースのスーパービジョンとクリニック支援も含まれる。Strataの創業者らは以前、COMP360臨床試験の提供者トレーニングプログラムの開発でCompassと協働していた。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、精神疾患向けの速効性神経可塑性薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業、アタイベックリーを買収完了した。アタイベックリーの主要開発候補であるBPL-003は、治療抵抗性うつ病を対象としている。本取引は、クロージング前に開催された臨時株主総会でアタイベックリーの株主により承認された。リリーのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼リリー・ニューロサイエンス社長のキャロル・ホー氏は、アタイベックリーの神経可塑性薬は、慢性投与からの脱却を目指す速効性治療薬による新たな治療パラダイムを切り開く可能性があると述べた。リリーは、より多くの選択肢を必要とする患者のためにパイプラインを前進させることに尽力しているとしている。

Rhelion Life Sciences Corp.は、完全子会社であるFilament Health Corp.が、特許取得済みの天然由来サイロシビン薬剤候補PEX010を、ドイツ・マンハイムの中央精神保健研究所に国際配送したことを発表しました。これは、欧州連合で初となるサイロシビンのコンパッショネートユースプログラムを支援するものです。このプログラムは、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所がドイツの医薬品コンパッショネートユースに関する条例に基づき承認したもので、2026年4月からマンハイムのCIMHとベルリンのOVIDクリニックの2施設でPEX010による治療を行っています。Rhelionは、今回の納入により、新たな法的アクセス経路が出現する中で、医薬品グレードの植物由来サイロシビンを国際的な規制管轄区域を越えて製造、リリース、供給する能力が実証されたと考えています。同社は、Filamentの既存のGMP製造インフラ、規制経験、知的財産、国際供給能力を活用し、規制されたサイロシビン市場と患者アクセスプログラムが世界的に発展するにつれて、将来の商業供給機会を追求する意向です。

コンパス・パスウェイズは、米国退役軍人省と協力し、治療抵抗性うつ病を抱える退役軍人（心的外傷後ストレス障害を併発する者を含む）を対象に、COMP360シロシビンを評価する多施設無作為化比較試験を実施する。PIVOTと名付けられたこの試験は、バーミングハムVAヘルスケアシステムを主導施設とする5つのVA施設で退役軍人を登録し、COMP360の2用量を比較するとともに、任意で2回目の非盲検投与を行う。コンパスは合成シロシビン製剤を提供し、研修資料やガイダンスを寄付する一方、VAの研究者が医療提供者の研修を担当する。主要評価項目はMADRS尺度で測定したうつ病の重症度で、副次的評価項目にはPTSD症状や忍容性が含まれる。コンパス・パスウェイズのCEO、カビール・ナス氏はこの研究を画期的と評し、退役軍人のケアを変革するシロシビンの可能性を探るためのVAのリソースに感謝の意を表した。

ローズヒル・ライフサイエンスとコントロールZは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する臨床的に体系化されたサイロシビン補助療法プログラムを、ローズヒルのサイケデリック治療介入プログラムを通じて推進する意向書に署名した。州の承認と認可待ちのこの協業は、マサチューセッツ州で完全に規制され医学的監督下にあるサイケデリック療法プログラムの提供を目指し、ローズヒルの科学的・規制的基盤とコントロールZの生物心理社会的ケアモデルを組み合わせる。PTSDは年間推計1300万人の米国人に影響を及ぼしており、この提携は従来の治療に反応しなかった患者、退役軍人や緊急対応要員を含む人々を対象としている。ローズヒルのPTSD向けPTIプログラムは、現在進行中の4つの臨床段階開発プログラムの1つであり、ジョンズ・ホプキンス大学と共同で脳卒中後の運動回復に対するサイロシビンを研究する主要プログラムと並行して進められている。サイロシビンは、規制された研究以外のいかなる適応症についてもFDAに承認されていない治験化合物である。

RTTNewsは、同サイトで取り上げられて以来、86%から327%のリターンを生み出したバイオテクノロジーおよび医療機器株5銘柄に注目している。アローヘッド・ファーマシューティカルズは、主力薬レデンプロのFDA承認と良好な臨床データを受けて、52週高値の95.49ドルまで222%急騰した。コンパス・パスウェイズは、治療抵抗性うつ病を対象としたシロシビン療法COMP360の良好な第3相試験結果を報告した後、3年半ぶり高値の15.40ドルまで327%上昇した。CGオンコロジーは、膀胱がん治療候補クレトスティモジンの有望なデータを背景に、過去最高値の77.00ドルまで148%上昇した。アルファ・タウ・メディカルは、がん治療Alpha DaRTの規制進展と有望な臨床結果に牽引され、52週高値の14.11ドルまで182%上昇した。エレクトロメッドは、堅調な四半期収益と利益成長に支えられ、52週高値の47.40ドルまで86%上昇した。

