United Therapeutics Corporation

リキディアは、ユナイテッド・セラピューティクスとの特許紛争における法的敗北を受け、今週最悪の下落に見舞われている。ノースカロライナ州に拠点を置く同社に対し、ウェルズ・ファーゴが相次ぐ格下げの波に加わった。ウェルズ・ファーゴのアナリスト、ベンジャミン・バーネット氏はリキディアの投資判断を「オーバーウエート」から「イコールウエート」に引き下げ、目標株価を1株108ドルから30ドルに大幅に下方修正した。これにより株価は3営業日連続で下落した。判決は、リキディアがユナイテッド・セラピューティクスのベストセラー肺治療薬タイバソに関する米国特許第11,826,327号を侵害したと認定した。バーネット氏は、この判決が同社が現在開発を進めているトレプロスチニル製剤L606に不確実性を加えると主張した。同アナリストは、控訴審での同社の見通しに確信が持てず、L606の拡大機会についてより明確な説明を求めている。L606は、間質性肺疾患に関連する肺高血圧症、すなわちPH-ILDに対しては阻害される可能性があると同氏は述べている。BTIGやレイモンド・ジェームズも、訴訟の最新情報を受けて今週リキディアを格下げした証券会社の一つである。

ユナイテッド・セラピューティクスの株価は、デラウェア州の裁判所がリキディアのユトレピアが同社のPH-ILD向け吸入トロプロスチニルに関する特許の2つのクレームを侵害していると判断したことを受け、前回の取引を12.5%高の541ドル89セントで終えた。この判決により、ユトレピアのPH-ILDへの使用が制限される可能性があり、ユナイテッド・セラピューティクスのタイバソおよびタイバソDPI製品の競争が減少する可能性がある。また、同社はリキディアの過去の侵害に関連する金銭的損害賠償の可能性からさらに利益を得る可能性があるが、最終的な救済措置はまだ保留中である。製薬会社は次回の決算報告で1株当たり6ドル38セントの四半期利益を発表すると予想されており、これは前年同期比で10.9%減となる。売上高は7億9264万ドルで、前年同期比0.9%減となる見込みである。この四半期のコンセンサスEPS予想は過去30日間で1.4%下方修正され、株価は現在ザックスランク3（ホールド）となっている。

ユナイテッド・セラピューティクスは9月8日、20億ドルの枠のうち残る4億7760万ドルをシティバンクとの加速株式買い戻しに充てることを約束した。これに先立ち、15億ドルの加速買い戻しと2240万ドルの市場買い付けを含む取引を実施している。前払い金は9月10日頃に支払われる予定で、当初引き渡し分は9月8日の終値に基づく予想株式数の約75%に相当し、決済は2026年第4四半期を見込む。完了時には、約2年半で累計還元額が約40億ドルに達する見通しだ。同社は、今回の買い戻しと7月の買収支払い前の6月30日時点で、現金・現金同等物・市場性投資を38億300万ドル保有していたと報告した。一方、第2四半期の売上高は2%減の7億8330万ドル、タイバソの総売上高は4%減の4億5260万ドルとなった。ユナイテッド・セラピューティクスは、肺動脈性肺高血圧症治療薬ラリネパグについて2027年6月24日を目標承認日とするFDA審査を、特発性肺線維症治療薬のネブライズド・タイバソについて2027年4月下旬の完了見込みの審査をそれぞれ待っている。

ユナイテッド・セラピューティクスは、肺疾患治療の適応拡大を目指して米国での承認を求める中、2つの欧州医学会でラリナパグと吸入トレプロスチニルの新たな解析結果を発表している。これらの発表は、肺動脈性肺高血圧症におけるラリナパグの第3相ADVANCE OUTCOMES試験と、特発性肺線維症における吸入トレプロスチニルの第3相TETONプログラムに基づいており、6月にFDAに提出された2つの申請を裏付ける可能性がある。ADVANCE OUTCOMESの解析では、ラリナパグが低リスク集団で臨床的改善をもたらし、結合組織疾患患者における臨床的悪化を減少させたことが判明したが、数値結果は開示されなかった。TETONプログラムからは、ネブライザー投与のトレプロスチニルが肺機能を改善し、重篤な臨床的悪化イベントを減少させ、高用量でより大きな効果が認められた。同社はまた、ミュンヘンで開催される欧州心臓病学会とバルセロナで開催される欧州呼吸器学会で、非経口トレプロスチニル投与に関するARTISAN試験の中間結果と、PHINDERスクリーニング試験の予備結果を発表する予定である。

