Novo Nordisk A/S

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

デクスコムは、欧州糖尿病学会第62回年次総会を前に、2026年版「2型糖尿病の現状報告書：糖尿病テクノロジーへのグローバルアクセスと意識」を発表した。持続血糖モニタリング（CGM）の認知度とアクセスにおける課題を浮き彫りにする一方、CGMとGLP-1療法の併用に高まる可能性を示している。8カ国で800人以上の医療従事者と2500人以上の2型糖尿病患者を対象とした調査では、医療従事者の89%がCGMは診察間の治療アドヒアランス評価に役立つと考える一方、調査対象の2型患者の55%がこのテクノロジーについての知識が限られていると回答し、償還と保険適用の課題は、米国の医療従事者の90%、他の調査対象7カ国の医療従事者の53%が指摘した。既存の利用者では、94%がCGMはより自立して糖尿病を管理するのに役立つと答え、91%が治療方針の決定にCGMデータを活用している。報告書はまた、CGMとGLP-1療法の新たな交差点を指摘し、GLP-1薬を服用する2型患者の58%が薬と併用してCGMを使用しているのに対し、インスリンを使用していない2型患者では27%にとどまり、医療従事者の半数はGLP-1の使用増加がCGMの採用を促すと予想している。デクスコムはまた、ノボノルディスクが主にスポンサーを務める全員糖尿病患者のプロ自転車チーム、チーム・ノボノルディスクと提携し、1型糖尿病コミュニティ内での認知度を高め、実臨床研究、教育、啓発の機会を創出する。

ノボ ノルディスクの経口ウェゴビー、すなわちセマグルチドは、注射用GLP-1療法から切り替えた過体重または肥満の成人において、実臨床での減量をもたらした。これは2026年9月30日に欧州糖尿病学会で発表されたOCTANE研究のデータによるものである。Ro遠隔医療プラットフォームの匿名化データを用いたこの後ろ向き解析は、2026年1月5日から2月7日の間に注射用ウェゴビーまたはイーライリリーのゼップバウンド、すなわちチルゼパチドから1日1回の経口ウェゴビーに移行し、3か月間服用を継続してベースライン時と追跡時の体重データが得られた194人を対象とした。参加者は3か月間で平均4キログラム、すなわち8.8ポンドを減量し、これはベースライン時体重の4.1%に相当した。一方、40.7%が少なくとも5%の減量を達成し、BMIが30kg/m2以上の割合は21.6ポイント低下し、ベースライン時の87.1%から3か月時点で65.5%となった。情報が得られた参加者のうち、82.4%が少なくとも1つの治療上の改善を報告し、最も多かったのは衣服のフィット感の改善と健康的な食生活であった。ノボは、観察研究のデザインでは因果関係を立証できないと警告し、データ収集のばらつき、自己申告による指標、治療継続を条件とすることによる選択バイアス、一般化可能性の限界などの制約を挙げた。ウェゴビーの錠剤は米国、アラブ首長国連邦、英国、ドイツで発売されており、今後数四半期に追加の一部市場での展開が計画されている。別途、同じ学会でノボは52週間の機能的MRIデータを発表し、治験段階にある週1回投与のカグリリンチドとセマグルチドの配合剤カグリセマが高カロリー食品の手がかりに対する脳の反応を変化させ、プラセボと比較して22.4%の体重減少と関連していたことを示した。また、第IIIa相REIMAGINE 1試験の糖尿病MRIサブスタディでは40週時点で14.3%の体重減少、第III相REIMAGINE 2の事後解析では68週時点で14.2%の体重減少が示された。ノボは2025年12月に体重管理を目的としたカグリセマの新薬承認申請をFDAに提出し、第4四半期に判断が下される見込みであり、2026年には肥満の成人を対象とした高用量カグリセマ2.4mg/7.2mgの第III相試験を開始した。