イーライリリーは、臨床段階のバイオテクノロジー企業アタイベックリーを、初期支払い28億ドルで買収する正式契約を締結した。契約に基づき、リリーはアタイベックリーの株主に対し、クロージング時に1株当たり6.75ドルを現金で支払い、さらにBPL-003およびVLS-01プログラムの開発・規制マイルストーン達成に応じて、条件付き価値権を通じて1株当たり最大2.50ドルが追加支払いされる可能性があり、これにより総取引額は最大10億ドル増加し得る。この買収は、治療抵抗性うつ病を対象とした第III相試験中のメブフォテニン安息香酸塩の鼻腔内製剤であり、FDAの画期的治療薬指定を受けた主力資産BPL-003を含む、精神疾患向けの新規サイケデリック療法のパイプラインを有するアタイベックリーに着目したものだ。2026年第3四半期に完了予定の本取引は、GLP-1療法以外への多角化を図るリリーの2026年におけるバイオテクノロジー案件の買収攻勢の一環であり、その総額は200億ドルを超える。

イーライリリーは、現金と条件付き価値権を用いた最大38億ドルの取引でアタイベックリーを買収することに合意し、同社のバリュエーションに新たな注目が集まっている。アタイベックリーの株価は発表を受けて33.4％急騰し、年初来で84.75％上昇、1年間の株主総利回りは156.27％に達する一方、5年間の株主総利回りは依然として58.57％のマイナスとなっている。株価の終値は7.15ドルで、イーライリリーの1株当たり6.75ドルの現金提示額を上回り、株価純資産倍率は13.2倍と、米国医薬品業界平均の2.4倍の5倍以上、同業他社平均の5.5倍の2倍以上に達している。同社は報告収益がわずか350万ドルであるのに対し、6億6340万ドルの損失を計上しており、今後3年間も赤字が続く見通しで、市場はメンタルヘルス関連のパイプラインや臨床段階の資産に大きな将来性を織り込んでいることを示唆している。

決算発表やアナリストの動きを受け、午前の取引でいくつかの銘柄が大きく動いた。マンパワーグループは33％急騰。第3四半期の売上高が2％から6％増加するとの見通しを示し、ファクトセットのコンセンサスである1.7％を上回った。また、調整後1株利益が99セント、売上高が49億ドルとなり、予想を上回った。アボット・ラボラトリーズは約11％上昇。通期の調整後1株利益見通しを5.45ドルから5.60ドルのレンジに引き上げ、ファクトセットのコンセンサス5.47ドルを上回った。ユナイテッドヘルスは4％高。調整後1株利益が6.38ドル、売上高が1120億3000万ドルとなり、LSEGの予想を上回り、通期見通しも上方修正した。台湾積体電路製造は2％下落。第2四半期決算が予想を上回ったものの、通期の設備投資を600億ドルから640億ドルに引き上げ、アリゾナ州への1000億ドルの追加投資を発表した。アタイベックリーは33％急騰。イーライリリーがこのサイケデリック医薬品メーカーを28億ドル、つまり1株当たり6.75ドルの現金で買収することで合意し、最大で1株当たり2.50ドルのマイルストーン支払いが発生する可能性がある。GEエアロスペースは4％下落。第2四半期の利益と売上高が予想を上回り、通期見通しを上方修正したにもかかわらず売られた。ユナイテッド航空は1％超下落。第3四半期の1株利益見通しが2.50ドルから3.50ドルと、ファクトセットの予想3.53ドルを下回り、決算での上振れを覆い隠した。J.B.ハント・トランスポート・サービシズは約7％上昇。1株利益が1.91ドル、売上高が35億ドルとなり、ファクトセットの予想を上回った。シンタスは6.5％高。バンク・オブ・アメリカが買いに格上げした。一方、シネマークとアイマックスはそれぞれ約4％と2％下落。ウェルズ・ファーゴが両銘柄をイコールウェイトに格下げした。ASTスペースモバイルは16％超急落。2034年満期の転換社債10億ドルの発行計画を発表した。

サイケデリック医薬品開発企業の株価がプレマーケットで急騰している。イーライリリーがアタイベックリー社の買収で最終合意したと発表し、セクターの評価が高まった。アタイベックリー株は30.8%上昇、コンパス・パスウェイズは7.4%高、GHリサーチは18.9%急伸した。リリーは1株当たり6.75ドルの現金に加え、主要プログラムBPL-003とVLS-01のマイルストンに連動する条件付き価値権を通じて最大2.50ドルを支払う。これにより、前払いの株式価値は約28億ドル、追加の潜在的価値は約10億ドルとなる。取引は第3四半期に完了する見込み。RBCキャピタルは、GHリサーチが最も直接的な連想銘柄だと指摘。主力資産GH001がアタイベックリーのBPL-003とほぼ同一で、いずれも治療抵抗性うつ病を対象とした5-MeO-DMTを基盤としており、アウトパフォーム評価と目標株価40ドルを維持した。

オッペンハイマーは、COMPASSパスウェイズが治療抵抗性うつ病を対象としたCOMP360の第3相COMP006試験パートBの26週間結果を報告したことを受け、同社株のアウトパフォーム評価と目標株価20ドルを再確認した。データは持続的な臨床効果を示し、25mg投与群の患者の39％が6週目までに臨床的に意味のある改善を達成し、その効果は概ね26週目まで維持され、安全性プロファイルも良好だった。オッペンハイマーは、今回の結果が第4四半期に予定される新薬承認申請に向けた規制上の見通しを強化し、古典的サイケデリック療法として初のFDA承認の可能性を裏付けると述べた。また、2027年上半期の上市が見込まれる中、現在の株価評価には商業機会が十分に織り込まれていないとの見解も示した。