600521.CG▲
บริษัท หัวไห่ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาริโอซิกัวต์ชนิดเม็ด
บริษัท หัวไห่ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด บริษัท ฟาร์มา เทคโนโลยี ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยา ริโอซิกัวต์ ชนิดเม็ด ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน โดยมีขนาดความแรง 0.5 มิลลิกรัม 1 มิลลิกรัม และ 2.5 มิลลิกรัม จัดเป็นยาเคมีประเภท 4 และถือว่าผ่านการประเมินความสอดคล้องทางชีวสมมูล ยานี้ใช้รักษาภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูงจากลิ่มเลือดอุดตันเรื้อรัง และภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง ยาต้นแบบพัฒนาโดย ไบเออร์ ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเมื่อปี 2013 และได้รับอนุญาตนำเข้าในประเทศจีนเมื่อปี 2017 ภายใต้ชื่อการค้า แอนจิโอ จากข้อมูลของ เม่ยเน่ยหวัง คาดการณ์ว่าในปี 2025 ยานี้จะมียอดขายในตลาดจีนประมาณ 150 ล้านหยวน และบริษัทได้ลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 7.43 ล้านหยวน
600521.CG · Regulation · Positive Wholly-owned subsidiary received NMPA drug registration certificate for Riociguat Tablets, allowing it to market the drug in China.
BAYN.XETRA · Competition · Negative Huahai's generic Riociguat approval in China introduces competition to Bayer's branded Adempas in that market.