XtalPi Holdings Limited

XtalPi ได้ยื่นคำขอ Investigational New Drug ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับ KQTD-126 ซึ่งเป็นยับยั้ง pan-TRK ที่จำกัดการออกฤทธิ์ในลำไส้และอาจเป็นตัวแรกในกลุ่มเดียวกัน สำหรับอาการปวดเรื้อรังในลำไส้ที่เกี่ยวข้องกับโรค irritable bowel syndrome และโรค inflammatory bowel disease สารนี้เป็นโครงการแรกจากไปป์ไลน์เฉพาะของ XtalPi ที่ไปถึงขั้นการยื่นคำขอ IND นับตั้งแต่เปิดเผยกลุ่มผลิตภัณฑ์ในการรายงานผลประกอบการระหว่างกาลล่าสุดของบริษัท ในการศึกษาก่อนคลินิก KQTD-126 ยับยั้ง pan-TRK ได้ที่ความเข้มข้นระดับต่ำกว่านาโนโมลาร์ โดยมีค่า IC50 ต่ำกว่า 1 นาโนโมลาร์ และมีอัตราส่วนการสัมผัสระหว่างเนื้อเยื่อลำไส้ต่อเลือดเกิน 1,000 ต่อ 1 จำกัดการออกฤทธิ์ให้อยู่ในระบบทางเดินอาหารเพื่อลดการสัมผัสทั่วร่างกาย และหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงทางระบบประสาทของยับยั้ง TRK ที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย XtalPi กล่าวว่าสารประกอบนี้ถูกออกแบบโดยใช้แบบจำลอง AI แบบสร้างสรรค์และแบบพยากรณ์ของบริษัท ผสานกับหุ่นยนต์เคมีอัตโนมัติ เป็นกระบวนการแบบวงปิดของการออกแบบด้วยคอมพิวเตอร์ การสังเคราะห์อัตโนมัติ การคัดกรอง และการปรับปรุงโมเลกุล โรค irritable bowel syndrome กระทบประชากรโลกราวร้อยละ 10 ถึง 15 ขณะที่มีผู้ป่วยโรค inflammatory bowel disease มากกว่า 10 ล้านคน และ BCC Research คาดว่าตลาดยารักษาโรค irritable bowel syndrome และ inflammatory bowel disease ทั่วโลกจะแตะ 5.26 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030

XtalPi ประกาศว่า Viva-Thera บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ XtalPi บ่มเพาะและถือหุ้นในฐานะผู้ถือหุ้นเชิงกลยุทธ์ ได้คัดเลือกสารCandidateระดับพรีคลินิกที่มุ่งเป้าไปยังบริเวณเยื่อหุ้มเซลล์ส่วนปลายของ gp41 ในเชื้อ HIV-1 โดยใช้เวลาเพียงเจ็ดเดือนในการค้นหาและพัฒนาให้เหมาะสม ด้วยการผสานงานวิจัยโครงสร้างระดับอะตอมของ Viva-Thera เข้ากับแพลตฟอร์มการออกแบบยาโดยใช้ AI และระบบอัตโนมัติของ XtalPi XtalPi ใช้ AI แบบเจเนอเรทีฟตั้งแต่เริ่มต้น และสำรวจพื้นที่ทางเคมีประมาณ 10 ล้านสาร จนสามารถแยกสารที่ผ่านการตรวจสอบยืนยันได้ห้าตัวซึ่งมีคุณสมบัติทางยาที่น่าพอใจและมีฤทธิ์ต้านไวรัสสูง จากนั้นจึงปรับปรุงสารนำอย่างต่อเนื่องจนถึงขั้นการคัดเลือกสาร PCC สารดังกล่าวมุ่งเป้ากลไกการหลอมรวมเยื่อหุ้มเซลล์ที่ gp41 เป็นตัวกลาง ณ บริเวณ MPER ซึ่งเป็นบริเวณที่รักษาความเหมือนของลำดับพันธุกรรมไว้ประมาณร้อยละ 90 ในเชื้อไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ เปิดเส้นทางสู่ยาต้านไวรัสแบบกว้างที่มีตำแหน่งจับแตกต่างจากที่ยับยั้งด้วยยายับยั้งเอนไซม์รีเวิร์สทรานสคริปเทส อินทีเกรส และโปรตีเอส ในการเปิดตัวต่อสาธารณะครั้งแรก Viva-Thera ยังรายงานว่าสารภูมิคุ้มกันชนิด MPER ของบริษัทกระตุ้นระดับแอนติบอดีในลิงวอกได้ประมาณห้าเท่าของสารภูมิคุ้มกันเทียบเคียงแบบเดิมสำหรับ HIV โดยน้ำเหลืองยังคงยับยั้งการติดเชื้อไวรัสเทียม HIV ได้อย่างมีนัยสำคัญที่การเจือจาง 1 ต่อ 1,000 บริษัทกำลังดำเนินการป้องกันและรักษา HIV ผ่านสี่แนวทาง ได้แก่ วัคซีน โมเลกุลขนาดเล็กออกฤทธิ์ยาว ยีนบำบัด และเซลล์บำบัด โดยโครงการยีนบำบัดได้สร้างเวกเตอร์เสร็จแล้ว ทดลองการติดเชื้อในเซลล์ และการนำเซลล์ที CD4+ เข้าสู่หนูที่มีระบบภูมิคุ้มกันมนุษย์แล้ว และกำลังเตรียมการศึกษาการติดเชื้อไวรัสจริงและการรักษา

