GRAIL, LLCFDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
ジム・クレイマー氏は、FDAの諮問委員会がGRAILの多がん早期発見検査Galleriを支持したことを受け、GRAILの株価はさらに大きく上昇する可能性があると述べ、Modernaが1株約120ドルで取引されていた当時の同社と比較した。委員会は、Galleriの利益がリスクを上回ると7対2(棄権1)で、有効性については6対4で、安全性については全会一致で票を投じたが、この勧告は拘束力を持たず、10月2日時点で最終承認は得られておらず、ロイターは決定が今後数カ月以内に下されると報じている。GRAILの第2四半期の売上高は4470万ドルで前年同期比26%増となり、Galleriの売上高は24%増の4260万ドル、検査件数は35%増の6万1000件超となった一方、同社は1億1020万ドルの純損失と9030万ドルの調整後EBITDA損失を計上し、6月30日時点で現金・現金同等物・短期市場性有価証券を8億6160万ドル保有していた。Modernaの第2四半期の売上高は1億4500万ドルで、前年同期は1億4200万ドル、純損失は7億8200万ドルとなり、6月末時点で現金・現金同等物・投資を69億ドル保有し、MerckのKeytrudaと併用したintismeran autogeneの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマにおいて無再発生存および遠隔転移無生存の主要評価項目を達成した。シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は9月30日、Modernaの約800億ドルの時価総額が、予想売上高と利益が著しく低いにもかかわらずRegeneronに近づいていると述べた。一方、GRAILの弱気シナリオは採用と償還にかかっており、Galleriは自己負担で約700ドルかかり、メディケアや民間保険では一般的にカバーされていない。
GRAIL, LLCFDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
Moderna IncCramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
Merck & Company Inc
Regeneron Pharmaceuticals Inc