Biotech & Genomic Medicine▲3
บริษัทย่อยของหลิงคังฟาร์มาซูติคอลได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาฉีดไอซาวูโคนาโซลซัลเฟต
หลิงคังฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ไห่หนานหลิงคังฟาร์มาซูติคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาฉีดไอซาวูโคนาโซลซัลเฟต ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยมีขนาดบรรจุ 0.2 กรัม จัดอยู่ในประเภทยาเคมีชั้น 4 และถือว่าผ่านการประเมินความสอดคล้องด้านคุณภาพและประสิทธิภาพ ยาดังกล่าวใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อแอสเปอร์จิลโลซิสชนิดลุกลาม และการติดเชื้อมิวคอร์ไมโคซิสชนิดลุกลาม บริษัทได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาในประเทศครั้งแรกเมื่อเดือนธันวาคม 2024 และได้รับการรับคำขอ โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 7.321 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า การได้รับอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าบริษัทมีคุณสมบัติในการผลิตและจำหน่ายในตลาดภายในประเทศ ช่วยเพิ่มความหลากหลายของกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาต้านการติดเชื้อ และช่วยยกระดับความสามารถในการแข่งขันในตลาด อย่างไรก็ตาม การวางจำหน่ายยายังคงได้รับผลกระทบจากปัจจัยความไม่แน่นอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Supply
603669.CG · Regulation · Positive Subsidiary received NMPA Drug Registration Certificate for Isavuconazonium Sulfate for Injection, gaining production and sales qualification in China.