Edgewise Therapeutics Inc

Cytokinetics ประกาศผลการศึกษาเพิ่มเติมจากการศึกษา ACACIA-HCM และ MAPLE-HCM ในการประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 โดยแสดงให้เห็นว่า aficamten ช่วยปรับปรุงโครงสร้างหัวใจและการทำงานของ diastolic ในผู้ป่วย HCM ชนิด non-obstructive และมีประสิทธิภาพดีกว่า metoprolol ในทุกกลุ่มการรักษาก่อนการทดลองในผู้ป่วย HCM ชนิด obstructive บริษัทวางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) สำหรับ aficamten ใน nHCM ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ซึ่งอาจขยายตลาดไปเกินกว่าข้อบ่งชี้ oHCM ที่ได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อแบรนด์ Myqorzo อย. สหรัฐฯ ได้ยอมรับ sNDA ของ Cytokinetics สำหรับ MAPLE-HCM แล้ว โดยมีวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายคือวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 Myqorzo เผชิญการแข่งขันจาก Camzyos ของ Bristol Myers Squibb และ EDG-7500 ของ Edgewise Therapeutics ซึ่งเข้าสู่ระยะที่ 3 ในปลายปี 2026 หุ้นของ Cytokinetics เพิ่มขึ้น 12.4% นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับผลขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ลดลงเหลือ 6 ดอลลาร์จาก 6.26 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา

Cytokinetics ได้เปิดตัวยาตัวแรกในเชิงพาณิชย์ Myqorzo ในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนี หลังจากได้รับอนุมัติจาก FDA และคณะกรรมาธิการยุโรป สำหรับรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวชนิดอุดกั้นที่มีอาการ การเปิดตัวในสหรัฐฯ เริ่มขึ้นในเดือนมกราคม 2026 โดยมีผู้ให้บริการด้านสุขภาพมากกว่า 275 รายสั่งจ่ายยานี้ และมีผู้ป่วยประมาณ 680 รายได้รับยาภายในสิ้นไตรมาสแรก ซึ่งมากกว่าร้อยละ 70 เปลี่ยนไปใช้ใบสั่งยาที่ต้องชำระเงิน คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Myqorzo ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 และการเปิดตัวครั้งแรกในสหภาพยุโรปเกิดขึ้นที่เยอรมนี FDA ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับ Myqorzo ในรูปแบบยาเดี่ยว โดยมีวันที่เป้าหมายในการดำเนินการคือวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 ในขณะที่การศึกษาระยะที่สาม ACACIA-HCM ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวชนิดไม่อุดกั้นบรรลุจุดยุติร่วมหลักทั้งสองจุด Myqorzo แข่งขันกับ Camzyos ของ Bristol Myers Squibb และอาจเผชิญการแข่งขันในอนาคตจาก EDG-7500 และ EDG-15400 ของ Edgewise Therapeutics หุ้นของ Cytokinetics ปรับตัวขึ้นร้อยละ 35.5 นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการขาดทุนต่อหุ้นสำหรับปี 2026 จาก Zacks Consensus Estimate ลดลงมาอยู่ที่ 6.22 ดอลลาร์