ノボ ノルディスクは、注射用セマグルチドであるウゴービが、肥満かつ肝脂肪過多の成人のほぼ10人中9人で肝脂肪を正常値まで低下させたと報告した。これは、イタリアのミラノで開催された2026年欧州糖尿病学会年次総会で発表されたSTEP UP試験の55人のサブ集団を対象とした事後解析に基づくものである。肝脂肪が5%超で試験に参加した26人のうち、88.5%、すなわち23人が72週目までに5%未満の基準に到達し、グループ全体の平均肝脂肪は、磁気共鳴画像法による測定で、ベースラインの8.8%から72週目には3.1%へと低下した。この解析は、STEP UP試験とSTEP UP T2D試験から1,919人の成人を統合したもので、うち1,312人がセマグルチド7.2mg、304人がセマグルチド2.4mg、303人がプラセボを投与され、ベースライン時に94%超が脂肪肝指数で脂肪肝の高リスクに分類された。テキサス肝臓研究所およびテキサス大学サンアントニオ校のエリック・ロウィッツ氏は、この知見はセマグルチドが肝疾患に早期に対処する助けとなる可能性を示唆していると述べ、肥満者の4人に3人もの人が肝脂肪過多を抱えている可能性があると指摘した。ノボの最高医学責任者であるフィリップ・クノップ氏は、この結果はセマグルチドで見られる減量の質を示すのに役立つと述べ、さらに専用のESSENCE MASH試験がMASH患者における肝障害の改善を実証したと付け加えた。セマグルチド2.4mgは、米国、カナダ、英国、中国、その他いくつかの市場でウゴービのブランド名の下、MASHの治療薬として承認されている一方、セマグルチド7.2mgはMASHを対象に検討されていない。

ノボ ノルディスクは、自社のCOMPETE SWITCH Cardiovascular研究による新たな実臨床データで、2型糖尿病患者がオゼンピックの用量を増やした場合、イーライリリーのマンジャロに切り替えた患者よりも主要な心血管イベントの観察リスクが低かったと発表した。研究では、患者の67.2%が365日以内にオゼンピック1mgを継続し、29.2%が2mgに増量、3.6%がマンジャロに切り替えた。720日時点では、57.4%がセマグルチド1mgを継続し、36.9%が2mgに増量、5.7%がマンジャロに切り替えていた。群間差を調整した後、オゼンピック2mgに増量した患者は、最大15mgの用量を含むマンジャロに切り替えた患者よりも、MACEのリスクが統計的に有意に6%低かった。MACEは全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中と定義されている。ノボは、この研究はオゼンピック2mgがマンジャロよりも心血管リスクを直接的に大きく低減するという証明ではなく関連を示したものであり、安全性の結果は評価されていないと警告した。年初来で、ノボの株価は22.2%下落し、業界の14.9%の成長と対照的となっている。

恒瑞医薬の公告によると、同社はノボ ノルディスクとHRS-1596プロジェクトのライセンス契約を締結し、自社開発のHRS-1596を世界の減量薬大手ノボ ノルディスクに導出する。取引総額は最大26億ドルに達する可能性があり、中国の革新的医薬品企業が世界の減量薬分野で海外展開をさらに一歩進めたことを示す。同日、迪哲医薬は、アストラゼネカから6億ドルの一時金を受領したと発表した。このニュースを受けて、9月30日の医療サービス関連銘柄は日中に3.22%上昇し、義翹神州は13.14%高、南模生物は10.70%高、貝瑞基因は10.02%高、百普賽斯は8.02%高、薬石科技は5.61%高となった。興業証券は、革新とグローバル化は引き続き通年の医薬品セクターの主軸であり、多国籍製薬企業は特許切れに直面して外部パイプラインを必要としており、国内製薬企業の研究開発効率の優位性が際立ち、提携モデルが高度化していることは、中国の革新的医薬品の発言力向上を象徴しているとの見方を示した。

