ブリッジバイオ第2四半期売上高120%増、アトラビーが商業モメンタムを牽引

Zacks Investment Research··US·元記事を読む
3▲1 ▼1影響度 / 5
要約 · なぜ重要か

ブリッジバイオ・ファーマは第2四半期の売上高を2億4370万ドルと発表した。前年同期比120%増で、ザックス・コンセンサス予想の2億2260万ドルを上回った。アトラビーの米国製品売上高が2億2240万ドルと、前年同期の7150万ドルの3倍以上に伸びたことが寄与した。1株当たり純損失は78セントで、予想の64セントより拡大したが、前年同期の95セントからは改善した。研究開発費は34%増の1億4940万ドル、販売費および一般管理費は44%増の1億8630万ドルとなった。経営陣は、アトラビーのATTR心筋症における一次治療シェアが四半期で2〜3ポイント上昇した一方、ファイザーのビンダケル/ビンダマックスから切り替える患者のプールは正常化し始めたと述べた。ブリッジバイオは6月末時点で現金、現金同等物および有価証券を7億2020万ドル保有し、前四半期末の9億4020万ドルから減少したが、7月1日に完了した10億ドルの優先株式による資金調達で現金残高は約17億ドルに増加した。同社は今後12カ月間に米国で3件の製品上市の可能性に備えており、BBP-418は2026年11月27日のFDA決定日を控え、エンカレレットは2027年5月8日の決定に向けて審査中、インフィグラチニブは承認されれば2027年前半から半ばの上市を目指している。

資産への影響 3

Biotech & Genomic Medicine± 混在 · 3 銘柄
BridgeBio Pharma Inc
BBIO
▲ ポジティブ需要関連度

Attruby sales more than tripled to $222.4M, driving 120% revenue growth and share gains in ATTR-CM.

Pfizer Inc
PFE
▼ ネガティブ競争関連度

BridgeBio's Attruby is gaining share and switching patients from Pfizer's Vyndaqel/Vyndamax.

テーマインパクト 1

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United States
▲2

FDA、CAMZYOSの小児閉塞性肥大型心筋症患者への適応拡大を承認

米国食品医薬品局は、ブリストル・マイヤーズ スクイブのCAMZYOS(マバカムテン)について、症状を有する閉塞性肥大型心筋症の成人および体重30キログラム(66ポンド)以上の小児患者を対象とする適応拡大を承認した。これにより、小児集団における閉塞性肥大型心筋症に対してFDAが承認した唯一の治療薬となり、心筋ミオシン阻害薬の中で最も広い適応を持つことになる。この承認は、第3相SCOUT-HCM試験の良好な結果に基づいている。同試験では、12歳以上18歳未満の症状を有するNYHAクラスII~IIIの閉塞性肥大型心筋症患者を対象に、CAMZYOS(23例)とプラセボ(21例)が比較評価された。CAMZYOSは試験の主要評価項目を達成し、第28週時点でバルサルバ負荷時の左室流出路圧較差がプラセボと比較して統計的に有意に減少し、プラセボとの最小二乗平均差はマイナス48.0mmHg(95%信頼区間、マイナス67.7~マイナス28.3、P<0.0001)であった。SCOUT-HCMでは、左室駆出率が50%未満となった患者はおらず、治療中止に至った有害事象もなく、成人で認められた安全性プロファイルを超える新たな有害反応は確認されなかった。CAMZYOSは2022年に、症状を有するNYHAクラスII~IIIの閉塞性肥大型心筋症の成人に対してFDAの初回承認を取得しており、米国だけで5,000人以上の医療提供者により25,000人以上の患者に処方されている。小児データは現在、複数の世界的な規制当局と小児適応の可能性について協議されている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲Regulation
BMY · Regulation · Positive FDA expanded CAMZYOS approval to pediatric oHCM patients, broadening the label and making it the only approved pediatric oHCM therapy.
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United States
▲