メルクは、2028年に大型がん治療薬キイトルーダの独占権を失うのに備え、新製品、最近の買収、パイプライン候補に依存して長期的成長を支えようとしている。キイトルーダの2026年上半期売上高は164億ドルで、前年同期比約4.2％増となり、依然としてメルクの医薬品総売上高の55％超を占めている。新製品のキャップバクシブとウィンレベアの上半期売上高はそれぞれ3億2500万ドルと11億ドル、ウェリレグの売上高は約57％増の4億7000万ドルに急増した。メルクは、2030年代半ばまでに現在のパイプラインでリスク調整前の商業機会が700億ドル超になると見込んでおり、これは2028年のキイトルーダのコンセンサス売上高ピーク予想350億ドルの2倍以上にあたる。経営陣は、キイトルーダの独占権喪失期間は浅い落ち込みにとどまり、すぐに成長軌道へ戻ると予想している。

ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションは、進行性肺線維症を対象にネブライザー投与のタイバソを評価するTETON-PPF試験の登録が完了したと発表した。登録患者数は754人。第3相試験の主要データは2027年下半期に得られる見込み。同社は、この適応症では依然として治験薬であるネブライザー投与タイバソの承認適応に進行性肺線維症を追加するための追加的新薬承認申請を、良好な結果をもって裏付ける方針だ。ユナイテッド・セラピューティクスはまた、TETON-1試験とTETON-2試験の結果に基づき、特発性肺線維症を適応症に追加するために2026年6月に提出した追加的新薬承認申請について、優先審査を求めている。

BETAテクノロジーズは2026年第2四半期の売上高を1470万ドルと発表し、前年同期比146%増でガイダンスを上回った。EPFDプログラムと充電器納入が寄与した。受注残は1001機、39億ドル相当に達し、年末目標の40億ドルに年央でほぼ到達した。調整後EBITDAはマイナス1億1000万ドルと大幅な赤字が続き、通期見通しはマイナス4億ドルからマイナス4億4500万ドルに拡大した。営業費用は1億6600万ドルだった。BETAはH500Aモーターに関するFAAの政策課題を解決し、CX-300の要件定義段階を完了するなど認証の節目を達成した。また、ユナイテッド・セラピューティクスと共にEIPP運用を開始した初の企業となった。充電ネットワークを138拠点に拡大し、軍用機MV-250を公開、今後1年以内に陸軍とのラピッドプロトタイピング契約獲得を目指す。

ユナイテッド・セラピューティクスは、2026年6月期第2四半期の決算で増収増益が見込まれている。市場コンセンサス予想では、1株当たり利益は6.83ドルと前年同期比6.6％増、売上高は8億428万ドルと同0.7％増となっている。ザックス・アーニングスESPはプラス1.70％、ザックスランクは3であり、同社がコンセンサスEPS予想を上回る可能性が示唆されている。前四半期の1株当たり利益は5.82ドルで、予想の6.73ドルを13.52％下回ったが、過去4四半期中2回は予想を上回っている。

マンカインド・コーポレーションのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ジェネラル・カウンセル兼セクレタリーのデビッド・トムソン氏は、2026年7月15日から17日にかけて、加重平均価格4.08ドルで12万3000株の普通株式を売却し、総額約50万ドルとなりました。この処分の大部分である9万8426株は、業績連動型譲渡制限付株式ユニットの権利確定に伴う納税義務をカバーするための、会社による非裁量的な源泉徴収でした。このユニットは、2026年6月30日に終了した3年間において、マンカインドの株主総利回りがラッセル3000医薬品・バイオテクノロジー指数の41.5パーセンタイルにランクされたことから、目標の83%で支払われました。残りの2万4109株は、2025年12月2日に設定されたルール10b5-1取引計画に基づいて売却されました。これらの取引後、トムソン氏は直接約79万8000株を保有しており、2026年7月17日の終値に基づく評価額は321万ドルです。この届出は、ユナイテッド・セラピューティクスがトレズミと呼ばれる競合吸入器を発売したことを受け、マンカインドが第1四半期に3270万ドルを生み出したタイバソDPIのロイヤルティ収入の先行きに不確実性に直面する中で行われました。