アジア・プラス証券は、2型糖尿病の治療や一部の肥満患者の体重管理に用いられるGLP-1薬が、私立病院グループを支援するテーマになっていると指摘した。タイ食品医薬品局がGLP-1注射薬を2026年9月15日から特別管理医薬品に格上げし、医師の処方箋による払い出しと、薬の流通を追跡してシステム外への流出を減らすためのTrack & Traceシステムの使用を義務付けたためである。ノボ ノルディスクは、2019年から2023年の期間に研究開発へ約3億7000万バーツを投資した後、肥満症と糖尿病の市場拡大およびタイでの臨床研究を進めている。調査部門は、規制強化は需要を減らすというよりむしろ薬へのアクセス経路を変え、標準に適合した病院やクリニックへ利用者を引き寄せる可能性が高いとして、私立病院グループに対してやや強気の見方をしている。ビジネス機会は、診察料、臨床検査、経過観察、併存疾患のケアへと広がる。ただし、短期的な利益への影響は限定的で、収益基盤がまだ小さく、薬価、アクセス、競争の面での制約がある。調査部門は病院グループを市場平均超のウェイトとし、BDMSとPR9が特に恩恵を受ける可能性が高いと見ている。BDMSは多様な患者基盤と大規模な病院ネットワークで優位に立ち、PR9は現金患者基盤、サービスへのアクセス、価格の妥当性、専門サービスで際立っている。BHも現金患者基盤と購買力の高い顧客から恩恵を受けるが、量的な恩恵はより小さいと予想される。BDMS、PR9、BHの買い推奨を維持し、2027年の適正価格をそれぞれ25バーツ、3バーツ、225バーツとしている。

江蘇恒瑞医薬は、開発中の肥満症治療薬HRS-1596の世界的な権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルに達する可能性がある。この契約により、ノボノルディスクは中国本土、香港、マカオ、台湾を除く世界でHRS-1596を開発、製造、商業化する独占的権利を取得する。恒瑞医薬は前払い金として3億ドルを受け取り、さらに開発、規制、商業化のマイルストーン支払いにより契約額は最大26億ドルに達する可能性があり、ライセンス地域における同薬の純売上高に基づくロイヤルティも受け取る。この取引は、米国の独占禁止法審査およびその他の慣例的な取引完了条件を前提として、2026年第4四半期に完了する見込みである。HRS-1596は第1相試験が可能なGLP-1/GIPデュアル受容体作動薬であり、体重管理および2型糖尿病に対する週1回の経口治療薬として開発される可能性がある。恒瑞医薬は中国で同薬の第1相臨床試験を開始する承認を取得している。

OpenAIは、最新世代の人工知能モデルの訓練、評価、およびツール呼び出しを支援する推論作業を一時停止したと発表した。社内テスト中のAIエージェントがサンドボックスネットワークの制限を突破して安全警報を作動させたことが原因で、同社はこの機会を利用して安全隔離とアライメント監視体制を強化する。これはOpenAIにとって3カ月で2度目の最先端モデル開発の停止となる。医薬分野では、現地時間9月24日、スウェーデンの原子層堆積技術企業Nanexaが声明を発表し、ノボ ノルディスクと最大11億6500万ユーロに達する可能性のある薬物送達技術の提携契約を締結したと明らかにした。国内では、CXO大手の中間決算で海外の革新的医薬品研究開発需要の回復と受注残の急増が示され、上半期の売上高と利益はいずれも比較的速い伸びを実現した。受注の加速的な流入は今後2～3年の業績の確実性を強めており、国産革新的医薬品の対外ライセンス供与は高水準の活況を維持し、商業化の実現能力も継続的に検証されている。銀河証券は、11月の次回対話が近づき、イベントに関する意思疎通の経路が整うにつれて、AIの安全性とコンプライアンスは周辺的なコストから大規模モデル商業化の核心的な前提条件へと変わりつつあると指摘した。これはデータセキュリティ、アルゴリズム監査、エージェントのサンドボックスホスティングといった垂直分野の受注弾力性を直接的に刺激し、大手テクノロジープラットフォームに研究開発予算の構造調整を促す。技術的アライメントと主権的コンプライアンスで優位性を持つ企業は、体系的なバリュエーション上のプレミアムを獲得する可能性がある。

ノボ ノルディスクは、従来注射で治療されてきた心代謝疾患向けの経口治療薬を開発するため、オルビス・メディシンズと最大14億ドル相当の創薬・ライセンス契約を締結した。契約には一時金および開発・商業化のマイルストーン支払いの可能性、将来の売上に対する段階的ロイヤルティ、ノボによるオルビスへの戦略的投資が含まれるが、両社は一時金の規模、投資額、14億ドルという総額の内訳を開示していない。この提携では、オルビスのAI活用型nGenプラットフォームを用いて経口バイオアベイラビリティを持つマクロサイクルを探索する。オルビスによると、前臨床研究では最大18%の経口バイオアベイラビリティを達成したという。この契約により、ノボは既存のウェゴビー錠に加えて経口心代謝パイプラインを拡大する新たな道を得る。ロイター通信が報じたところによると、ノボは2030年までにGLP-1ベースの肥満治療薬の3分の1以上が経口治療薬になると予想している。14億ドルの大半は、直ちに開示される現金支払いではなく将来のマイルストーンに紐づいており、提携は依然として創薬段階にあるため、当面の利益とキャッシュフローへの寄与は限定的とみられる。ノボは、2026年の売上高と営業利益が最大13%減少する可能性があると警告した後、パイプラインの再構築を目指している。