キャンター・フィッツジェラルド、インぺファのHCM期待でレキシコンをオーバーウェイトで新規カバレッジ開始

キャンター・フィッツジェラルドは、レキシコン・ファーマシューティカルズのカバレッジをオーバーウェイトで開始した。SGLT1/2阻害薬インぺファ(一般名ソタグリフロジン)の肥大型心筋症治療薬としての第3相データに期待を示しており、結果は2027年第1四半期に予想されている。同社は目標株価を8ドルに設定し、9月27日の終値に基づくと約344%の上昇余地があると述べた。アナリストのスティーブ・シードハウス氏は、インぺファは最近のHCMにおける革新の大半が生まれた心筋ミオシン阻害薬とは完全に直交する作用機序であるため、これらの薬剤と競合するのではなく補完するものだと記した。心筋ミオシン阻害薬の例としては、ブリストル・マイヤーズ スクイブのカムジオス(一般名マバカムテン)やサイトキネティックスのマイコルト(一般名アフィカムテン)がある。シードハウス氏はさらに、第3相試験SONATA-HCMでは心筋ミオシン阻害薬の併用が認められているため、SONATA-HCMが成功すればソタグリフロジンは実証済みの大ヒット市場において事実上競争上の制約を受けないと付け加えた。同氏は、SGLTおよびSGLT2がHCMに関与する可能性のある複数の機序を指摘した。心外膜脂肪組織やミトコンドリアの酸化ストレスを減少させ、グルコース値とATP恒常性を回復させることなどが含まれる。インぺファはすでに、心不全の成人、または2型糖尿病、慢性腎臓病その他の心血管リスク因子を有する成人における心血管死、心不全による入院、緊急の心不全のリスクを低減するために承認されている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲Demand
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ルピン、アピキサバン経口懸濁液で米国FDAの暫定承認を取得

ルピン・リミテッドは、アピキサバン経口懸濁液1.25mg/mLに関する新薬申請について、米国食品医薬品局から505(b)(2)経路で暫定承認を取得した。この経口液剤は、ブリストル・マイヤーズ スクイブのエリキュースの有効成分であるアピキサバンを用いたもので、抗凝固療法を必要とする成人患者、特に錠剤の嚥下が困難な患者に代替の投与方法を提供する。最高経営責任者のヴィニタ・グプタ氏は、今回の暫定承認は、患者の真のニーズに応える差別化された医薬品の開発に注力し続けるルピンの姿勢を反映したものだと述べた。最終承認後は、ニュージャージー州サマセットのルピンの工場で製造され、同社の米国拠点の製造ノウハウを活かして高品質基準と安定供給を支える。ルピン・リミテッドはインドのムンバイに本社を置き、100を超える市場で製品を展開している。
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Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Competition
BMY · Competition · Negative Lupin's tentative FDA approval of a generic apixaban oral suspension introduces a competing alternative to BMS's Eliquis, whose active ingredient it uses.
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ノボノルディスク、2026年見通しを引き上げ リリーのゼップバウンドが先行

ノボノルディスクは2026年の売上高と営業利益の成長見通しを、固定為替レートベースで従来のマイナス4%からマイナス12%の範囲から、0%からマイナス6%の範囲に引き上げた。デンマークの製薬会社は、減量薬事業の次をめぐって投資家からの圧力に再び直面しており、アナリストはイーライリリーのゼップバウンドが今年、ノボのウゴービを70億ドル以上上回る売上になると予測している。マイク・ドゥースタール最高経営責任者はコストを削減し、不振なプログラムを終了させ、的を絞った買収や提携を進めてきた。ノボは経口薬の候補を5つ開発中で、2030年までに経口薬が肥満市場の半分を占める可能性があると見込んでいる。同社は心臓病治療薬ジルチベキマブの治験を中止し、カグリセマは投資家を失望させた。セマグルチドは2026年の特許切れ後、インド、カナダ、ブラジルなどの市場ですでにジェネリック医薬品との競争に直面しているが、主要な欧米市場での保護は2030年代初頭まで続く。ヘッジファンドのノボ株保有は、2026年第2四半期に59ファンド、ポジション価値20億ドルに増加し、第1四半期の55ファンド、17億9000万ドルから拡大した。一方、イーライリリーの保有者は132から152に増え、ポジション価値は125億8000万ドルから172億4000万ドルに急増した。
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Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼Technology
NVO · Capital · Neutral Novo Nordisk raised its 2026 sales and operating-profit growth outlook to 0% to negative 6% from negative 4% to negative 12%.
NVO · Competition · Negative Eli Lilly's Zepbound is projected to outsell Novo's Wegovy by more than $7 billion this year, and CagriSema disappointed investors.
LLY · Competition · Positive Analysts project Eli Lilly's Zepbound will outsell Novo's Wegovy by more than $7 billion this year, and Lilly's hedge-fund position value jumped to $17.24 billion.
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Insider Monkey·8d続きを読む →
DenmarkUnited States
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ノボノルディスク、2035年までにパイプライン売上1500億デンマーククローネ超を目標、多角化を推進