Apex Intelligence ระดมทุนรอบแองเจิลและแองเจิลพลัสเสร็จสิ้น รวมมูลค่าเกือบ 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยรอบแองเจิลนำโดย IDG Capital, LinkX Capital และ XtalPi ร่วมกับ Decent Capital, SEE Fund, Monad Ventures และ Winsoul Capital ส่วนรอบแองเจิลพลัสนำโดย Zhongguancun Science City Fund, SCGC และ Shanghai Engine Fund บริษัทซึ่งตั้งอยู่ในกรุงปักกิ่งและก่อตั้งขึ้นในเดือนมิถุนายน 2026 แห่งนี้กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานที่พัฒนาตนเองได้โดยอาศัยหลักการปรับปรุงตนเองแบบเรียกซ้ำ โดยมีเป้าหมายเพื่อยกระดับ AI จากเครื่องมือช่วยเหลือไปสู่การเป็นนักวิจัยร่วมที่มุ่งเน้นการวิจัยและการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ Apex Intelligence กล่าวว่าระบบ AI ที่พัฒนาตนเองได้ของบริษัทได้สร้างงานวิจัยที่มีมาตรฐานเพียงพอต่อการได้รับการตอบรับในงานประชุม AI ชั้นนำ ด้วยคุณภาพเทียบเท่านักศึกษาปริญญาเอกด้าน AI และยังได้พิสูจน์ข้อความคาดการณ์เรื่องเมเจอไรเซชันได้อย่างสมบูรณ์ ซึ่งเป็นปัญหาที่เปิดค้างมากว่าสามทศวรรษ บริษัทก่อตั้งโดย Yongchao Chen ผู้ช่วยศาสตราจารย์ประจำคณะปัญญาประดิษฐ์ มหาวิทยาลัยชิงหัว และจะเดินทางไปเยือนมหาวิทยาลัยชั้นนำในอเมริกาเหนือ ได้แก่ มหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด สถาบันเทคโนโลยีแมสซาชูเซตส์ มหาวิทยาลัยเยล และมหาวิทยาลัยบอสตัน ระหว่างวันที่ 17 ถึง 23 กันยายน เพื่อสรรหาบุคลากรและร่วมมือด้านการวิจัย

ตลาด Generative AI ในอุตสาหกรรมยาคาดว่าจะเติบโตจาก 2.43 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 9.36 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 30.9% ตลาดคาดว่าจะมีมูลค่า 3.19 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 โดยได้แรงหนุนจากการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้น โรคเรื้อรังที่เพิ่มสูงขึ้น และการนำ AI มาใช้ในการค้นพบยาในระยะเริ่มต้น ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญคือการเพิ่มขึ้นของยาเฉพาะบุคคล โดยมีวิธีการรักษาเฉพาะบุคคลแบบใหม่ 16 รายการที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2023 เพิ่มขึ้นจาก 6 รายการในปีก่อนหน้า บริษัทชั้นนำอย่างไฟเซอร์ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน และโรช ต่างมีบทบาทในตลาดนี้ ขณะที่อินวิเดียได้เปิดตัวไมโครเซอร์วิส Generative AI สำหรับการค้นพบยาในเดือนมีนาคม 2024 และอีไล ลิลลี่ได้ร่วมมือกับ XtalPi เพื่อสำรวจพื้นที่ทางเคมีสำหรับตัวยาที่มีศักยภาพ อเมริกาเหนือเป็นตลาดภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 และรายงานครอบคลุมภูมิภาคทั่วโลก รวมถึงเอเชียแปซิฟิก ยุโรป และอเมริกา