Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd

บริษัท ซินหัวฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศเมื่อค่ำวันที่ 20 กันยายนว่า บริษัทและบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ซานตงจือปั๋วซินต้าฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสามฉบับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ได้แก่ ยาเม็ดโดเนพีซิลไฮโดรคลอไรด์ชนิดละลายในปาก ยาน้ำเข้มข้นแมกนีเซียมซัลเฟต โซเดียมซัลเฟต และโพแทสเซียมซัลเฟตสำหรับรับประทาน และยาน้ำเลโวคาร์นิทีนสำหรับรับประทาน โดยทั้งหมดเป็นยาชื่อสามัญเคมีประเภท 4 ยาเม็ดโดเนพีซิลไฮโดรคลอไรด์ชนิดละลายในปากยื่นขอโดยซินต้าฟาร์มา มีความแรง 5 มิลลิกรัม ใช้รักษาอาการของโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง ผลิตภัณฑ์นี้จัดอยู่ในบัญชียากลุ่ม ข ของบัญชียาหลักแห่งชาติสำหรับการประกันสุขภาพขั้นพื้นฐาน การประกันการบาดเจ็บจากการทำงาน และการประกันการคลอดบุตร ปี 2025 จากข้อมูลสถิติที่เกี่ยวข้อง ยอดขายยาโดเนพีซิลในสถานพยาบาลรัฐของจีนปี 2025 อยู่ที่ประมาณ 620 ล้านหยวน ยาอีกสองรายการที่ได้รับอนุมัติในวันเดียวกันยื่นขอโดยซินหัวฟาร์มาเป็นผู้ยื่นคำขอ ยาน้ำเข้มข้นแมกนีเซียมซัลเฟต โซเดียมซัลเฟต และโพแทสเซียมซัลเฟตสำหรับรับประทานมีขนาดบรรจุ 176 มิลลิลิตร ใช้สำหรับทำความสะอาดลำไส้ในผู้ใหญ่ มียอดขายในสถานพยาบาลรัฐของจีนปี 2025 ประมาณ 490 ล้านหยวน ยาน้ำเลโวคาร์นิทีนสำหรับรับประทานมีขนาดบรรจุ 10 มิลลิลิตรต่อ 1 กรัม ใช้รักษาภาวะพร่องคาร์นิทีนทั่วร่างกายแบบปฐมภูมิ และภาวะพร่องคาร์นิทีนแบบทุติยภูมิที่เกิดจากความผิดปกติทางเมแทบอลิซึมแต่กำเนิด มียอดขายในสถานพยาบาลรัฐของจีนปี 2025 ประมาณ 400 ล้านหยวน ซินหัวฟาร์มามีรายได้จากการดำเนินงานครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 4,358 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 6.06 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทจดทะเบียนอยู่ที่ 149 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 33.35 เมื่อรวมยาสามรายการนี้แล้ว ตั้งแต่ต้นปีนี้ซินหัวฟาร์มาได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาหรือหนังสืออนุมัติคำขอเพิ่มเติมรวมกว่าสิบรายการ ครอบคลุมหลายสาขาการรักษา เช่น ระบบประสาท ระบบย่อยอาหาร การปรับสมดุลเมแทบอลิซึม และระบบหัวใจและหลอดเลือด

บริษัท ซานตง ซินหัว ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า ยาอะซิโทรมัยซินชนิดเม็ด ขนาด 0.25 กรัม ของบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด คือ บริษัท ซานตง จือปั๋ว ซินต๋า ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้ผ่านการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพและประสิทธิผลของยาชื่อสามัญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน และได้รับหนังสืออนุมัติการยื่นขอแก้ไขทะเบียนตำรับยา ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจัดอยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติประเภทเบิกจ่ายได้ ใช้รักษาโรคติดเชื้อหลายชนิด ในปี 2568 มียอดจำหน่ายในสถานพยาบาลของรัฐของจีนประมาณ 670 ล้านหยวน บริษัทได้ยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนในเดือนกันยายน 2568 และได้รับการอนุมัติในเดือนสิงหาคม 2569 การดำเนินการนี้คาดว่าจะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาด แต่ยอดจำหน่ายยายังคงได้รับผลกระทบจากปัจจัยด้านนโยบายอุตสาหกรรมและปัจจัยอื่น ๆ

ซินหัว ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา ดาพากลิโฟซิน ชนิดเม็ด ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ยาดังกล่าวเป็นรูปแบบเม็ด มีความแรง 10 มิลลิกรัม และ 5 มิลลิกรัม จัดเป็นยาเคมีประเภท 4 ใช้สำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ และผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใหญ่ จัดอยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติประเภท乙 ในปี 2025 ยอดขายดาพากลิโฟซินชนิดเม็ดในสถานพยาบาลรัฐของจีนอยู่ที่ประมาณ 11,400 ล้านหยวน การได้รับการอนุมัติครั้งนี้จะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท และช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันในตลาด