ブロッサムヒル・セラピューティクス、SOLARA試験の最新データ公表で18%上昇

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要約 · なぜ重要か

ブロッサムヒル・セラピューティクスは水曜日、18%超の上昇で取引を終え、8月7日の新規株式公開以来、1日として最大の上昇率となった。急騰のきっかけは、同社が火曜日に公表した、主力候補BH-30643のEGFR変異非小細胞肺がんを対象とする進行中の第1/2相SOLARA試験の最新データである。5月のデータカットオフ時点で、既存のEGFR阻害薬による治療後にEGFR C797S陽性の耐性を示した患者40例のうち16例が、T790Mの併存の有無にかかわらず、確認された奏効が得られ、さらに2例で未確認の奏効が認められ、客観的奏効率は45%、病勢コントロール率は88%、追跡期間中央値は6.9カ月であった。ブロッサムヒルは、BH-30643がEGFR変異非小細胞肺がんの治療において、現在承認されているEGFR阻害薬の限界を克服するよう設計されていると述べた。非小細胞肺がんに対して最も処方されている治療薬の一つはアストラゼネカのタグリッソであり、一次治療の適応を持つ第3世代EGFR阻害薬で、2026年上半期に38億ドルの売上をもたらした。

資産への影響 2

Biotech & Genomic Medicine▲ · 2 銘柄
AstraZeneca PLC
AZN
± 混在競争関連度

Tagrisso is cited only as the leading approved EGFR inhibitor that BlossomHill's BH-30643 aims to overcome, a passing competitive context mention.

テーマインパクト 2

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アストラゼネカ、ケンドール・スクエアに10億ドルの研究開発センターを開設

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンドール・スクエアに10億ドル規模の新たなグローバル研究開発センターを開設し、腫瘍、細胞治療、慢性疾患および希少疾患、肥満に関する米国内の業務を一つの拡張された拠点に統合した。この施設ではロボティクスとAIを活用した自動化を用いて、同社の研究プログラムおよびより広範な医薬品開発の取り組みを支援する。アストラゼネカは時価総額1855億ポンドの英国を拠点とするバイオ医薬品グループで、処方薬の創薬と開発に多額の投資を行っている。同社は、このセンターが初期の科学と後期段階の資産との結びつきを強め、候補薬の改良や弱いプログラムの廃止の速度に影響を与え得ると述べた。投資家は、2027年から2029年にかけての肥満、COPD、主要な腫瘍プログラムにおける第II相または第III相の結果を、この拠点拡充がより強靭なポートフォリオ構成につながっているかどうかの指標として注視するだろう。
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AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca opened a $1B R&D center using robotics and AI to speed drug discovery and refine candidates across oncology, cell therapy, and obesity.
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ジェンマブ、エプコリタマブの第3相試験成功とリナSの第1/2相データを報告

ジェンマブは腫瘍領域の試験結果を2件新たに公表した。1件は新規診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)に対するエプコリタマブの第3相試験の成功である。アッヴィと共同で実施したEPCORE DLBCL 2試験では、高リスクDLBCL患者において、エプコリタマブとR-CHOPの併用がR-CHOP単独と比べて疾患の進行または死亡のリスクを51%低下させたと報告された。別途、白金抵抗性卵巣がんを対象としたリナタバルツェスウテカン(リナS)の第1/2相RAINFOL 01試験では、前治療を重ねた集団において確認された客観的奏効率が45.9%で、奏効期間の中央値は12.1カ月であり、眼毒性、末梢神経障害、間質性肺疾患、口内炎に関する明確な安全性シグナルは認められなかった。こうした試験の見出しは、株価が好調に推移した後に届いたもので、株価は2482デンマーク・クローネをつけ、90日間の株価リターンは31.18%、年初来の株価リターンは23.67%である一方、5年間の総株主リターンは8.75%の下落となっている。
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ABBV · Technology · Positive AbbVie's partnered EPCORE DLBCL 2 Phase 3 trial of epcoritamab plus R-CHOP cut progression/death risk 51% in newly diagnosed higher-risk DLBCL.
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エンライブンとFDA、CML治療薬レルコバチニブの第3相試験デザインで合意