ノボノルディスクは、中核となる減量事業を超えた成長を築くための取引を進めている。マイク・ドゥスタル最高経営責任者(CEO)は、肥満症と糖尿病が2025年の売上の90%超を占める中で、多角化に前向きな姿勢を示している。2026年9月のキャピタルマーケッツデーで同社は、2030年までに5つ以上の大型ブロックバスター医薬品を上市し、2035年までにパイプライン売上で1500億デンマーククローネ(230億ドル)超を生み出すことを目指すと述べた。また、肥満症と糖尿病で少なくとも5つの第3相プログラム、その他の治療領域でも少なくとも5つの第3相プログラムを抱えるとしている。肥満症の売上は2025年に823億デンマーククローネに達し、恒常為替レートベースで31%増加した。しかし2026年第2四半期には、米国でのウェゴビー注射剤の売上が、実現価格の低下により恒常為替レートベースで22%減少した。注射剤と経口薬を合わせた売上は4%増加した。ノボノルディスクは経口ウェゴビー、カグリセマ、ゼナグアミドでポートフォリオを拡大しつつ、心血管、腎臓、肝臓、希少疾患の機会を追求している。最近のカグリセマのデータでは、REIMAGINE 5試験において平均体重減少率が12.4%となり、チルゼパチド5mgの9.1%を上回った。同社の糖尿病価値市場シェアは2025年に3.6ポイント低下して30.1%となった。またロイターによると、イーライリリーのゼップバウンドは2026年にウェゴビーを約70億ドル上回る売上を生み出すと予想されている。ロイターはさらに、業界全体の予想研究開発収益率が約9%まで低下し、推定8%の資本コストをわずかに上回る程度にとどまっていると指摘した。
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Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Demand
NVO · Capital · Neutral Novo targets over DKK 150 billion in pipeline sales by 2035 and five-plus multi-blockbuster launches, but faces falling diabetes share and declining U.S. Wegovy injectable sales.
LLY · Competition · Positive Eli Lilly's Zepbound is expected to generate roughly $7 billion more in sales than Wegovy in 2026, a competitive gain versus Novo.
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United States

ゴールドマン・サックス、ユナイテッド・セラピューティクスに売り評価でカバレッジ開始

ゴールドマン・サックスは今週初め、ユナイテッド・セラピューティクスに対して売り評価でカバレッジを開始した。同社は14件の潜在的な上市と20億ドルの自社株買い枠という野心的なパイプラインを進めているにもかかわらず、この評価となった。パイプラインには特発性肺線維症向けのネブライズド・タイバソと1日1回経口のラリネパグが含まれ、同社はさらに長期的な異種移植の取り組みも進めており、経営陣は2030年までの商業化を目指す異種腎臓の登録試験を計画している。特発性肺線維症向けネブライズド・タイバソの補足新薬承認申請が米国FDAに受理され、2027年4月下旬に審査が完了する見込みであることは、株価が4%下落したものの、規制上の進展が依然として最も重要な短期的な触媒であることを示している。ユナイテッド・セラピューティクスの見通しでは、2029年までに45億ドルの売上高と18億ドルの利益を予測しており、最も楽観的なアナリストはかつて2029年までに50億ドルの売上高と23億ドルの利益を見込んでいた。新たな売り評価を踏まえ、こうした期待が依然として妥当かどうかが改めて問われている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Regenerative Medicine & Tissue Engineering Technology
UTHR · Capital · Negative Goldman Sachs initiated coverage of United Therapeutics with a Sell rating, raising questions about its 2029 revenue and earnings expectations.
GS · Capital · Neutral Goldman Sachs initiated coverage of United Therapeutics with a Sell rating, an analyst action by the firm but not a development about Goldman itself.
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