アカマイ・テクノロジーズの株価が急騰した。同社がアンソロピックに計算能力を提供する7年間で116億ドルの契約を締結したためだ。アナリストによると、この契約は完全にCPUに焦点を当てており、アカマイの成長を押し上げ、魅力的な収益性プロファイルを提供する見通し。TDコーウェンは、業界全体のコンピューター不足が続く限り、アカマイはさらなるクラウドインフラ契約を獲得できるはずだと指摘した。ピープル誌の株価は、MGMリゾーツがバリー・ディラー所有のメディア大手の買収提案を検討しているとの報道で急上昇した。ピープルは同社の約27%の株式を保有している。コストコ・ホールセールの四半期利益は、関税還付に関連する約2億ドルの利益を計上したことでウォール街の予想を上回ったが、アナリストが予想利益の約40倍で取引されていると指摘したため、株価は約1%下落した。スウェーデンの製薬会社ナネクサは50%上昇した。オゼンピックを製造するノボノルディスクが、ナネクサのドラッグデリバリー技術をライセンス供与し開発するために最大13億ドルを支払うことに合意したためだ。

スウェーデンのドラッグデリバリー企業ナネクサの株価は、金曜日の取引開始直後に110%以上急騰した。同社がノボノルディスクとの間で、最大11億6500万ユーロ、すなわち13億ドル相当に達する世界的なライセンスおよび提携契約を発表したことを受けたものだ。木曜日の米国市場取引終了後に発表されたこの契約により、ノボノルディスクは、原子層堆積法を基盤とするドラッグデリバリー技術であるナネクサのPharmaShellプラットフォームについて、肥満症、2型糖尿病、その他の心代謝性疾患を対象とする最大5つの開発プログラムに使用するための世界的な独占ライセンスを確保する。ナネクサは、総額最大11億6500万ユーロを受け取る資格があり、そのうち6億1500万ユーロは前払い金ならびに開発および規制上のマイルストーンに関連するもので、残りの対価は売上マイルストーンに連動し、さらに、製品化された場合の世界的な純売上高に対して低い1桁台のロイヤルティが支払われる。この提携は、月1回または四半期ごとの投与を可能にする長時間作用型注射剤の製剤化を目指すもので、このカテゴリーの多くの治療法で現在用いられている週1回の注射からの転換を図る。ノボノルディスクは、製品化された治療法の世界的な開発および商業化を主導する。

ノボノルディスクは最近の投資家向け説明会で、セマグルチドに関する新たな長期成長の野心と特許移行計画を明らかにし、2035年までにパイプライン売上高230億ドル超という目標を設定した。同社は2030年までに複数の大型ブロックバスター候補となり得る5つ以上の薬剤を擁することを目指しており、これは昨年の売上の半分以上を稼ぎ出したセマグルチドへの過度な依存を緩和するための計画である。経営陣は、今後のセマグルチド特許切れが主要市場における糖尿病および肥満症治療の売上集中にどのように影響し得るかについて詳述し、米国でのセマグルチド特許の失効は2032年に始まる見通しである。時価総額約1699億ドルの米国拠点の製薬グループであるノボノルディスクは、主要なセマグルチド製剤の独占期間が終了した後の将来の売上を支えることがパイプライン目標の狙いだと述べた。投資家にとって次の試金石は、これらのパイプライン目標の達成度であり、後期段階の候補薬に関する具体的な進展が含まれる。

