Vaxcyteの来年はVAX-31試験結果にかかっている

ヴァクサイトの株価は月曜日の朝の取引で約32%急騰した。同社が31価肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の第3相試験の良好なトップラインデータを発表したためだ。OPUS-1試験では、50歳以上の患者を対象に、VAX-31のメルクのカプバクシブおよびファイザーのプレベナー20に対する非劣性と免疫原性を検証した。3つのワクチンに共通する11の血清型について、VAX-31は主要な非劣性評価をすべて達成し、VAX-31に特有の3つの血清型および交差反応性血清型20BがOPA GMR優越性基準を満たした。ヴァクサイトは、他の2つの第3相試験であるOPUS-2とOPUS-3の結果を2027年上半期に公表し、2028年上半期の生物製剤承認申請を目指す計画だ。承認済みワクチンがカバーする肺炎菌株数はVAX-31より大幅に少なく、カプバクシブは21株、プレベナー20は20株をカバーしている。

イーライリリーのデイブ・リックスCEOは、科学の「空白領域」に資産を求める中で、センテッサ・ファーマシューティカルズを78億ドルで買収した事例と同程度か、やや大型の買収を進める方針を明らかにした。世界最大の製薬会社となったリリーは、減量薬と糖尿病治療薬の収益を原資に記録的な支出を続けており、リックスCEOはブルームバーグに対し、自社株買いや配当よりも人間の健康への再投資の方が魅力的だと語った。機会がある領域として感染症、女性の健康、精神疾患を挙げ、今年に入り最大38億ドルでワクチンメーカー3社を買収し、最近ではサイケデリック医薬品企業アタイベックリーをほぼ同額で買収することで合意したと指摘した。リリーは今年これまでに約40件の取引を完了し、総額は200億ドル超と、ブルームバーグが集計したデータによれば単年として過去最高となっている。リックスCEOは、全く新しい問題に対処する場合には、より成熟した資産を好むと述べ、初期段階の安価な薬に重点を置いてきた従来の方針からの転換を示した。

メルクは、同社のCAPVAXIVEがオンタリオ州の公費負担成人肺炎球菌予防接種プログラムに組み入れられたと発表した。このワクチンは、18歳以上の成人を対象にカナダ保健省の承認を受けており、21種類の肺炎球菌血清型によって引き起こされる侵襲性肺炎球菌感染症の予防に役立つ。敗血症、髄膜炎、菌血症性肺炎などの重篤な感染症も含まれる。カナダ公衆衛生局のデータに基づく2019年から2023年までのカナダのサーベイランスデータによると、CAPVAXIVEに含まれる血清型は、18歳から49歳の成人における侵襲性肺炎球菌感染症症例の約65％、50歳から64歳の成人における症例の約74％、65歳以上の成人における症例の約80％を占めていた。メルク・カナダのワクチンおよびHIV事業部門のエグゼクティブディレクターであるマシュー・ソーンヒル氏は、オンタリオ州の決定は、予防接種プログラムが変化する公衆衛生上のニーズや疾病動向に引き続き対応することの重要性を反映していると述べた。カナダでは、侵襲性肺炎球菌感染症の症例が毎年約3000件報告されている。

モデルナとメルクは、個別化がんワクチン「インティスメラン・アウトジーン」とキイトルーダを併用した第3相INTerpath-001試験がメラノーマで主要評価項目を達成したと報告した。完全なデータは今月上旬に開催された2026年欧州臨床腫瘍学会議で発表された。モデルナはまた、中東のパートナーと投資や製造協力の可能性について協議しており、mRNAがん領域への取り組みと、当初のCOVID-19事業を超えて地理的展開と産業能力を拡大する試みを組み合わせている。同社は最近、50歳以上成人向けのmRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」についてFDAの承認を取得し、季節性に依存しない呼吸器系ポートフォリオの構築を進めていることを裏付けた。モデルナの見通しでは、2029年までに売上高45億ドル、利益7億8220万ドルを計上し、適正価値は119ドル56セント、現在の株価に対して40%の下落余地がある一方、最も強気なアナリストの一部は、2029年までに売上高が約85億ドルに達し、利益が黒字転換すると想定している。

サノフィの新薬および買収した薬剤は、主力の免疫学治療薬デュピクセントに続く成長基盤として広がりつつあり、これらの新製品の売上高は第2四半期に恒常為替レートで48.3%増の13億ユーロに達した。けん引役はアルトゥビオ、アイバキット、サークリサである。リジェネロンと提携して販売されるデュピクセントは依然として同社の主要な成長エンジンであり、2026年上半期のサノフィ売上高の約42%を占めた。アルトゥビオは2025年にブロックバスターの売上高を達成し、ブループリント・メディシンズの買収を通じて加わったアイバキットは2026年に次のブロックバスター薬になると予想され、アストラゼネカと共同開発したベイフォータスは2024年の最初の通年でブロックバスターの売上高に達した。サノフィは現在、医薬品上市が2030年までに年間約100億ユーロの売上高を生み出すと予想しており、これはデュピクセントの約250億ユーロと比較される。同社は新薬を、最も売れている薬への依存を徐々に減らすものとして位置づけている。ザックス・コンセンサス・エスティメートによる2026年利益予想は、過去60日間で1株当たり4.96ドルから5.07ドルに上昇し、2027年予想は1株当たり5.18ドルから5.29ドルに上昇した。一方、サノフィの株価は年初来で15.5%下落しており、業界全体の11.7%上昇と対照的である。