エンライブン・セラピューティクスと米国FDAは、既存治療に失敗した慢性骨髄性白血病(CML)患者を対象とするレルコバチニブの第3相試験デザインについて合意した。ENABLE-2と名付けられたこの試験では、以前に1種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬を使用したCMLの成人450人を登録する計画だ。参加者は、レルコバチニブ80mgを1日1回投与される群と、治験責任医師が選択した第2世代TKIを投与される群に無作為に割り付けられる。主要評価項目は24週時点の主要分子学的奏効である。レルコバチニブはELVN-001としても知られ、CMLの発症を促進するBCR::ABL1遺伝子融合を特異的に標的とするよう設計されたキナーゼ阻害薬である。
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ELVN · Technology · Positive FDA agreement on the phase 3 ENABLE-2 design for relcobatinib (ELVN-001) advances the company's lead drug development in CML.
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艾力斯、フルメチニブ第III相試験で主要評価項目未達

艾力斯は公告で、自社製品フルメチニブ単剤によるEGFRエクソン20挿入変異非小細胞肺がん一次治療を対象としたFURVENT第III相試験が、主要評価項目である独立中央判定による無増悪生存期間を達成しなかったと発表した。同社によると、治験責任医師判定による無増悪生存期間や独立中央判定による客観的奏効率などの副次評価項目では臨床的有用性が認められ、全生存期間のデータは未成熟ながら改善傾向がみられ、安全性プロファイルは既存研究と一致し、新たなシグナルは確認されなかった。同社はArriVentと完全なデータセットを評価し、今後の方針を決定する。2026年9月30日までに、この臨床試験には累計約7082万元を投じており、すでに当期損益に計上済みで、当期業績に重大な影響は及ぼさない。
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688578.CG · Technology · Negative FURVENT Phase III trial of furmonertinib missed its primary endpoint of progression-free survival in first-line EGFR exon 20 insertion NSCLC.
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ベータ薬業のBPI-572270カプセルが米国FDAの臨床試験承認を取得

ベータ薬業は公告で、完全子会社の景曜生物が申請したBPI-572270カプセルの医薬品臨床試験申請が米国FDAの承認を得たと発表した。進行固形がんを対象とする予定。同薬は自社開発の汎RAS「非分解型分子糊」阻害剤で、前臨床試験では複数のRAS変異腫瘍細胞に対して強い阻害作用を示した。同社は、新薬開発は期間が長く投資も大きく、臨床試験および審査結果には不確実性があり、直近の業績に重大な影響はないと注意を促した。
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300558.CS · Technology · Positive US FDA approved clinical trial application for its self-developed BPI-572270 pan-RAS inhibitor for advanced solid tumors.
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マルチプライ・ラボズ、パトリック・スーンシオン氏主導で7500万ドルのシリーズBを調達

マルチプライ・ラボズは7500万ドルのシリーズBラウンドを発表し、2016年の創業以来の調達総額は1億ドルを超えた。このラウンドはパトリック・スーンシオン博士がナントワークスとともに主導し、新たな投資家としてアストラゼネカ、リンゴット、テラダイン、ストレンジ・ベンチャーズが参加したほか、既存投資家のキャスディン・キャピタル、ラックス・キャピタル、フィフティ・イヤーズ、オラ・グローバル、ファウンダーズ・ファンドも加わった。サンフランシスコに拠点を置くこのフィジカルAI企業は、既存の装置やプロセスに統合できるロボットクラスターによって生物学的製剤の製造を自動化し、新たな施設を必要とせず、1回投与あたりのコストを74%削減し、手作業による製造に比べて最大100倍のスループットを実現する。当初は細胞・遺伝子治療から始め、現在は抗体、ウイルスベクター、mRNAを含む高度な生物学的製剤へと拡大しており、このプラットフォームは外部委託サービスとしてではなく、製薬・生物学的製剤企業が直接所有・運用している。マルチプライ・ラボズはこの資金を、製造能力の拡大、製品ロードマップの加速、そしてエンジニアリング、規制、商業機能にわたるチームの拡大に充て、臨床段階の導入から商業規模の生産へと移行していく。
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Multiply Labs · Capital · Positive Multiply Labs raised a $75M Series B led by Patrick Soon-Shiong, bringing total funding over $100M.
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