マンカインドのインサイダーが65,808株を約269,000ドルで売却したが、この取引は税源泉徴収義務を満たすための非裁量的処分であり、自発的な市場売却ではない。株式は2023年5月の業績連動型報酬に由来し、ラッセル3000医薬品・バイオテクノロジー指数に対する株価と株主総利回りの目標達成により、目標の83%が権利確定したものだ。売却後も、チーフ・ピープル・アンド・ワークプレイス・オフィサーのスチュアート・A・トロスは約110万株を直接保有している。投資家にとってより重要なのは、ユナイテッド・セラピューティクスがトレズミと呼ばれる競合のソフトミスト吸入器を発表し、そのCEOがカテゴリーキラーと称したことで、マンカインドがタイバソDPIから得ている9%のロイヤルティに対するリスクだ。このロイヤルティは第1四半期に3,270万ドルを生み出していた。

BETA Technologiesと多州連携体は7月10日、米国運輸省と連邦航空局のeVTOL統合パイロットプログラムの下で初の飛行を完了した。初回ミッションはバージニア州とメリーランド州を結ぶ回廊で実施され、電動航空機を用いてUnited Therapeuticsが開発した人工臓器を輸送した。これは少なくとも26州に拡大する見込みの広範な取り組みの第一段階であり、規制当局が電動航空機の国家空域システムへの統合を評価するのに役立つ。このプログラムは、官民パートナーシップと専用の充電インフラを通じて、日常的な商業利用のための運用枠組みを確立することを目指している。

ユナイテッド・セラピューティクスは、体外肺灌流を集中管理するための装置LungFXについて、米国FDAの市販前承認を取得した。同社の株価は過去1年間で85.12％、年初来で10.13％上昇し、直近では547.06ドルで取引されている。Simply Wall Stのナラティブ公正価値推定では665.23ドルとされ、18％割安であることを示唆している。同社のパイプラインには、Tyvaso、進行性線維症の研究、次世代デリバリープラットフォーム、臓器製造技術が含まれる。アナリストはPERを18倍と指摘しており、米国バイオテク業界平均の17.8倍をわずかに上回るが、適正とされる25.5倍を下回っている。

ユナイテッド・セラピューティクスの株価は年初来で14%上昇し、業界全体の0.8%下落を上回るパフォーマンスを示した。これは臨床面でのブレークスルーと長期的な成長見通しの改善が背景にある。2026年3月、同社は特発性肺線維症を対象としたネブライザー投与のタイバソに関する第3相試験TETON-1の良好な結果を発表した。この結果は、以前に報告されたTETON-2の好成績を上回るもので、FDAへの追加承認申請を計画する上で追い風となる。また、肺動脈性肺高血圧症治療薬候補ラリネパグについても、ADVANCE OUTCOMES試験で良好な第3相データが得られ、2026年下半期に新薬承認申請を行う予定だ。ユナイテッド・セラピューティクスは臓器製造プラットフォームの開発も進めており、異種移植用心臓候補UHeartの第1相試験がFDAに認められたほか、体外肺灌流装置LungFXの市販前承認も取得した。しかし、主力の肺動脈性肺高血圧症フランチャイズでは競争圧力が強まっている。独占権喪失後にネブライザー投与のタイバソの売上は減少し、リクイディアのユートレピアが発売され、2026年第1四半期には売上が前期比44%増と急成長している。

ユナイテッド・セラピューティクスは、非公開のバイオテクノロジー企業であるサイミューン・セラピューティクスを現金1億4000万ドルで買収した。さらに、2031年までの臨床および規制上のマイルストーン達成に応じて最大1億6000万ドルの追加支払いが発生する可能性がある。サイミューンは、ヒト人工多能性幹細胞を用いて胸腺細胞を作製し、機能的なT細胞活性を回復させる可能性のある再生胸腺細胞療法の開発に注力しており、主力プログラムのTHY-100は先天性無胸腺症を対象としている。この買収は7月2日に発表され、FDAによるLungFXの市販前承認に続くもので、Leerink Partnersはこれをユナイテッド・セラピューティクスの長期的な臓器製造戦略を強化する前向きな進展と見ている。ユナイテッド・セラピューティクスは、FDA承認の肺動脈性肺高血圧症治療薬や、異種移植、3Dバイオプリンティング、体外肺灌流などの革新技術を有するバイオテクノロジー企業である。

