Betta Pharmaceuticals Co Ltd

ベータ薬業股份有限公司は、塩酸エンサルチニブカプセル（商品名：ベメナ）が国家薬品監督管理局から「薬品登録証書」を取得し、ALK陽性のIB期からIIIB期の非小細胞肺がん患者の術後補助療法として承認されたと発表した。これにより世界で2番目に当該適応症で承認された医薬品となった。エンサルチニブは新型の強力かつ高選択的な新世代ALK阻害剤で、これまでに二次治療および一次治療の適応症を取得しており、2025年12月には米国FDAの承認を得て上市され、中国企業が主導して米国で上市した初の小分子肺がん標的革新薬となった。今回の承認の根拠となった臨床試験の結果は2026年7月に「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載され、2年無病生存率は86.4%、再発リスクは80%低下したことが示された。同社は、今回の承認は営業収入にプラスの影響を与えるものの、販売は市場環境の影響を受け不確実性があるとしている。

貝達薬業が2026年中間決算を発表し、親会社株主に帰属する純利益は3億200万元で、前年同期比115.97%増となった。営業総収入は19億7600万元で、前年同期より2億4500万元増加し、前年同期比14.12%増となり、5年連続の増収を達成した。営業活動によるキャッシュ・フローは4億1200万元の純流入で、前年同期より3263万8600元減少し、前年同期比7.33%減となった。最新の負債比率は35.56%で、前年同期より2.72ポイント低下。最新の売上総利益率は76.43%で、前年同期より4.75ポイント低下。最新のROEは4.56%で、前年同期より2.06ポイント上昇した。希薄化後1株当たり利益は0.72元で、前年同期より0.39元増加し、前年同期比118.18%増となった。

7月22日夜、上海・深セン両市場の複数上場企業が重要公告を発表した。業績面では、益生股份の上半期純利益が前年同期比4897.29％増の3.08億元となり、10株当たり1.5元の配当を予定。聯訊儀器は上半期純利益が前年同期比801.96％～925.75％増を見込み、南網数字は純利益が1051.24％～1511.74％増と予想。貝達薬業は純利益が120％～180％増となる見通し。大型契約では、杰瑞股份の子会社が14.65億ドルのガスタービン発電機供給契約を締結し、これは同社の2025年度監査済み営業収入の約61.33％に相当。金剛光伏の全額出資孫会社が6.14億元の人工知能コンピューティング技術サービス契約を締結。中国電建の子会社が約89.25億元の海水淡水化プロジェクト送水システム下請け契約を締結した。このほか、万華化学、虹軟科技、杭氧股份などの董事長が中間配当の実施を提案。佰維存儲、大秦鉄路、長江証券などが自社株買い計画を開示。佳雲科技と聯創電子は支配権変更の計画により株式売買を停止した。

貝達薬業の発表によると、同社が独自に開発した分子標的薬「塩酸エクチニブ錠」の適応症追加に関する臨床試験申請が、国家薬品監督管理局に承認された。今回の適応症は、IA2高リスクからIB期のEGFR遺伝子感受性変異を有する非小細胞肺がんの術後補助療法である。エクチニブは中国初の自主知的財産権を有する肺がん分子標的薬であり、今回で4つ目の適応症に関する臨床試験申請となる。

貝達薬業の発表によると、同社の3品目が「国家基本医薬品リスト（2026年版）」に収載され、うちベバシズマブが新たに追加、エクチニブとトラスツズマブは継続収載となった。今回の収載は臨床における製品の有効性が十分に認められたことを示すものであり、基本医薬品リスト収載品は分級診療や医聯体構築などの政策方針に基づき、各級医療機関を全面的にカバーし、さらに基層へ浸透することで、医薬品の臨床アクセス性を顕著に高め、製品販売の拡大にプラスに働く。2026年第1四半期、貝達薬業の売上高は10億4000万元、親会社株主に帰属する純利益は2億3600万元となった。

貝達薬業は、エンサルチニブのIB～IIIB期ALK陽性非小細胞肺がんに対する術後補助療法を評価したELEVATE試験の結果が、国際的に権威ある医学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に全文掲載されたと発表した。この研究には国内56の医療機関が参加し、計274人の患者が登録された。結果、エンサルチニブ群の2年無病生存率は86.4％、プラセボ群は53.5％で、疾患再発または死亡のリスクが80％低下した。エンサルチニブは新世代の強力かつ高選択的なALK阻害剤で、一次および二次治療の適応が国内で承認されており、2024年12月には米国でも承認された。現在、エンサルチニブの術後補助療法の適応について、中国での承認申請が受理されている。