アッヴィとジェンマブのエプコリタマブ＋R-CHOP、DLBCLの進行リスクを51%低減

ジェンマブは腫瘍領域の試験結果を2件新たに公表した。1件は新規診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するエプコリタマブの第3相試験の成功である。アッヴィと共同で実施したEPCORE DLBCL 2試験では、高リスクDLBCL患者において、エプコリタマブとR-CHOPの併用がR-CHOP単独と比べて疾患の進行または死亡のリスクを51%低下させたと報告された。別途、白金抵抗性卵巣がんを対象としたリナタバルツェスウテカン（リナS）の第1/2相RAINFOL 01試験では、前治療を重ねた集団において確認された客観的奏効率が45.9%で、奏効期間の中央値は12.1カ月であり、眼毒性、末梢神経障害、間質性肺疾患、口内炎に関する明確な安全性シグナルは認められなかった。こうした試験の見出しは、株価が好調に推移した後に届いたもので、株価は2482デンマーク・クローネをつけ、90日間の株価リターンは31.18%、年初来の株価リターンは23.67%である一方、5年間の総株主リターンは8.75%の下落となっている。

ベータ薬業は公告で、完全子会社の景曜生物が申請したBPI-572270カプセルの医薬品臨床試験申請が米国FDAの承認を得たと発表した。進行固形がんを対象とする予定。同薬は自社開発の汎RAS「非分解型分子糊」阻害剤で、前臨床試験では複数のRAS変異腫瘍細胞に対して強い阻害作用を示した。同社は、新薬開発は期間が長く投資も大きく、臨床試験および審査結果には不確実性があり、直近の業績に重大な影響はないと注意を促した。

マルチプライ・ラボズは7500万ドルのシリーズBラウンドを発表し、2016年の創業以来の調達総額は1億ドルを超えた。このラウンドはパトリック・スーンシオン博士がナントワークスとともに主導し、新たな投資家としてアストラゼネカ、リンゴット、テラダイン、ストレンジ・ベンチャーズが参加したほか、既存投資家のキャスディン・キャピタル、ラックス・キャピタル、フィフティ・イヤーズ、オラ・グローバル、ファウンダーズ・ファンドも加わった。サンフランシスコに拠点を置くこのフィジカルAI企業は、既存の装置やプロセスに統合できるロボットクラスターによって生物学的製剤の製造を自動化し、新たな施設を必要とせず、1回投与あたりのコストを74%削減し、手作業による製造に比べて最大100倍のスループットを実現する。当初は細胞・遺伝子治療から始め、現在は抗体、ウイルスベクター、mRNAを含む高度な生物学的製剤へと拡大しており、このプラットフォームは外部委託サービスとしてではなく、製薬・生物学的製剤企業が直接所有・運用している。マルチプライ・ラボズはこの資金を、製造能力の拡大、製品ロードマップの加速、そしてエンジニアリング、規制、商業機能にわたるチームの拡大に充て、臨床段階の導入から商業規模の生産へと移行していく。

ゲンマブのスポンサードADR株は、第III相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップライン結果を受けて、直近の取引セッションで10.7%上昇し、38ドル48セントで取引を終えました。ゲンマブと提携先のアッヴィは、エプコリタマブとR-CHOPの併用が、新たに診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者において、無増悪生存期間を統計的に有意に改善したと発表しました。同社は次回の決算報告で、1株当たり利益0ドル37セント、前年同期比43.1%減、売上高11億8000万ドル、前年同期比15.7%増を見込んでいます。今四半期のコンセンサスEPS予想は過去30日間で8.7%上方修正され、同株は現在ザックス・ランク3の保有を維持しています。