マンカインドに対する強気の見方は、同社が3つの収入源を持つ多角化ヘルスケア企業へと変貌を遂げた点を強調している。吸入インスリン「アフレッザ」、心不全治療薬「フロスシクス」、そしてユナイテッド・セラピューティクスとの提携による「タイバソDPI」からの高マージンロイヤリティだ。経営陣は呼吸器疾患と心血管疾患に重点を移し、scファーマシューティカルズの買収により収益基盤を拡大した。財務面では、マンカインドは2025年に3億4900万ドルの収益を上げ、売上高を22%伸ばし、残存債務を完済し、2026年3月時点で1億3400万ドルの現金を保有している。リスク調整後の事業別評価に基づく目標株価は1株当たり8.50ドルで、6月24日の株価3.84ドルから約134%の上昇余地を示唆しており、規制当局の承認や臨床試験のマイルストーン達成が実現すれば、1株当たり10ドルから12ドルの強気シナリオも見込まれる。

スペースXは6月23日火曜日、ケープカナベラルからファルコン9ロケットで、これまであまり知られていなかった「スターフォール」と呼ばれる再突入機を打ち上げた。円盤型のこのポッドは幅10.2フィート、高さ2.5フィートで、低軌道から最大1トンの貨物を地上に運ぶ設計だ。スペースXは公には科学研究や宇宙空間での製造のための微小重力実験室と説明しているが、連邦航空局の環境評価では、宇宙を経由した重要貨物の迅速なポイント・ツー・ポイント配送を可能にする機体とされている。国防総省は長年、宇宙を使った貨物輸送を追求しており、2022年には空軍研究所がスターシップを使った概念実証のため、スペースXに1億200万ドルの契約を交付した。スターフォールは軌道離脱に打ち上げロケットを利用し、パラシュートで着水地点に降下するため、スターシップの大規模な設置面積を必要としない軽量貨物向けの補完的ツールとなる。この機体はまた、スペースXを新興の商業的宇宙製造市場に位置づける。同市場では、ヴァルダ・スペース・インダストリーズがユナイテッド・セラピューティクスと提携し、微小重力下で医薬品を製造しており、打ち上げ費用が約220万ドルになったことで、商業規模での医薬品微小重力製造が実現可能になっている。現在、稼働する再突入機を運用しているのはスペースXのみであり、ロケット・ラボ、ブルーオリジン、インバージョン・スペースなど、システムがまだ開発段階にある競合他社に対して優位に立っている。スターフォールの商業的可能性は現実的だが、収益はまだスペースXの財務に具体的に表れておらず、同社の短期的な焦点は、2025年に44億2000万ドルの営業利益を生み出したスターリンクにある。今回の試験成功はスペースXの長期的な戦略を裏付けるものだが、短期的な計算を変えるものではない。特に、バリュエーションへの懸念から株価がすでに高値から30％近く下落している状況ではなおさらだ。

Spherix Global Insightsの新たな調査によると、結合組織病関連間質性肺疾患患者のうち薬物療法なしで寛解に至るのはわずか15％であり、大半の医師は現在の治療に満足していない。2026年3月に54人のリウマチ専門医と53人の呼吸器専門医を対象に行われたこの調査では、ミコフェノール酸モフェチル、副腎皮質ステロイド、リツキシマブ、トシリズマブ、抗線維化薬への依存度が高い一方、ベーリンガーインゲルハイムの新規承認薬ジャスケイドは早期に普及し、忍容性と有効性でオフェブより高く評価されている。リウマチ専門医は、線維症を逆転させる可能性があるとしてGSKのベンリスタやブリストル・マイヤーズ スクイブの治験中CAR-T療法ゾラセルに強い関心を示し、呼吸器専門医は次世代抗線維化薬としてユナイテッド・セラピューティクスのタイバソや経口LPA1拮抗薬を支持している。この結果は、医師が進行抑制を超えた真の疾患修飾を期待する、急速に進化するパイプラインを浮き彫りにしている。