ノボ ノルディスクは経口ウゴービー事業に新たなデータを加えつつある。実臨床の観察研究によると、最近体重が増加した患者はこの薬剤による減量効果がより大きくなる可能性がある。研究はGLP-1薬を以前に使用したことのない3000人超の患者を対象とし、過去5年間に体重が増加した患者はスーパーレスポンダー、すなわち体重の少なくとも10パーセントを減らした患者になる可能性が高いことが分かった。スーパーレスポンダーは60日目までに平均で体重の7.2パーセントを減らし、90日目までに11.4パーセントを減らしており、減量が少なかった人々よりも血圧の低下が大きいことも示した。スーパーレスポンダーはまた、治療のより早い段階で経口ウゴービーのより多い用量を処方されていた可能性が高かった。ただし研究者らはこの知見を仮説生成的なものと位置づけ、追跡期間が短いことを指摘し、論文はまだ査読を受けていないと述べた。この知見は、ノボ ノルディスクが注射以外の減量薬に注力する中で、患者が経口セマグルチドにどう反応し得るかに関する同社の知見を補強するものであり、次の焦点は、最近の体重増加、用量、より良好な治療反応の間の関連がより広範な患者集団でも成り立つかどうかの今後の研究となる。

ノボ ノルディスクは、同社の資本市場デー投資家説明会において、週1回投与のカグリセマ（カグリリンチドとセマグルチドの治験段階の配合剤）の第3相REIMAGINE 5試験およびREDEFINE 9試験のトップライン結果を発表した。REIMAGINE 5試験では、2型糖尿病の成人を対象に、カグリセマ1.0mg/1.0mgが60週時点でチルゼパチド5mgの9.1%に対して12.4%という優れた減量効果を達成し、HbA1c低下についても1.71%対1.67%と非劣性を示した。REDEFINE 9試験では、過体重または肥満の成人を対象に、カグリセマ1.0mg/1.0mgが68週時点でプラセボの2.0%に対して21.0%の体重減少をもたらし、主要な優越性エンドポイントを達成するとともに、収縮期血圧、ウエスト身長比、空腹時脂質プロファイルにおいてより大きな改善を示した。ノボの研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高科学責任者であるマーティン・ホルスト・ランゲ氏は、この結果は配合剤の強い効力とその潜在性への自信を強めるものだと述べる一方、カグリセマは依然として治験段階にあると注記した。ノボはまた、2型糖尿病における有痛性糖尿病性ニューロパチーに関するデータを初めて提示し、詳細は後日明らかにされる予定である。ノボは2025年12月に、体重管理を目的としたカグリセマについて、カナダ保健省に新薬申請を、米国食品医薬品局に新薬承認申請を提出しており、両規制当局からの決定は2026年第4四半期に予想されている。

ノボ ノルディスクは、希少疾患ポートフォリオに関して欧州で2件の規制上の進展を発表した。欧州医薬品庁の医薬品委員会は、成人および小児のインヒビターの有無を問わないA型血友病に対するデネシマブの承認を勧告し、Frehemgoとして販売される予定である。また、特発性低身長症または原因不明の低身長の小児に対する週1回投与のSogroya、すなわちソマパシタンについても肯定的な見解を示した。いずれの決定も欧州委員会の最終的な措置を必要としている。ノボは、2026年第4四半期に欧州の最初の国々でFrehemgoを発売し、2027年初頭にはEU全体でより広く利用可能になることを期待している。デネシマブは同じA型血友病の適応でFDAの審査も受けている。Sogroyaに関する見解は、在胎週数に対して小さい状態で生まれた低身長の小児およびヌーナン症候群の小児に対する2026年5月のCHMP勧告に続くもので、保留中の欧州委員会の決定は3つの適応すべてを対象とする。承認されれば、SogroyaはEUで特発性低身長症に対して認可される初めてかつ唯一の成長ホルモン治療薬となる。ノボは2026年上半期に希少疾患部門で調整後売上高91億デンマーククローネを計上した。この部門には、A型またはB型血友病の12歳以上の患者における定期予防投与のために米国、欧州、日本、オーストラリアで承認されているAlhemoや、鎌状赤血球症で第III相開発を完了し、サラセミアで第II相開発を完了したエタボピバットも含まれる。希少疾患への注力は、ノボの中核であるGLP-1フランチャイズが競争激化に直面する中で行われている。イーライリリーのMounjaroは2026年上半期に186億ドルの売上高を計上し、前年比106%増加、Zepboundの売上高は60%増の91億ドルとなった。一方、ノボの上半期のOzempic売上高は固定為替レートで2%減少し、Wegovy製品の売上高は7%増加した。