XtalPi Holdings LimitedXtalPi submitted an FDA IND for its AI-designed first-in-class gut-restricted pan-TRK inhibitor KQTD-126, advancing its proprietary pipeline.

XtalPi ได้ยื่นคำขอ Investigational New Drug ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับ KQTD-126 ซึ่งเป็นยับยั้ง pan-TRK ที่จำกัดการออกฤทธิ์ในลำไส้และอาจเป็นตัวแรกในกลุ่มเดียวกัน สำหรับอาการปวดเรื้อรังในลำไส้ที่เกี่ยวข้องกับโรค irritable bowel syndrome และโรค inflammatory bowel disease สารนี้เป็นโครงการแรกจากไปป์ไลน์เฉพาะของ XtalPi ที่ไปถึงขั้นการยื่นคำขอ IND นับตั้งแต่เปิดเผยกลุ่มผลิตภัณฑ์ในการรายงานผลประกอบการระหว่างกาลล่าสุดของบริษัท ในการศึกษาก่อนคลินิก KQTD-126 ยับยั้ง pan-TRK ได้ที่ความเข้มข้นระดับต่ำกว่านาโนโมลาร์ โดยมีค่า IC50 ต่ำกว่า 1 นาโนโมลาร์ และมีอัตราส่วนการสัมผัสระหว่างเนื้อเยื่อลำไส้ต่อเลือดเกิน 1,000 ต่อ 1 จำกัดการออกฤทธิ์ให้อยู่ในระบบทางเดินอาหารเพื่อลดการสัมผัสทั่วร่างกาย และหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงทางระบบประสาทของยับยั้ง TRK ที่ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย XtalPi กล่าวว่าสารประกอบนี้ถูกออกแบบโดยใช้แบบจำลอง AI แบบสร้างสรรค์และแบบพยากรณ์ของบริษัท ผสานกับหุ่นยนต์เคมีอัตโนมัติ เป็นกระบวนการแบบวงปิดของการออกแบบด้วยคอมพิวเตอร์ การสังเคราะห์อัตโนมัติ การคัดกรอง และการปรับปรุงโมเลกุล โรค irritable bowel syndrome กระทบประชากรโลกราวร้อยละ 10 ถึง 15 ขณะที่มีผู้ป่วยโรค inflammatory bowel disease มากกว่า 10 ล้านคน และ BCC Research คาดว่าตลาดยารักษาโรค irritable bowel syndrome และ inflammatory bowel disease ทั่วโลกจะแตะ 5.26 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030
XtalPi Holdings LimitedXtalPi submitted an FDA IND for its AI-designed first-in-class gut-restricted pan-TRK inhibitor KQTD-126, advancing its proprietary pipeline.