ジョンソン・エンド・ジョンソン、思春期の全身型重症筋無力症におけるIMAAVYの新たな長期データを報告

ノバルティスは2025年9月、トゥルマリン・バイオを約14億ドルで買収することに合意した。IL-6阻害薬パシベキツグが戦略的資産の中心となる。ノバルティスはパシベキツグを第III相試験準備完了と表現し、自社の循環器ポートフォリオを補完するものと位置づけ、世界的な循環器インフラ、開発能力、支払者との関係、上市の専門知識を活用できるようになる。本件は、トゥルマリン・バイオが2025年5月に報告した第II相TRANQUILITY試験の良好なトップライン結果を受けたもので、15mgの月1回投与でhs-CRPが85%超減少し、50mgの四半期投与で86%超の減少を達成、すべての治療群でプラセボと比較してp<0.0001に達し、有害事象発生率はプラセボと同程度であった。パシベキツグは、IL-6シグナル伝達に選択的に結合して中和する、治験段階の長時間作用型完全ヒトIgG2モノクローナル抗体であり、半減期が延長されているため四半期投与を可能にする低容量皮下投与向けに設計されている。もともとファイザーがクローン病や全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患向けに開発した資産だが、その後、動脈硬化性心血管疾患、炎症を伴う慢性腎臓病、甲状腺眼症、その他の炎症性疾患向けに再位置づけされた。ResearchAndMarkets.comの新しい報告書は、米国、EU4、英国、日本の7大市場における2034年までのパシベキツグの売上高と市場規模を予測しており、心血管障害、グレーブス眼症、腎障害、腹部大動脈瘤を対象としている。